質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(ppt 112頁(yè)).ppt

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列教材內(nèi)審員培訓(xùn)教程2003年07月30日 本課程為期8小時(shí) 通過培訓(xùn) 使審核員了解質(zhì)量管理體系審核的程序 掌握審核方法和技能 作到 會(huì)審核文件 會(huì)制定審核計(jì)劃 會(huì)編制檢查表 會(huì)收集客觀證據(jù) 會(huì)編寫不符合報(bào)告 會(huì)進(jìn)行總體評(píng)價(jià) 會(huì)編寫審核報(bào)告 會(huì)跟蹤糾正措施 會(huì)主持首 末次會(huì)議 學(xué)習(xí)新思路 質(zhì)量管理體系審核審什麼 QMS依據(jù)什麼審 ISO9001如何審 ISO19011 質(zhì)量管理體系審核員 審核員 有能力實(shí)施審核並能勝任的人員 國(guó)家注冊(cè)審核員 外審員 具備資格並在中國(guó)認(rèn)証人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì) CNAT 注冊(cè)的審核員 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員具備資格 由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的人員 內(nèi)審員的基本要求 從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作 具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力 需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)或具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn) 遵紀(jì)守法 堅(jiān)持原則 實(shí)事求是 作風(fēng)正派 組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定 教育和培訓(xùn) 經(jīng)曆與個(gè)人素質(zhì) 管理能力與工作能力保持 對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 在質(zhì)量管理中起領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐帶作用 在第二 三方審核中起內(nèi) 外接口作用 在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行中起帶頭作用 內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用 遵守有關(guān)的審核要求 並傳達(dá)和闡明審核要求 參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃 編制檢查表 並按計(jì)劃完成審核任務(wù) 將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料 並報(bào)告審核結(jié)果 驗(yàn)証由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性 整理 保存與審核有關(guān)的文件 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作 協(xié)助受審核方制訂糾正措施 並實(shí)施跟蹤審核 參加的第二方審核 內(nèi)審員的職責(zé) 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作 審核組長(zhǎng)應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗(yàn) 有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定 協(xié)助選擇審核組成員 制定審核計(jì)劃 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸 提交審核報(bào)告 內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé) 規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求 包括所要求的審核員資格 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定 制定審核計(jì)劃 準(zhǔn)備工作文件 給審核組成員布置工作 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系活動(dòng)的文件 以確定其適宜性 及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格項(xiàng) 報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙 清晰 明確地報(bào)告審核意見 不無(wú)故拖延編制不合格項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)審組長(zhǎng)的工作 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核並保持客觀性 收集並分析與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的 足以對(duì)其下結(jié)論的証據(jù) 對(duì)於証據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行廣泛審核的跡象保持警覺 能夠回答如下問題 受審核方的人員是否知道 得到 理解和使用了那些所要求的描述或支持質(zhì)量管理體系要求的程序 文件或其他資料 用來(lái)描述質(zhì)量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要 始終遵守審核紀(jì)律 內(nèi)審員的工作 組織運(yùn)作全過程 質(zhì)量管理體系內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序 ISO9001 2000QMS要求 ISO9000 2000QMS基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí) 內(nèi)審員應(yīng)知 質(zhì)量管理體系審核總論 獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程 應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進(jìn)行 通過對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)場(chǎng)所 各個(gè)部門 各個(gè)過程的審核和綜合 得出質(zhì)量管理體系符合性 有效性 達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論 質(zhì)量管理體系審核 按審核方分 第一方審核第二方審核第三方審核 a 質(zhì)量管理體系的要求 判斷是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求 評(píng)價(jià)組織自身的品質(zhì)系統(tǒng) b 內(nèi)部管理的重要工具 可促進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的完善與保持 c 為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備 d 維持 完善 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需要 第一方審核的目的 a 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí) 對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià) b 在合同關(guān)系的情況下 驗(yàn)證供方的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并正在運(yùn)行 c 溝通供需雙方對(duì)品質(zhì)要求的共識(shí) d 作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù) 第二方審核的目的 a 通過體系認(rèn)証 獲準(zhǔn)注冊(cè) b 減少社會(huì)重復(fù)審核和不必要的開支 c 有利於顧客選擇合格供方 並利用注冊(cè)獲得供方的某些保証 有利於組織提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù) 並利用注冊(cè)作為特色進(jìn)行市場(chǎng)推銷 d 促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善 且這種效應(yīng)將帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng) 供求鏈 的完善 第三方審核的目的 a 符合性 質(zhì)量管理體系文件 程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)過程是否確定 職責(zé)是否明確文件 文件審查 b有效性 質(zhì)量管理體系文件 程序是否得到有效實(shí)施和保持 現(xiàn)場(chǎng)審查 c適合性 質(zhì)量管理體系過程和結(jié)果是否達(dá)到既定的質(zhì)量目標(biāo) QMS評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核的內(nèi)容 內(nèi)審中常用的術(shù)語(yǔ) 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程 審核方案 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 并具有特定目的的一組 一次或多次 審核 審核準(zhǔn)則 用做依據(jù)的一組方針程序或要求 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄事實(shí)陳述或其他信息 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 審核結(jié)論 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 審核組 實(shí)施審核的一名或多名審核員 認(rèn)證 第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)產(chǎn)品過程或服務(wù)進(jìn)行審核 并對(duì)符合審核準(zhǔn)則的程度給予書面保證 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄事實(shí)陳述或其他信息 客觀證據(jù) 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作 制定審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 編制審核任務(wù)分派 編制檢查表 內(nèi)部審核準(zhǔn)備的內(nèi)容 編制審核計(jì)劃 a 審核時(shí)機(jī) 確定審核的頻次 即每年應(yīng)審核多少次為宜 確定是否需要審核 即何時(shí)審核為宜 兩種方式 常規(guī)審核和追加審核 編制審核計(jì)劃 特殊情況下的追加審核 發(fā)生了嚴(yán)重的品質(zhì)問題或用戶有嚴(yán)重的投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 隸屬關(guān)系 內(nèi)部機(jī)構(gòu) 產(chǎn)品 品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo) 技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變 即將進(jìn)行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核 編制審核計(jì)劃 b 審核目的 依據(jù)審核的動(dòng)機(jī)確定審核目的 例如 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 b 審核目的 確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性 是否得到實(shí)施與保持 是否具有潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì) 確定體系的充分性 有效性與適用性 編制審核計(jì)劃 c 審核范圍 ISO9000 2000中審核范圍是指 某一給定審核的深度和廣度 審核范圍是通過諸如場(chǎng)所活動(dòng)和過程等因素有關(guān)的用語(yǔ)對(duì)審核的深度和界限加以表述的 需考慮的因素刪減的合理性 涉及產(chǎn)品 過程或服務(wù)的類別 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī) 編制審核計(jì)劃 c 審核范圍 關(guān)于過程方面的范圍 它與審核依據(jù)的要求有關(guān) 例 ISO9001中 不包含7 3設(shè)計(jì)開發(fā) 7 5 4顧客財(cái)產(chǎn) 編制審核計(jì)劃 c 審核范圍 關(guān)于場(chǎng)所方面的范圍 場(chǎng)所涉及兩個(gè)概念 部門和地區(qū) 凡是與審核的QMS所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動(dòng)有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi) 場(chǎng)所的另一個(gè)重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機(jī)構(gòu)是否包含在審核范圍以內(nèi) 例 不包含外地的分公司 編制審核計(jì)劃 d 審核依據(jù) ISO9001 2000QMS要求 QMS文件 QMQPQWQR 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī) 合同 訂單等 組成審核組 a 任命審核組組長(zhǎng) b 審核組組長(zhǎng)選拔審核員 c 組成審核組 文件審查 a 文件審核時(shí)機(jī) 當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前 當(dāng)體系文件進(jìn)行過重大修改時(shí) 發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問題時(shí) 其他認(rèn)為有必要時(shí) 文件審查 b 文件審核方式 形式審查 內(nèi)容審查 文件審查 c 形式審查 文件的發(fā)布 生效日期 審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行 是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào) 在確定的范圍發(fā)放 是否有頁(yè)碼 章節(jié)標(biāo)記 文件名稱等 是否最新版本 所有修改處是否有明顯的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)及說(shuō)明 文件審查 d 質(zhì)量手冊(cè)與質(zhì)量方針的審查 公司的基本信息 如規(guī)模 簡(jiǎn)史 組織機(jī)構(gòu) 產(chǎn)品 服務(wù) 聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括 質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署並對(duì)質(zhì)量做出承諾 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否可行 對(duì)體系所采用的過程或活動(dòng)的描述是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求並切合實(shí)際 對(duì)增刪條款應(yīng)有說(shuō)明 支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)並將手冊(cè)中的要求完整地落實(shí) 文件審查 e 程序文件內(nèi)容的審查 程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊(cè)中相關(guān)要求的具體化 二者應(yīng)統(tǒng)一 協(xié)調(diào) 無(wú)矛盾及遺漏之處 程序文件應(yīng)具可操作 應(yīng)有明確的目的 范圍 職責(zé) 正確表達(dá)活動(dòng)的順序和方法 有檢查評(píng)價(jià)方法 程序文件具有系統(tǒng)性 各程序邏輯上獨(dú)立 與相關(guān)活動(dòng)有清晰明確的接口 程序文件具有完整性 能保証標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動(dòng)均有實(shí)施的規(guī)定 文件審查 f 注意事項(xiàng) 了解各部門的文件是否覆蓋ISO9001 2000的要求 了解各部門的工作流程 以便后續(xù)編制檢查表 審核重點(diǎn) 是否識(shí)別了ISO9001 2000的要求 是否定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 結(jié)論 部分未覆蓋到或合格 未覆蓋到的要做記錄 以便后續(xù)驗(yàn)證 編制審核任務(wù)分派 每一次審核的具體安排 可安排某時(shí)間某人對(duì)某區(qū)域的審核 也可以安排某時(shí)間進(jìn)行某過程或活動(dòng)的審核 編制審核任務(wù)分派表 a 陪審人員確定 b 審核目的 范圍 依據(jù) c 審核員任務(wù)分派 審核部門 d 日程安排 具體日期和時(shí)間 編制審核任務(wù)分派表 范例 編制檢查表 a 審核檢查表包含內(nèi)容 審核準(zhǔn)則 審核方法 審核記錄 編制檢查表 b 審核檢查表的作用 指導(dǎo)審核過程 備忘錄 保持審核進(jìn)度 原始審核記錄 編制檢查表 范例 內(nèi)部審核檢查表 部門 編制檢查表 c 審核檢查表編寫注意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求的性質(zhì)有 應(yīng) 確保 必要時(shí) 適當(dāng)時(shí) 等 對(duì)于 應(yīng) 審核員要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證看其是否滿足 對(duì)于 必要時(shí) 適當(dāng)時(shí) 審核員可以從過程的結(jié)果是否有效來(lái)判斷是否必要 是否適當(dāng) 而不要停留在文件上的爭(zhēng)論 故在編制檢查表時(shí)需注意記錄的考核 效果性 編制檢查表 d 明確查什么 如何查 例 質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解 詢問總經(jīng)理公司的質(zhì)量方針 并抽查5名作業(yè)者進(jìn)行詢問 同時(shí)核對(duì)公司質(zhì)量方針文件 編制檢查表 e 編制方法按過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期 內(nèi)部審核實(shí)施 首次會(huì)議 實(shí)施審核 不符合報(bào)告 末次會(huì)議 審核報(bào)告 相關(guān)內(nèi)容 首次會(huì)議 作用 審核正式開始 創(chuàng)造良好氣氛 保持審核的正規(guī)化 讓各部門了解審核意圖和要求 傳達(dá)並落實(shí)審核計(jì)劃 簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系 提出並落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施 澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容 確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的日期和時(shí)間以及審核過程中各次會(huì)議的日期和時(shí)間 首次會(huì)議 議程 簽到 目的 范圍 準(zhǔn)則 介紹審核方法 不合格處理方式 宣布行程計(jì)劃 確定陪審人員 公正性和客觀性說(shuō)明 實(shí)施審核 技巧 隨機(jī)抽樣 要有代表性 順逆追蹤或順?biāo)葑粉?實(shí)施審核 調(diào)查方法 詢問 交談 查文件或記錄 觀察現(xiàn)場(chǎng)或活動(dòng) 實(shí)際測(cè)定和效果驗(yàn)證 注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo) 仔細(xì)觀察 標(biāo)識(shí) 記錄 文件 設(shè)備和環(huán)境 作好記錄 時(shí)間 地點(diǎn) 人物 事實(shí) 憑證材料 善于全面比較獲取客觀證據(jù) 實(shí)施審核 提問技巧 a 開放式提問 帶主題的問題 什么事如何做 擴(kuò)展性提問 為什么 如何 怎樣 討論性的問題 說(shuō)出您的個(gè)人見解 調(diào)查性的問題 覺得怎么樣 有什么想法 假設(shè)性的問題 如果 則 驗(yàn)證性的問題 請(qǐng)拿出證據(jù)來(lái) 在哪兒 實(shí)施審核 提問技巧 b 封閉式提問用是或否來(lái)回答 在規(guī)定的范圍以內(nèi)作答 例 公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核 實(shí)施審核 提問技巧 c 澄清式提問用以確認(rèn)已獲取的信息 帶主觀導(dǎo)向 不適合經(jīng)常使用 實(shí)施審核 觀察技巧 設(shè)備狀態(tài) 維護(hù)與保養(yǎng) 面談人員的語(yǔ)氣和態(tài)度 順實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果跟蹤驗(yàn)証找根源 現(xiàn)場(chǎng) 設(shè)施 環(huán)境 標(biāo)識(shí) 人員操作 過程文件和記錄 數(shù)據(jù)的分析 圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo) 來(lái)自其他方面的報(bào)告 如顧客反饋 外部報(bào)告和中間商的評(píng)價(jià) 相關(guān)抽樣方案的水平和確保對(duì)抽樣和測(cè)量過程實(shí)施質(zhì)量控制和程序 實(shí)施審核 交談技巧 在審核過程中 審核員聆聽的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的80 謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助於形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息 有助於得出客觀的審核發(fā)現(xiàn) 實(shí)施審核 交談技巧 1 聆聽技巧 A 少講多聽 不怕沉默 B 排除干擾 C 多問開放性問題 D 多鼓勵(lì)講話者 E 善意的態(tài)度 2 聆聽時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng) A 持平等 真誠(chéng)的態(tài)度 B 專注 認(rèn)真地聽 C 有耐心並及時(shí)反饋 D 盡可能不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng) 實(shí)施審核 驗(yàn)証技巧 1 驗(yàn)証時(shí) 可按下述思路進(jìn)行 a 有沒有 不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿 審核就到此止步 還要按照準(zhǔn)則 驗(yàn)証應(yīng)具備的文件 計(jì)劃 記錄等是否符合要求 b 做沒做 不能因?yàn)槲募?計(jì)劃 記錄編制得很好 很多 就認(rèn)為符合要求了 還要按照文件 計(jì)劃進(jìn)行觀察 面談 核查 判斷實(shí)際是否做了 實(shí)施審核 驗(yàn)証技巧 c 做得怎樣 不能因?yàn)橐寻次募?計(jì)劃做了 審核到位了 還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效 是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài) 是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo) d 筆記 在提問 驗(yàn)証 觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀証據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄 並讓受審核方確認(rèn) 實(shí)施審核 驗(yàn)証技巧 2 驗(yàn)証技巧 A 審核員自己抽樣並征得對(duì)方同意 B 抽取代表性樣本驗(yàn)証有關(guān)活動(dòng) C 面談所得信息 應(yīng)通過檢查樣本或與有關(guān)人員面談加以驗(yàn)証 D 非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀証據(jù) 實(shí)施審核 觀察結(jié)果 1 觀察結(jié)果的提出 a 以審核員或以審核小組的名義提出 b 建立在客觀証據(jù)的基礎(chǔ)上並有充分依據(jù) c 經(jīng)整理 分析所收集到的客觀証據(jù)而得出結(jié)論d 在審核組內(nèi)溝通取得共識(shí) e 有利於改進(jìn) 實(shí)施審核 觀察結(jié)果 2 觀察結(jié)果應(yīng)包括 a 証明質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行並滿足規(guī)定要求方面的客觀証據(jù) b 証明不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀証據(jù) 不合格項(xiàng) c 審查組長(zhǎng)對(duì)審核結(jié)果的正確負(fù)責(zé) 實(shí)施審核 客觀證據(jù) a 客觀證據(jù) 存在的客觀事實(shí) 例如 觀察 測(cè)量 實(shí)驗(yàn)的結(jié)果 被訪問人員 當(dāng)事人 的口述 現(xiàn)存的文件 記錄等 實(shí)施審核 客觀證據(jù) b 非客觀證據(jù) 主觀推測(cè) 推斷要發(fā)生的事情 傳聞 陪同人員及無(wú)關(guān)人員的說(shuō)話 作廢文件的規(guī)定 擅自改過的記錄 實(shí)施審核 審核記錄 a 記錄方法 包含時(shí)間 地點(diǎn) 人員 主題事件 主要過程活動(dòng)實(shí)施慨要 觀察到的事實(shí)主要過程 關(guān)鍵過程和主要信息 不合格情節(jié)可追溯 必要時(shí)有見證人 實(shí)施審核 審核記錄 b 范例 詢問工程部經(jīng)理關(guān)于該部門人員職責(zé)規(guī)定情況時(shí) 工程部經(jīng)理遞交了QW 006 崗位職責(zé)規(guī)定 經(jīng)詢問PE工程師 其工作職責(zé) 回答內(nèi)容與文件規(guī)定一致 范例 實(shí)施審核 審核記錄 c 審核記錄的作用 作為備忘 核實(shí)的依據(jù) 作為查閱 追溯的參考 便於同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱 便於下一審核部門的調(diào)查 編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù) 不符合報(bào)告 分類 a 不符合類型 體系性 質(zhì)量管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 法律 法規(guī)不符合 實(shí)施性 未按文件 程序?qū)嵤?有效性 實(shí)施效果未達(dá)要求 不符合報(bào)告 分類 b 不符合性質(zhì) 嚴(yán)重不符合嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效 不符合報(bào)告 分類 b 不符合性質(zhì) 一般不符合個(gè)別偶然的后果輕微的對(duì)某個(gè)區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的 不符合報(bào)告 分類 b 不符合性質(zhì) 觀察項(xiàng) 証據(jù)稍不足 但存在問題 需提醒的事項(xiàng) 已發(fā)現(xiàn)問題 但尚不能構(gòu)成不合格 如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng) 其他需要提醒注意的事項(xiàng) 不符合報(bào)告 內(nèi)容與格式 a 不符合項(xiàng)陳述要點(diǎn) 嚴(yán)格引用客觀 並可以追溯的証據(jù) 事實(shí) 地點(diǎn) 當(dāng)事者 涉及的文件號(hào) 產(chǎn)品批號(hào) 有關(guān)文件內(nèi)容 有關(guān)人員的口頭陳述等 文字盡量簡(jiǎn)單明了 便於理解 不寫審核過程和原因分析 不符合報(bào)告 內(nèi)容與格式 a 不符合項(xiàng)陳述要點(diǎn) 簡(jiǎn)單說(shuō)明不合格的理由 錯(cuò)在哪里 不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件 如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系文件 合同等 的哪條規(guī)定 不符合報(bào)告 內(nèi)容與格式 b 不符合的內(nèi)容 不合格項(xiàng)報(bào)告三要素是 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結(jié)論 不合格項(xiàng)性質(zhì) 這是任一不合格項(xiàng)報(bào)告不可缺少的 不符合報(bào)告 內(nèi)容與格式 c 不符合項(xiàng)報(bào)告格式確定原則 無(wú)統(tǒng)一規(guī)定 視各組織的工作習(xí)慣而定 無(wú)論何種格式 所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善 不符合報(bào)告 內(nèi)容與格式 d 判定不符合項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn) 就近不就遠(yuǎn)原則 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的規(guī)定判斷 該細(xì)則細(xì)的原則 判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問題的所在 由表及里的原則 應(yīng)從表面看到問題的實(shí)質(zhì) 不符合報(bào)告 不合格報(bào)告的內(nèi)容 1 不合格項(xiàng)報(bào)告三要素 A 不合格現(xiàn)象的描述 B 不合格現(xiàn)象結(jié)論 C 不合格項(xiàng)性質(zhì) 這是任一不合格項(xiàng)報(bào)告不可缺少的 不符合報(bào)告 不合格報(bào)告的內(nèi)容 2 不合格報(bào)告的內(nèi)容 A 受審核的部門或人員 B 審核員與陪同人員 C 日期與不合格現(xiàn)象的描述 應(yīng)指出不合格 缺陷的客觀事實(shí) D 不合格現(xiàn)象結(jié)論 違反標(biāo)準(zhǔn) 文件的條文 不符合報(bào)告 不合格報(bào)告的內(nèi)容 2 不合格報(bào)告的內(nèi)容 E 不合格項(xiàng)性質(zhì) 按嚴(yán)重程度 F 受審核方的確認(rèn) 對(duì)不合格項(xiàng)的糾正要求 糾正措施及完成時(shí)間 G 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 H 采取糾正措施後的驗(yàn)証記錄等 不符合報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告的分發(fā) 1 分發(fā)范圍分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)責(zé)任部門 2 分發(fā)要求不合格項(xiàng)報(bào)告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄並保存 以便後續(xù)的糾正措施跟蹤 末次會(huì)議 審核組會(huì)議 在末次會(huì)議前所有計(jì)劃審核工作完成後召開 時(shí)間以一小時(shí)左右為宜 僅審核組成員參加 確定所有的不符合報(bào)告 總結(jié)整個(gè)審核過程 審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié) 組長(zhǎng)準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言 末次會(huì)議 目的 向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況 以使他們能夠清楚地了解審核的結(jié)果 並予確認(rèn) 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) 重點(diǎn)不合格項(xiàng) 和審核結(jié)論 提出後續(xù)的工作要求 糾正措施 跟蹤 監(jiān)督等 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核 末次會(huì)議 要求 保持審核風(fēng)格 準(zhǔn)時(shí)開始 結(jié)束 以不超過一小時(shí)為宜 使受審核部門了解審核結(jié)論 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議 最高管理者 MR 審核員 各部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議 末次會(huì)議 議程 簽到 目的 范圍 準(zhǔn)則 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 不合格報(bào)告 QMS有效性評(píng)價(jià) 宣布審核結(jié)論 提出糾正措施的要求 各部門領(lǐng)導(dǎo)表態(tài) 并對(duì)糾正做出承諾 末次會(huì)議 注意事項(xiàng) 末次會(huì)議重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求 審核結(jié)果涉及到的人員最好到會(huì) 以便實(shí)施糾正 末次會(huì)議的召開時(shí)間在審核計(jì)劃中確定 應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍 末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄 應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到 末次會(huì)議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法 不要一味談缺點(diǎn) 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時(shí) 應(yīng)充分準(zhǔn)備 選擇適當(dāng)措辭 防止陷入 僵局 審核報(bào)告 主要內(nèi)容 審核的目的 范圍 受審核的部門及日期 實(shí)施審核所依據(jù)的文件 程序及標(biāo)準(zhǔn)等 審核員姓名 受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù) 不合格項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析 QMS的有效性評(píng)價(jià) 作為綜合評(píng)價(jià)應(yīng)客觀 公正 合理地對(duì)受審核方的質(zhì)量管理工作進(jìn)行整體評(píng)價(jià) 肯定優(yōu)點(diǎn) 指出缺點(diǎn) 提出審核結(jié)論 審核綜述 審核結(jié)論 提出糾正措施實(shí)施要求 審核報(bào)告 主要內(nèi)容 審核報(bào)告的發(fā)放范圍 審核報(bào)告的審批 審核報(bào)告應(yīng)得到最高管理者或管理者代表的批準(zhǔn) 審核報(bào)告附件 審核計(jì)劃 不合格報(bào)告 不合格項(xiàng)分析和其他認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為審核報(bào)告的附件 其他內(nèi)容 如報(bào)告編號(hào) 審核編號(hào)等 審核報(bào)告 分發(fā)范圍 報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)後分發(fā) 分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門 單位及有關(guān)高層管理者 管理者代表等 報(bào)告的發(fā)放應(yīng)簽收 糾正措施與效果驗(yàn)證 改進(jìn)措施的提出 措施的評(píng)審與實(shí)施 效果驗(yàn)證 相關(guān)內(nèi)容 改進(jìn)措施的提出 提出並實(shí)施糾正和改進(jìn)措施 這是內(nèi)審的工作重點(diǎn) 措施的提出是審核組和受審核部門共同的責(zé)任 所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng) 都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施 改進(jìn)措施的評(píng)審 改進(jìn)措施提出后應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 目的是確保措施實(shí)施的有效性 措施針對(duì)性強(qiáng) 具體可操作 時(shí)間分工合理 明確 措施得到實(shí)施 能經(jīng)濟(jì)有效地解決問題 並不會(huì)產(chǎn)生其他較大的負(fù)面效應(yīng) 解決問題有較強(qiáng)的系統(tǒng)性和一定的深度 能較好地防止問題再發(fā)生 改進(jìn)措施的確認(rèn) 改進(jìn)措施評(píng)審后還須進(jìn)行確認(rèn) 目的是確保其能夠得到有效實(shí)施 確認(rèn)者除審核組長(zhǎng)外 還應(yīng)包括負(fù)有責(zé)任 有能力實(shí)施的部門和人員 受審核方范圍內(nèi)的措施 受審核方有責(zé)任並有能力實(shí)施的措施 經(jīng)雙方確認(rèn)即可 超出受審核方范圍的措施 受審核方有責(zé)任但無(wú)實(shí)施能力的措施 審核組應(yīng)與受