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文檔簡介

常州市建材電器廠質(zhì)量手冊依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求編制審核批準(zhǔn)放發(fā)號發(fā)布日期20110510實施日期20110510控制狀態(tài)受控非受文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0目錄章節(jié)號內(nèi)容第頁總頁00質(zhì)量手冊頒布令01企業(yè)概況03公司組織機構(gòu)及質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表04質(zhì)量管理體系1職責(zé)和資源11職責(zé)12資源2文件和記錄21文件要求總則22文件控制23質(zhì)量控制3采購和進貨檢驗31供應(yīng)商的控制32關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗5例行檢驗和確認檢驗6檢驗試驗儀器設(shè)備61校準(zhǔn)和檢定62運行檢查7不合格品控制8內(nèi)部質(zhì)量審核9認證產(chǎn)品的一致性10包裝、搬運和儲存附錄1現(xiàn)行有效文件清單附錄2程序文件清單附錄3產(chǎn)品制作流程圖修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄00質(zhì)量手冊頒布令文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第1頁共20頁文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第2頁共20頁質(zhì)量手冊頒布令本質(zhì)量手冊是依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,結(jié)合公司實際情況編制的,是我公司對質(zhì)量管理的基本要求,是公司全體職工質(zhì)量活動的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件,也是向認證機構(gòu)以及顧客產(chǎn)品證實本公司建立質(zhì)量管理體系,符合產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的重要證據(jù),公司所有員工必須遵照執(zhí)行。各級質(zhì)量管理人員發(fā)現(xiàn)違背要求的活動,有權(quán)按程序規(guī)定予以糾正。本質(zhì)量手冊的發(fā)放和管理有公司綜合辦負責(zé);質(zhì)量手冊的解釋有公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)。任何人未經(jīng)同意均不得翻印、復(fù)制本手冊,手冊持有者不得以任何形式擴散,違者必究。本質(zhì)量手冊A版從即日起發(fā)布,2010年01月10日起實施。總經(jīng)理2011年05月10日修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄01企業(yè)概況文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第3頁共20頁常州市建材電器廠是一家專業(yè)從事生產(chǎn)高低壓電器成套設(shè)備生產(chǎn)廠家,公司一貫堅持“質(zhì)量第一,用戶至上”的原則,始終以科技創(chuàng)新,穩(wěn)步發(fā)展為核心,在加強對企業(yè)管理理念的同時以滿足客戶的要求為本公司的立足之本,參于行業(yè)競爭的生存之道。本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品通過3C認證。公司專業(yè)生產(chǎn)照明配電箱(PZ30)、動力配電箱(GXL)等系列產(chǎn)品。該產(chǎn)品適用于企業(yè)配電、建筑配電行業(yè)及各民用住宅表箱安裝等。公司在原材料的采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及成品出廠過程中都由質(zhì)檢工程師嚴格把關(guān)檢查,確保所有出廠產(chǎn)品無一質(zhì)量問題。在短短的時間里公司的業(yè)務(wù)量就在強烈的市場競爭中站取了一定比例的份額,您對質(zhì)量的要求是我們的義務(wù),您對產(chǎn)品的滿意是我們的動力,常州市建材電器廠愿與您成為生活的朋友,事業(yè)的伙伴公司地址天寧區(qū)青龍街道亞新村園藝場東邊電話051985506891傳真051985503112修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第4頁共23頁02質(zhì)量負責(zé)人及技術(shù)負責(zé)人任命書任命書為了貫徹強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,加強對公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),特任命鄔元春為公司質(zhì)量負責(zé)人,其職責(zé)如下1負責(zé)建立滿足產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系、并確保其實施、保持和改進;2通過質(zhì)量體系評審向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求;4建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用;5建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標(biāo)志;6代表本公司就強制性產(chǎn)品認證有關(guān)事項與認證結(jié)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。望全體員工為公司質(zhì)量管理體系的建立,運行和改進,在質(zhì)量負責(zé)人主持組織下努力工作。任命高海良為公司技術(shù)負責(zé)人,其職責(zé)如下(1)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)認證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料(以下簡稱關(guān)鍵件)變更的檢查、認定以及除變更時需認證機構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。(2)應(yīng)按認證實施規(guī)則要求,認真履行認證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報工作,并對認證工廠及獲證產(chǎn)品的一致性負責(zé)。(3)認真做好并保存變更記錄,供工廠檢查時審核。特此總經(jīng)理2011年05月10日03公司組織機構(gòu)及質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第5頁共20頁公司組織機構(gòu)圖修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表職能部門認證規(guī)則要求總經(jīng)理質(zhì)量負責(zé)人品技部生產(chǎn)部辦公室市場部41職責(zé)和資源411職責(zé)412資源42文件和記錄文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第6頁共20頁421質(zhì)量計劃422文件要求423質(zhì)量記錄43采購和進貨檢驗431供應(yīng)商的控制432采購物資的檢驗/驗證44生產(chǎn)過程控制和過程檢驗45例行檢驗和確認檢驗46檢驗試驗儀器設(shè)備461校準(zhǔn)和檢定462運行檢查47不合格品控制48內(nèi)部質(zhì)量審核49認證產(chǎn)品的一致性410包裝、搬運和儲存411銷售和服務(wù)注主要責(zé)任部門主要配合部門修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄04質(zhì)量體系1按照強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求及公司的實際情況,本公司建立質(zhì)量體系并編制了質(zhì)量體系文件,為質(zhì)量體系有效運行提供依據(jù)。2質(zhì)量體系文件包括A形成文件的程序B本公司為確保質(zhì)量體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件包括各種管理制度;技術(shù)文件(國家標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等);針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。E記錄。3為方便本公司人員使用,摘要如下術(shù)語、定義及縮略語31本公司“常州市建材電器廠”的簡稱??s寫代號JC;質(zhì)量手冊JCQM程序文件JCQP;管理文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第7頁共20頁文件JCQG工藝文件JCGW檢驗文件JCQJ;11為2011年。32顧客本公司提供產(chǎn)品的接受者。33供應(yīng)商(供方)向本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。34合格滿足要求。35不合格不滿足要求。36質(zhì)量體系文件體系文件。37檢驗和試驗設(shè)備監(jiān)視和測量裝置或計量檢測器具。38生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)施1職責(zé)和資源本公司根據(jù)質(zhì)量管理體系運行的需要,建立相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)。各級各類人員應(yīng)在質(zhì)量管理體系中認真履行自己的職責(zé)和權(quán)限,以促進有效的質(zhì)量管理。質(zhì)量管理體系要求與本公司的職能分配情況詳見質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表。11各級各類人員職責(zé)1總經(jīng)理總經(jīng)理是公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的直接責(zé)任者,其管理職責(zé)如下A全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,在公司內(nèi)部認真貫徹執(zhí)行國家的質(zhì)量方針政策,向員工傳達滿足強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求和顧客要求的重要性;B負責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊,審批有關(guān)文件;C制訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取必要的措施,使之為全體員工掌握并實施;D任命質(zhì)量負責(zé)人,并充分授權(quán);修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄E確保質(zhì)量管理體系運行所必須的資源的配置;F負責(zé)仲裁和解決公司重大質(zhì)量問題和顧客的投訴,行使質(zhì)量獎懲;H確保各級人員的職責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通。2質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人由總經(jīng)理任命,負責(zé)根據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限除02款規(guī)定外,還應(yīng)具有以下方面A負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的控制,糾正措施、預(yù)防措施的控制管理;B負責(zé)組織糾正、預(yù)防措施的實施情況的監(jiān)視與驗證;C負責(zé)管理文件以及作業(yè)文件的審批。3技術(shù)負責(zé)人A技術(shù)負責(zé)人負責(zé)認證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料(以下簡稱關(guān)鍵件)變更的檢查、認定以及除變更時需認證機構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。B應(yīng)按認證實施規(guī)則要求,認真履行認證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報工作,并對認證工廠及獲證產(chǎn)品的一致性負責(zé)。C認真做好并保存變更記錄,供工廠檢查時審核。4質(zhì)檢部長文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第8頁共20頁協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,并落實下列管理職責(zé)A負責(zé)對關(guān)鍵元器件、材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗的控制;B負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檢驗的控制;C負責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗控制;D負責(zé)公司檢測設(shè)備的控制,對測試儀器儀表的量值準(zhǔn)確統(tǒng)一負責(zé);E組織現(xiàn)場質(zhì)量分析,負責(zé)對不合格品的控制和產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的管理;C教育檢驗人員嚴格把關(guān),對產(chǎn)品檢驗質(zhì)量負責(zé),并完善檢驗記錄;D完成總經(jīng)理或質(zhì)量負責(zé)人臨時交辦的工作。5生技部長協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系并落實下列管理職責(zé)A協(xié)助綜合辦制訂各種技術(shù)管理制度,并做好各項技術(shù)的協(xié)調(diào)工作;B負責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計輸出的管理與控制,積極推動采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作;C做好技術(shù)指導(dǎo)工作,加強質(zhì)控點的指導(dǎo),協(xié)助解決和處理采購、生產(chǎn)、工藝、檢驗中有關(guān)技術(shù)問題,并負責(zé)員工的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作;D負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理與控制,處理生產(chǎn)過程中設(shè)備維護、保養(yǎng)等事宜;E負責(zé)生產(chǎn)計劃的編制、實施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督,以保證計劃的完成。F負責(zé)產(chǎn)品外包(外協(xié))過程的發(fā)制和控制;G完成總經(jīng)理或質(zhì)量負責(zé)人臨時交辦的工作。修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄6綜合辦主任協(xié)助總經(jīng)理建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系并落實下列管理職責(zé)A在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下,負責(zé)編制質(zhì)量管理體系各種相關(guān)的文件資料;B做好各類文件和記錄的控制、檢查和管理;C負責(zé)各類人員的培訓(xùn)工作,制訂并執(zhí)行培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄,建立培訓(xùn)檔案;D負責(zé)公司內(nèi)部信息的傳遞、分析與處理;E熟悉供方質(zhì)量保證能力的要求,負責(zé)原材料采購以及供方的平價與選擇;F了解采購產(chǎn)品的要求,按合格供方名錄規(guī)定的單位和采購清單實施采購,并按質(zhì)量要求采購各種生產(chǎn)用零部件和材料;協(xié)助檢驗員對原輔材料進行檢驗或驗證;做好采購記錄;G負責(zé)顧客要求和產(chǎn)品要求的確定以及合同評審的組織;H負責(zé)產(chǎn)品交付和交付后服務(wù)的管理;I加強倉庫管理,對購入產(chǎn)品的帳、卡、物規(guī)格相符,保持庫容整潔并有防止損壞、變質(zhì)的措施和制度。J負責(zé)對不合格采購物品及時進行更換、退貨等處理工作。7車間主任為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),組織實施車間范圍內(nèi)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理,包括A認真貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保本部門員工理解并執(zhí)行;B嚴格執(zhí)行質(zhì)量體系文件,支持檢驗人員的工作,按標(biāo)準(zhǔn)要求搞好車間管理;C加強安全、防火,推行定置管理,確保物流、人流暢通,消滅事故隱患;文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第9頁共20頁D教育車間職工認真執(zhí)行工藝紀(jì)律和質(zhì)量文件的規(guī)定,組織好過程產(chǎn)品的自檢和標(biāo)識、防護便于追溯;E管理車間日常生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài);G組織設(shè)備的日常維護與保養(yǎng),確保設(shè)備滿足生產(chǎn)需要;G組織員工參加各種培訓(xùn),提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì);H認真記錄和整理車間質(zhì)量記錄,確保原始資料的完整性、準(zhǔn)確性。8倉庫管理員A熟悉各種材料、器件保管要求,不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,提高自身素質(zhì);B負責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)識管理,實行倉庫管理;C建立倉庫臺帳,確保帳、卡、物一致;D定期檢查倉庫,采取有效措施保護庫存產(chǎn)品和物資的原由質(zhì)量,防止變質(zhì)或損壞;E負責(zé)材料和成品的收、發(fā)工作,并做好記錄。9檢驗(試驗)員A熟悉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及有關(guān)產(chǎn)品圖樣和檢驗要求,認真學(xué)習(xí)檢驗技術(shù),提高檢驗與驗證工作質(zhì)量;修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄B按標(biāo)準(zhǔn)、工藝或技術(shù)要求,對產(chǎn)品實施檢驗或驗證以及試驗狀態(tài)的控制;C負責(zé)不合格品的控制,按本手冊規(guī)定對不合格品實施評審與處理;D做好產(chǎn)品檢驗、驗證記錄,按規(guī)定歸檔;E定期向質(zhì)檢部主管報告產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量趨勢;H按要求保管和使用好檢驗和試驗的計量器具與試驗裝備。10崗位工人A按產(chǎn)品圖樣和工藝文件要求進行生產(chǎn);B做好對產(chǎn)品的首檢和加強對產(chǎn)品的自檢,確保產(chǎn)品的質(zhì)量;C產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時,及時反映給車間負責(zé)人,以使及時糾正;D執(zhí)行安全操作規(guī)程,保持車間環(huán)境整齊、清潔;E正確使用各種生產(chǎn)設(shè)備,確保設(shè)備的完好;F加強學(xué)習(xí),不斷提高自己的操作技術(shù)。11內(nèi)審人員A制定每年的內(nèi)審計劃;G具體實施內(nèi)審工作,并做好記錄;H在公司內(nèi)部或外界大環(huán)境變化有可能影響到公司時,要增加內(nèi)審的頻次,及時發(fā)現(xiàn)問題,以便保持整個體系運作的有效性;I加強學(xué)習(xí),不斷提高自己的內(nèi)審技能。12技術(shù)人員A協(xié)助綜合辦制訂各種技術(shù)管理制度,做好各項技術(shù)的協(xié)調(diào)工作;B負責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計輸出的管理與控制,積極推動采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作;文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第10頁共20頁C做好技術(shù)指導(dǎo)工作,加強質(zhì)控點的指導(dǎo),協(xié)助解決和處理采購,生產(chǎn),工藝,檢驗中有關(guān)技術(shù)問題,并負責(zé)員工的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作;D負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理與控制,處理生產(chǎn)過程中設(shè)備維護、保養(yǎng)是重要事宜;E負責(zé)生產(chǎn)計劃的編制,實施,協(xié)調(diào)和監(jiān)督,以保證計劃的完成,做好綜合平衡,做到均衡生產(chǎn);F負責(zé)產(chǎn)品外包(外協(xié))過程的發(fā)制和控制;13采購員A熟悉供方質(zhì)量保證能力的要求,參與供方的調(diào)查和評定;B了解采購產(chǎn)品的要求,按合格供方名錄規(guī)定的單位和采購清單實施采購,并按質(zhì)量要求采購各生產(chǎn)用原輔材料;C協(xié)助檢驗員對原輔材料進行檢驗或驗證;D做好購記錄;E負責(zé)對不合格采購物品及時進行更換、退伙等處理工作。14相互關(guān)系修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄各級各類人員均的質(zhì)量管理體系中的一部分,管理者和各個部門應(yīng)通過口頭、會議、書面或媒體等多種方式實現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、部門與部門、員工與員工、領(lǐng)導(dǎo)與員工、管理層與執(zhí)行層、前道工序與后道工序等不同層次和職能之間就公司質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。獲得信息,持續(xù)改進,促進內(nèi)部員工滿意,形成公司的凝聚力,以確保外部顧客持續(xù)滿意。方式可以是召開質(zhì)量例會召開員工會議、討論會、座談會;布告欄、宣布欄公布,以及行文等活動。12資源管理總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,配備相應(yīng)的人力資源、配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備,并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求需納入管理體系的資源具體可包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。121人力資源對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)對其所受的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等方面進行評定考核,確認其滿足崗位任職要求,以確保其能夠勝任。A綜合辦通過本公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力識別、各崗位對能力的需求,和公司發(fā)展對人員素質(zhì)的要求,確定培訓(xùn)對象、內(nèi)容和進度要求,編制培訓(xùn)計劃;B按計劃提供培訓(xùn)或采取其它措施(如輪崗、換崗、引進人才等)以滿足崗位要求;D通過培訓(xùn)和教育,確保全體員工意識到所從事活動與顧客滿意、企業(yè)興衰等的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻;E綜合辦保持教育、培訓(xùn)、技能和資格的適當(dāng)記錄。人力資源管理的詳細實施規(guī)定見資源控制程序。122基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)配備為實現(xiàn)產(chǎn)品滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求所需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施,這些設(shè)施應(yīng)包括文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第11頁共20頁A建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施,如車間、倉庫及配套設(shè)施等;B過程設(shè)備,包括硬件和軟件,如生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工模夾具、應(yīng)用軟件等;B支持性服務(wù),如運輸、通信以及水、電、氣的供應(yīng),維修網(wǎng)點的設(shè)置等。基礎(chǔ)設(shè)施管理的詳細實施規(guī)定見資源控制程序。123工作環(huán)境公司應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,以使能夠正常甚至更好地工作,工作環(huán)境應(yīng)確保A、安全、標(biāo)識清晰、定置管理。B、整理、整頓、清潔、清掃、自律。修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄C、光、聲、熱等物的因素得到控制。工作環(huán)境管理的詳細實施規(guī)定見資源控制程序。2文件和記錄21文件要求總則本公司文件化的質(zhì)量管理體系由下列文件組成A質(zhì)量手冊向本公司內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致的信息;B程序文件提供如何完成本過程活動的一致的信息;C執(zhí)行文件(包括管理制度、設(shè)計文件、工藝文件和檢驗文件)確保本公司各過程有效運行和得到控制;D質(zhì)量記錄為本公司所完成的過程活動或達到的結(jié)果提供客觀的證據(jù)。22文件控制綜合辦組織制訂文件和資料控制程序,并組織實施。本公司質(zhì)量管理體系文件除了書面形式以外,還可以包括電子媒體、硬拷貝或它們的組合。本公司質(zhì)量管理體系文件控制的內(nèi)容主要有A)文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分的和適宜的;B)文件在實施過程中應(yīng)定期或不定期地進行評審,以確保質(zhì)量管理體系文件的充分性、適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性和可操作性。對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進行修改、更新。修改后應(yīng)再次得到批準(zhǔn)。C)綜合辦負責(zé)編制現(xiàn)行有效文件的清單,標(biāo)明文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),防止使用失效/作廢文件;D)綜合辦確定文件的發(fā)放范圍,確保在質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本;E)文件的使用部門/使用人對其使用文件應(yīng)進行適當(dāng)保護,以確保其清晰、易于識別和檢索;F)作廢文件由綜合辦確認、回收并記錄。對于那些為積累知識或起追溯性歷史,具有保留價值的作廢文件,應(yīng)加蓋“作廢”章,以防作廢文件的非預(yù)期使用。文件控制的詳細規(guī)定見文件和資料控制程序。23記錄的控制綜合辦負責(zé)制訂質(zhì)量記錄控制程序,并組織、監(jiān)督實施。文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第12頁共20頁本公司記錄控制范圍為質(zhì)量管理體系所要求的記錄及本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中監(jiān)視和測量的記錄,用以證實本公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行。本公司質(zhì)量記錄的控制要求包括標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處理。質(zhì)量記錄控制詳細規(guī)定見質(zhì)量記錄控制程序。3采購和進貨檢驗31采購控制供銷(歸綜合辦)負責(zé)控制采購過程,以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。質(zhì)檢科根據(jù)采購物資對公司最終產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程的影響大小將其分為關(guān)鍵元器件和材料、一般修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄元器件和材料,并確保其控制方式和程度。供銷(歸綜合辦)組織對供方的選擇、評價。選擇、評價時應(yīng)以供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序的有關(guān)條款作為選擇、評價和重新評價的依據(jù),選擇分供方,記錄評價結(jié)果及必要的措施,并予以保持。供銷(歸綜合辦)根據(jù)生產(chǎn)需要編制申請單,與合格供應(yīng)商簽定采購合同或定單,必要時與合格供應(yīng)商簽定技術(shù)協(xié)議或提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等。相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)作為采購文件予以控制。采購文件應(yīng)清楚地說明擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息,如品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付方式、質(zhì)量要求等,采購文件在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)供銷科長或總經(jīng)理的批準(zhǔn),以確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。采購控制的詳細實施規(guī)定見供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序。32關(guān)鍵元器件和材料的驗證采購人員配合質(zhì)檢部對所采購物資進行必要驗證和確認,以確保采購的物資滿足認證所規(guī)定的要求。對于關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證公司應(yīng)建立檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合認證所規(guī)定的要求。對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗/驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證詳細實施規(guī)定見關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序、關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序。4生產(chǎn)過程的控制和過程檢驗41生產(chǎn)過程的控制生技科根據(jù)合同或訂單制定生產(chǎn)計劃,負責(zé)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制,使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進行。其控制要點包括A產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃獲得規(guī)定產(chǎn)品的特性的信息(如圖紙、工藝規(guī)程等);B生技科針對關(guān)鍵、特殊過程需要編制作業(yè)指導(dǎo)書,并發(fā)放到位,操作人員按作業(yè)文件的規(guī)定實施工作,車間主任及檢驗員應(yīng)加強對這些過程的巡檢;42過程檢驗產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,必須進行過程檢驗,經(jīng)過程檢驗合格的產(chǎn)品才能流入下一道工序。文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第13頁共20頁A質(zhì)檢部和生產(chǎn)車間根據(jù)各自的需要獲得和使用檢測設(shè)備和儀器;B對裝配過程采用抽樣檢驗,確定其工序能力,有必要時即時測量其過程特性;C經(jīng)檢驗不能達到預(yù)期的結(jié)果時要采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的符合性。D在產(chǎn)品生產(chǎn)其形成的適當(dāng)階段,應(yīng)設(shè)立檢查點,對認證產(chǎn)品的進行產(chǎn)品的一致性檢查,保證認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求。過程檢驗的質(zhì)量記錄控制詳細按質(zhì)量記錄控制程序進行。修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄43生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng);凡是和生產(chǎn)認證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進行維護和保養(yǎng),以確保生產(chǎn)設(shè)備正常運轉(zhuǎn),處于完好的技術(shù)狀態(tài),并能生產(chǎn)出符合要求的認證產(chǎn)品。生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)規(guī)定見生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度5產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗51工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗程序,在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100檢驗,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求例行檢驗是通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。52工廠應(yīng)制定并保持文件化的確認檢驗程序,作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。其目的是考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性;確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗,例行檢驗的項目應(yīng)不少于認證實施規(guī)則的要求,確認檢驗的頻次應(yīng)不低于認證實施規(guī)則的要求。確認檢驗可由工廠進行,也可由工廠委托具備能力的組織來完成。產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗的詳細實施規(guī)定見例行檢驗和確認檢驗控制程序。例行檢驗和確認檢驗的記錄應(yīng)予以保存,其控制應(yīng)符合23條的要求。6檢測設(shè)備和儀器的控制61公司應(yīng)配備確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求所必需的檢測設(shè)備和儀器,以確保檢檢驗活動可行并與其要求的能力相一致。質(zhì)檢部、生技部、車間分別負責(zé)檢測設(shè)備和儀器的管理、使用與維護。計量管理員負責(zé)計量器具的管理。本公司要求保持有效結(jié)果的監(jiān)視和測量裝置有。合格判定用的檢測裝置(如測試臺);。過程監(jiān)視用的儀器、儀表;。產(chǎn)品交付用的計量器具;控制的主要內(nèi)容包括A對能溯源(具有國際和國家標(biāo)準(zhǔn))的裝置,質(zhì)檢部應(yīng)編制校準(zhǔn)計劃,按計劃定期進行校準(zhǔn)或驗證,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,質(zhì)檢部應(yīng)制定自校規(guī)程,規(guī)定校準(zhǔn)依據(jù),實施自校并加以記錄;文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第14頁共20頁B經(jīng)過校準(zhǔn)的測量裝置應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識;E監(jiān)視和測量裝置在搬運過程中應(yīng)選用適宜的工具,在儲存期間應(yīng)配置適宜的環(huán)境并進行適當(dāng)維護,以保持其準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)檢部負責(zé)編制檢測設(shè)備和儀器控制程序并實施,需要計量鑒定的儀器設(shè)備按計量管理制度進行管理。修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄62運行檢查對適用于確認檢驗的測試設(shè)備,質(zhì)檢部應(yīng)制定檢測設(shè)備運行檢查規(guī)程并予以實施;當(dāng)運行檢查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,質(zhì)檢部或使用人員應(yīng)。檢查、評價以往測量結(jié)果的有效性;。需要時應(yīng)追回已檢驗或測試的產(chǎn)品;。用合格的測量設(shè)備重新檢驗、測試;。校準(zhǔn)偏離狀態(tài)的測量設(shè)備;。對具有可調(diào)功能的監(jiān)視和測量裝置,使用部門應(yīng)當(dāng)適當(dāng)維護,防止因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效;7不合格品控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。1不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟;2不合格品應(yīng)有標(biāo)識,與合格品分區(qū)存放;3當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時,需及時糾正,并防止類似不合格再次發(fā)生;4關(guān)鍵元器件的返工、返修,應(yīng)按規(guī)定作好記錄;5應(yīng)針對不合格的性質(zhì)(如個別、批量、偶然性)及嚴重程度進行原因分析,必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。不合格品控制的詳細實施規(guī)定見不合格品的控制程序。8內(nèi)部質(zhì)量審核81內(nèi)部質(zhì)量審核控制綜合辦負責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,并協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人定期或不定期地組織內(nèi)部審核,以確定本公司質(zhì)量管理體系是否達到下列要求A符合強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求;B質(zhì)量管理體系得到有效實施和保持。本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審核方式采用集中審核,由年度審核計劃中規(guī)定。本公司的質(zhì)量管理體系的所有要求以及每一個質(zhì)量職責(zé)部門在接受第三方審核前必須審核一次,除此之外每隔12個月至少要審核一次。內(nèi)部審核由具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任,他們可以是本公司的人員,也可以是外聘的人員。質(zhì)量負責(zé)人擔(dān)任組長或指定審核組長,組成審核組。審核組長負責(zé)審核過程的控制,審核員不能審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門。審核結(jié)果應(yīng)形成審核報告,對本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性作出評價。對發(fā)現(xiàn)的問題將文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第15頁共20頁以不合格報告或口頭提出的形式通報責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo),責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取糾正或糾正措施并組織實施。內(nèi)部審核的詳細實施規(guī)定見內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄82糾正/預(yù)防措施綜合辦制定糾正和預(yù)防措施控制程序,并組織、監(jiān)督實施。采取糾正和預(yù)防措施的時機主要有。評審不合格(包括顧客投訴);。生產(chǎn)過程中在制品或成品任一性能連續(xù)出現(xiàn)不合格;。發(fā)生質(zhì)量事故;。顧客投訴;。某過程控失控或發(fā)生重要不合格項;各責(zé)任部門按下列要求實施控制A)確定不合格和潛在不合格的原因;B)評價確保不合格不再發(fā)生措施的需要,并確定和實施所需的糾正預(yù)防措施;C)記錄所采取的措施結(jié)果;D)評審所采取的糾正措施。通過糾正和預(yù)防措施的實施,應(yīng)確保消除不合格及潛在不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。綜合辦負責(zé)收集、匯總糾正措施的有關(guān)信息,作為管理評審的輸入之一。糾正措施的詳細實施規(guī)定見糾正和預(yù)防措施控制程序。9產(chǎn)品的一致性生產(chǎn)及檢驗部門應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)參數(shù)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度進行檢查,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。質(zhì)檢部制定并執(zhí)行認證產(chǎn)品一致性及變更控制程序,明確規(guī)定無論由于何種原因引起認證產(chǎn)品發(fā)生變更,都應(yīng)在變更前向認證機構(gòu)提出變更申請,未經(jīng)批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上加貼認證標(biāo)志。10包裝、搬運和儲存101包裝本公司認證產(chǎn)品所需的包裝應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點,選用合適的包裝材料、包裝方法進行,其要求包括。在包裝過程中不應(yīng)對合格產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響;。包裝表面的產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)符合產(chǎn)品相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。102搬運認證產(chǎn)品的搬運應(yīng)采用合適的工具和方法,以防止在搬運過程中對產(chǎn)品造成不利影響;103儲存放置認證產(chǎn)品的倉庫,其儲存環(huán)境(溫度、濕度、防火、防潮等)均應(yīng)保證不對產(chǎn)品造成損壞。包裝、文件編號JCQM01常州市建材電器廠質(zhì)量手冊A/0第16頁共20頁搬運和儲存的詳細實施規(guī)定見產(chǎn)品防護控制程序;修改日期修改單號修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人修改記錄附錄1程序文件清單1)JCQP0101認證標(biāo)志的申請、保管和使用控制程序2)JCQP0102資源

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