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深圳南方盈信制藥有限公司 偏差處理單 編碼：SOR-SC-018-00編號(hào): A 由偏差發(fā)現(xiàn)部門填寫產(chǎn)品/物料/設(shè)備名稱產(chǎn)品/物料/設(shè)備編號(hào)產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)偏差名稱發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)日期發(fā)現(xiàn)時(shí)間發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)在什么過(guò)程受影響的部分總 量全部 部分 偏差的種類：IPC缺陷 外來(lái)異物 潛在的污染 包裝缺陷 校驗(yàn)/預(yù)防維修 混淆 未按規(guī)程執(zhí)行 包材/物料 過(guò)期物料/設(shè)備 人員失誤 超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果 文件記錄缺陷 設(shè)備故障/過(guò)程中斷 環(huán)境 客戶投訴 其它 偏差描述：發(fā)現(xiàn)人簽名： 日期： 年 月 日應(yīng)急處理措施：部門經(jīng)理簽名： 日期： 年 月 日QA簽名： 日期： 年 月 日B 偏差的類型（QA主管填寫）輕微 重要 嚴(yán)重 簽名： 日期： 年 月 日 受影響物料等處置意見(jiàn)；相關(guān)部門組成偏差小組，對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查，評(píng)價(jià)潛在的影響和進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；召開(kāi)會(huì)議得到一致意見(jiàn)。 相關(guān)部門：生產(chǎn)管理部 設(shè)備工程科 倉(cāng)庫(kù) 質(zhì)量管理部 開(kāi)發(fā)部 采購(gòu)部 銷售部 其它 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： QA主管： 日期： 年 月 日部門簽名： 日期： 年 月 日 部門簽名： 日期： 年 月 日部門簽名： 日期： 年 月 日 部門簽名： 日期： 年 月 日部門簽名： 日期： 年 月 日 QA： 日期： 年 月 日C 調(diào)查（附偏差調(diào)查表）根源類別人員/行為 設(shè)備/設(shè)施 產(chǎn)品/物料 文件/記錄 環(huán)境 檢驗(yàn) 其它 調(diào)查期限自： 年 月 日 至： 年 月 日注：25天之內(nèi)，如果沒(méi)有結(jié)束，請(qǐng)注明原因：偏差的根源：QA： 日期： 年 月 日D采取的措施：相關(guān)部門召開(kāi)會(huì)議，得到一致意見(jiàn)。相關(guān)項(xiàng)目：設(shè)備設(shè)施 化學(xué)檢驗(yàn) 微生物檢驗(yàn) 程序 批記錄 印字包材 圖紙 驗(yàn)證 校驗(yàn) 穩(wěn)定性 軟件 安全/環(huán)境 供應(yīng)商 培訓(xùn) 其他 項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施責(zé)任人預(yù)期時(shí)間部門簽名： 日期： 年 月 日 部門簽名： 日期： 年 月 日部門簽名： 日期： 年 月 日 部門簽名： 日期： 年 月 日部門簽名： 日期： 年 月 日 QA： 日期： 年 月 日E 相關(guān)物料最終處置意見(jiàn)（QA填寫）簽名： 日期： 年 月 日質(zhì)量管理部經(jīng)理終審： 簽名： 日期： 年 月 日生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人意見(jiàn)：簽名： 日期： 年 月 日F QA追蹤及關(guān)閉如有必