品質部組織管理制度.doc

品質部管理制度第一章 品質部職責第一條 負責貫徹落實公司質量方針和質量目標，策劃、組織公司質量管理體系的運行維護、績效改善。第二條 負責公司全面質量管理和各種質量活動的組織與推動。第三條 負責對各部門質量管理工作進行內部質量審核第四條 負責來料、在制品、半成品、成品的質量標準、質量檢驗規(guī)程和各種質量記錄表的制定與執(zhí)行，對出庫產(chǎn)品質量負相應的責任。第五條 負責全員質量教育、培訓。第六條 負責各種質量責任事故的調查處理和各種質量異常的仲載處理，配合營銷部對客戶投訴與退貨進行調查處理。第二章 品質部組織結構及職位說明第七條 品質部現(xiàn)定人員為7人：品質主管1人，QA一人、IQC 1人，PQC3人.、FQC1人、 PE工程師1人技術部。第八條 品質部組織結構圖PE工程師1 人品質主管1 人QA1 人IQC1 人PQC3人FQC1 人第九條 品質主管崗位責職崗位名稱品質部主管文件序號JL20120425001-A直屬上級經(jīng)理、總經(jīng)理直接下屬QA、IQC、PQC、FQC一、本職工作管理品質部的正常運行；協(xié)調公司內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；管理品質部QA、IQC、PQC、的正常工作；對來料和出貨的品質負責。二、崗位職責1、 質量管理制度建設（1） 組織制定公司質量管理各項規(guī)章制度，上報領導審批（2） 嚴格貫徹執(zhí)行通過審批的各項制度，并根據(jù)公司的實際發(fā)展情況適時予以修訂（3） 安排人員將規(guī)章制度交公司備案（4） 編制本公司的IQC檢驗報告、評審報告、首檢、巡檢報表、成品檢驗報告（5） 編制本公司相關的檢驗標準如：IQC檢驗標準、PQC檢驗標準與成品檢驗標準2、 質量檢驗（1） 組織對原材料的檢驗，嚴格把好質量關（2） 組織對外協(xié)廠的產(chǎn)品質量進行檢驗、評價（3） 組織、指導公司進行生產(chǎn)過程中的工序檢驗（4） 依據(jù)技術文件組織對完工后的成品進行出廠檢驗，保證產(chǎn)品的出廠合格率3、 質量控制/質量成本控制（1） 按公司規(guī)定組織對公司生產(chǎn)中的質量例行檢查（2） 設立專職人員對生產(chǎn)過程質量進行檢查和控制，組織對生產(chǎn)工藝質量進行監(jiān)督、檢查（3） 組織對生產(chǎn)過程中的成品質量進行跟蹤控制（4） 及時對生產(chǎn)過程中的質量問題進行妥善處理4、 質量分析與質量改進（1） 會同售后服務部門聽取用戶意見，組織對產(chǎn)品質量問題和用戶意見進行分析，并提出改進措施，及時組織改進落后工藝及不規(guī)范操作（2） 安排人員每月定期編制產(chǎn)品質量報表，并向領導匯報5、 質量管理體系建設與推進（1） 參與公司質量方針、質量目標的制定；建立健全的品質控制體系（2） 協(xié)調公司內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施6、 建立質量信息庫（1） 對于品質異?？驮V單、IQC檢驗報告與成品檢驗報告以電子檔的形式進行匯總（2） 對于客戶投訴與客戶退貨的問題點以電子檔的形式進行歸類存檔7、 對供應商的管理以及處理客戶投訴三、職權范圍（1） 品質控制和保證（2） 品質部人員的調配、督導、評價和培訓（3） 對所有不良現(xiàn)象有最終的判定權（4） 產(chǎn)品出現(xiàn)異常，必要時有權要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)編制/日期審核/日期批準/日期第十條 IQC崗位責職崗位名稱IQC文件序號JL20120425002-B直屬上級品質主管直接下屬一、本職工作負責物料進料檢驗工作；日常檢驗工作安排；檢驗的現(xiàn)場管理；IQC各種文件資料的收發(fā)，檢驗記錄的整理存檔，檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。二、崗位職責1、 進料入庫檢驗（1） 安照生產(chǎn)計劃和供應商來料制訂進料檢驗計劃（2） 按照采購檢驗標準、要求、檢驗方法和采購檢查程序對原材料、外購件、外協(xié)件，包裝物等進行檢驗，填制IQC檢驗報告做好進料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢驗材料的質量情況進行統(tǒng)計分析2、 原材料復檢（1） 對于需要定期進行復檢的材料，要進入材料庫存區(qū)進行復檢以確定原材料是否能夠繼續(xù)使用（2） 對于超過保存期限的材料，要進行復檢，以確定其能否繼續(xù)使用3、 協(xié)助處理不合格物料（1） 對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行分析，確定是否影響產(chǎn)品質量（2） 協(xié)助采購部門處理不合格材料的退貨工作4、 檢驗器具管理（1） 嚴格按照檢驗器具操作規(guī)程使用檢驗器具（2） 各種檢測設備、儀器的使用、保管和管理（3） 妥善保管好印章5、 協(xié)助做好供應商管理工作（1） 負責實施供應商質量的評估，記錄進料質量問題對供應商提出質量改進建議（2） 通過再檢驗，驗證供應商糾正措施的實施效果，在質量方面協(xié)助銷售部建立供應商檔案（3） 對生產(chǎn)挑選出來的不合格物料要進行確認并做好標識6、 完成上級交付的其它工作任務三、職權范圍 1、有權對檢驗流程及檢驗制度提出合理化的建議 2、有權對檢驗不合格來料拒收 3、有權要求倉庫部配合相應的工作 4、有權對生產(chǎn)中挑選出來不合格物料拒收編制/日期審核/日期批準/日期第十一條 PQC崗位職責崗位名稱PQC文件序號JL20120426003-C直屬上級品質主管直接下屬一、本職工作 負責生產(chǎn)的首檢、巡檢工作，并做好首檢、巡檢報表；處理生產(chǎn)中的品質異常；對生產(chǎn)線上的儀器做好點檢記錄；對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良現(xiàn)象進行確認。二、崗位職責（1）根據(jù)半成品、零部件規(guī)格標準要求，按照生產(chǎn)工藝和檢驗方法檢測半成品、制成品的產(chǎn)品質量（2）對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品和不合格批次進行鑒定，監(jiān)督不合格品的處理過程（3）對公司所有的自制模具進行檢驗（4）對生產(chǎn)過程質量進行全面控制（5）對生產(chǎn)過程中的工藝進行監(jiān)督、檢查（6）跟蹤確認工藝狀態(tài)對產(chǎn)品質量影響，論證其合理性（7）核對生產(chǎn)物料清單，監(jiān)督制程原料料的使用情況，對于不符合質量檢驗標準的原料要退回倉庫（8）負責和產(chǎn)工藝關鍵的質量檢驗工作，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工序質量，防止不合格品流入下道工序（9）按照質量檢驗規(guī)程要求，填制首檢、巡檢報表做好質量記錄（10）對制程檢驗工作中的產(chǎn)品質量信息進行收集、分析并將相關信息向領導反映（11）完成上級交付的其它工作任務三、職權范圍 1、有權要求生產(chǎn)部糾正不規(guī)范的操作流程 2、有權要求生產(chǎn)部對不合格品進行返修 3、對于生產(chǎn)部挑選出來的不良物料有權拒收 4、有權要求生產(chǎn)部挑選出來的不良物料進行分類標識 5、當出現(xiàn)品質異常時，有權要求停止生產(chǎn)編制/日期審核/日期批準/日期第十二條QA崗位職責崗位名稱QA文件序號JL20120425005-E直屬上級品質主管直接下屬IQC、PQC、FQC一、本職工作管理品質部IQC、PQC、FQC的正常工作.對生產(chǎn)過程質量進行全面控制,對生產(chǎn)過程中的工藝進行監(jiān)督、檢查對來料和出貨的品質負責。二、崗位職責1.文件管理：質量管理體系文件的維護與完善；各項制度的建立與完善；文件建立、修改、廢止、銷毀等的控制；2.最行知識的學習、培訓及推行，外來文件的分類保存；3.組織實施相關人員培訓工作，對新員工進行培訓，保證操作人員、專業(yè)技術人員經(jīng)過必要的培訓；并進行相關記錄4.各部門記錄文件的審核及保管；各部門應定期將記錄交給主管審核并保存。5.生產(chǎn)過程的監(jiān)控及質量管理，保證各項操作的關鍵點在可控制的范圍內，保證生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)問題并尋求改進；6.定期組織對重要設備、工藝、系統(tǒng)進行驗證；按周期對計量器具進行計量；7.供應商資格審查（新的供應商審查及年度審查），關鍵材料的質量控制；8.原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、成品檢驗的質量保證；9.不合格品的控制；10.留樣樣品的抽取、送檢、保存等管理，產(chǎn)品穩(wěn)定性考察制度的建立與執(zhí)行11、質量事故的分析，及不利因素的改進12.按照規(guī)定定期組織內審，確保各部門的工作均合乎質量管理體系的要求；查找不符合項，并監(jiān)督改進三、職權范圍（1） 品質控制和保證（2） 品質部人員的調配、督導、評價和培訓（3） 對所有不良現(xiàn)象有最終的判定權（4） 產(chǎn)品出現(xiàn)異常，必要時有權要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)編制/日期審核/日期批準/日期第十三條 FQC崗位職責崗位名稱FQC文件序號JL20120426004-D直屬上級品質主管/QA直接下屬一、本職工作 負責成品出貨檢驗工作，按照公司的運作程序及相關檢驗標準，進行最終的成品檢驗；對于所檢驗的產(chǎn)品或批次需填寫成品檢驗報告二、崗位責職1、 成品檢驗（1） 嚴格按照成品檢驗規(guī)程及其他相關規(guī)定進行成品抽樣和檢驗工作（2） 按照公司規(guī)定的抽樣方法進行檢驗，防止不合格成品入庫或進入銷售渠道（3） 對于經(jīng)過檢驗成品，出具成品檢驗報告并做好相關的品質記錄（4） 根據(jù)出貨計劃與生產(chǎn)計劃制定成品檢驗計劃（5） 放行經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，退回裝配部經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品2、 協(xié)助處理不合格品（1） 對成品檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品和不合格批次進行鑒定（2） 監(jiān)督不合格品的處理過程（3） 對處理完的不合格品重新進行質量檢驗，直到達到符合相關要求3、 質量統(tǒng)計分析（1） 及時填寫質量記錄，提交質量報表（2） 做好質量報表的統(tǒng)計分析工作，并及時上報給主管（3） 對成品檢驗檔案資料進行分類、整理、統(tǒng)計、登記造冊4、 檢驗儀器設備管理（1） 嚴格按檢驗儀器的操作規(guī)程使用檢驗器具（2） 負責檢驗器具的日常保管、保養(yǎng)工作（3） 按計劃及時把檢驗器具送檢，妥善保管自己使用的印章5、其它職責（1） 完成上級交付的其它工作任務和其它管理工作三、職權范圍 1、有權要求生產(chǎn)部針對不合格品或不合格批次進行返工 2、有權對檢驗流程及檢驗制度提出合理化的建議編制/日期審核/日期批準/日期第四章 品質人員工作流程圖第十四條 IQC日常工作流程圖進料檢驗準備 檢驗實施 檢驗結果處理物料的核對驗收無誤后，倉庫填寫 “報檢單”，送交IQC倉庫部門人員根據(jù)訂貨單、送貨單對進料的數(shù)量、型號、包裝等進行清點供應商將公司所采購物料送達待檢區(qū)，倉庫組織人員進行收貨開始否IQC填寫IQC檢驗報告、評審報告送相關部門是合格IQC依據(jù)檢驗標準進行檢驗工作，記錄檢驗數(shù)據(jù)，判定檢驗結果根據(jù)物料性質、類別等情況及相關要求，IQC規(guī)范抽樣，做好檢驗準備IQC編制IQC檢驗報告，交給品質主管進行電子存檔蓋章，通知倉庫可以收貨或退貨，并要求倉庫在報檢單上簽字結束相關部門討論是否特采，是否挑選使用，是否退貨 第十五條：PQC日常工作流程圖首檢階段巡檢階段處理階段對線上的儀器進行點檢并做好相關記錄，對每道工序進行首檢并記錄在首檢、巡檢報表確定生產(chǎn)產(chǎn)品型號，準備相關檢驗標準與器具開始合格否結束PQC做好相關的質量異常備忘是否向品質部主管及QA匯報糾正措施以及處理過程，并對其驗證出現(xiàn)不良現(xiàn)象須記錄在首檢、巡檢報表并糾正分時段對每道工序進行巡檢并記錄在首件、巡檢報表對員工做相應的指導，若員工不服從須知會生產(chǎn)組長，必要時知會生產(chǎn)主管第十六條 FQC日常工作流程圖入庫檢驗準備成品檢驗 檢驗結果處理FQC接到通知后做好產(chǎn)品檢驗準備，包括抽取樣本、設備儀器準備、人員安排等生產(chǎn)部門在成品入庫前通知FQC做好檢驗準備開始FQC根據(jù)檢驗結果填寫FQC檢驗報告FQC依照規(guī)定的程序、質量要求，嚴格對所抽取的樣本進行質量檢驗是否是否存在質量問題結束生產(chǎn)部及其他相關部門對不合格品進行相應處理品質主管提出不合格品處理意見，上報審批FQC對質量檢驗數(shù)據(jù)進行分析判斷抽樣管理制度第一條 目的制定抽樣檢驗管理制度，以便抽樣檢驗方案之了解與運作執(zhí)行，確保產(chǎn)品抽樣檢驗作業(yè)的正常進行。第二條 范圍適用于品質部抽樣檢驗時檢驗方案的制定第三條 職責1、 IQC：來料檢驗2、 FQC：最終檢驗第四條 定義1、 批量：來料數(shù)量2、 樣本量：抽樣數(shù)量3、 Ac：接收數(shù)4、 Re：拒收數(shù)5、 AQL：接收質量限第五條 作業(yè)內容1、根據(jù)不同的檢驗階段和檢驗內容選擇相應的抽樣方案、檢驗水平和AQL值（1）檢驗階段：IQC（來料檢驗）、FQC（最終檢驗）（2）檢驗內容：外觀、結構、尺寸、功能、裝配、包裝及其它檢驗（3）抽樣方案：分為“正常檢驗單次抽樣方案”,“放寬檢驗單次抽樣方案”,“加嚴檢驗單次抽樣方案”（4）檢驗水平和AQL值：各檢驗階段的檢驗內容對應的檢驗水平和AQL值見下表階段AQL檢驗內容 IQCFQCLEVELAQLLEVELAQL外觀及結構1.51.0尺寸S-41.0-功能S-31.0S-30.065裝配S-31.0S-30.065包裝1.0 0.65 3、 不同階段的抽樣檢驗步驟（1） 來料檢驗（IQC）：IQC根據(jù)來料的批數(shù)和之前來料的合格批數(shù)選擇正確的檢驗類型、抽樣數(shù)量、Ac 和Re的取值、抽樣方案（2） 最終檢驗（FQC）： 根據(jù)批量、檢驗內容、檢驗水平從“樣本量字碼”表中選擇相應的樣本量字碼從 “正常檢驗單次抽樣方案”中選擇樣本量；特殊檢驗時，檢驗數(shù)量即為樣本量，按AQL判定Ac和Re值4、 相關規(guī)定（1） 批量外箱抽檢：對批量之產(chǎn)品進行隨機抽取樣本箱數(shù)，而樣本箱數(shù)的取得，通常按LEVEL： 進行抽取，且抽取時箱與箱之間隔，盡量分布均勻。從不同的包裝箱內抽取樣品進行檢驗，如果只有4箱，則需從每箱中抽取樣品，如果超過4箱，至少需要達到80%的開箱檢驗率（開箱計算方式小數(shù)位都采用進位方式，不采取四舍五入，例：7箱80%6箱；9箱80%8箱）（2） 檢驗時需要依次從外觀及結構、尺寸、功能、裝配、包裝、其它等方面進行全面檢查，所檢項目及不良品總數(shù)在允收范圍內，才可進行收貨或允許出貨（3） 將檢驗結果，詳細記錄清楚所有不良，以便質量信息能得以迅速反饋和相關部門能及時做出改善（4） 來料檢驗/IQC：填寫IQC檢驗報告最終檢驗/FQC：填寫成品檢驗報告 第六條 表單/記錄1、IQC檢驗報告、評審報告2、FQC檢驗報告 PQC質量管理制度第一節(jié) 總則第一條 目的為了確保制和程質量穩(wěn)定，并力求改善質量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，本公司特制定本辦法，以供相關人員查閱。第二條 范圍從原料投入經(jīng)加工至生產(chǎn)成品的整個過程第二節(jié) 制程質量檢查第三條 品質部對各在制品均依品質部管理制度的規(guī)定實施質量檢驗，以便提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品的質量第四條 在制品質量檢驗依制程區(qū)分，由PQC負責檢驗第五條 PQC應配合生產(chǎn)部做好制造中加工條件的測試工作第六條 各部門在制造過程發(fā)現(xiàn)異常時，生產(chǎn)組長和PQC應立即追查原因，同時以“質量異常反饋單”的形式提交到相關部門。第七條 PQC在抽檢過程中發(fā)現(xiàn)異常時，應及時反映給品質主管及QA。IQC質量管理制度第一條 職責進料又稱來料檢驗，是杜絕不合格物料進入生產(chǎn)的首要環(huán)節(jié)的控制點。來料檢驗由品質部IQC負責。第二條 進料檢驗要點1、 IQC對來料進行檢驗前，首先要清楚該批物料的質量檢測要項，有不明之處提前向主管匯報，直到清楚不止。2、 必要時IQC可從進料中隨機抽取兩件貨物，交上級確認，作為臨時樣品，并附上相應的說明。第三條 影響進料檢驗的方法、方式的因素1、 來料對產(chǎn)品的影響程度2、 供應商的控制能力及以往的信譽3、 該貨品以往經(jīng)常出現(xiàn)的質量異常4、 進料對工廠成本的影響5、 客戶的要求第四條 來料檢驗項目與方法1、 外觀檢測：一般用目視、手感、限度樣品等方法進行驗證2、 尺寸檢測：一般有卡尺3、 結構檢測：一般用目視,以樣品有參照物4、 特性檢測：一般用儀器和特定方法來檢測5、 安裝檢測：一般是與半成品或成品進行試裝6、 包裝檢測：一般是目視，與成品樣品進行對照或與對供應商的要求進行核實第五條 進料檢測的方式選擇進料檢驗的方式包括全數(shù)檢驗、免檢等多種，IQC應根據(jù)進料的具體情況進行選擇。各種方式的具體適用范圍如下：檢驗方式適用范圍全數(shù)檢驗適用于進料量少、價格高、不允許有不合格品或工廠指定進行全檢的來料免檢適用于大量低值輔料、經(jīng)認定的免檢物料以及生產(chǎn)急用而特此免檢的來料。對于后者，IQC應跟蹤其在生產(chǎn)中的質量狀況抽樣檢驗正常檢適用于平均數(shù)量較多、經(jīng)常性使用的物料。與抽樣方案轉換關系為準放寬檢與抽樣方案轉換關系為準加嚴檢與抽樣方案轉換關系為準第六條 檢驗結果的處理方式1、 檢驗合格經(jīng)IQC檢驗，不合格數(shù)低于限定的不合格品個數(shù)時，則判定該批來料為允收。IQC應填寫IQC檢驗報告并簽名。并在物料標簽上蓋章，綠色“OK”章，在狀態(tài)欄上標識“合格”。2、 拒收/退貨若不合格個數(shù)大于限定不合格數(shù)，認為拒收，IQC應及時填寫IQC檢驗報告、評審報告并簽名，交于上級和其它部門確認，經(jīng)有關部門簽名后通知倉庫退貨，并在物料標簽上蓋章紅色“NG”，在狀態(tài)欄上標識“退貨”。3、 特采所謂特采，即經(jīng)IQC檢驗，質量 低于允收水準，IQC應及時填寫IQC檢驗報告、評審報告并簽名，交于上級其它部門確認，經(jīng)有關部門確認為“特采”并簽名后，IQC通知倉庫，并在物料標簽上蓋章，黃色“NG”章，并在物料標簽的狀態(tài)欄上標識“特采”。4、 挑選使用經(jīng)IQC檢驗，質量低于允收水準，IQC應及時填寫IQC檢驗報告、評審報告并簽名，交于上級其它部門確認，經(jīng)有關部門確認為“挑選”并簽名后，IQC通知倉庫，并在物料標簽上蓋章，紫色“NG”章，并在物料標簽的狀態(tài)欄上標識“挑選”。（挑選可分為：1、本公司裝配部挑選；2、供應商挑選。如是裝配部挑選，則IQC需在外箱上貼上“裝配部挑選”字樣，可以先入庫；如是供應商挑選，采購部需通知供應商，挑選之后才能入庫）。第七條 相關品質記錄不管是什么樣的檢驗結果，IQC都必須記當于IQC檢驗報告或評審報告并輸入電子檔案。（便于產(chǎn)品質量追蹤和對供應商的管理）不良物料的處理管理制度第一節(jié) 總則第一條 目的本處理程序涉及不良物料控制的職責、權限作出了規(guī)定。執(zhí)行該程序將有效防止不良物料與合格物料混在一起從而影響對供應商的管理與維護。第二條 不良物料處理的范圍1、 來料檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不良物料2、 過程檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的不良物料3、 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不良物料第三條 職責1、 生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程中挑選出來的不良物料應做好分類與標識2、 生產(chǎn)部、品質部、技術部、采購部應對不良物料進行評審3、 倉庫應將不良物料放置不良區(qū)4、 采購部、品質部須做好與供應商的溝通其他相關部門配合上述部門對不合格品進行處理。第二節(jié) 不良物料處理工作程序第四條 不良物料標識對不良物料應立即分類標識，并填寫不良物料處理單第五條 不良物料隔離對不良物料進行標示后，應將不良物料和合格物料隔離開來，并送往不良品區(qū)。第六條 不良物料評審公司品質部根據(jù)不合格品產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，召集采購部、生產(chǎn)部、技術部等部門對不良物料進行評審以確定是讓步接收，還是降級或報廢第七條 不良物料處理應按實際情況及時對不良物料做出處理。生產(chǎn)部確認是否報廢、退貨并填寫不良物料處理單，由品質部、技術部、采購部進行確認之后方可做出下一