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【精品】獸藥經(jīng)營部制度 XXX經(jīng)營部質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度 一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集公司售出獸藥的不良反應情況。 如發(fā)現(xiàn)不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。 二、對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。 確實存在質(zhì)量問題的，向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。 三、銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。 并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。 四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行規(guī)定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。 五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。 六、質(zhì)量事故處理程序l、質(zhì)量事故類型的劃分質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。 凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應立即報告。 (1)由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。 (2)在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責期內(nèi)提出索賠或退換貨的。 (3)在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。 (4)配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。 (5)采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。 2、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法 (2)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應立即報告企業(yè)負責人，并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。 (3)其他重大質(zhì)量事故也應報告企業(yè)負責人，并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。 (4)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當事人的責任。 3、事故的處理 (1)事故調(diào)查查清事故發(fā)生的時問、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。 (2)事故分析以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預防措施。 (3)事故的處理原則做到不查清不放過，事故責任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有預防措施不放過，并及時慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。 4、防止事故再次發(fā)生的改進措施 (1)通過調(diào)查分析事故原因，完善質(zhì)量管理制度。 (2)加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能。 (3)采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部企業(yè)員工培訓制度 1、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，公司積極組織質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。 2、公司每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓。 3、全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。 4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 XXX經(jīng)營XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。 企業(yè)質(zhì)量管理方針為質(zhì)量第一，用戶至上。 企業(yè)質(zhì)量目標如下 1、確保企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范性、合法性； 2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效； 3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進； 4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益； 5、最大限度地滿足客戶的需求。 企業(yè)質(zhì)量承諾銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥符合質(zhì)量標準。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部獸藥質(zhì)量檔案管理制度公司建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應包括產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、G MP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。 公司獸藥質(zhì)量檔案由公司銷售內(nèi)勤負責建立。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部經(jīng)營設施、設備維護管理制度 1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。 同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。 2、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。 營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。 3、對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。 對所有場所、設施、設備經(jīng)常進行清潔。 確保清潔、衛(wèi)生、無污染。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部記錄與資料管理制度 1、本規(guī)定所述記錄、資料包括公司質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。 2、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 3、各類記錄、資料應各類存放，登記造冊，便于查閱。 4、本公司記錄、資料屬公司機密，未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。 國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。 5、因業(yè)務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料帶離檔案室。 特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)總經(jīng)理簽字同意。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部獸藥不良反應報告制度 一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。 質(zhì)管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。 二、藥品不良反應的報告范圍 (一)銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。 (二)銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。 三、藥品不良反應的收集 (一)銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在藥品不良反應記錄表上； (二)收集到有關(guān)不良反應情況，銷售人員應在當天將藥品不良反記錄表上報質(zhì)管人員； 四、藥品不良反應的確認和報告 (一)質(zhì)管人員接到銷售人員的藥品不良反應記錄表在一個工作曰內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實； (二)質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應情況填入藥品不良反應報告表中。 五、質(zhì)管人員隨時將收集的藥品不良反應報告表向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部倉庫管理制度 1、認真執(zhí)行獸藥管理條例等法律法規(guī)，保證在庫存獸藥的儲存獸藥質(zhì)量。 2、倉庫管理人員應加強對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控。 3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存； 4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中； 5、做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措旋予以調(diào)整； 6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫。 7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。 怕壓獸藥控制堆放高度，合理利用庫容； 8、獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理； 9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛； 10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。 11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(區(qū))，并做好退貨記錄。 12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專賬管理； 13、設立保管賬卡、賬賬相符，及時分析、按批號獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 14、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部獸藥儲存保管制度 一、獸藥的儲存管理規(guī)定 1、目標管理為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。 獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為合格獸藥綠色；不合格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明獸藥黃色。 三色標牌以底色為準，文可以白色或黑色表示。 2、搬運和堆垛要求應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。 獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。 3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。 4、分類儲存管理應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。 特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。 對于經(jīng)營量較大且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。 對于毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。 5、溫濕度條件應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。 二、獸藥保管管理規(guī)定 1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。 2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。 特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。 發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。 3、對近期效期藥品，應按月填報效期報表。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則認真執(zhí)行獸藥管理條件、湖南省實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。 一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定 1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。 2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。 4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存復印或登記備查?5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。 6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。 8、在營業(yè)時間內(nèi)應有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。 9、認真填寫處方藥銷售記錄。 二、非處方藥銷售管理 1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊； 2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客； 3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。 對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買； 4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，素副作用信息，報告質(zhì)量管理人員； 5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時報告質(zhì)量負責人； 6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。 XXX經(jīng)營部二一一年十一月十五日XXX經(jīng)營部獸藥驗收、入庫管理制度 (一)獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。 獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。 但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應送法定獸努檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。 1、獸藥質(zhì)量檢查驗收 （1）獸藥外觀質(zhì)量檢查主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。 （2）獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。 內(nèi)包裝獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢同。 （3）標簽和說明檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。 （4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。 中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。 中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 2、合法性審核 （1）必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。 （2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。 獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。 3、獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。 （二)獸藥產(chǎn)品的入庫l、獸藥產(chǎn)品在進行逐批(次)驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。 2、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫 (1)未經(jīng)獸藥特定部門批準生產(chǎn)的獸藥； (2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；（3)標簽、說明書內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥。 （4)購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。 XXX經(jīng)營部XXXX年X月X日XXX經(jīng)營部企業(yè)員工崗位職責 1、本