GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目_釋解_條款34435599.doc

本資料由藥智網(wǎng)收集整理蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂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藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目(試行) 條款檢 查 內(nèi) 容檢查點(diǎn)*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。1、 抽進(jìn)貨發(fā)票、購進(jìn)或驗(yàn)收記錄，檢查有無超范圍經(jīng)營2、 現(xiàn)場檢查儲存、陳列品種，有無超范圍經(jīng)營（特別注意生物制品、生化藥品、中藥飲片）3、 抽銷售發(fā)票或銷售記錄，檢查是否屬于終端消費(fèi)，即有無批發(fā)經(jīng)營行為。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。1、 檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照是否上墻、醒目2、 藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目3、 連鎖門店是否實(shí)施統(tǒng)一的商號和標(biāo)志。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。1、 以文件形式明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（指企業(yè)最高管理者，總經(jīng)理或經(jīng)理）2、 質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)3、 質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負(fù)責(zé)人。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。1、 查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員；有無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖2、 文件是否明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員11方面職能（6002-6012）。6002質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)經(jīng)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。1、 查收文是否齊全，有無傳閱或組織學(xué)習(xí)討論2、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，檢查是否及時(shí)執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的銷售。6003質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。1、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度2、 詢問2-5個(gè)制度的崗位執(zhí)行人員，對制度是否理解和掌握3、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，并提出指導(dǎo)意見。6004質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。1、 管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核2、 抽采購發(fā)票或驗(yàn)收記錄，列出供貨企業(yè)名單3、 檢查首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確，記錄是否完整，索證是否完備，有無先采購后審核的現(xiàn)象。6005質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。1、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核2、 抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購貨記錄、合同，列出首營品種3、 檢查首營品種質(zhì)量審核程序是否正確，記錄是否完整，索證是否完備，有無先采購后審核的現(xiàn)象。6006質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。1、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案2、 查首營品種、首營企業(yè)及進(jìn)口藥品，分析質(zhì)量管理檔案是否完整，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全3、 檔案是否規(guī)范，有無檔案目錄。6007質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。1、 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員有無開展藥品質(zhì)量查詢工作2、 檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄，是否負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。6008質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理1、 檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，藥品驗(yàn)收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)2、 檢查驗(yàn)收記錄簽字筆跡，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。6009質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。1、 檢查藥品保管、養(yǎng)護(hù)等記錄，佐證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員是否定期開展工作指導(dǎo)2、 對保管、養(yǎng)護(hù)工作存在的問題，有無簽署指導(dǎo)意見和督促整改。6010質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的過程實(shí)施監(jiān)督。1、 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀程序是否符合制度規(guī)定，記錄是否完整2、 不合格藥品確認(rèn)是否由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員負(fù)責(zé)審核3、 不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員監(jiān)督下實(shí)施。6011質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集和藥品質(zhì)量信息。1、 詢問質(zhì)量管理人員是否及時(shí)收集藥品質(zhì)量信息，如藥監(jiān)部門公告有關(guān)藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應(yīng)信息、企業(yè)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)中提供的藥品質(zhì)量信息等2、 質(zhì)管部門是否及時(shí)或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實(shí)相應(yīng)措施。6012質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。1、 檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計(jì)劃2、 檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識教育和培訓(xùn)3、 培訓(xùn)工作是否到位，檢查培訓(xùn)記錄，如培訓(xùn)時(shí)間、對象、內(nèi)容、考核等。*6101企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；藥品購進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收和管理規(guī)定；藥品儲存的管理規(guī)定；藥品陳列的管理規(guī)定；藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；藥品銷售及處方的管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和的規(guī)定；質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；質(zhì)量信息管理的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況的管理規(guī)定；服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購、銷、存的管理規(guī)定。1、 檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營范圍和結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的管理制度（連鎖門店不包括購進(jìn)、儲存管理制度）2、 抽2-5個(gè)管理制度，檢查是否科學(xué)、合理、實(shí)用和可操作性，是否有具體責(zé)任人和考核周期3、 實(shí)際抽查藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，分析是否吻合管理制度和科學(xué)可行。*6102企業(yè)對各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。1、 明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(zé)（1人可兼多崗），將制度分解在各個(gè)崗位上，定期組織執(zhí)行情況考核；2、 抽查2-5個(gè)管理制度，考核內(nèi)容是否與制度對應(yīng)，質(zhì)管人員對存在問題有無提出指導(dǎo)意見；3、 企業(yè)負(fù)責(zé)人對考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見；4、 對存在問題與改進(jìn)措施有無跟蹤檢查記錄。*6201大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱。1、 以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人2、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱3、 檢查相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。*6301藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。1、 以文件形式明確駐店藥師，由駐店藥師負(fù)責(zé)處方審核2、 抽5張?zhí)幏?，核對審核人員筆跡，檢查是否由駐店藥師簽字；檢查考勤記錄，佐證在該處方調(diào)配時(shí)藥師是否在崗3、 檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。*6401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))的學(xué)歷。1、 以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員2、 質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)的學(xué)歷，其中專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱3、 檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。6402企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。1、 檢查驗(yàn)收員、營業(yè)員的學(xué)歷證明是否具有高中以上文化程度2、 初中畢業(yè)生擔(dān)任驗(yàn)收員、營業(yè)員的，有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明（如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時(shí)間以及人事部門提供的人事檔案證明）3、 質(zhì)管員兼驗(yàn)收員的，按質(zhì)管員要求配備。6501企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。1、 從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收以及營業(yè)員的實(shí)際工作與崗位設(shè)置是否一致2、 上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并持有地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的上崗證。6502國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。1、 從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖，確認(rèn)國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位（中藥購銷員、醫(yī)藥商品購銷員、中藥調(diào)劑員）2、 上述崗位人員是否全部通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。6503企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。1、 檢查繼續(xù)教育證明，質(zhì)量管理工作人員是否接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育2、 繼續(xù)教育的時(shí)間是否在限期內(nèi)3、 在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。6504企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。1、 檢查企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄，從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員是否參加定期培訓(xùn)2、 培訓(xùn)時(shí)間是否足夠、內(nèi)容是否對口3、 形式可以上課、學(xué)習(xí)、討論、講座等，應(yīng)有記錄，參加培訓(xùn)者簽字。6505企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。1、 是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案和個(gè)人繼續(xù)教育檔案2、 企業(yè)繼續(xù)教育檔案包括培訓(xùn)計(jì)劃、對象、時(shí)間、內(nèi)容、考核、教材等3、 個(gè)人繼續(xù)教育檔案包括崗位學(xué)歷、參加教育內(nèi)容、考核結(jié)果等。*6506企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。1、 根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù)，現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗2、 檢查考勤與驗(yàn)收臺帳等記錄，佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。6601企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。1、 根據(jù)員工花名冊和實(shí)際上崗情況，檢查所有從事涉藥工作的人員是否進(jìn)行健康檢查，新上崗人員是否先體檢后上崗2、 健康檢查周期是否在有效期內(nèi)，體檢內(nèi)容是否完整3、 建立健康檔案，包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個(gè)人健康檢查檔案。6602發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。1、 對照體檢表原件，檢查直接接觸藥品人員中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾病2、 查出患有上述疾病的員工，是否及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品崗位工作3、 查工資發(fā)放單、考勤記錄等，佐證是否進(jìn)行崗位調(diào)整。*6701企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫。大型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米，倉庫面積不低于30平方米；中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米，倉庫面積不低于20平方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米，倉庫面積不低于20平方米。1、 審查營業(yè)場所和倉庫平面圖，建筑面積是否符合要求（小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于40平方米，倉庫面積不少于20平方米）2、 營業(yè)場所和倉庫實(shí)際是否滿足需要，現(xiàn)場查看商品儲存和陳列是否擁擠3、 連鎖門店可不設(shè)倉庫，但應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)域。6702企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。1、 現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序2、 營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。6703企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公等區(qū)域應(yīng)分開。1、 現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對分離，以不發(fā)生干擾和污染為準(zhǔn)2、 營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活用品。6704企業(yè)營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。1、 營業(yè)場所是否寬敞、整潔、明亮，貨柜（架）格式是否整齊2、 柜臺、貨架是否滿足需求，品種與品種之間陳列是否保留適當(dāng)?shù)拈g隙3、 柜組標(biāo)志醒目（處方藥柜、非處方藥柜、參茸柜、非藥品柜、中藥配方柜），藥品分類標(biāo)志是否科學(xué)、清晰和方便顧客尋找。6705企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁平整、整潔。1、 庫頂平整、無裂縫、脫落、滲水痕跡2、 墻壁光潔、無剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng)3、 地面平整，不起灰，清潔，干燥4、 門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，防止昆蟲、鼠類和其他動物進(jìn)入。*6801企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。1、 查藥品采購發(fā)票、采購驗(yàn)收臺帳，證實(shí)有無經(jīng)營特殊藥品2、 經(jīng)營特殊藥品的，有無設(shè)立專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，有無專用標(biāo)記3、 特殊藥品專柜安置適當(dāng)，有防盜防火等安全設(shè)施。*6802企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。1、 是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫、陰涼庫，配備冷藏設(shè)施2、 現(xiàn)場檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)3、 陰涼庫和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營需求。6803企業(yè)應(yīng)配置必要的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。1、 常溫庫、陰涼庫是否安裝排風(fēng)扇或者除濕機(jī)2、 有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施，中藥有無石灰缸等3、 小型企業(yè)驗(yàn)收設(shè)備可缺。6804企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。1、 營業(yè)場所、倉庫是否有空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備2、 現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)3、 溫濕度記錄超過規(guī)定的，有無采取調(diào)整措施，佐證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。6805企業(yè)應(yīng)配置保持藥品與地面之間有一距離的設(shè)備。1、 存放藥品的貨墊是否滿足需求2、 貨墊的高度不少于10cm。6806企業(yè)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。1、 有無配備紗窗、紗門，陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩，倉庫入口有無設(shè)置高10-15公分的踢腳板2、 易霉變的中藥材和飲片，是否配置石灰缸等防霉設(shè)備3、 現(xiàn)場檢查有無積塵、鼠跡、霉變、蟲蛀現(xiàn)象。6807企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。1、 經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備2、 設(shè)置相對隔離的臨方炮制場所，配備必需的燃?xì)庠睢㈣F鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料3、 臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生，輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。6808企業(yè)應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。1、 檢查衡器的校驗(yàn)證明，是否在有效期內(nèi)2、 是否建立校驗(yàn)記錄檔案3、 器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生無污染，直接接觸藥品的包裝塑料袋應(yīng)是食品用材料。*7001企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。1、 采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同或者質(zhì)量協(xié)議書，是否在效期內(nèi)2、 供貨單位是否有合法證照，查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況，許可證是否在有效期內(nèi)3、 檢查采購發(fā)票和驗(yàn)收臺帳以及抽查容易出問題的2-5只藥品，證實(shí)是否存在向從不合法企業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)象。*7002企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。1、 檢查是否履行首營企業(yè)審核手續(xù)，審核程序是否符合制度規(guī)定2、 首營企業(yè)是否具有合法證照，查許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況，許可證是否在有效期內(nèi)。7003企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。1、 對照藥品采購管理制度，檢查其操作流程是否規(guī)范合理2、 抽查首營企業(yè)1-2個(gè)、首營品種2-5只，是否對其進(jìn)行企業(yè)信譽(yù)評價(jià)或藥品質(zhì)量評價(jià)。*7004企業(yè)應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。1、 從首營企業(yè)、首營品種名單中，列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品2、 有無索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照證復(fù)印件，是否在有效期內(nèi)3、 是否索取推銷員身份證（復(fù)印件）、委托書原件、上崗證等，企業(yè)法人授權(quán)委托書是否載明委托權(quán)限、時(shí)間、區(qū)域等內(nèi)容。7005企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。1、 采購藥品是否有購貨合同，合同是否明確質(zhì)量條款（包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容）7006企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。查一只購貨合同，抽對應(yīng)的藥品進(jìn)貨記錄，分析質(zhì)量條款的落實(shí)執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符，同時(shí)查退貨、拒收記錄。*7007企業(yè)購入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。1、 查企業(yè)藥品購進(jìn)臺帳和實(shí)際經(jīng)營品種，有無經(jīng)營特殊管理的藥品2、 采購毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件3、 特殊管理藥品的購進(jìn)是否單獨(dú)建帳。*7101企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。1、 抽查進(jìn)貨發(fā)票，分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票2、 建立購進(jìn)記錄，檢查記錄與實(shí)物、發(fā)票數(shù)是否相符3、 購進(jìn)記錄包含內(nèi)容是否完整（連鎖門店不得自行采購，不做購進(jìn)記錄）。7102企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。查購進(jìn)記錄和發(fā)票是否保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年。7201企業(yè)購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合的證書和文件。1、 抽查藥品購銷合同，內(nèi)容是否載明：藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，整件藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證，藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，進(jìn)口藥品應(yīng)符規(guī)定的證書和文件2、 抽查進(jìn)口藥品索證與合同是否一致3、 連鎖門店可缺項(xiàng)。*7301企業(yè)購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(人員)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)。1、 采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度（首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明填寫首營品種審批表質(zhì)管部門簽署審核意見企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)）2、 審核內(nèi)容是否完整（收集該藥品的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，對藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等評價(jià)內(nèi)容）3、 抽2-5只品種，分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定4、 有無先購進(jìn)后審核現(xiàn)象7302企業(yè)購入首營品種時(shí)應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。抽查首營藥品，是否加蓋有企業(yè)質(zhì)檢部門紅印章的該批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。*7401驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。1、 檢查驗(yàn)收制度和操作程序是否科學(xué)可行，現(xiàn)場查看1-3只藥品驗(yàn)收模擬程序是否符合規(guī)定2、 抽查藥品實(shí)物與驗(yàn)收臺帳、發(fā)票數(shù)是否相符3、 查驗(yàn)收記錄是否完整，質(zhì)量狀況是否寫清“合格”或“不合格”或者“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”，驗(yàn)收結(jié)論是否寫明“合格”或“不合格”或者“同意入庫”或“不同意入庫”4、 連鎖門店應(yīng)按配送憑證對照實(shí)物進(jìn)行核對，并在憑證上簽字，配送憑證按零售藥店購進(jìn)記錄的要求保存*7402企業(yè)對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。1、 經(jīng)營特殊管理的藥品是否實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字制度2、 驗(yàn)收人員是否符合上崗資質(zhì)，小型企業(yè)可以由驗(yàn)收員和藥學(xué)技術(shù)人員共同驗(yàn)收。7403驗(yàn)收記錄應(yīng)保存到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。查驗(yàn)收記錄是否保存至超過藥品有效期一年，不得少于三年。7501藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀的性狀檢查。1、 模擬檢查驗(yàn)收員對一藥品外觀性狀驗(yàn)收，對大包裝箱中的藥品是否按要求進(jìn)行上、中、下、左、右角取貨驗(yàn)收，是否打開最小包裝2、 現(xiàn)場檢查有無不合格包裝。7502藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等項(xiàng)內(nèi)容。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。1、 檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否包含藥品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等內(nèi)容2、 現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等現(xiàn)象。7503藥品的每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。1、 查看驗(yàn)收臺帳，藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查整件包裝藥品，是否有產(chǎn)品合格證。7504特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。1、 查看驗(yàn)收臺帳，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)識是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書是否印有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。7505處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。1、 查看驗(yàn)收臺帳，非處方藥規(guī)定的專有標(biāo)識是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標(biāo)識，處方藥、非處方藥標(biāo)簽或說明書是否印有相應(yīng)的警示語或忠告語。7506進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明。1、 查看驗(yàn)收臺帳，進(jìn)口藥品的注冊證號是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并