《舒肝解郁產(chǎn)品介紹》PPT課件.ppt

舒肝解郁膠囊產(chǎn)品介紹,*2012年*月,輕中度抑郁癥的防治現(xiàn)狀,舒肝解郁膠囊藥理研究,1,2,舒肝解郁膠囊臨床研究,3,舒肝解郁膠囊產(chǎn)品介紹,舒肝解郁膠囊的臨床優(yōu)勢,4,中國四省市主要精神障礙的月患病率,3,Lancet2009;373:204153,器質(zhì)性不含精神發(fā)育遲滯和癡呆,酒依賴為主,精神專科醫(yī)院,綜合醫(yī)院,26%,74%,大部分的抑郁患者會首先選擇在綜合醫(yī)院就診,劉微，張薇，楊軍初級保健中抑郁癥的識別與治療J中國初級衛(wèi)生保健，2001，15(10)：5657,綜合醫(yī)院抑郁障礙的患病情況,李舜偉.中華神經(jīng)科雜志,2004,37(1):91-92NampiaparampilDE.JAMA,2008,300(6):711-719Thomas.Stroke,2008,39:1240,抑郁障礙已成為綜合性醫(yī)院的常見病,陸崢，李玉珊，蔡軍等.綜合醫(yī)院心理門診抑郁癥的識別情況.醫(yī)院心理衛(wèi)生，2009,23(3):168171.,非?？漆t(yī)生對抑郁障礙的診斷還有待提高,非?？漆t(yī)師對抑郁癥的診斷評價,體重改變,抑郁癥和軀體疾病的癥狀重疊,綜合性醫(yī)院抑郁癥患者常見的軀體不適主訴,患抑郁癥病人中軀體癥狀的發(fā)病率,李舜偉.中華神經(jīng)科雜志,2004,37(1):91-92,綜合醫(yī)院抑郁障礙的診治情況,張艷萍,等.北京市50家綜合醫(yī)院門診患者抑郁障礙的調(diào)查.中華精神科雜志,2006,39:161,從未接受任何治療轉(zhuǎn)為重度抑郁非核心癥狀治療針對睡眠、軀體癥狀，核心癥狀無改善心理治療患者自愿選擇，仍需聯(lián)合藥物治療西藥抗抑郁藥治療安全性與依從性有待提高,輕中度抑郁障礙的治療現(xiàn)狀,11,治療輕中度抑郁癥面臨的挑戰(zhàn),有效改善核心癥狀,安全、依從,方便、經(jīng)濟,我們需要理想的治療藥物,12,舒肝解郁膠囊,第一個被SFDA批準(zhǔn)治療輕中度抑郁的中藥新藥,舒肝解郁膠囊“誕生記”,2001.52002.9藥效學(xué)研究2003.62004.2期臨床試驗2004.62005.4期臨床試驗2006.112007.1增補臨床試驗2006.9獲得國家發(fā)明專利2008.10新藥證書及生產(chǎn)批件2009.10正式上市,14,舒肝解郁膠囊的組方構(gòu)成,貫葉金絲桃,刺五加,喜怒憂思悲恐驚,情志所傷,肝失疏泄氣機失調(diào),肝郁脾虛生化乏源,食少納呆疲乏無力,失眠心悸緊張焦慮,興趣下降性欲下降,心腎不交,情緒反常急躁易怒,清心安神,補腎益精,健脾安神,舒肝解郁,肝氣郁結(jié),兩藥合用，一主一輔，補瀉同用，標(biāo)本同治！,舒肝解郁膠囊中醫(yī)作用機制,貫葉金絲桃不同部位中有效成分的比較,曾建國，張勝，陳玉秀.HPLC法分析貫葉連翹不同部位中金絲桃素的含量.西北藥學(xué)雜志，2000,4,貫葉金絲桃有效成分金絲桃素和偽金絲桃素主要集中在花中,不同產(chǎn)地的貫葉金絲桃中有效成分的比較,1-4批購于陜西，5-6批購于甘肅，7-9批購于四川，10批購于廣西,張俊松，王曉利，羅謙等.不同產(chǎn)地貫葉連翹中金絲桃素和偽金絲桃素的含量分析.中國藥業(yè)，2006,15（12）：10-11,西北地區(qū)的貫葉金絲桃品質(zhì)優(yōu)于其他地區(qū),刺五加資源及質(zhì)量研究,全國共有11個省和直轄市的269個縣市為刺五加的適宜產(chǎn)地，其中黑龍江省適宜面積占全國總面積的49.31。,1.孟祥才，孫成忠，孫暉等.漸危藥用植物刺五加產(chǎn)地適宜性區(qū)劃研究.中藥材，2009,8（32）：1195-11982.羅周良.刺五加資源及質(zhì)量研究.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，2009.5,刺五加適宜在大陸性季風(fēng)氣候地區(qū)生長，在土質(zhì)濕潤肥沃排水良好、光照充足的環(huán)境條件下生長最好2，藥材品質(zhì)最好。,1992年中國植物紅皮書-稀有瀕危植物中，刺五加被列為漸危植物。,張萍.HPLC測定不同產(chǎn)地、不同生長年限刺五加藥材中異嗪皮啶.藥物分析雜志,2000,30(12)：2433-2435,不同生長年限刺五加藥材中異嗪皮啶的含量,生長時間為2年的刺五加更有利有效成分的積累,刺五加不同藥用部位及不同組織有效成分含量比較,異嗪皮啶不同藥用部位含量比較,孟祥才，顏丙鵬，孫暉，等.刺五加不同藥用部位及不同組織有效成分含量比較研究.時珍國醫(yī)國藥，2009,20（8）：1899-1900,綠原酸不同藥用部位含量比較,韌皮部是化學(xué)成分積累的場所，所以韌皮部化學(xué)成分含量較高,21,保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品療效,專利產(chǎn)品，品質(zhì)有保證,舒肝解郁膠囊具有組方和制劑兩項專利,Schraderetal.IntClinPsychopharmacology15:61-68,2000,Szegedi,Aetal.BMJ2005;330:503,貫葉金絲桃,舒肝解郁膠囊藥理機制研究,貫葉金絲桃藥理機制研究歷程,？,？,！,貫葉金絲桃植物提取物對小鼠腦組織MAO-A和MAO-B活性的抑制水平,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyWalterE.MllerPharmakologischesInstitutfrNaturwissenschaftlerBiozentrumUniversit;FrankfurtGermany,貫葉金絲桃藥理機制研究,貫葉金絲桃提取物對小鼠腦皮層以及大鼠紋狀體多巴胺和5-ht攝取的抑制水平,500,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyWalterE.MllerPharmakologischesInstitutfrNaturwissenschaftlerBiozentrumUniversit;FrankfurtGermany,貫葉金絲桃藥理機制研究,提取物抗抑郁作用與單胺氧化酶抑制作用相差近兩個數(shù)量級，可以肯定其抗抑郁機制不依賴其單胺氧化酶抑制效應(yīng)。,上述研究結(jié)果顯示:,貫葉金絲桃抗抑郁機理何在？,貫葉金絲桃藥理機制研究,27,舒肝解郁膠囊處方組成,MllerWE.St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxiety2005,特殊的再攝取抑制機制,非競爭性,非選擇性,均衡性,廣譜影響神經(jīng)遞質(zhì)及受體,增加神經(jīng)系統(tǒng)可塑性,A,B,C,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyMllerWE.2005,激活非選擇性陽離子通道（NSCCs）激活瞬時受體電位通道（TRP）,升高細(xì)胞內(nèi)Na+濃度,降低轉(zhuǎn)運體的驅(qū)動力,非選擇性抑制神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取,貫葉金絲桃素作用機制,刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms,五加科植物。刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。,29,舒肝解郁膠囊處方組成,藥理作用,增強免疫,神經(jīng)調(diào)節(jié),抗損傷,抗疲勞,抗衰老抗腫瘤,抗輻射,中樞神經(jīng)雙向調(diào)節(jié),刺五加提取物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，增加大腦皮層的內(nèi)抑制過程。,刺五加同時改善興奮過程，其興奮作用原理不同于苯丙胺類的化合物，毒性低，不干擾正常睡眠,通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運、停泊、融合、釋放，增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)水平,現(xiàn)代機制研究顯示:,刺五加作用機制,1.NishibeS,etal.ChemPharmaceuticalBull1990;38:176317652.FujikawaT,etal.PhytotherRes2002;16:4744783.RhimYT,etal.JEthnopharmacol2007;114:3843,31,作用靶點,非選擇性陽離子通道瞬時受體電位通道,可溶性NSF附著蛋白及受體（SNAREs）,作用機理,通過作用于TRP離子通道，增加胞內(nèi)Na+濃度，降低胞內(nèi)外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質(zhì)轉(zhuǎn)運體再攝取神經(jīng)遞質(zhì)，使突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)濃度升高,通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運、停泊、融合、釋放，增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)水平,舒肝解郁膠囊作用機理,雙重機制提升突觸間隙遞質(zhì)水平,舒肝解郁膠囊的神經(jīng)營養(yǎng)及保護(hù)作用,兩藥協(xié)同作用，提高血藥濃度,33,刺五加能顯著提高金絲桃素的血藥濃度,貫葉金絲桃可大大延長異嗪皮啶在體內(nèi)的保留時間,舒肝解郁膠囊上市前臨床研究,結(jié)論A,舒肝解郁膠囊組療效與氟西汀相當(dāng)，無顯著差異。安全性顯著優(yōu)于對照組。,結(jié)論B,舒肝解郁膠囊的抗抑郁療效優(yōu)于安慰劑，安全性與安慰劑相當(dāng)。,35,舒肝解郁膠囊臨床研究總結(jié),36,舒肝解郁膠囊的臨床優(yōu)勢,與其它經(jīng)典抗抑郁藥比較,價格更經(jīng)濟，減少治療負(fù)擔(dān),療效相當(dāng)，安全性更高,服用方便，起始劑量即有效治療劑量（便于非精神專科醫(yī)生的用藥）,成分：貫葉金絲桃、刺五加功能主治：舒肝解郁，健脾安神適應(yīng)癥：適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者癥狀多見：癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、