FMEA控制程序.doc

FMEA控制程序1 目的對產(chǎn)品/過程中潛在的失效進(jìn)行分析，找出零部件或系統(tǒng)的失效模式，確定其失效原因，研究該項失效模式會對系統(tǒng)產(chǎn)生什么影響。找出零部件或系統(tǒng)的潛在失效原因，以采取可行的能夠避免或減少這些潛在的失效的措施，促使產(chǎn)品質(zhì)量提高。2 適用范圍適用于本公司有APQP要求的顧客產(chǎn)品的過程潛在失效模式及后果分析。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理、管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)過程的潛在失效模式及后果分析工作。3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織潛在失效模式及后果分析工作。3.3 項目小組成員編制、評審、確定潛在失效模式及后果分析，以確定特殊特性，配備必要的控制手段。4 工作程序失效一般是指：在規(guī)定條件下不能完成既定功能；在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的功能失效、指標(biāo)降低或破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。4.1過程FMEA由負(fù)責(zé)過程的技術(shù)人員或生產(chǎn)人員對所有新的產(chǎn)品或部件/過程，更改的部件/過程以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原部件/過程進(jìn)行，用來保證在可能的范圍內(nèi)充分地考慮到并指明各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。4.2 本公司過程FMEA由項目小組承擔(dān)。4.3 根據(jù)顧客需求形成設(shè)計概念時，APQP項目負(fù)責(zé)人須進(jìn)行FMEA的開發(fā)4.5 過程FMEA的實施4.5.1 過程FMEA與設(shè)計FMEA既有聯(lián)系又有區(qū)別。過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能滿足設(shè)計要求，過程FMEA可以包括/也可不包括設(shè)計所產(chǎn)生的失效模式。4.5.2在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，在下列情況下由項目小組在工裝準(zhǔn)備之前對單個零件或總成裝配的所有工序進(jìn)行過程FMEA。a. 開發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改；b. 生產(chǎn)過程更改；c. 生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化；d. 材料/零部件變化。4.5.3生產(chǎn)制造部制定整個過程的流程圖，流程圖須確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。并由項目小組對每個過程進(jìn)行風(fēng)險評估。對其中風(fēng)險程度高的流程確定分析項目及其失效模式、影響后果、原因/機(jī)理、頻度、風(fēng)險順序數(shù)等，同時盡可能根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。4.5.4當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到較高時，項目小組須制定控制措施，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。由項目小組監(jiān)視控制計劃的落實，并將糾正前后的風(fēng)險順序數(shù)做比較，以確認(rèn)控制措施是否有效，如有效則將其形成文件納入體系。否則進(jìn)一步分析原因，制定新的控制措施。4.6 FMEA適當(dāng)時須跟隨控制計劃的進(jìn)度（樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)階段）變更而進(jìn)行更新，必要時也要經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。4.7 FMEA標(biāo)準(zhǔn)的制定4.7.1技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)針對本公司產(chǎn)品已有的生產(chǎn)類似產(chǎn)品的過程，尋找并定義嚴(yán)重度的標(biāo)準(zhǔn)，并以本公司特性的失敗經(jīng)驗估計發(fā)生度，提供有關(guān)原材料、半成品的失效資料，項目小組的負(fù)責(zé)人須于提供該項資料時給予識別，并確定該項資料是否具有代表性。4.7.2 項目小組應(yīng)根據(jù)指定的APQP項目，確定恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險順序數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)為80，其高、中、低標(biāo)準(zhǔn)如下： 風(fēng)險順序數(shù)標(biāo)準(zhǔn)高80中3779低374.7.3 項目小組負(fù)責(zé)人在條件允許的情況下試驗取得并參考DFMEA的結(jié)果。4.7.4 風(fēng)險順序數(shù)超過80的（視情況不同有所差異），嚴(yán)重度超過7的須強(qiáng)制產(chǎn)生改進(jìn)措施，改進(jìn)措施適當(dāng)?shù)匕韵氯N方法：a目視管理b防錯法c統(tǒng)計技術(shù)5“潛在失效模式及后果分析”填寫規(guī)定5.1 FMEA編寫（） 填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。（） 過程FMEA編號：QP-3C-FMEA+順序號5.2 FMEA的格式和填寫具體按潛在的失效模式及后果分析手冊中規(guī)定執(zhí)行。5.3 嚴(yán)重度（S）標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度是指失效模式發(fā)生時對下一道工序或系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重度的評價指標(biāo)。FMEA的嚴(yán)重度評定準(zhǔn)則見附表。5.4 頻度（亦稱發(fā)生度、用“O”表示）標(biāo)準(zhǔn)頻度是指特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性。FMEA的頻度數(shù)評定準(zhǔn)則見附表。5.5 探測度（亦稱難檢度，用“D”表示）標(biāo)準(zhǔn)探測度是指零部件、整機(jī)投產(chǎn)之前來探測失效起因/機(jī)理能力的評價指標(biāo)。FMEA的探測度準(zhǔn)則見附表。1 相關(guān)/支持性文件 FMEA手冊2 記錄潛在失效模式及后果分析3 附錄過程FMEA嚴(yán)重度（S）標(biāo)準(zhǔn)過程FMEA頻度數(shù)（O）標(biāo)準(zhǔn)過程FMEA探測度（D）標(biāo)準(zhǔn)過程FMEA嚴(yán)重度（S）標(biāo)準(zhǔn)后果標(biāo)準(zhǔn)顧客后果的嚴(yán)重性制造/組裝后果的嚴(yán)重性級別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高，潛在失效模式影響到行車安全或包含不符合國家/政府的有關(guān)法律法規(guī)要求。失效發(fā)生時無警告。或，可能危害機(jī)器或組裝操作人員，而在無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高，潛在失效模式影響到行車安全或包含不符合國家/政府的有關(guān)法律法規(guī)要求。失效發(fā)生時有警告?；?，可能危害機(jī)器或組裝操作人員，而在有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）?；颍a(chǎn)品可能不得不100%報廢，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花多于1小時來修理8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客很不滿意。或，產(chǎn)品可能必須篩選，產(chǎn)品（低于100%）部分報廢，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花半小時到1小時來修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項目失效，但顧客不滿意?；颍a(chǎn)品可能必須篩選，產(chǎn)品（低于100%）部分報廢，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花少于半小時來修理6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不滿意。或，造成生產(chǎn)的產(chǎn)品或零部件損壞小，100%產(chǎn)品需返工處理，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低配合和外觀/尖響聲、卡塔響聲不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）?；?，產(chǎn)品可能必須篩選，沒有產(chǎn)品報廢，但一部分（少于100%）需要重新加工4輕微配合和外觀/尖響聲、卡塔響聲不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一部分（少于100%）必須在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有報廢3很輕微配合和外觀/尖響聲、卡塔響聲不符合要求，很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）?；?，一部分（少于100%）必須在生產(chǎn)線上的工站上重新加工，而沒有報廢2無沒有可識別影響?；?，輕微的對作業(yè)或作業(yè)人員不方便，而沒有影響1過程FMEA頻度數(shù)（O）標(biāo)準(zhǔn)失效發(fā)生的可能性可能的失效率CpK頻度很高：持續(xù)性發(fā)生的失效100件/每千件0.551050件/每千件0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件0.78810件/每千件0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件0.9462件/每千件1.0051件/每千件1.104低：很少有關(guān)的類似失效0.5件/每千件1.2030.1件/每千件1.302極低：失效不大可能發(fā)生。0.010件/每千件1.671過程FMEA探測度（D）標(biāo)準(zhǔn) 探測度評價準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法探測無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測。僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去探測。僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去探測。僅能以雙重目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測。以圖表方法(如SPC)來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測。在零件離開工位之后以計量值量具來控制,或在零件離開工位之后執(zhí)行100%GO/NOGO測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去探測。在后續(xù)作業(yè)中探測錯誤,或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去