生產(chǎn)性零元件承認程式.doc

上機電有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期9年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期 21年4 月26 日 版次 1.0 頁次2/81.目的： 1.1確定本公司是否已經(jīng)瞭解客戶工程設(shè)計記錄和規(guī)範的所有要求，該過程是否具有 潛在能力，以在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品。2.範圍： 2.1包括所有生產(chǎn)材料，生產(chǎn)件或維修件批準的一般要求，要求在第一批產(chǎn)品發(fā)運之 前，要獲得客戶產(chǎn)品批準部門的審核批準。3.權(quán)責:3.1生產(chǎn)性零組件承認作業(yè)：跨功能小組。3.2核準者：客戶。4.定義:4.1生產(chǎn)性零組件：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境 和過程參數(shù)（供料、速度、迴圈時間、壓力、溫度）製造的零件。4.2生產(chǎn)性零元件承認的零件：應取自有效的生產(chǎn)過程。該過程是1小時到1個班次的 生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為300件。5.作業(yè)內(nèi)容: 5.1流程圖：如附件一 5.2生產(chǎn)性零組件承認作業(yè)提交時機： 5.2.1客戶提交要求：在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前應進行生產(chǎn)件承認。 5.2.1.1一種新的零件或產(chǎn)品（如：以前從未提供給客戶的特殊零件、材料或 顏色）。 5.2.1.2對與以前不合格處進行修正提交的零件。 5.2.1.3由於工程設(shè)計、設(shè)計規(guī)範或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化。 5.2.2客戶通知：在下列情況下本公司必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知客戶並提出零 件承認申請。除非負責零件批準部門特例放棄該項零件的承認要求。（如果 顧客放棄提交正式的生產(chǎn)件承認，那麼PPAP檔中所有專案必須評審和修 訂，以反映當前有關(guān)過程狀況。PPAP檔必須包含同意本次放棄的零件批 準負責部門人員的姓名和日期）。 5.2.2.1相對於以前批準過的零件，使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。 5.2.2.2使用新的或改變了的工具（易損工具除外）模具、鑄模、仿型等，包 括附加的和可替換的工具進行生產(chǎn)。 5.2.2.3對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行重新裝備或重新調(diào)整流器後進行和生產(chǎn)。 5.2.2.4生產(chǎn)過程或生產(chǎn)方法發(fā)生了一些變化後進行的生產(chǎn)。 5.2.2.5把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其他生產(chǎn)場地或另一生產(chǎn)場地進行的生產(chǎn)。 5.2.2.6分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。 5.2.2.7工裝在停止批量生產(chǎn)達12個月或更長時間後重新投入生產(chǎn)。 5.2.2.8涉及由內(nèi)部製造的，或由分承包方製造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。 5.2.2.9試驗/檢驗方法的更改-新技術(shù)的採用。 機電有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期 年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 品 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次3/8 5.2.3客戶不要通知的情況：在下列情況下不要求通知客戶和提交。供方有責任跟 蹤更改和/或改進，並更新任何受到影響的PPAP檔。 5.2.3.1對部件及圖紙的更改，內(nèi)部製造或由分承包方製造，不影響到提供 給客戶產(chǎn)品的設(shè)計記錄。 5.2.3.2工裝在同一工廠內(nèi)移動（用於等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸 工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設(shè)備、過程流程不改變）。 5.2.3.3設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）。 5.2.3.4同樣的量具更換。 5.2.3.5重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改。 5.2.3.6導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有改變）。 5.3生產(chǎn)性零元件承認作業(yè)提交要求的檔和專案。1. 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄-對於專利部件/詳細資料-對於所有其它部件/詳細資料2. 工程更改檔，如果有。3. 客戶工程批準，如果有。4. 設(shè)計FMEA。5. 過程流程圖解。6. 過程FMEA。7. 尺寸結(jié)果。8.材料、性能試驗結(jié)果。9.初始過程研究。10.量測系統(tǒng)分析研究。11.具有資格的試驗室檔。12.管制計畫。13.零件提交保證書（PSW）。14.外觀批準報告（AAR），如果適用。15.散裝材料要求檢查清單（僅適用於散裝材料的PPAP）。16.樣品產(chǎn)品。17.標準樣品。18.檢查輔具。19.符合客戶特殊要求的記錄。 5.4生產(chǎn)性零元件承認作業(yè)提交等級。 5.4.1提交等級分別是： 電有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期 1年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期1年4 月26 日 版次 1.0 頁次4/8 第一級：只向客戶提交保證書（對指定外觀項目，還應提交一份外觀件批準 報告） 第二級：向客戶提交保證書和零件樣品及有限的支援資料。 第三級：向客戶提交保證書和零件樣品及完整的支援資料。 第四級：向客戶提交保證書和客戶規(guī)定的其它要求。 第五級：在供方製造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支援性資料以供評審。5.4.2每一級的確切要求詳見“保留/提交要求表”。5.4.3等級3是一般的指定等級，可用於所有的提交，除非零件批準負責部門提出其 它的要求。 5.5過程要求：5.5.1輔助圖和簡圖：所有的附屬檔應注明零件編號、更改水準、製造日期和供方 名稱。根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的影本應與尺寸結(jié)果存放在一起。5.5.2零件特殊檢驗或試驗裝置：若某一產(chǎn)品，全部或部分要求使用特殊檢驗或試驗 裝置那麼當有此要求時，供方應提供該裝置。 5.5.2.1供方要驗證量具的各個方面都滿足尺寸要求。在該零件的使用期間，供 方負責這些量具的維護。5.5.3客戶的特殊要求：如果有，供應必須有與所有適用的客戶特殊要求相符合的記 錄。5.5.4初始過程能力研究： 5.5.4.1在提交之前，對於客戶或供方指定為安全、主要、開鍵或重要的所有特 性，必須確定初始過程能力可接受水準，可以使用計量型資料進行評價。 該要求的目的是確定該過程能否生產(chǎn)出滿足客戶要求的產(chǎn)品。 5.5.4.2對於那些使用X-R圖能夠研究的特性，應根據(jù)25組或更多子組的資料， 並至少包括總數(shù)為100以上的單個資料進行短期研究。 5.5.4.3應檢查管制圖中不移定的跡象，如果有不穩(wěn)定的跡象，應採取糾正措施。 如果不能達到穩(wěn)定狀態(tài)，應與客戶取得聯(lián)繫以確定正確措施。 有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期9年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期0年4 月26 日 版次 1.0 頁次5/8 5.5.4.4計算PPK指數(shù)並採取下列措施：結(jié) 果穩(wěn)定過程PPK1.671.33PPK1.67PPK1.33為止。該過程沒有達到滿足客戶要求的標準，必須優(yōu)先進行過程改進並形成糾正措施計畫檔。通常要求增加檢驗或試驗，直到CPK達到1.33為止。用於這些臨時措施的修訂過程的計畫必須由客戶評審並認可。非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，該過程可能不滿足客戶的要求。應識別和分析特殊原因，並盡可能消除。採用100%的檢驗並增加SPC取樣直到當前的CPK達到1.33為止?；蛑钡娇蛻魸M意為止。必須優(yōu)先進行過程改進並形成糾正措施計畫檔。用於這些臨時措施的修訂過的管制計畫必須由客戶評審並批準。 5.5.4.5若到生產(chǎn)件規(guī)定批準允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須 由供方提出糾正計畫和臨時修訂管制計畫（一般提供100%的檢討），並 由客戶生產(chǎn)件批準的部門批準。典型的糾正措施包括：過程改進，工裝 更改，客戶的工程要求更改。5.5.5外觀件批準要求： 5.5.5.1若要求提交的零件或零件系列已經(jīng)由顧客指定為“外觀專案”，則必須 完成單獨的外觀批準報告（AAR）。 5.5.4.2一旦完全滿足所要求的準則，供方應在AAR上記錄所要求的資料。 5.5.4.3為了交接零件樣品，應到客戶指定的地點提交代表性的生產(chǎn)零件和完成 AAR。在AAR填上零件交接情況和客戶簽名。最後與保證書一起交接。5.5.6尺寸結(jié)果： 5.5.6.1為了確定符合所有相關(guān)的設(shè)計記錄規(guī)範，所有零件和有關(guān)尺寸要求的產(chǎn) 品材料都必須進行尺寸檢驗。 5.5.6.2所有尺寸（參考尺寸除外）特性和在設(shè)計記錄或控制計畫上注明的技術(shù) 規(guī)範應採用方便的格式列出實際的記錄結(jié)果。不可籠統(tǒng)說明合格與否。 應標明這些測量的日期。 5.5.6.3應注明設(shè)計記錄日期，更改水準和一些在零件被生產(chǎn)後尚未編入設(shè)計 記錄卻已被批準的工程修改檔。 5.5.6.4已經(jīng)量測過的零件之一應注明“標準樣品”。 電有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次6/8 5.5.6.5本公司有責任通過所有的尺寸要求。若有任何一項量測結(jié)果不符合規(guī)範 時，則不同意送申請，必須盡一切努力使過程滿足所有設(shè)計記錄要求。 若本公司不能滿足這些要求中的任何內(nèi)容，應與客戶取得聯(lián)繫，以得到 進一步的指示。 5.5.6.6零件應量測其淨重量。測量時應隨機選擇10個零件標重，然後計算並 報告平均重量，重量應在保證書上說明用kg表示，並精確到小數(shù)點後 三位。5.5.7材料試驗： 5.5.7.1在規(guī)定有化學/物理/冶金的要求時，所有的零件和產(chǎn)品材料都應進行試 驗。供方必須按照材料規(guī)範和管制計畫要求進行試驗。 5.5.7.2材料批準：對於客戶制訂的材料規(guī)範和客戶批準的貨源清單有關(guān)的產(chǎn) 品，供方必須由清單中所列出的供方處取得材料和/或報務(wù)。5.5.8性能試驗： 5.5.8.1當規(guī)定有性能（或功能）要求時，應對所有的零件和產(chǎn)品材料進行性 能試驗。供方必須完成性能技術(shù)規(guī)範和管制計畫要求和試驗。5.5.9零件提交保證書： 5.5.9.1全部要求符合，則填入保證書內(nèi)。 5.5.9.2對於每一零件號都應完成一份單獨的保證書。由於保證書是一種在工 業(yè)界通用的表格，因此有些客戶不要求填充完整。 5.5.9.3當確認全部要求均符合，具備所有需要的檔和樣品，則品管部應於 保證書簽名並注明日期、職務(wù)和電話號碼。5.5.10工程變更：依工程更改的程度，由客戶要求是否提交生產(chǎn)件批準申請，或只 是針對設(shè)計評價即可。5.5.11多重型腔的鑄模、工具、動模和模型。 5.5.11.1若生產(chǎn)件是採用多腔鑄模、工具、動?；蚰Ｐ图庸こ鰜淼?，要求對 由每一腔鑄模等生產(chǎn)的零件進行完整的尺寸評價。 5.5.11.2供方必須在保證書或附件中的“解釋/說明”欄中注明提交的那些零 件的特殊型腔和鑄模等的編號。 5.6記錄和標準樣品的保存：5.6.1生產(chǎn)件批準的記錄應保存的時間是該零件生產(chǎn)和服務(wù)活動所要求的時間再加 上一個日曆年。5.6.2標準樣品與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同，或直接到客戶批準而生產(chǎn)出一 個用於相同的零件號的新標準件樣品為止。標準樣品應以客戶批準的日期作 為識別依據(jù)。5.6.3當由於標準樣品外形尺寸而使儲存比較困難時，則經(jīng)客戶同意可以另外方式 保存或放棄樣本保存。 有限公司標題 生產(chǎn)性零元件承認程式 制訂日期年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次7/8 5.7生產(chǎn)性零組件承認結(jié)果：5.7.1本公司通過樣品承認程式後仍應保證將來的生產(chǎn)繼續(xù)滿足客戶的所有要求。5.7.2送件等級被列為第一級者，只要必備檔被核準了即視為通過生性零元件承 認程式。5.7.3本公司在接到客戶批準前，不能按批量發(fā)運產(chǎn)品，批準的結(jié)果分為三種。 5.7.3.1生產(chǎn)批準：是指該零件滿足所有的規(guī)範和要求，要根據(jù)客戶計畫部門 的按排按批量發(fā)運產(chǎn)品。 5.7.3.2臨時批準：允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。僅當供 方在下列情況下，可給于臨時批準。A. 已明確了影響生產(chǎn)批準的不合格品的根本原因。B. 以準備了一份客戶同意的臨時批準活動計畫。C. 一份臨時批準檔包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已同意的行動計畫，則為被拒收。若沒有同意延長臨時的批準，則不允許再發(fā)運。 5.7.3.3拒收：是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣