藥品倉(cāng)庫(kù)GSP培訓(xùn)ppt課件

.,儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量管理與要求,廣東*醫(yī)藥有限公司,.,儲(chǔ)運(yùn)部崗位分類,一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度四、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理,.,一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,（1）檢查藥品外觀性狀，藥品內(nèi)外包裝，其主要內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等并做好驗(yàn)收記錄。,.,一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,（2）驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，驗(yàn)收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和進(jìn)口藥品文件：進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。,.,一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,（3）、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位等。（4）對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,1）藥品的儲(chǔ)存：A、應(yīng)按貨位號(hào)分類堆放。B、效期藥品應(yīng)集中存放，并有明顯標(biāo)志。C、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按每月填報(bào)效期表。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,2）分類：A.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；B.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,3）藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品離墻的間距不小于30cm,藥品離屋頂?shù)拈g距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。4）藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理：待檢藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,5）對(duì)銷后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。退貨記錄應(yīng)保存3年。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,6）不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,7）藥品應(yīng)按溫濕度的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)。溫度要求：冷庫(kù)（2-10）、陰涼庫(kù)（10-20）及常溫庫(kù)（0-30）內(nèi)，濕度要求：各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。,.,二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度,8）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度，定期翻垛。,.,三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度,1、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)：指導(dǎo)保管人員合理儲(chǔ)存；配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度等管理。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄；,.,三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)反應(yīng)；定期匯總、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查和近效期藥品統(tǒng)計(jì)表。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的各種儀器設(shè)備養(yǎng)護(hù)工作。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。,.,三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度,2、庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并作好記錄。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品進(jìn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。,.,三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度,3、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)處理。,.,三、藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)制度,4、應(yīng)作好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)與管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。,.,四、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理,1、出庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理1）藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則；2）藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度；,.,四、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理,3）藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年；,.,四、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理,4）藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)。發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題時(shí)，并向部門領(lǐng)導(dǎo)處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；,.,四、出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理,包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有