培訓(xùn)管理規(guī)程會(huì)審稿.doc

題 目培訓(xùn)管理規(guī)程文件編碼SMPH1001-Rev.01制 定 人制定日期 年 月 日文件頁(yè)數(shù)共 5 頁(yè)審 核 人審核日期 年 月 日生效日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、設(shè)備工程部、物控部、人力資源部、行政部、后勤保障部、市場(chǎng)銷售部、財(cái)務(wù)部1. 目 的:建立培訓(xùn)管理規(guī)程，確保員工素質(zhì)與所在崗位要求相適應(yīng)，為確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠提供人員保障。2. 適用范圍:本規(guī)程適用于公司所有員工。3. 責(zé) 任 人:人力資源部培訓(xùn)管理員、質(zhì)量管理部QA、公司各部門管理人員。4. 內(nèi) 容:4.1 培訓(xùn)的原則 每位員工必須經(jīng)過(guò)公司、部門、崗位三級(jí)培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核合格后才允許上崗。 4.2 培訓(xùn)的內(nèi)容 員工手冊(cè)、GMP法律法規(guī)、公司規(guī)章制度（崗位職責(zé)、操作規(guī)程、安全、環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范等）、微生物基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)藥行業(yè)職工應(yīng)遵守的職業(yè)倫理道德要求等內(nèi)容。4.3 培訓(xùn)的分類4.3.1 新員工入職培訓(xùn)4.3.1.1人力資源部在新員工入職當(dāng)日對(duì)其進(jìn)行員工手冊(cè)、職業(yè)倫理道德要求培訓(xùn)，公司為其建立培訓(xùn)檔案。4.3.1.2 其所在部門負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行崗前培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為崗位職責(zé)、操作規(guī)程、安全、衛(wèi)生等。4.3.1.3 新員工的考核在培訓(xùn)結(jié)束后的2日內(nèi)必須考核完畢，考核不合格的給予一次補(bǔ)考機(jī)會(huì)，仍不能通過(guò)的不予錄用?？己送ㄟ^(guò)的發(fā)給“上崗證”。4.3.1.4 對(duì)于國(guó)家明確規(guī)定的特殊工種例如鍋爐、電工、焊工等崗位則必須要持有國(guó)家上崗資格證，同時(shí)還要獲得企業(yè)上崗證方可上崗。4.3.2 在職員工培訓(xùn)4.3.2.1 管理人員培訓(xùn) 各級(jí)管理人員應(yīng)接受與GMP相關(guān)的管理知識(shí)、藥品管理法、國(guó)家勞動(dòng)、消防、安全等法律法規(guī)的培訓(xùn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品放行責(zé)任人每年應(yīng)進(jìn)行一次或以上國(guó)家級(jí)GMP相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。4.3.2.2 一般員工培訓(xùn) 每位員工必須按照培訓(xùn)計(jì)劃接受與本崗位相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和操作技能培訓(xùn)。與生產(chǎn)相關(guān)的所有人員（包括維修人員、輔助人員）每年至少進(jìn)行一次衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈操作等方面的培訓(xùn)和考核。4.3.2.3 轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn) 轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)重點(diǎn)在于前后兩個(gè)崗位在崗位職責(zé)、操作規(guī)范、專業(yè)知識(shí)、GMP要求等方面的差異。每位轉(zhuǎn)崗的員工必須經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)考核通過(guò)取得上崗證后才能上崗操作。4.3.2.4 變更培訓(xùn) 只要公司推行新的管理理念、制度，引進(jìn)新的技術(shù)、設(shè)備、工具、規(guī)程、工藝、方法；國(guó)家勞動(dòng)、消防、安全等等法律法規(guī)、國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，GMP要求有修改；或其他新變化可能引起藥品生產(chǎn)質(zhì)量發(fā)生變化的均要在新變化正式在公司內(nèi)部實(shí)施或使用之前安排培訓(xùn)，并在2日內(nèi)安排考試，不能通過(guò)的待崗，直到通過(guò)考試。4.3.2.5 崗位復(fù)訓(xùn) 入職每滿一年的員工應(yīng)就公司概況；人事、行政、財(cái)務(wù)管理制度；部門管理規(guī)章、崗位任職專業(yè)知識(shí)、操作技能、安全、衛(wèi)生、藥品管理法律法規(guī)，GMP要求進(jìn)行一次綜合性的重復(fù)培訓(xùn)考試，檢驗(yàn)一年來(lái)應(yīng)知應(yīng)會(huì)的知識(shí)、技能水平，除了鞏固原有知識(shí)、技能，也可以發(fā)現(xiàn)自身不足，不斷改進(jìn)。崗位復(fù)訓(xùn)不能通過(guò)考試的，收回原來(lái)的上崗證，補(bǔ)考通過(guò)了才允許上崗，否則只能待崗學(xué)習(xí)。4.4 培訓(xùn)的方式4.4.1 公司內(nèi)部培訓(xùn)：理論講解、現(xiàn)場(chǎng)操作。4.4.2 外部組織培訓(xùn)。4.5 講師的來(lái)源4.5.1 公司內(nèi)部各部門管理者或?qū)I(yè)、技術(shù)骨干；4.5.2 公司外聘的專家；4.5.3 外部組織提供的講師。4.6 培訓(xùn)計(jì)劃4.6.1 每年12月份制定下一年度培訓(xùn)計(jì)劃，由人力資源部根據(jù)行業(yè)發(fā)展、企業(yè)發(fā)展、員工發(fā)展及現(xiàn)狀制定“年度培訓(xùn)總計(jì)劃”，經(jīng)人力資源部經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)至相關(guān)部門。4.6.2 各相關(guān)部門根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的“年度培訓(xùn)總計(jì)劃”制定各部門的“部門年度培訓(xùn)計(jì)劃”，詳細(xì)說(shuō)明培訓(xùn)時(shí)間，培訓(xùn)內(nèi)容、參加培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)講師等內(nèi)容。4.6.3 培訓(xùn)計(jì)劃審批 “部門年度培訓(xùn)計(jì)劃”由各部門經(jīng)理審核、最后經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。其中涉及費(fèi)用，超過(guò)一個(gè)工作日的培訓(xùn)要經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。4.6.4 公司各部門應(yīng)該按照“部門年度培訓(xùn)計(jì)劃”進(jìn)行培訓(xùn)，如有臨時(shí)變更，如：國(guó)家根據(jù)時(shí)事新出臺(tái)的政策法規(guī)、制度；操作規(guī)程的變更等情況發(fā)生時(shí)各部門應(yīng)及時(shí)修訂年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織相關(guān)的培訓(xùn)考核。4.7 培訓(xùn)的實(shí)施4.7.1 人力資源部負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的總體實(shí)施，并根據(jù)培訓(xùn)的實(shí)施情況及時(shí)建立員工培訓(xùn)檔案，確保每次培訓(xùn)必須有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到、培訓(xùn)考核及評(píng)價(jià)。4.7.2 部門培訓(xùn)根據(jù)本部門培訓(xùn)計(jì)劃，按時(shí)完成培訓(xùn)工作。培訓(xùn)前，培訓(xùn)部門到人力資源部領(lǐng)取“個(gè)人培訓(xùn)卡”“培訓(xùn)簽到表”、“培訓(xùn)考核表”、“現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核表”、“現(xiàn)場(chǎng)操作考核表”；參加培訓(xùn)的人員均要填寫“培訓(xùn)簽到表”。4.7.3 培訓(xùn)過(guò)程中，參加培訓(xùn)的人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好培訓(xùn)筆記。每次培訓(xùn)時(shí)，各部門培訓(xùn)管理員負(fù)責(zé)填寫好所有參加培訓(xùn)人員的“個(gè)人培訓(xùn)卡”，培訓(xùn)結(jié)束時(shí)，統(tǒng)一交給人力資源部入個(gè)人培訓(xùn)檔案。4.7.4 各部門培訓(xùn)管理員填寫“部門培訓(xùn)記錄”，“ 部門培訓(xùn)記錄”保存在各部門培訓(xùn)管理員處。培訓(xùn)考核結(jié)束后，各部門培訓(xùn)管理員整理培訓(xùn)教材、試卷、培訓(xùn)卡、簽到表等相關(guān)材料，交到人力資源部統(tǒng)一保管。4.7.5 培訓(xùn)的考核4.7.5.1 考核形式 考核可以采用現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)操作、試卷考試形式?，F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作考核應(yīng)有考核記錄。4.7.5.2 采用現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核的，培訓(xùn)管理員應(yīng)在“現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核表”上清晰、準(zhǔn)確地記錄提問(wèn)的問(wèn)題及回答者的表現(xiàn)；采用現(xiàn)場(chǎng)操作考核的，培訓(xùn)管理員應(yīng)在“現(xiàn)場(chǎng)操作考核表”上清晰、工整的記錄考核結(jié)果；采用試卷考核的，培訓(xùn)管理員依據(jù)批閱的試卷如實(shí)在“培訓(xùn)考核表”上工整記錄考核結(jié)果。4.7.5.3 考核不合格的人員均有一次補(bǔ)考機(jī)會(huì)，如補(bǔ)考不合格，應(yīng)進(jìn)行追蹤培訓(xùn)和考核，考核仍不合格的，解除勞動(dòng)合同。考核合格后，由人力資源部發(fā)放上崗證，未取得上崗證的人員不得上崗。4.7.5.4 試卷考試、批卷等工作應(yīng)在培訓(xùn)結(jié)束2日內(nèi)完成。4.7.5.5 公司出資的培訓(xùn)、考試或應(yīng)取得證書的培訓(xùn)，員工應(yīng)通過(guò)考試或取得相應(yīng)證書；外派培訓(xùn)的員工應(yīng)掌握培訓(xùn)的技術(shù)、知識(shí)，可以應(yīng)用到實(shí)踐工作中取得實(shí)效。未達(dá)到目標(biāo)的費(fèi)用自負(fù)。影響公司工作進(jìn)展，給公司帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失的要賠償相應(yīng)損失。4.7.5.6 所有通過(guò)考試獲得上崗證的，仍要接受相關(guān)培訓(xùn)負(fù)責(zé)人的不定期行為表現(xiàn)抽檢，不合格的責(zé)令其再學(xué)習(xí)并改正，嚴(yán)重的收回上崗證，直到符合要求，重新獲得上崗證。4.8 培訓(xùn)檔案的管理4.8.1 培訓(xùn)檔案的內(nèi)容4.8.1.1 公司培訓(xùn)檔案包括“年度培訓(xùn)總計(jì)劃”、“部門年度培訓(xùn)計(jì)劃”、“公司培訓(xùn)總臺(tái)帳”、“部門培訓(xùn)記錄”、“培訓(xùn)簽到表”、教材、空白試卷樣稿等。 4.8.1.2 個(gè)人檔案包括“個(gè)人培訓(xùn)卡”、“培訓(xùn)考核表”、“現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核表”、“現(xiàn)場(chǎng)操作考核表”、“試卷”。4.9 培訓(xùn)小結(jié) 培訓(xùn)小結(jié)體現(xiàn)在“個(gè)人培訓(xùn)卡”中，每次培訓(xùn)后，總結(jié)培訓(xùn)過(guò)程中培訓(xùn)的效果。4.10 培訓(xùn)紀(jì)律 培訓(xùn)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行，遲到、早退、培訓(xùn)過(guò)程中從事與培訓(xùn)內(nèi)容無(wú)關(guān)事務(wù)的，按照獎(jiǎng)懲規(guī)定執(zhí)行。4.11 培訓(xùn)期間待遇4.11.1 公司批準(zhǔn)的內(nèi)外部培訓(xùn)按正常考勤，工資照常發(fā)放，不在課堂的視為缺勤，處罰按照出勤管理規(guī)定執(zhí)行。4.11.2 員工自學(xué)行為需要請(qǐng)假的，視為事假。4.11.3 員工由于自己原因不能通過(guò)考試處于待崗學(xué)習(xí)的，待崗期間的工資按照