四川瑞澤科技膠囊生產(chǎn)線相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).doc

四川瑞澤科技有限公司優(yōu)水寶膠囊生產(chǎn)線相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)初稿為保證優(yōu)水寶膠囊的品質(zhì)同事符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生許可標(biāo)準(zhǔn)，所有相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間內(nèi)部環(huán)境、車間建筑裝飾用材、工藝布局、膠囊專用鋁箔、膠囊殼、包裝材料等及工藝布局都應(yīng)該達(dá)到衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。以下具體要求均需到省級(jí)衛(wèi)生部門備案及通過衛(wèi)生部門取得相關(guān)認(rèn)證：一、優(yōu)水寶生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述： 原材料按照公司工藝設(shè)計(jì)先破碎再粉磨，粉磨原料粒度達(dá)到20-325目，經(jīng)專用輸送設(shè)備輸送至V型混合機(jī)充分混合后，再輸送至自動(dòng)膠囊充填機(jī)填入膠囊殼，完成填充的膠囊經(jīng)過分選拋光機(jī)后送至鋁塑泡罩包裝機(jī)完成覆膜包裝，成品經(jīng)人工檢驗(yàn)后裝入包裝箱。入庫(kù)。生產(chǎn)流程簡(jiǎn)述：原材料破碎 粉磨 粉料混合 膠囊灌裝 覆膜 膠囊拋光 包裝 生產(chǎn)簡(jiǎn)圖:2、 優(yōu)水寶相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單 1、提升機(jī)（自制） 2、破碎機(jī) 3、SFSP66 系列水滴式微粉碎機(jī)66X66型 4、AD型渦淪式粉碎機(jī)一臺(tái) 5、LZ-C小型V型混合機(jī) 6、XD-C型膠囊充填機(jī)7、 DPP-80A型鋁塑泡罩包裝機(jī)8、 其他輔助設(shè)備：空氣壓縮機(jī)3、 產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書 產(chǎn)品標(biāo)簽：說(shuō)明書:四、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明。由具體供應(yīng)商提供相關(guān)證明四、生產(chǎn)企業(yè)平面圖和生產(chǎn)車間平面圖及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)照片 具體要求參加附表附：衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范總則第一條為加強(qiáng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，依據(jù)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范規(guī)定了涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、生產(chǎn)過程、原材料和成品貯存、運(yùn)輸、從業(yè)人員衛(wèi)生的基本衛(wèi)生要求和管理規(guī)定。第三條凡從事涉水產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。第四條地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。第二章 選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求第五條凡新建、改建、擴(kuò)建的涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)和施工均應(yīng)符合本規(guī)范的有關(guān)要求。選址、設(shè)計(jì)及設(shè)施應(yīng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查，并參加竣工驗(yàn)收。第六條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、水源充足、交通方便的區(qū)域。廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所。第七條生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲等污染的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置，其與其它建筑(場(chǎng)所)應(yīng)有一定的防護(hù)間距，并應(yīng)有相應(yīng)衛(wèi)生安全和三廢處理措施。第八條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)的連續(xù)性，做到功能分區(qū)明確，人流與物流、清潔區(qū)與污染區(qū)分開，不得交叉。廠區(qū)道路通暢，并有防止積水及揚(yáng)塵的措施。 第九條生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原輔料庫(kù)、產(chǎn)品加工生產(chǎn)場(chǎng)所、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所。第十條動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)不影響生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生。第十一條應(yīng)有與產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)用房，其凈高一般不得低于3米，面積不小于100平方米。第十二條生產(chǎn)場(chǎng)所通道應(yīng)寬暢，保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全。水處理劑的生產(chǎn)場(chǎng)所通道應(yīng)設(shè)安全護(hù)欄。設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)用玻璃與生產(chǎn)區(qū)隔開。第十三條生產(chǎn)場(chǎng)所的墻壁和屋頂應(yīng)用淺色、防潮、防腐蝕、防霉、防滲的無(wú)毒材料覆涂。地面應(yīng)平整、耐磨防滑、無(wú)毒、耐腐蝕、不滲水，便于清洗消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度，在最低處設(shè)置地漏。第十四條 生產(chǎn)場(chǎng)所全面通風(fēng)換氣量的設(shè)計(jì)，應(yīng)按TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，換氣次數(shù)不小于8次小時(shí)。采用空氣凈化裝置的場(chǎng)所，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不小于2米。附近不得有污染源。采用空調(diào)系統(tǒng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，新風(fēng)量應(yīng)不小于每人每小時(shí)30立方米。可能突然產(chǎn)生大量有害氣體、劇毒氣體、窒息性氣體、易燃易爆氣體的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置事故報(bào)警及通風(fēng)設(shè)施。第十五條 采用紫外線消毒者，紫外線燈按30瓦10一15平方米設(shè)置，離地2米吊裝。第十六條 生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)有良好的采光及照明，工作面混合照度不應(yīng)小于200Lx，檢驗(yàn)工作場(chǎng)所不應(yīng)小于540Lx，其它場(chǎng)所不應(yīng)小于100Lx。第十七條 為防止交叉污染，涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備不得與非涉水產(chǎn)品(例如排水管材、非供飲用水處理、工程使用的凈水、防腐、防滲等材料)共用。第十八條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的的生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道，必須用衛(wèi)生、無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料制作，表面應(yīng)光滑，便于清洗消毒。第十九條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生的要求。第二十條 水質(zhì)處理器(材料)的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專用清洗、消毒場(chǎng)所和設(shè)備。第二十一條 水質(zhì)處理器(材料)的裝配(包裝)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施。生產(chǎn)場(chǎng)所入口處和生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置流動(dòng)水洗手設(shè)施。第二十二條 在貯存、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物品場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置事故沖淋、洗眼設(shè)施。第二十三條 生產(chǎn)區(qū)廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)場(chǎng)所外，保持有效防護(hù)距離，并有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。第三章 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求第二十四條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。第二十五條 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制定衛(wèi)生指標(biāo)并符合衛(wèi)生要求。第二十六條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全的檢驗(yàn)制度，設(shè)立與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生安全和質(zhì)量檢驗(yàn)室。配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的檢驗(yàn)人員，具備相應(yīng)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。第二十七條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)開展對(duì)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、原材料和產(chǎn)品衛(wèi)生安全自檢。產(chǎn)品衛(wèi)生安全的檢測(cè)方法必須按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢測(cè)記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，使用法定計(jì)量單位。第二十八條 采購(gòu)的原材料必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。采購(gòu)時(shí)應(yīng)向供貨方索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件或同批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證明，入庫(kù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。第二十九條 每批原材料使用前必須經(jīng)過檢驗(yàn)，不符合衛(wèi)生安全要求的，不得投入使用。第三十條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝實(shí)施生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全有潛在威脅的工藝不得使用。第三十一條 生產(chǎn)過程應(yīng)有各項(xiàng)原始記錄，并妥善保管。第三十二條 產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書應(yīng)與衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致，不得夸大功能宣傳。第三十三條 每批產(chǎn)品必須進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。第三十四條 需現(xiàn)場(chǎng)安裝的大型水處理設(shè)備，其簡(jiǎn)體、管件、凈水材料應(yīng)先行清洗、消毒、干燥后使用，安裝過程中嚴(yán)禁將污染物帶人設(shè)備。設(shè)備安裝調(diào)試后，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可投入制水。第三十五條對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵、有害氣體、酸堿化學(xué)腐蝕性物質(zhì)、噪聲等可能影響工人健康的有害因素，應(yīng)進(jìn)行治理并達(dá)到相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生的三廢應(yīng)達(dá)標(biāo)后排放。第三十六條 生產(chǎn)場(chǎng)所不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的設(shè)備、物品。第四章原材料和成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求第三十七條 應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的原材料、成品和危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)。第三十八條 原材料庫(kù)應(yīng)專人管理，按品種分類驗(yàn)收登記、分類分批分區(qū)貯存。同一庫(kù)內(nèi)不得貯存相互影響的原材料。先進(jìn)先出，不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原材料應(yīng)與合格的原材料分開，設(shè)置明顯標(biāo)志，防止混淆和污染。原材料貯存應(yīng)隔墻離地，與屋頂保持一定距離，垛與垛之間也應(yīng)有適當(dāng)距離。要有通風(fēng)、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。第三十九條 成品庫(kù)規(guī)模應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。成品經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝后按品種、批次分類貯存于成品庫(kù)中，防止相互混雜。成品庫(kù)不得貯存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放應(yīng)隔墻離地，要便于通風(fēng)，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。第四十條 化學(xué)、腐蝕性、易燃易爆原料應(yīng)專庫(kù)貯存，按危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)有關(guān)要求設(shè)計(jì)和管理。第四十一條 原料和成品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具，其工具應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生要求，避免污染產(chǎn)品。第五章從業(yè)人員衛(wèi)生要求第四十二條 從業(yè)人員上崗前，應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。第四十三條 直接從事水質(zhì)處理器(材料)生產(chǎn)的人員(包括臨時(shí)工)，應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，取得預(yù)防性健康體檢合格證后方可從事涉水產(chǎn)品生產(chǎn)。第四十四條 凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等疾病或病原攜帶者，不得從事水質(zhì)處理器(材料)的生產(chǎn)工作。第四十五條操作人員手部有外傷時(shí)不得直接接觸涉水產(chǎn)品和原料。第四十六條 生產(chǎn)場(chǎng)所禁止吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其它有礙涉水產(chǎn)品衛(wèi)生的活動(dòng)。第四十七條 生產(chǎn)人員進(jìn)人生產(chǎn)場(chǎng)所必須穿戴整潔，不得將個(gè)人用品帶人生產(chǎn)場(chǎng)所，水質(zhì)處理器(材料)的生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所需穿清潔的工作服、帽、鞋，洗凈雙手。第六章附則第四十八條 本規(guī)范所使用的用語(yǔ)含義如下涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止