實(shí)驗(yàn)報(bào)告2：片劑的制備及質(zhì)量考察.docVIP

藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)二 片劑的制備及質(zhì)量檢查一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?. 掌握濕法制粒壓片法與干法制粒壓片法的制備工藝2. 掌握片劑的質(zhì)量檢測方法（硬度、崩解時(shí)限、脆碎度、片重差異等）3. 熟悉單沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及其使用方法二、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和原理1. 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（1） 單沖壓片機(jī)的使用實(shí)驗(yàn)1：單沖壓片機(jī)的安裝與拆卸了解單沖壓片機(jī)的原理，結(jié)構(gòu)，裝、卸方法及使用中注意事項(xiàng)。（2） 濕法制粒壓片法制備片劑實(shí)驗(yàn)2：維生素C片劑的制備以維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、硬脂酸鎂等為原料，通過濕法制粒壓片法制備維生素C片劑。（3） 片劑的質(zhì)量檢查實(shí)驗(yàn)3：檢查自制維生素C片劑質(zhì)量使用硬度計(jì)、脆碎度測定儀、崩解時(shí)限測定儀等對自制維生素的硬度、脆碎度、崩解時(shí)限、片重差異等進(jìn)行檢查。2. 實(shí)驗(yàn)原理（請根據(jù)實(shí)驗(yàn)教材自己補(bǔ)充，包括濕法制粒壓片法的工藝流程，常用輔料及其特性，濕法制粒壓片法制備過程中的常見問題及其解決方法，藥典規(guī)定的片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目等。）三、 主要儀器設(shè)備1. 實(shí)驗(yàn)材料：維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、乙醇、硬脂酸鎂等。2. 設(shè)備與儀器：單沖壓片機(jī)、硬度計(jì)、脆碎度測定儀、崩解時(shí)限測定儀、天平、尼龍篩（20目、100目），吹風(fēng)機(jī)、搪瓷托盤、烘箱等。四、 實(shí)驗(yàn)步驟、操作過程（根據(jù)實(shí)驗(yàn)過程填寫，必須列出處方） 五、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析1.簡述維生素C片劑制備過程中所發(fā)生的問題，分析產(chǎn)生原因，說明解決方法。2.將所制維生素C片劑的質(zhì)量考察結(jié)果填寫于以下表格中，對其質(zhì)量進(jìn)行評估，對所發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并說明解決方法。 表1 外觀、硬度、抗張強(qiáng)度編號外觀直徑厚度(mm)硬度(kg)抗張強(qiáng)度(MPa)評價(jià)及原因分析：123456平均表2 崩解時(shí)間編號123456平均崩解時(shí)間(min)評價(jià)及原因分析：表3 片重差異編號片重(mg)編號片重(mg)平均片重：片重差異超限的片數(shù)評價(jià)及原因分析：1112123134145156167178189191020表4