2001年申論真題答案.doc

2001年申論真題答案含PPA藥物作為禁藥，在全球引起了廣泛的爭議，全球各國各方對(duì)此持不同看法：一、各國政府高度重視，公布PPA有關(guān)藥品，限制或禁止其生產(chǎn)和銷售；二、制藥公司對(duì)政府措施采取積極、消極和另辟蹊徑的不同方法；三、律師、專家認(rèn)為應(yīng)對(duì)明知有害而銷售的制藥公司嚴(yán)厲懲處，藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)滯后；四、民眾缺乏理性判斷，因害怕PPA而拒絕服用感冒藥，并對(duì)服用感冒藥產(chǎn)生困惑。關(guān)于含PPA藥物對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的巨大影響，在社會(huì)上引起了強(qiáng)烈的熱議，解決好藥品安全問題關(guān)乎民眾的生命安全，對(duì)于這一問題提出如下處理意見：一、藥品監(jiān)管部門加大PPA藥品市場監(jiān)管，禁止生產(chǎn)和銷售相關(guān)藥品，對(duì)于違法生產(chǎn)和銷售該類藥品嚴(yán)厲懲處；二、藥品制造公司應(yīng)及時(shí)將相關(guān)藥品撤下貨架，同時(shí)研發(fā)不含PPA的新藥，滿足市場需求；三、有關(guān)部門及時(shí)向公眾公布PPA有關(guān)藥品，理性引導(dǎo)民眾，消除民眾的恐慌心理；四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提高檢測技術(shù)水平，短時(shí)期內(nèi)監(jiān)測藥品的不良反應(yīng)，提高民眾用藥的安全性。加大藥品監(jiān)管保障用藥安全三鹿奶粉讓人們認(rèn)識(shí)了三聚氰胺，肯德基讓我們認(rèn)識(shí)了蘇丹紅，而感冒藥讓人們認(rèn)識(shí)了PPA民眾的化學(xué)知識(shí)是從食品、藥品中獲得的，這看似可笑，而又可悲。自美國食品和藥品監(jiān)管局將含PPA的藥品列為禁藥，這不僅在美國，甚至在全球引起了熱議，猶如一重磅炸彈，讓所有人認(rèn)識(shí)了PPA，同時(shí)也讓所有人對(duì)感冒藥毛骨悚然，甚至高燒不退和咳嗽不止也拒絕服用任何的感冒藥，該如何保證用藥安全，確保民眾的用藥安全，是解決藥品安全問題的關(guān)鍵之策。PPA藥品事件激起了民眾藥品安全意識(shí)的覺醒，全球各國都紛紛采取應(yīng)對(duì)措施解決藥品安全問題。制藥公司采取緊急措施應(yīng)對(duì)官方舉措，專家學(xué)者也提出各自不同觀點(diǎn)，PPA藥品的危害性也不言而喻了，雖然還沒有發(fā)現(xiàn)引發(fā)腦溢血、高血壓、心臟病等嚴(yán)重后果，但是這種潛在的危害也要著力避免發(fā)生。因此，加大藥品監(jiān)管，確保民眾的用藥安全，保障民眾的生命安全是當(dāng)務(wù)之急。加大藥品監(jiān)管，高度重視對(duì)藥品的檢測。受技術(shù)水平等因素的影響，我國的藥品檢測能力有待加強(qiáng)。西方各國投入大量的科研人員、資金以及技術(shù)設(shè)備，從各方面積極提高藥品檢測水平，確保居民的用藥安全。因此，要培養(yǎng)專業(yè)的技術(shù)檢測人員，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和能力。同時(shí)，加大財(cái)政投入，采購高科技檢測設(shè)備，強(qiáng)化監(jiān)測人員專業(yè)技能培訓(xùn)，完善藥品監(jiān)測流程和規(guī)章制度，不斷提高藥品安全監(jiān)測能力。加大藥品監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)多部門聯(lián)合監(jiān)督。藥品監(jiān)管涉及多個(gè)部門和領(lǐng)域，從生產(chǎn)、流通和銷售等環(huán)節(jié)都涉及多個(gè)部門的管理，包括工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)、公安等部門。在日常的執(zhí)法過程中，常出現(xiàn)多部門職能交叉，但又沒人能管的局面，最后是一些不合法藥品流入市場，威脅民眾的生命安全。因此，要明確分工，各司其職，確保監(jiān)管能夠充分落實(shí)，確保居民用藥的安全。加大藥品監(jiān)管，社會(huì)監(jiān)督功不可沒。社會(huì)監(jiān)督包括新聞媒體的監(jiān)督、專家學(xué)者的監(jiān)督以及民眾的監(jiān)督。但是，在現(xiàn)實(shí)生活中，這些監(jiān)督作用都未能充分發(fā)揮作用。所以，新聞媒體要及時(shí)向民眾公開信息，讓民眾了解事實(shí)真相。專家學(xué)者要用理性和科學(xué)引導(dǎo)公眾，讓民眾了解必要的科學(xué)常識(shí)。同時(shí)，民眾自身也要提高個(gè)人的科學(xué)素養(yǎng)，不盲目聽風(fēng)，提高自己的理性判斷。藥品安全事關(guān)民眾的切身利益、關(guān)乎社會(huì)的安定團(tuán)結(jié)，政府、藥品監(jiān)管部門、輿論媒體都要要從講政治的高度，本著為人民群眾的健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，做好藥品安全的監(jiān)督工作，不斷健全、完善醫(yī)療監(jiān)測機(jī)制，來促進(jìn)醫(yī)療體制的改革，確保居民的用藥安全。答案】2000年10月19日美國有關(guān)部門緊急建議把含有“PPA”的藥物列為禁藥，引起各國的重視。英國雖認(rèn)為證據(jù)不足，但還是列出了含有PPA的藥物名稱；日本則只是提醒公眾注意用藥安全；墨西哥宣布禁售含PPA的藥物。我國雖未出現(xiàn)因PPA藥物導(dǎo)致腦中風(fēng)等嚴(yán)重后果的個(gè)案，但有關(guān)部門仍發(fā)出了立即暫停使用和銷售含PPA的藥品制劑的緊急通知，并暫停對(duì)含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作，專家也指出藥品不良反應(yīng)一般要滯后很長時(shí)間才會(huì)被發(fā)現(xiàn)?！敬鸢浮筷P(guān)于PPA風(fēng)波所引發(fā)的問題，茲提出如下五條善后處理意見：（1）針對(duì)PPA事件，在弄清事實(shí)后應(yīng)首先對(duì)外界公布真實(shí)準(zhǔn)確的信息；同時(shí)，應(yīng)責(zé)令醫(yī)院與藥店立即撤下并封存含有PPA成分的藥物，暫停對(duì)含有PPA成分的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作。（2）組織有關(guān)專家加強(qiáng)對(duì)含PPA成分的藥物有害程度的分析，通過媒體詳告大眾，杜絕謠傳，穩(wěn)定人心。（3）督促醫(yī)藥工作者要立即著手篩選、研制不含PPA成分的感冒藥物，并進(jìn)行公示，投放市場，以滿足大眾需求。（4）追蹤監(jiān)測曾因服用含PPA成分藥物而產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者，并責(zé)令有關(guān)醫(yī)療部門采取一定的治療、補(bǔ)救措施。（5）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)在今后應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督和檢測工作。立足公眾健康 加強(qiáng)用藥監(jiān)測曾經(jīng)是抗感冒良藥的康泰克，如今卻讓人們?yōu)橹ι弦粓觥按蟾忻啊?。含PPA的藥品對(duì)人有害的消息一經(jīng)傳出，此藥品猶如過街老鼠，人人喊打：政府禁止，公司撤藥，患者拒服，各部門也采取了相應(yīng)措施。有人還指出：PPA對(duì)人不利，部分藥廠卻明知故縱，試問公眾健康權(quán)益的保障何在？俗語道：有啥別有病。樸實(shí)的言語反映了人們對(duì)健康體魄的希冀。但人食五谷雜糧，偶然微恙在所難免，就醫(yī)用藥自然就成為了百姓生活中的一件大事，藥品業(yè)也由此成為一個(gè)巨大而穩(wěn)定的市場。然而，所謂“是藥三分毒”，我們所用之藥到底有沒有副作用？有哪些副作用？對(duì)我們的身體到底會(huì)造成哪些影響？我們迫切需要一個(gè)有力而可靠的答案！古人云：“春江水暖鴨先知。”而藥品之不良反應(yīng)又是誰人先知呢？這也許就是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)存在的最大理由。PPA風(fēng)波雖然事起國外，但各國都受到了不同程度的影響，我國也不例外。國人也再次認(rèn)識(shí)到建立完善的醫(yī)藥監(jiān)測機(jī)制的必要。我國的藥品監(jiān)督管理局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)當(dāng)以此風(fēng)波為鑒，從以下幾個(gè)方面，來進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用的監(jiān)測管理工作。首先，要不斷提高監(jiān)測的能力。在我國，由于經(jīng)費(fèi)等問題的影響而使這項(xiàng)工作的開展受到了一定限制，這就要求我們要本著為人民負(fù)責(zé)的態(tài)度加大對(duì)這項(xiàng)工作的投入。要開源節(jié)流，?？顚Ｓ?，不斷充實(shí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的硬件與軟件，提高監(jiān)測能力。其次，要重視對(duì)廠商的長期監(jiān)測。在PPA事件中，有些廠商在撤出含PPA藥品的同時(shí)就推出了替代品，更有人指出大量廠商早知PPA有害。假如我們在含PPA藥品未進(jìn)入市場或進(jìn)行審批生產(chǎn)時(shí)就予以查實(shí)禁止，那么PPA事件就會(huì)成為無源之水，無本之木，又何須事到臨頭再鏟除呢？再次，要加大監(jiān)測的透明度與公開度。在PPA事件所暴露出來的問題中，很明顯地暴露出如今的監(jiān)測工作的透明度不夠，公開度不高，人民群眾對(duì)藥品了解的不夠，廠商、監(jiān)測機(jī)構(gòu)和患者之間信息不對(duì)稱，同時(shí)也反映了我們的一些機(jī)構(gòu)與工作人員對(duì)群眾的健康大事負(fù)責(zé)不夠。我們應(yīng)該建立領(lǐng)導(dǎo)與專項(xiàng)工作人員負(fù)責(zé)制，專門問題專人負(fù)責(zé)，出了問題找專人問責(zé)。最后，加強(qiáng)藥品使用的監(jiān)測工作，還要同當(dāng)前的醫(yī)療體