實驗室資質(zhì)認定評審員試題(答案與評分要求).doc

實驗室資質(zhì)認定評審員培訓(xùn)考試試題（答案及評分要點）（開卷 120分鐘）姓名： 報名編號： 得分： 一、判斷題（正確的劃O，錯誤的劃X）（15分 每題1分）1、 測量不確定度是檢測結(jié)果的誤差（X ）2、 實驗室在接收樣品時應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離 （ O ）3、 實驗室應(yīng)保持參考標準的置信度（ O）4、 實驗室應(yīng)按用戶要求配備進行檢驗的全部儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）（ X ） 5、 隨機抽樣是指隨時隨地的抽取樣品（ X ）6、如果檢驗證書或報告中有分包者所進行的檢測的結(jié)果時，則應(yīng)明確地標明（O ）7、記錄的更改應(yīng)按國內(nèi)外有關(guān)試驗、檢測規(guī)范實行（ X ）8、為保證記錄的整潔、完整，現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫（ X ）9、設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件（ O ）10為節(jié)省時間，管理體系內(nèi)部審核與管理評審可結(jié)合起來同時進行。（ X ）11在兩次校準之間，應(yīng)對參考標準、測量設(shè)備和檢驗設(shè)備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。 （ X ）12每一臺儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。 （ X ）13實驗室授權(quán)簽字人是指經(jīng)資質(zhì)認定機構(gòu)考核批準能在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測/校準報告上簽字的人。 （ O ）14申請資質(zhì)認定的檢測/校準實驗室必須制定所有檢測項目的作業(yè)指導(dǎo)書。 （ X ）15分包是市場經(jīng)濟的一種體現(xiàn)，應(yīng)提倡多分包。 （ X ）二、選擇題 （15分 每題1分）1、有效數(shù)字是依據(jù)近似數(shù)的絕對誤差的模（ A ）0.5（末）來確定的 A（小于） B（等于） C（大于） 2、有證標準物質(zhì)的證書應(yīng)含有( C )的信息 A（使用結(jié)果） B（定值方法） C（測量不確定度） 3、程序是為進行某項活動所規(guī)定的（ B ） A（原理） B（途徑） C（過程）4、實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的（ D ） A（檢測） B（過程） C（活動） D（工作） 5、檢驗報告和證書（ B ）法定計量單位 A（可以采用） B（應(yīng)采用） C（可能采用） 6資質(zhì)認定實驗室應(yīng)使用（ C ） A國際單位制單位 B。一貫單位制單位 C 法定計量單位7、實驗室應(yīng)保持儀器設(shè)備的（ B C D ）記錄 A（分包） B（使用） C（維護） D（修理）8、被評審方是否全體人員出席首次會議，由（ A ）決定。 （被評審方） （評審組長） （與會人員） 9、測量的準確性是指（ B ）與被測量真值一致的程度 （測量誤差） （測量結(jié)果） （標準裝置）10、實驗室的授權(quán)簽字人在實驗室獲得資質(zhì)認定時（ B ）予以批準 A （之前 ） B （一并）C （之后）11、 實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的（ A ）檢測 A. （委托） B.（監(jiān)督） C.（仲裁 ）12. 檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)（C ）部門核準A.（技術(shù)） B.（行業(yè)） C. （主管）13、實驗室應(yīng)使用（ B ）標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）A. （國家） B.（有證 ） C.（ 行業(yè)）14、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的（ D ）證明 A（技術(shù)） B（合格） C（流轉(zhuǎn)） D（驗證） 15、 定期內(nèi)部審核一般是審核 （ C ） A 出現(xiàn)問題的部門 B。客戶抱怨的部門 C。 管理體系的全部要素三、問答題 （32分，每題8分）1、 何謂樣品的標識系統(tǒng)？其意義何在？答題要點：樣品標識是在檢測/校準過程中識別和記錄樣品的惟一標記，是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必不可少。一是區(qū)分物類，避免混淆，尤其是同一類物品的混淆。二是表明檢測/校準狀態(tài)，確定已檢、未檢、在檢、留樣。三是表明樣品的細分，保證分樣、子樣、附件的一致。四是保證樣品傳遞過程中不發(fā)生混淆。意義：保證樣品的惟一性和可追溯性。確保樣品及所涉及的記錄和文件中不發(fā)生任何混淆。評分要點： 學(xué)員主要意思答出，得6分，學(xué)員基本上所有內(nèi)容都回答出，得 8分。2、 簡述檢定與校準的區(qū)別？答案：性質(zhì)；內(nèi)容；依據(jù)；結(jié)論；報告。評分要點： 學(xué)員答出2-3個不同，得4分，答出3-4個不同，得 6分，答出6個甚至更多，得8分。3、 實驗室 應(yīng)通過哪些主要活動來持續(xù)改進其管理體系？答案要點：（1） 不符合的確認和糾正；（2） 制定和實施糾正措施；（3） 制定和實施預(yù)防措施；（4） 內(nèi)部審核與外部審核；（5） 內(nèi)部質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)分析；（6） 比對和能力驗證；（7） 管理評審 評分要點： 學(xué)員答出以上要點2-3個，得4分；答出3-4個，得6分；答出5-7個，得 8分。4、內(nèi)部審核與管理評審的主要區(qū)別是什么？答案要點：（1）主持人不同，（2）形式不同，（3）參與者、執(zhí)行者不同，（4）評審的內(nèi)容和重點不同，（5）評審的結(jié)果、結(jié)論不同。評分要點： 學(xué)員答出2-3個不同點，得4分，答出 4個不同點 得6分，答出5-6個甚至更多，得8分。四、案例分析題（38分，四道題選答兩道題，每題 19分）1、 評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號，該機構(gòu)的管理人員解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤，于是另發(fā)了一份檢測報告”。（答題要求：是否符合評審準則要求，依據(jù)哪一條款，為什么。） 答案要點：（1）不符合5.8.7（2）不符合原因： 評審準則規(guī)定：“有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標識，并注明所替代的原件?！薄５搶嶒炇业陌l(fā)新報告未重新編號評分要點：（1） 學(xué)員答對（1）不符合5.8.7. 得9分；（2） 學(xué)員對不符合原因闡述引用5.8.7條款的，得3分；學(xué)員后面闡述的原因基本到位的，得3-7分。（1）、（2）得分相加為本題得分。 2某項精密檢測所依據(jù)的標準規(guī)定，必須對環(huán)境條件加以控制，但由于實驗室進口了一臺先進的檢測儀器，可自動適應(yīng)環(huán)境條件的變化，故而未對環(huán)境條件進行監(jiān)控。（答題要求：是否符合評審準則要求，依據(jù)哪一條款，為什么。） 答案要點：（1）不符合5.2.1 及5.6.7（2）不符合原因：a. 應(yīng)滿足標準要求（5.2.1.）,精密檢測時所依據(jù)的標準，不僅規(guī)定了設(shè)備所需要的環(huán)境條件，也規(guī)定了被測的樣品及檢測操作所須的環(huán)境條件，因此只以設(shè)備為由不遵循規(guī)定是不對的。b.應(yīng)有適當?shù)沫h(huán)境條件確保樣品不受損傷（5.6.7）。評分要點：（1）學(xué)員答對（1）不符合5.2.1. 及5.6.7的，得9分，答對其一的，得5分；（2）學(xué)員對不符合原因分析闡述a 、b兩點基本到位的，得7-10分，只闡述其一的，得5-7分。（1）、（2）得分相加為本題得分。3.試論實驗室資質(zhì)認定（計量認證）和實驗室認可的主要異同。 答案要點：相同點：主管部門都是認監(jiān)委，評審準則基本相同，評審過程和方式基本相同；不同點：（1）依據(jù)；（2）對象；（3）實施機構(gòu)；（4）評審準則；（5）發(fā)證機構(gòu)；（6）收費標準；（7）證書效力；（8）發(fā)證數(shù)量。評分要點：（1）學(xué)員回答二者相同點回答出以上3點（或合理范圍的更多點）的，得4分，回答出1-2個相同點的，得3分；（2）學(xué)員回答二者的不同點答出2-4點的，得分8分，答出5-6點的，得分 11分，答出7-8（或者合理范圍的更多）點的，得分12-15分；（1）、（2）得分相加為本題得分。4、 評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室使用的檢測設(shè)備與檢測標準所規(guī)定使用的設(shè)備不同。該實驗室的主管同志解釋說：“由于科技進步，高準確度的設(shè)標準的。已經(jīng)出現(xiàn)，于是我們就直接換用了新型儀器設(shè)備。（答題要求：是否符合評審準則要求，依據(jù)哪一條款，為什么。） 答案要點：（1）不符合5.3.6。（2）不符合原因：評審準則規(guī)定，“檢測和校準方法的偏