危險化學品產品生產許可證實施細則膠粘劑產品部分(DOC 40頁).doc

編號：（X）XK13-026危險化學品生產許可證實施細則（20）（膠粘劑產品部分）2011年1月19日公布 2011年1月19日實施 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局I目 錄1 總則12 工作機構13 企業(yè)取得生產許可證的基本條件24 許可程序24.1 申請和受理24.2 企業(yè)實地核查34.3 產品抽樣與檢驗44.4 審定與發(fā)證44.5 集團公司的生產許可55 審查要求55.1 企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品應執(zhí)行的產品標準及相關標準55.2 企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品必備的生產設備和檢測設備55.3 危險化學品膠粘劑產品出廠檢驗項目65.4 危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法75.5 危險化學品膠粘劑產品生產許可證檢驗規(guī)則76 證書和標志96.1 證書96.2 標志107 委托加工備案程序118 監(jiān)督檢查119 收費1210 生產許可證工作人員守則1211 附則12附件1 危險化學品膠粘劑產品生產許可證檢驗機構名單及檢驗產品范圍13附件2 危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法15附件3 生產許可證企業(yè)實地核查報告27附件4 企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表28附件5 檢驗報告29附件6 本細則與舊版細則主要內容對比表33危險化學品產品生產許可證實施細則（膠粘劑產品部分）1 總則1.1為了做好危險化學品膠粘劑產品生產許可證發(fā)證工作，依據(jù)危險化學品安全管理條例（國務院令第344號）、中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例(國務院令第440號)、中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法(國家質檢總局令第80號)、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法的決定（國家質檢總局令第130號）、關于摩托車頭盔等11類產品生產許可由省級質量技術監(jiān)督部門負責審批發(fā)證的公告（國家質檢總局2010年第89號公告）、關于印發(fā)的通知(國質檢監(jiān)2006413號)等規(guī)定，制定本實施細則。1.2本實施細則規(guī)定的危險化學品膠粘劑產品劃分為1產品單元、2個產品品種(見表1)。表1 危險化學品膠粘劑產品單元、產品品種及規(guī)格型號產品單元品種序號產品品種規(guī)格型號生產方式膠粘劑1溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑生產、分裝2液態(tài)密封膠非干性半干性或干性1.3 在中華人民共和國境內生產本實施細則規(guī)定的危險化學品膠粘劑產品的，應當依法取得生產許可證。任何企業(yè)未取得生產許可證不得生產本實施細則規(guī)定的危險化學品膠粘劑產品。1.4本實施細則在實施過程中，相關產品的國家標準、行業(yè)標準和國家產業(yè)政策一經修訂，企業(yè)應當及時執(zhí)行。本實施細則將根據(jù)國家標準、行業(yè)標準的變化和國家產業(yè)政策的調整實施動態(tài)修訂。1.5本實施細則中有關要求，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項，將向社會公告，并舉行聽證。2 工作機構2.1 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責危險化學品膠粘劑產品生產許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責危險化學品膠粘劑產品生產許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心) 受全國許可證辦公室委托承擔有關技術性和事務性的工作。2.2 全國工業(yè)產品生產許可證辦公室危險化學品產品生產許可證審查部（以下簡稱審查部）設在中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會，受全國許可證辦公室的委托，組織起草危險化學品膠粘劑產品生產許可證實施細則；跟蹤危險化學品膠粘劑產品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化，及時提出修訂、補充產品實施細則的意見和建議；配合省級質量技術監(jiān)督局組織危險化學品膠粘劑產品實施細則的宣貫。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室危險化學品產品生產許可證審查部 地 址：北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓518室郵政編碼：100723電 話84885418 84885339傳 真子信箱：聯(lián) 系 人：陳瑞英 任鳳麗 2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內危險化學品膠粘劑產品生產許可的受理、審查、批準、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。省級工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)，負責本行政區(qū)域內危險化學品膠粘劑產品生產許可省級發(fā)證的日常工作?？h級以上質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內危險化學品膠粘劑產品生產許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4 危險化學品膠粘劑產品生產許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構承擔，檢驗機構名單及檢驗產品范圍見附件1，根據(jù)工作需要，國家質檢總局負責對承擔生產許可證檢驗工作的檢驗機構進行動態(tài)調整。3 企業(yè)取得生產許可證的基本條件企業(yè)取得生產許可證，應當符合下列條件：3.1 有營業(yè)執(zhí)照，經營范圍覆蓋申報的產品。3.2 有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員(見附件2)。3.3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段(見5.2、附件2)。3.4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件(見附件2)。3.5 有健全有效的質量管理制度和責任制度(見附件2)。3.6 產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求(見5.1、附件2)。3.7 符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。3.7.1根據(jù)安全生產許可證條例（國務院令第397號）文件規(guī)定，對于申請危險化學品膠粘劑產品的企業(yè)，應取得的安全生產監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產許可證（分裝企業(yè)也可提供危險化學品經營許可證）。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產許可證時，應當向其所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提交以下申請材料： 全國工業(yè)產品生產許可證申請書。全國工業(yè)產品生產許可證申請書中“產品類別”欄填寫“危險化學品”，“產品名稱”欄填寫“危險化學品膠粘劑”，“產品單元”欄按表1的“產品單元”欄填寫，“產品品種、規(guī)格型號”欄按表1的“產品品種”、“規(guī)格型號”和“生產方式”欄填寫。集團公司與其所屬單位一起申請辦理生產許可證的，集團公司及其所屬單位應分別提交填寫完整的全國工業(yè)產品生產許可證申請書。 營業(yè)執(zhí)照復印件。 生產許可證復印件 (適用于生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。安全生產許可證（分裝企業(yè)也可提供危險化學品經營許可證）復印件（獲證企業(yè)名稱變更、遷址、新建、改建、擴建項目時，應提供新?lián)Q發(fā)的安全生產許可證或危險化學品經營許可證復印件）。危險化學品生產許可證企業(yè)申請書電子文本（Excel）(從國家質檢總局網站“產品質量監(jiān)督”頁面“生產許可”欄目下載）。危險化學品銷售渠道和產品流向明細表?？h級（含）以上環(huán)保部門出具的環(huán)保達標證明或建設項目竣工環(huán)境保護驗收批復或排放污染物許可證的復印件。 法律、行政法規(guī)及行業(yè)主管部門要求的其他材料。以上材料復印件需加蓋企業(yè)公章。4.1.2 省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補正告知書一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合中華人民共和國行政許可法和中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3自省級質量技術監(jiān)督局作出生產許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產申請取證產品。企業(yè)試生產的產品，必須經承擔生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構，依據(jù)本實施細則規(guī)定批批（產品標準中有批量規(guī)定的按相應產品標準規(guī)定執(zhí)行；產品標準中沒有批量規(guī)定的，以15天的生產量為一批）檢驗合格，并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。對省級質量技術監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產該產品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1 省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局應當制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。4.2.2 被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質量技術監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應當由行政人員擔任。4.2.3 審查組由2至4名審查員組成，審查組成員不得全部來自同一單位，應當由不同單位人員共同組成。4.2.4 審查組應當按照有關規(guī)定及危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法(見5.4)進行實地核查，并做好記錄。核查時間一般為13天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。4.2.5 審查組在實地核查結束時將生產許可證企業(yè)實地核查報告（見附件3）和企業(yè)實地核查不符合項匯總表（見附件4）復印件一份交企業(yè)，一份交觀察員，由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質量技術監(jiān)督部門。4.2.6企業(yè)實地核查合格的，但存在輕微缺陷的，縣級以上質量技術監(jiān)督部門督促企業(yè)按照企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表要求在規(guī)定的時間內完成整改。4.2.7 省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局應當自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)的實地核查。4.2.8企業(yè)應當積極配合實地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。4.2.9企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質量技術監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.10企業(yè)實地核查不合格的，企業(yè)審查工作終止。4.3 產品抽樣與檢驗 4.3.1企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)危險化學品膠粘劑產品生產許可證抽樣規(guī)則(見5.5.1)抽封樣品，填寫危險化學品膠粘劑產品生產許可證抽樣單(見表5)一式四份，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。4.3.2經實地核查合格，需要送樣檢驗的，應當告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。檢驗機構不得將檢驗任務分包、轉包。4.3.3 檢驗機構應當自收到企業(yè)樣品之日起25日內完成檢驗工作，并出具檢驗報告(格式見附件5)。產品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的許可期限。4.3.4企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產品抽樣和檢驗。4.3.5實地核查合格的，企業(yè)應當積極配合產品抽樣和檢驗工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕產品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。4.3.6企業(yè)產品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質量技術監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.4 審定與發(fā)證4.4.1 省級質量技術監(jiān)督局應當對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產品檢驗報告等材料進行審查并簽署意見。4.4.2省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，由省級質量技術監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，省級質量技術監(jiān)督局自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。有關省級質量技術監(jiān)督部門應當按行政許可有關規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。4.4.3 省級質量技術監(jiān)督局自作出批準決定之日起20日內，負責在網絡等媒體上公告其審批的工業(yè)產品生產許可信息，并將信息通報有關部門。4.5 集團公司的生產許可4.5.1集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。4.5.3 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時，應當向集團公司所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出申請。集團公司所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局可以直接派出審查組，也可以以書面形式委托所屬單位所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局組織核查。集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局作出是否準予許可的決定。4.5.4 其他經濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行。5 審查要求5.1企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品應執(zhí)行的產品標準及相關標準（見表2）表2 企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品的產品標準及相關標準產品單元產品品種標準類別編號標準標準名稱膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑產品標準HG/T 2814-2009溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑相關標準GB/T 1723-1993涂料粘度測定法GB/T 2793-1995膠粘劑不揮發(fā)物含量的測定GB/T 7124-2008 膠粘劑 拉伸剪切強度的測定（剛性材料對剛性材料）GB/T 21775-2008 閃點的測定 閉杯平衡法HG/T 2409-1992聚氨酯預聚體中異氰酸酯基含量的測定GB/T 601-2002化學試劑 標準滴定溶液的制備GB/T 603-2002化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備HG/T 3075-2003膠黏劑產品包裝、標志、運輸和貯存的規(guī)定液態(tài)密封膠產品標準JB/T 4254-1999液態(tài)密封膠相關標準GB/T 191-2008包裝儲運圖示標志注：產品標準一經修訂，企業(yè)應當自產品標準實施之日起按新標準組織生產，生產許可證企業(yè)實地核查和產品檢驗應當按照新產品標準要求進行。5.2 企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品必備的生產設備和檢測設備（見表3）表3 企業(yè)生產危險化學品膠粘劑產品必備的生產設備和檢測設備產品單元產品品種生產設備檢測設備名稱技術要求膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑1.計量設備2.反應釜3.罐裝或其他包裝設備1涂-4杯粘度計2.鼓風恒溫烘箱3.分析天平4.拉力試驗機標準涂-4杯溫度波動不大于2感量0.2mg示值誤差不得大于1%液態(tài)密封膠1.計量設備2.反應釜3.罐裝或其他包裝設備1.旋轉式粘度計2.恒溫槽3.鼓風恒溫烘箱4.濕熱試驗箱5.低溫箱6.分析天平7.耐壓試驗機旋轉式粘度計溫度波動小于0.52002室溫701，相對濕度95%以上-405感量1mg帶保護裝置注:1. 企業(yè)配備的生產設備和檢測設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求。2.分裝是指通過改變外購成品原包裝形式、體積等，并以分裝企業(yè)為生產單位的行為。分裝企業(yè)反應釜可不做要求。3. 標的檢測設備，企業(yè)如不具備，可以實施委托檢驗，但委托檢驗應符合附件危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法中第6.4條的規(guī)定。5.3 危險化學品膠粘劑產品出廠檢驗項目表4 危險化學品膠粘劑產品出廠檢驗項目產品單元產品品種執(zhí)行的標準名稱、標準號檢驗項目膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑HG/T 2814-20091. 外觀2. 不揮發(fā)物含量3. 粘度4. 異氰酸酯基含量5. 剪切強度液態(tài)密封膠液態(tài)密封膠JB/T 4254-19991粘度2相對密度3不揮發(fā)物4耐壓性5冷熱交換耐壓性6耐介質7腐蝕性5.4 危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件2)5.5 危險化學品膠粘劑產品生產許可證檢驗規(guī)則5.5.1抽樣規(guī)則及抽樣單抽樣規(guī)則A抽樣A.1 企業(yè)實地核查合格后，由審查組負責組織抽樣。抽樣人員應不少于2人。A.2 抽樣應在生產企業(yè)成品倉庫中進行。樣品應自保質期內的庫存合格產品中抽取。抽樣時，應有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認。A.3 抽樣基數(shù)：企業(yè)連續(xù)生產的一個實際批。A.4 抽樣數(shù)量：在每個申請品種/規(guī)格中隨機抽取兩個包裝件，每個包裝件抽取不少于500g的樣品量（如單個成品包裝量少于500g可抽多個包裝組成樣品）。A.5 不同生產廠所應當分別抽取樣品。B 封樣B.1按國家標準或行業(yè)標準中規(guī)定的封樣方法，將抽取的樣品充分混勻后，分成兩份，分別封樣，貼上蓋有審查組織單位公章的封條，并由抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字。一份作為檢驗用樣，一份留企業(yè)備用。B.2 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣單(見表5)，抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字確認并加蓋企業(yè)公章。B.3 許可證檢驗抽取樣品為一次性抽樣，抽樣基數(shù)不符合要求或抽不到樣品的按樣品不合格處理。 抽樣單（見表5）表5 危險化學品膠粘劑產品生產許可證抽樣單編號： 企業(yè)情況申請單位名稱(蓋章)生產地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真集團公司所屬單位(蓋章)生產地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產品單元樣品名稱產品品種執(zhí)行標準規(guī)格型號抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量生產日期抽樣日期產品批號抽樣地點封樣情況抽樣人員簽字審查組織單位(蓋章)年 月 日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封樣之日起7日內將樣品送達生產許可證檢驗機構。注：以集團公司形式申請的企業(yè)，如集團公司不生產，集團公司可不蓋章，集團公司所屬單位必須蓋章。 5.5.2 檢驗項目及判定原則檢驗項目及檢驗標準見表6表6 危險化學品膠粘劑產品生產許可證檢驗項目及檢驗標準產品單元產品品種產品標準標準條款檢驗項目試驗方法膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑HG/T 2814-20093.2 外觀目測法3.2不揮發(fā)物含量GB/T 27923.2粘 度GB/T 1723涂-4杯3.2異氰酸酯基含量HG/T24093.2剪切強度HG/T 2814-2009中4.5方法液態(tài)密封膠JB/T 4254-19994粘 度JB/T 4254-1999中5.24相對密度JB/T 4254-1999中5.34不揮發(fā)物JB/T 4254-1999中5.44耐壓性JB/T 4254-1999中5.54冷熱交換耐壓性JB/T 4254-1999中5.64耐介質JB/T 4254-1999中5.74腐蝕性JB/T 4254-1999中.2判定原則檢驗機構應按表4規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，若全部檢驗項目合格則判定該樣品該規(guī)格抽樣檢驗為合格。若有一個檢驗項目不符合產品標準規(guī)定的指標，判定該樣品抽樣檢驗為不合格。6 證書和標志6.1 證書6.1.1 生產許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產許可證副本中載明產品明細，包括產品單元、產品品種、規(guī)格型號和生產方式。例如：膠粘劑：1.液態(tài)密封膠（非干性）（生產）。集團公司的生產許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產地址和產品名稱。6.1.2 生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產的，應當在生產許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出生產許可證延續(xù)申請。6.1.3企業(yè)獲得生產許可證后需要增加產品品種或者新建生產裝置時，應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產品檢驗；增加產品規(guī)格時，應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織產品檢驗。符合條件的，換發(fā)生產許可證證書，但有效期不變。6.1.4在生產許可證有效期內，當國家有關法律法規(guī)、產品標準及技術要求發(fā)生較大改變時，企業(yè)應及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標準及技術要求。6.1.5在生產許可證有效期內，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產地址遷移、生產線重大技術改造等)，企業(yè)應當及時向所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出申請，按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產品檢驗。6.1.6 企業(yè)名稱、住所、生產地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變更名稱后1個月內向所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出生產許可證名稱變更申請。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內作出是否準予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.7 企業(yè)應當妥善保管生產許可證證書。生產許可證證書遺失或者毀損，應當向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出補領生產許可證申請。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產許可證材料之日起30日內作出是否準予補領的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.8 集團公司取得生產許可證后，新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產許可證的，新增所屬單位審查合格后，換發(fā)生產許可證證書，但有效期不變。6.1.9企業(yè)因遷址、增項、更名、遺失補領等取得省級質量技術監(jiān)督局頒發(fā)證書的，原國家證書應按有關規(guī)定辦理注銷。6.2 標志6.2.1 取得生產許可證的企業(yè)，應當自準予許可之日起6個月內，完成在其產品包裝或者合格證、說明書上標注生產許可證標志和編號。工業(yè)產品生產許可證標志由“企業(yè)產品生產許可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產許可”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印(貼)，標志的式樣、尺寸及顏色要求見中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法附件6，可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產許可證編號為：（X）XK13-026-。其中，括號內的(X)代表本省簡稱，XK代表許可，前兩位(13)代表行業(yè)編號，中間三位(026)代表產品編號，后五位 ()代表企業(yè)生產許可證編號。6.2.2 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產許可證的，其產品包裝或者合格證、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產許可證的，應當在其產品包裝或者合格證、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產許可證標志和編號。6.2.3 委托加工企業(yè)必須按照備案的標注方式，在其產品包裝或者合格證、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產品生產許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產許可證標志和編號；或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產品生產許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產許可證標志和編號。 7 委托加工備案程序7.1 委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：7.1.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產品；7.1.2 申請委托加工備案產品涉及產業(yè)政策的，應符合產業(yè)政策有關要求；7.1.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產品銷售。7.2 被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產品；7.2.2 已獲得生產許可證；7.2.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產品銷售。7.3 委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并提交以下備案申請材料：7.3.1全國工業(yè)產品生產許可證委托加工備案申請書一式二份； 7.3.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；7.3.3 被委托企業(yè)的生產許可證復印件；7.3.4 公證的委托加工合同復印件。7.4 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內，進行必要的核實，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。8 監(jiān)督檢查縣級以上質量技術監(jiān)督部門應當將獲證企業(yè)的監(jiān)管作為重點工作，通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、巡查、回訪等措施和方式，加強對企業(yè)獲得生產許可證后的生產情況和產品質量狀況實施監(jiān)督，重點檢查以下內容：8.1企業(yè)生產的產品單元、產品品種和規(guī)格型號是否超出生產許可證證書中所列產品明細的產品生產范圍。8.2企業(yè)是否具備本實施細則要求的必備生產設備和檢測設備，有關設備是否按期檢定/校準。8.3企業(yè)生產過程中是否對進廠的原輔材料實施進貨驗收，并具有相關記錄。8.4企業(yè)是否按照規(guī)定在產品或者包裝、說明書上標注加?。ㄙN）生產許可證標志和編號。8.5企業(yè)是否建立了原材料購買、使用臺帳和產品生產、銷售臺帳，企業(yè)生產過程記錄是否健全。8.6企業(yè)生產過程中是否存在委托加工行為，委托加工行為是否按照規(guī)定向當?shù)厥〖壻|量技術監(jiān)督局進行了備案。8.7企業(yè)獲得生產許可證后名稱、住所、生產地點是否發(fā)生了改變，是否增加了生產線，如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時向當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。8.8企業(yè)是否按照質量技術監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告，年度自查報告內容是否完整、真實。8.9企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進行了整改。9 收費9.1審查費：根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產品生產許可證收費政策有關問題的通知（財綜200669號），生產許可證審查費為每家企業(yè)申請一個產品單元收費2200元，一家企業(yè)同時申請兩個以上產品單元的，每增加一個產品單元，按2200元的20%收費。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.2產品檢驗費：由企業(yè)按照由企業(yè)按照關于新增工業(yè)產品生產許可證產品質量檢驗費收費標準（第六批）備案的函（國質檢科2008481號）文件規(guī)定的標準向檢驗機構交付。9.3費用的收取方式按財政部、國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產品生產許可證收費政策有關問題的通知（財綜200669號）規(guī)定執(zhí)行。9.4所屬單位和集團公司一起申請辦理生產許可證的，凡經實地核查和產品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產品檢驗費。9.5委托加工備案不得向企業(yè)收費。10 生產許可證工作人員守則10.1 遵紀守法，依法行政，保守秘密，誠實守信；10.2 堅持原則，秉公辦事，忠于職守，盡職盡責；10.3 服務企業(yè)，高效快捷，謙虛謹慎、文明待人；10.4 作風正派，清正廉潔，自警自省，慎權慎欲。11 附則11.1 本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。11.2本實施細則由國家質檢總局負責解釋。11.3本實施細則自 年 月 日起實施，原實施細則廢止。 附件1危險化學品膠粘劑產品生產許可證檢驗機構名單及檢驗產品范圍（1）化學工業(yè)膠粘劑質量監(jiān)督檢驗中心地 址：上海市番禺路381號郵政編碼：200052電 話 真 系 人：卞正軍 李憲權 許 寧電子信箱： 檢驗產品范圍：溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑。（2）上海市質量監(jiān)督檢驗技術研究院地 址：上海市蒼梧路381號郵政編碼：200233 電 話傳 真聯(lián) 系 人：施慧娟電子信箱：檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（3）江蘇省產品質量監(jiān)督檢驗研究院地 址：南京市光華東街5號 郵政編碼：210007電 話84470292傳 真 系 人：朱宇宏 郭曉明電子信箱： 檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（4）天津市產品質量監(jiān)督檢測技術研究院地 址：天津市華苑產業(yè)區(qū)開華道26號郵 編：300384聯(lián)系電話022-23078959 傳 真 系 人：王 萍 楊佳玲 電子郵箱：檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（5）國家危險化學品質量監(jiān)督檢驗中心地 址：成都市星橋街112號郵 編：610021聯(lián)系電話傳 真 系 人：徐 靜電子郵箱：scwhVIP.163.com檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（6）石油和化學工業(yè)新材料與制品質量監(jiān)督檢驗中心地 址：山東省青島市鄭州路53號78信箱青島中化新材料實驗室（青島科技大學院內）郵政編碼：266042電 話 真 系 人：李 健 黃兆閣電子郵箱：檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（7）南京市產品質量監(jiān)督檢驗院地 址：南京市紅山路168號郵政編碼：210028電 話 真：025-85404584025-85416725聯(lián) 系 人：吳寶慶電子郵箱：檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（8）重慶市計量質量檢測研究院地 址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵政編碼：400020電 話67952724傳 真 系 人：李 立電子郵箱：檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。（9）北京市建筑材料質量監(jiān)督檢驗站地 址：北京市石景山區(qū)金頂北路69號 郵 編：100041電 話 真 系 人：檀春麗電子信箱： 檢驗產品范圍：表1所列全部產品品種。附件2危險化學品膠粘劑產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱： 生產地址： 產品單元： 產品品種、規(guī)格型號： 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結論的判定原則1、本辦法進行判定核查結論的內容：一、質量管理職責，二、生產資源提供，三、人力資源要求，四、技術文件管理，五、過程質量管理，六、產品質量檢驗，七、安全防護及共7章25條40款。2、項目結論的判定：（1）否決項目結論分為“符合”和“不符合”（否決項目在本辦法中標注*）。否決項目為2.1生產設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、5.1采購控制的5.1.4、6.3出廠檢驗共5款；（2）非否決項目結論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”（非否決項目在本辦法中不標注*）。非否決項目共35款。3、核查結論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合項，核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫生產許可證企業(yè)實地核查報告和企業(yè)實地核查不符合項匯總表33一、質量管理職責 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄1.1組織機構企業(yè)應有負責質量工作的領導，應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員。1是否指定領導層中一人負責質量工作。2是否設置了質量管理機構或質量管理人員。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.2管理職責應規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責。2有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.3有效實施在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施，并記錄有關結果。1是否有相應的考核辦法。2是否嚴格實施考核并記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合二、生產資源提供 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄2.1*生產設施企業(yè)必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施，且維護完好。1是否具備滿足申請取證產品的生產和檢驗設施及場所。2生產和檢驗設施是否能正常運轉。o 符合o 不符合2.2設備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備，其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。1是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。2設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產設備和工藝裝備是否與生產規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2企業(yè)的生產設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3測量設備1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備，其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。1是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。2. 設備性能、準確度能滿足生產需要。3生產設備是否與生產規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內使用。檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3企業(yè)質檢機構的檢驗設施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，配備必須的消防器材和安全防護設施；實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1檢驗設施、場地是否滿足要求。2實驗室是否配備必須的消防器材和安全防護設施。 3. 實驗室是否布局合理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合三、人力資源要求序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄3.1企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。1 是否有基本的質量管理常識。了解產品質量法、標準化法、計量法和工業(yè)產品生產許可證管理條例對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質量責任和義務等）；了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。2 是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產品標準、主要性能指標等；了解產品生產工藝流程、檢驗要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.2技術人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責；2 是否掌握相關的專業(yè)技術知識；3是否有一定的質量管理知識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.3檢驗人員根據(jù)招用技術工種從業(yè)人員規(guī)定（中華人民共和國勞動和社會保障部第6號令），化學分析工應取得職業(yè)技能鑒定機構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗人員應熟悉產品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。1. 負責成品出廠檢驗的化學分析工（至少2名）是否取得職業(yè)技能鑒定機構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。2. 檢驗人員是否熟悉自己的崗位職責；3. 是否掌握產品標準和檢驗要求；4. 是否有一定的質量管理知識；5. 是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.4生產人員生產人員應能看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。1. 是否熟悉自己的崗位職責；2. 是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進行生產操作。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.5人員培訓企業(yè)應對與產品質量相關的人員進行必要的培訓和考核。1. 與產品質量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合四、技術文件管理序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄4.1技術標準1企業(yè)應具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產品標準和相關標準。1.是否有實施細則中所列的與申請取證產品有關的標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2如有需要，企業(yè)制定的產品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經當?shù)貥藴驶块T備案。 1.企業(yè)制定的產品標準是否經當?shù)貥藴驶块T備案。2.企業(yè)產品標準主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合o 此項不適用4.2技術文件1技術文件應具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術文件（如設計文件和工藝文件等）的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。2.技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2技術文件應具有完整性，文件必須齊全配套。1.技術文件（如設計文件和工藝文件等）的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。2.技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3技術文件應和實際生產相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術文件是否與實際生產和產品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.3文件管理1企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1.是否制定了技術文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經正式批準。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合五、過程質量管理 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄5.1采購控制1.企業(yè)應制定采購原、輔材料及外協(xié)加工項目的質量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.內容是否完整合理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.企業(yè)應制定影響產品質量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1.是否制定了評價規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行了評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件或委托加工合同進行采購或外協(xié)加工。屬發(fā)證產品的危險化學品原、輔材料（包括包裝物）應從有生產許可證單位采購。1是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經正式批準。4是否按采購文件進行采購。5. 危險化學品原、輔材料（包括包裝物）是否從有生產許可證單位采購。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4*.分裝企業(yè)應從有生產許可證單位采購分裝產品，制定進貨檢驗制度,按規(guī)定進行進貨檢驗,做好檢驗記錄。1.分裝企業(yè)是否從有生產許可證單位采購分裝產品。2.是否對進貨檢驗作出規(guī)定，是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄是否符合規(guī)定要求。o 符合o 不符合o 此項不適用5.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進