化妝品設(shè)備設(shè)施管理制度.doc

文件名稱設(shè)施設(shè)備管理制度文件編號 COP-016版/次 A/0文件類別 程序文件生效日期 20160901頁數(shù) 5編 制 質(zhì)量體系小組審 核黎利媚批 準(zhǔn)于欣龍1.0目的 設(shè)施、設(shè)備是生產(chǎn)力的重要組成部分，是公司進行生產(chǎn)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。提設(shè)施、設(shè)備管理水平，對提高生產(chǎn)質(zhì)量、降低成本、節(jié)約能源、安全生產(chǎn)及提高經(jīng)濟效益都具有重大意義，結(jié)合公司的實際情況，特制定本程序。2.0適用范圍本制度適用于公司所有設(shè)施、設(shè)備的管理。3.0職責(zé)3.1 財務(wù)部：負(fù)責(zé)對設(shè)施、設(shè)備的登記造冊、固定資產(chǎn)編號、建立臺帳。3.2 技術(shù)研發(fā)部及設(shè)備管理員提供技術(shù)支持。3.3 設(shè)備維修人員：負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的維修及管理。3.4 設(shè)備操作人員：負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)。4.3 生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備管理，對所有設(shè)備實行統(tǒng)一管理。 4.0內(nèi)容 4.1生產(chǎn)設(shè)備、實施購置4.1.1采購需求申請各部門根據(jù)本部門的設(shè)備狀況、生產(chǎn)經(jīng)營計劃，提出設(shè)備增加、改造和更新需求，明確設(shè)備的使用要求，填寫設(shè)備購置需求申請表。 4.1.2設(shè)備選型和采購1）針對設(shè)備選型相關(guān)資料，在備品備件的標(biāo)準(zhǔn)化、配套性、設(shè)備可靠性和維修性、設(shè)備安全性、設(shè)備的環(huán)保與節(jié)能、設(shè)備的經(jīng)濟性等各方面對設(shè)備進行選型評估確認(rèn)；2）質(zhì)管部對應(yīng)設(shè)備的材質(zhì)符合GMP要求、清潔或消毒、設(shè)備精度應(yīng)符合產(chǎn)品工藝參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求評估確認(rèn)；質(zhì)管部對所要購置的設(shè)備進行品質(zhì)風(fēng)險性評估確認(rèn)；3）技術(shù)研發(fā)部對所要購置的設(shè)備進行工藝適應(yīng)性、品質(zhì)風(fēng)險性、技術(shù)可靠性進行評估確認(rèn)；4）設(shè)備選型甄選表審批后，由工程項目部填寫設(shè)備購置需求申請表等相關(guān)設(shè)備資料，并一同遞交采購部，作為采購議價的依據(jù)。設(shè)備采購必須嚴(yán)格執(zhí)行公司的物料供應(yīng)商控制程序。4.1.3設(shè)施、設(shè)備開箱驗收和安裝1）設(shè)備開箱結(jié)果按照公司流程的規(guī)定處理；2) 開箱驗收合格的設(shè)備，根據(jù)采購合同的規(guī)定，設(shè)施、設(shè)備安裝必須由由供應(yīng)商或工程部負(fù)責(zé)設(shè) 備的安裝調(diào)試；危險區(qū)域的電氣設(shè)備要由專業(yè)許可人員進行安裝、改造。 4.1.4設(shè)備安裝、調(diào)試和培司1）安裝結(jié)束后要進行測試及確認(rèn)，并出具報告。2）相關(guān)部門組織維修工和設(shè)備使用部門的操作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)情況記錄于崗位培訓(xùn)記錄表。3）非關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施如有需要，參照本規(guī)定執(zhí)行。4）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備編寫或修訂設(shè)備操作及維護保養(yǎng)指引。4.1.5 設(shè)備試運行使用部門對調(diào)試好的設(shè)備按照操作指引和工藝規(guī)程進行試運行。如設(shè)備不符合申購需求和驗收標(biāo)準(zhǔn)，由采購部跟進，按公司流程的規(guī)定處理。4.1.6 設(shè)備驗證1）設(shè)備預(yù)確認(rèn)：參照設(shè)備說明書，考查設(shè)備的主要性能、參數(shù)是否適合生產(chǎn)工藝，設(shè)備的操作、維修保養(yǎng)、清洗等是否符合相關(guān)要求。2）設(shè)備安裝確認(rèn)：對設(shè)備的型號、規(guī)格、主要材質(zhì)、安裝條件、安裝過程以及機器在安裝環(huán)境下的適應(yīng)性和公用介質(zhì)的配備情況分別進行檢查，確認(rèn)本機的制造符合設(shè)計要求，技術(shù)資料齊全，開箱驗收符合規(guī)范，安裝條件和安裝過程均符合設(shè)計要求，安裝后的設(shè)備輔助設(shè)施齊全，能滿足生產(chǎn)需要。3）設(shè)備運行確認(rèn)：檢查并確認(rèn)機器在空運轉(zhuǎn)狀況下，機器各部件功能的有效性、穩(wěn)定性和可靠性能否達到設(shè)計要求和滿足生產(chǎn)需要，所有配套公用系統(tǒng)均符合設(shè)計要求，為機器的性能確認(rèn)提供依據(jù)和保障。4）設(shè)備性能確認(rèn)：設(shè)備經(jīng)預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)與運行確認(rèn)后，經(jīng)驗證小組對驗證結(jié)果進行會審，確認(rèn)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后，方可進行性能確認(rèn)工作。性能確認(rèn)的目的是檢查并確認(rèn)設(shè)備能否連續(xù)、穩(wěn)定地按設(shè)計要求進行生產(chǎn)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。確認(rèn)驗證結(jié)果是否符合。4.2 設(shè)備、設(shè)施臺賬及檔案管理4.2.1公司設(shè)備主管部門要建立健全生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備臺帳檔案、設(shè)備及技術(shù)等并根據(jù)設(shè)備變化及時更新，固定資產(chǎn)卡片和設(shè)備圖紙、技術(shù)資料檔案做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、技術(shù)資料完整。檔案材料及各項記錄的填寫要認(rèn)真準(zhǔn)確、字跡整潔、清晰。認(rèn)真做好統(tǒng)計工作，及時準(zhǔn)確上報各類報表。 4.2.2新投產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行竣工驗收制度，安裝部門應(yīng)提供全部有關(guān)技術(shù)資料及完整的安裝施工記錄與圖紙，具體驗收工作由主管部門負(fù)責(zé)，驗收后的原始資料存入技術(shù)檔案。新購入的設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)，做到入庫設(shè)備嚴(yán)格驗收、登記入帳。 4.2.3公司財務(wù)部和生產(chǎn)部門處對設(shè)備的驗收、增減、轉(zhuǎn)移、報廢等做好記錄，并于年末進行實地檢查、盤點，做到帳、物、卡相符合，出現(xiàn)問題及時處理。4.2.4各使用單位要對本單位的設(shè)備進行登記造冊，要落實到具體班組、個人，實行分級負(fù)責(zé)、歸口負(fù)責(zé)，要保證設(shè)備的完好，提高利用率。 4.3設(shè)施、設(shè)備管理4.3.1設(shè)施、設(shè)備固定資產(chǎn)驗收入庫后，由主管部門統(tǒng)一調(diào)撥，要嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)施、設(shè)備調(diào)配制度。設(shè)施、設(shè)備調(diào)配時，原使用單位必須保證設(shè)施、設(shè)備完好，調(diào)出、調(diào)入單位及設(shè)施、設(shè)備管理單位三方人員共同交接驗收。4.3.2各使用單位未使用和不需用的設(shè)備應(yīng)及時清理、維護、并報主管部門將閑置設(shè)施、設(shè)備調(diào)出，由主管部門進行調(diào)配、不得私自進行調(diào)配、轉(zhuǎn)借或出租。4.3.3特種設(shè)備必須按規(guī)定進行定期檢驗，檢驗合格，出具檢驗合格報告。4.3.4固定資產(chǎn)報廢要符合條件，由使用單位提出申請，主管部門組織鑒定后，填寫設(shè)備報廢申請書，報上級領(lǐng)導(dǎo)審批。4.3.5各使用單位應(yīng)建立健全設(shè)備的操作、使用、維護規(guī)程和崗位責(zé)任制，設(shè)備的操作和維護人員必須嚴(yán)格遵守。4.3.6在設(shè)備事故管理中應(yīng)貫徹執(zhí)行獎懲辦法，實行有獎有罰，重獎重罰，與使用單位及員工的經(jīng)濟利益掛鉤，以促進安全生產(chǎn)。4.3.7各使用單位，要建立健全使用與維護保養(yǎng)責(zé)任制，完善操作規(guī)程，做好設(shè)備保養(yǎng)記錄、檢修記錄、運轉(zhuǎn)記錄、事故分析和處理記錄等。4.3.8 各使用單位要保證設(shè)備的完好率，不許設(shè)備帶病運轉(zhuǎn)，不許違章指揮和違章操作，定期對有關(guān)人員進行崗位培訓(xùn)和技能考核，確保安全生產(chǎn)。4.4 設(shè)備維修、保養(yǎng)4.4.1設(shè)施、設(shè)備維修必須認(rèn)真貫徹預(yù)防為主，養(yǎng)修并重的方針，認(rèn)真執(zhí)行使用與維護相統(tǒng)一的原則。 各在使用過程中應(yīng)注重維修、保養(yǎng)、正確使用、規(guī)范操作，做好日常維護，真正做到“預(yù)防為主”，防患設(shè)備事故的發(fā)生，以確保設(shè)備長期正常運行。4.4.2設(shè)備事故直接影響生產(chǎn)的運行，其管理必須執(zhí)行“預(yù)防為主”的方針，制定有效的防范措施，杜絕重大事故，減少一般事故。調(diào)查分析、制定和監(jiān)督執(zhí)行防范措施，提出事故處理意見及統(tǒng)計分析上報等進行全過程管理。4.4.3主要設(shè)備要實行預(yù)修預(yù)檢，確定維修頻率、明確維修保養(yǎng)操作、頻率、項目、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容；對生產(chǎn)、檢驗設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修等形成記錄；4.4.4其安全裝置、各種儀表等必須按規(guī)定送檢。4.4.5維修保養(yǎng)需有狀態(tài)標(biāo)識，如“保養(yǎng)中”、“維修后待清潔”、“清潔后待確認(rèn)”等； 4.5檢修、大修4.5.1嚴(yán)格控制故障發(fā)生率，出現(xiàn)事故及事故隱患應(yīng)及時上報及時消除異常情況。4.5.2出現(xiàn)設(shè)備事故時，搶修要迅速，如實記錄和正確統(tǒng)計。4.5.3檢修計劃提前上報，設(shè)備損壞嚴(yán)重、殘余價值很小的，不列入檢修計劃。4.5.4大修設(shè)備拆裝時，必須通知公司領(lǐng)導(dǎo)進行檢驗確認(rèn)，以備結(jié)算。檢修時，必須認(rèn)真填寫檢修記錄、施工記錄單、設(shè)備檔案及報表。4.5.5對設(shè)備事故應(yīng)進行全員管理，各使用單位應(yīng)發(fā)動全體員工，包括部門領(lǐng)導(dǎo)、維修工人、操作工人都必須參加設(shè)備事故管理。4.5.6對設(shè)備事故的管理應(yīng)專人專責(zé)，對事故從組織搶修、調(diào)查分析、制定和監(jiān)督執(zhí)行防范措施，提出事故處理意見及統(tǒng)計分析上報等進行全過程管理。4.5.7維修保養(yǎng)拆下的零部件有托盤裝盛，不可隨便亂放；需加潤