IATF全套烏龜圖

知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境理解組織及其背景環(huán)境過程分析烏龜圖理解相關(guān)方的需求和期望過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，組織應(yīng)考慮以下方面A可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；B與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；C組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；D資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。1、可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。1、企業(yè)外部宗旨；2、企業(yè)內(nèi)部宗旨；3、企業(yè)戰(zhàn)略方向；非預(yù)期輸出風險管理體系建立不符合企業(yè)實際情況。1、信息及時更新率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、風險和機遇的應(yīng)對措施管理工作流程組織應(yīng)確定A與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方B相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方A直接顧客B最終使用者C供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他D立法機構(gòu)E其他注應(yīng)對當前的和預(yù)期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。1、直接顧客；2、最終使用者；3、供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4、立法機構(gòu)；5、其他。1、汽車生產(chǎn)企業(yè)；2、汽車零部件供應(yīng)商；3、汽車零部件批發(fā)市；4、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定。5、識別出來的改進和變革機會。非預(yù)期輸出風險管理體系方向不明確。1、改進機會實施有效率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境過程方法過程分析烏龜圖針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾過程分析烏龜圖442過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)A確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用B確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；C確定這些過程的順序和相互作用；D確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風險；E確定所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；F確定和提供資源；G規(guī)定職責和權(quán)限；H實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；I監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；J確保持續(xù)改進這些過程。1、公司現(xiàn)有運行過程進行識別，確定主要過程；2、主要過程的輸入和輸出要求；3、過程之間的關(guān)系進行清理；4、過程失效的情況；5、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。6、崗位職責1、表主要過程識別；2、表過程與過程之間的相互關(guān)系；3、表職能分配與過程關(guān)系表；4、績效評價；5、圖顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式；6、崗位職責；7、過程分析烏龜圖；8、績效指標；9、運行策劃和控制；非預(yù)期輸出風險管理體系方向不明確。1、過程改進有效率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、顧客導向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾A確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；B確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施；C確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作；D提高過程方法的意識；E確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；F傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；G確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出；H吸納、指導和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；I增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；J支持其他的管理者在其負責的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導作用。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。1、質(zhì)量方針；2、質(zhì)量目標；3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針；4、對質(zhì)量管理體系日常運行檢查；5、過程分析烏龜圖；6、召開會議、培訓、公示、宣傳等方式傳達管理體系要求；7、定期組織管理評審；8、制定質(zhì)量獎勵制度；9、崗位職責；非預(yù)期輸出風險對質(zhì)量管理體系不重視。1、外部審核一次通過率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、質(zhì)量方針的實施2、質(zhì)量目標及考核記錄知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾過程分析烏龜圖風險和機遇的應(yīng)對措施過程分析烏龜圖最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾A可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風險得到識別和應(yīng)對；B顧客要求得到確定和滿足；C保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；D保持以增強顧客滿意為焦點；注本標準中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。1、風險和機遇的應(yīng)對措施；2、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定；3、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；4、顧客滿意；非預(yù)期輸出風險對顧客需求和期望不重視。1、顧客滿意度85分輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、市場需求的確定和顧客溝通工作流程策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮41和42的要求，確定需應(yīng)對的風險和機遇，以便A確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；B確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；C預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；D實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應(yīng)策劃A風險和機遇的應(yīng)對措施；B如何1在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見442評價這些措施的有效性采取的任何風險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注可選的風險應(yīng)對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。1、可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求1、風險和機遇管理記錄；非預(yù)期輸出風險對風險未知，失去機遇。1、風險和機遇有效識別率1002、風險和機遇應(yīng)對措施有效率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、風險和機遇的應(yīng)對措施管理工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施過程分析烏龜圖過程環(huán)境過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注基礎(chǔ)設(shè)施可包括A建筑物和相關(guān)的設(shè)施B設(shè)備（包括硬件和軟件C運輸、通訊和信息系統(tǒng)1、滿足工藝條件對設(shè)備、工裝夾具的要求；2、滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求；3、保證生產(chǎn)的正常運轉(zhuǎn)；4、保證檢測測量數(shù)據(jù)的準確性。1、設(shè)備日點檢記錄表2、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表3、設(shè)備維護保養(yǎng)計劃表4、設(shè)備備件清單5、設(shè)備添置申請表6、設(shè)備驗收單非預(yù)期輸出風險生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。1、設(shè)備完好率85輸出1、過程責任者生產(chǎn)部設(shè)備組2、過程相關(guān)責任各車間設(shè)施使用者輸入1、資金；2、設(shè)備；3、備件；4、維修工人；5、維修工具；6、檢測工具。1、設(shè)施管理工作流程組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如溫度、承認方式、人因工效、大氣成分。1、標準的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。1、6S管理活動；2、工作現(xiàn)場適宜的工作環(huán)境；3、6S紅牌；4、6S檢查記錄。非預(yù)期輸出風險工作現(xiàn)場混亂，工作效率低下，產(chǎn)品表面不清潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。1、6S活動檢查實施率95輸出1、過程責任者辦公室負責總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當天在公示欄公示檢查結(jié)果。2、過程相關(guān)責任各部門負責本部門6S工作的實施，改進。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、照相機；5、會議室；6、公告欄。1、整理將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。要求騰出空間,空間活用,防止誤用、運,創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境。62整頓留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標識。要求工作場所一目了然,消除尋找物品的時間和整齊的工作環(huán)境,消除過多的積壓物品。63清掃將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈,亮麗。要求工作環(huán)境清潔,減少工業(yè)傷害。64清潔維護上面3S的工作成果,以作為現(xiàn)階段的工作標準,并積極尋求不斷改進與提升的項目。65素養(yǎng)每位成員養(yǎng)成良好的習慣,并遵守規(guī)則做事,培養(yǎng)主動積極的精神。要求培養(yǎng)有好習慣,遵守規(guī)則的員工,營造團隊精神。66安全確定安全隱患，避免安全事故。要求安全隱患得到有效預(yù)防。知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境監(jiān)視和測量設(shè)備過程分析烏龜圖知識過程分析烏龜圖能力過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。注1監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價方法（例如調(diào)查問卷。注2對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或檢定。1、監(jiān)視和測量裝置需求計劃、一覽表、校準計劃；2、計量法規(guī)、檢定規(guī)程；3、監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程；4、經(jīng)認可的外部實驗室清單。5、控制計劃；6、MSA計劃；7、顧客要求；8、監(jiān)視和測量裝置失準、維修信息；9、測量系統(tǒng)變更信息。1、合格的監(jiān)視和測量設(shè)備；2、監(jiān)視和測量設(shè)備合格狀態(tài)標識；3、校準記錄；4、偏離校準狀態(tài)處置記錄。5、MSA分析報告；6、測量系統(tǒng)更新措施；非預(yù)期輸出風險檢測數(shù)據(jù)不準確，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果失效。1、在用測量設(shè)備受檢合格率100；輸出1、過程責任者質(zhì)量部2、過程相關(guān)責任各部門、車間使用者。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、監(jiān)視、測量設(shè)備；4、檢測室；5、適宜的使用和貯存環(huán)境。1、監(jiān)視和測量設(shè)備管理工作流程2、儀器操作指導書組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。（見631、質(zhì)量管理體系運行所需的知識；2、過程所需的知識；3、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識；4、顧客滿意所需的知識；5、員工崗位技能所需的知識；6、體系變化時，評估所需更多的知識。1、檔案室管理；2、文件發(fā)放、借閱管理；3、技術(shù)資料、圖紙管理；4、知識有效性評價記錄。非預(yù)期輸出風險管理體系運行效果差。1、知識有效率95；輸出1、過程責任者辦公室檔案室2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、檔案柜；5、會議室；6、公告欄。1、形成文件的信息管理工作流程組織應(yīng)A確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；B基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)驗，確保這些人員是勝任的；C適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性；D保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注適當?shù)拇胧┛砂?，例如提供培訓、輔導、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。各部門年度培訓需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓申請、培訓申請表、法律法規(guī)要求1、年度培訓計劃2、培訓記錄表3、培訓簽到表4、培訓效果評價表5、個人培訓登記表6、上崗證,分配員工滿足崗位任職要求非預(yù)期輸出風險能力差的員工制造出差的產(chǎn)品。1、培訓合格率1002、培訓計劃執(zhí)行率100輸出1、過程責任者辦公室2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、招聘廣告及人才交流會；6、培訓場地和培訓教材1、能力管理工作流程2、崗位職責知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境意識過程分析烏龜圖溝通過程分析烏龜圖在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到A質(zhì)量方針B相關(guān)的質(zhì)量目標C他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處D偏離質(zhì)量管理體系要求的后果1、標準的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。1、質(zhì)量方針公示、培訓2、質(zhì)量目標考核記錄3、提案建議非預(yù)期輸出風險沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品。1、質(zhì)量意識宣傳普及率100輸出1、過程責任者辦公室2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、公示欄；1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括A溝通的內(nèi)容B溝通的時機C溝通的對象1、外部顧客信息；2、新產(chǎn)品開發(fā)信息；3、制造過程信息；4、外購、外協(xié)信息；1、質(zhì)量信息反饋單2、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單3、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報告書、整改通知單、優(yōu)先減少計劃4、不符合各糾正措施單5、質(zhì)量問題改進狀況一覽表非預(yù)期輸出風險質(zhì)量信息不統(tǒng)一，產(chǎn)品加工不順暢易出問題。1、質(zhì)量信息傳遞及時率100輸出1、過程責任者質(zhì)檢部2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、公示欄；1、溝通管理工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境文件信息過程分析烏龜圖運行策劃和控制過程分析烏龜圖751總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括A本標準所要求的文件信息B組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息注不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于A組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；B過程及其相互作用的復雜程度；C人員的能力。752編制和更新在編制和更新文件時，組織應(yīng)確保適當?shù)腁標識和說明（例如標題、日期、作者、索引編號等B格式（例如語言、軟件版本、圖示和媒介（例如紙質(zhì)、電子格式C評審和批準以確保適宜性和充分性753文件控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應(yīng)進行控制，以確保A需要文件的場所能獲得適用的文件B文件得到充分保護，如防止泄密、誤用、缺損。適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動A分發(fā)、訪問、回收、使用；B存放、保護，包括保持清晰；C更改的控制（如版本控制；D保留和處置。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。注“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。1、質(zhì)量體系標準要求的文件信息；2、質(zhì)量管理體系運行所需要的文件信息；3、文件編制和更新文件時的要求；4、顧客要求（圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標準、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性）5、公司提出的工程變更（包括供方要求）；6、外來文件7、法律法規(guī)要求；8、文件編制/更改需求。9、質(zhì)量表單的標識，填寫要求；10、文件分發(fā)、訪問、回收、使用；11、文件存放、保護，包括保持清晰；12、文件保留、處置。1、經(jīng)審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件；2、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；3、部門受控文件清單；4、有效文件清單；5、顧客工程規(guī)范評審記錄。6、質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。非預(yù)期輸出風險質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查。1、文件有效率100；2、記錄填寫符合率100。輸出1、過程責任者辦公室2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、公示欄；1、文件信息管理工作流程組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足要求和標準61條確定的措施所需的過程，包括A建立過程準則；B按準則要求實施過程控制；C保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。組織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預(yù)期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見84。組織應(yīng)確保由外部供方實施的職能或過程得到控制。注組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。1、質(zhì)量體系標準要求2、風險和機遇的應(yīng)對措施需求；3、外包要求4、計劃的變更1、作業(yè)文件；2、管理規(guī)范；3、外包方的管理4、計劃變更采取的措施非預(yù)期輸出風險質(zhì)量管理體系運行不能有效控制。風險和機遇有效識別率100風險和機遇應(yīng)對措施有效率100輸出1、過程責任者總經(jīng)理2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、公示欄；1、外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境市場需求的確定和顧客溝通過程分析烏龜圖821總則組織應(yīng)實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1“顧客”指當前的或潛在的顧客；注2組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見42。822與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時，組織應(yīng)確定A顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；B顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；C適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；D組織認為必要的任何附加要求。注附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。823與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改之前進行，并應(yīng)確保A產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致；B與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；C組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審。824顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排A產(chǎn)品和服務(wù)信息；B問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；C顧客反饋，包括顧客抱怨（見91D適用時，對顧客財產(chǎn)的處理；E相關(guān)時，應(yīng)急措施的特定要求。1、產(chǎn)品訂單信息；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、顧客提出的要求；4、顧客沒有明示的要求5、公司提出的要求；6、投標文件7、法律法規(guī)要求；8、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、交付能力9、質(zhì)風險分析；1、顧客要求確認表；2、合同評審表；3、評審后的合同；4、制造可行性（訂單通知單）；5、風險評估結(jié)果。非預(yù)期輸出風險訂單不能及時完成，顧客要求得不到滿足。1、合同評審完成率1002、顧客特殊要求及時識別率100輸出過程責任者業(yè)務(wù)部組織集中評審評審所簽訂的合同、訂單是否違反國際、國家法律、法規(guī)規(guī)定；對合同評審執(zhí)行情況進行檢查；2、過程相關(guān)責任21技術(shù)部門職責正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求，分析公司對滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力，提出新產(chǎn)品制造可行性和風險分析及評估的結(jié)論。對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項對策和措施。一旦對合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位由其與顧客進行溝通、協(xié)商2質(zhì)檢部門職責分析、評估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測方法和手段，提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求，當有異議或不能滿足合同要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2財務(wù)部門職責負責對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進行評審，當有異議或不能滿足合同要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2采購部門職責評審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力，評審所需采購物資的交貨期能否滿足合同要求，當不能滿足其要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2生產(chǎn)部門分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機器設(shè)備負荷能力及人力安排，當不能滿足其要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進行溝通、協(xié)商。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境運行策劃過程過程分析烏龜圖外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制過程分析烏龜圖為產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)作準備，組織應(yīng)實施過程以確定以下內(nèi)容，適用時包括A產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標；B識別和應(yīng)對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風險相關(guān)的措施；C針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；D產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；E產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；F績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；G可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。注1對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2組織也可將85的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。1、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求；2、相關(guān)的質(zhì)量目標；3、風險和機遇的應(yīng)對措施；4、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備；5、檢驗標準要求。1、質(zhì)量計劃2、生產(chǎn)作業(yè)指導書3、檢驗標準4、生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會議5、產(chǎn)品標識非預(yù)期輸出風險產(chǎn)品和服務(wù)不能有效實現(xiàn)。策劃輸出實施有效性100輸出1、過程責任者技術(shù)部2、過程相關(guān)責任各部門。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、公示欄；1、風險和機遇的應(yīng)對措施管理工作流程841總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或服務(wù)。842外部供方的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于A識別的風險及其潛在影響B(tài)組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔程度C潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。843提供外部供方的文件信息適用時，提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述A供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實施的過程；B產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準要求；C人員能力的要求，包含必要的資格；D質(zhì)量管理體系的要求；E組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；F組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；G將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。1、管理體系標準要求；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、客戶指定供貨來源；4、法律法規(guī)要求5、供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計劃；6、供應(yīng)商調(diào)查表7、供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計資料；8、供應(yīng)商年度審核計劃9、請購單1、供方調(diào)查（自評）表2、樣品檢測記錄表3、合格供方日常管理記錄4、供方實地考查記錄表5、合格供應(yīng)商名錄、供方業(yè)績評價表非預(yù)期輸出風險訂單不能及時完成，采購材料不符合要求。1、原材料采購及時率952、原材料批次合格率99輸出過程責任者采購部負責提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運輸服務(wù)和計量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理。2過程相關(guān)責任質(zhì)檢部負責審核對供方的評鑒與管理，并對供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識、服務(wù)水平及客戶抱怨，進行全面考核?？偨?jīng)理批準合格供方名錄。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程分析烏龜圖851開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時，組織應(yīng)考慮A開發(fā)活動的特性、周期、復雜性；B顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求；C組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；D組織承諾遵守的標準或行業(yè)準則；E針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風險和機遇1開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強顧客滿意的能力的潛在影響F產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源G開發(fā)過程中的人員和各個小組的職責和權(quán)限H參加開發(fā)活動的人員和各個小組的接口管理的需求I對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理J開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息K將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動852開發(fā)控制對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保A開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定B開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；C開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測量；D在進入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；E策劃的開發(fā)過程得到實施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實現(xiàn)了開發(fā)活動的目標；F按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；G在整個產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?53開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。1、市場研究；2、質(zhì)量信息；3、以前的類似經(jīng)驗；4、法律法規(guī)要求；5、業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略；6、產(chǎn)品/過程標桿數(shù)據(jù)；7、產(chǎn)品/過程設(shè)想；8、產(chǎn)品可行性研究9、顧客圖紙/標準/技術(shù)協(xié)議。10、產(chǎn)品標準要求11、生產(chǎn)率，如標準工時；12、過程能力，如PPK、CPK值；13、產(chǎn)品制造成本目標；14、過程設(shè)計開發(fā)任務(wù)書。15、顧客/對供方PPAP提交要求16、產(chǎn)品/過程特殊特性清單；產(chǎn)品開發(fā)計劃進度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計日程表模具和檢具開發(fā)計劃表新品試驗進度和控制表項目任務(wù)書產(chǎn)品開發(fā)計劃進度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計日程表模具和檢具開發(fā)計劃表新品試驗進度和控制表項目任務(wù)書特殊特性清單DFMEABOM表材料規(guī)范模具圖紙、數(shù)模過程流程圖樣件控制計劃模具開發(fā)任務(wù)書過程能力研究計劃MSA計劃控制計劃作業(yè)指導書注塑工藝卡過程流程圖、FMEA、控制計劃、PPK報告、MSA報告、材料試驗報告、性能試驗報告、外觀件批準報告全尺寸報告、設(shè)備清單、包裝認可報告非預(yù)期輸出風險與顧客預(yù)期要求不一致。1、開發(fā)計劃節(jié)點按時完成率952、開發(fā)輸出正確率99輸出過程責任者技術(shù)部負責新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的可行性評審，會同銷售、財務(wù)進行產(chǎn)品報價。負責新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。2過程相關(guān)責任1銷售部負責調(diào)研和了解顧客開發(fā)信息，取得開發(fā)的需求信息和資料。2質(zhì)檢部負責參與設(shè)計和開發(fā)的評審，參與確定新產(chǎn)品試驗驗證計劃，負責新品開發(fā)過程中的質(zhì)量檢驗和試驗；3生產(chǎn)部參與新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的評審、首件試制，組織小批試制和量產(chǎn)移交。4、其他部門按照職責和開發(fā)計劃要求，參與設(shè)計開發(fā)過程，履行職責。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制過程分析烏龜圖標識和可追溯性過程分析烏龜圖組織應(yīng)在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括A獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息B控制的實施C必要時，獲得表述活動的實施及其結(jié)果的文件信息；D使用適宜的設(shè)備；E獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備F人員的能力或資格G當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行確認、批準和再次確認；H產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施I人為錯誤（如失誤、違章導致的不符合的預(yù)防注通過以下確認活動證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力A過程評審和批準的準則的確定B設(shè)備的認可和人員資格的鑒定C特定的方法和程序的使用D文件信息的需求的確定1、生產(chǎn)任務(wù)通知單；2、日排產(chǎn)任務(wù)書；3、工程管理表；4、設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；5、獲得表述產(chǎn)品特性的信息（工藝文件、控制計劃、PFMEA等）；6、使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測和測量裝置、7、實施監(jiān)測和測量；8、放行和交付要求1、銷售計劃2、周生產(chǎn)計劃表3、質(zhì)量狀態(tài)標識卡4、訂單產(chǎn)前準備計劃表5、烘料記錄表6、注塑工藝記錄表7、生產(chǎn)作業(yè)計劃8、周生產(chǎn)完成進度表9、注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表10、生產(chǎn)日報非預(yù)期輸出風險產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)不能有效完成。1、生產(chǎn)計劃完成率992、產(chǎn)品不良率033、報廢率0034、成品批次合格率80輸出過程責任者生產(chǎn)部根椐客戶需求量和實際生產(chǎn)能力編制采購計劃和生產(chǎn)計劃。2過程相關(guān)責任采購部根據(jù)采購計劃對原材料及毛坯進行采購。倉庫對進入公司的所有原材料及毛坯進行儲備和發(fā)放。各車間根據(jù)計劃實施生產(chǎn)。輸入1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗和試驗設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場地、工位器具、材料等。1、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工作流程適當時，組織應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。注過程輸出是任何活動的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的或作為下一個過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。1、原材料；2、加工半成品；3、完工品、成品；4、合格品5、不合格品；6、標識卡7、標識區(qū)域；8、標識印章9、標識牌1、質(zhì)量狀態(tài)標識卡2、樣品檢測記錄表3、合格供方日常管理記錄4、供方實地考查記錄表非預(yù)期輸出風險標識不清狀態(tài)不明。1、產(chǎn)品狀態(tài)標識率98輸出過程責任者質(zhì)檢部負責產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的歸口管理。2過程相關(guān)責任生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的可追溯性要求工作。技術(shù)部負責試驗狀態(tài)的標識和可追溯性控制及技術(shù)文件、試樣產(chǎn)品的狀態(tài)標識。負責理化中心的相關(guān)標識。各倉庫負責入庫存放件的狀態(tài)標識和可追溯性管理；各車間負責生產(chǎn)過程中半成品、成品、合格品、不合格品的狀態(tài)標識和可追溯性管理。輸入1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗和試驗設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場地、工位器具、材料等。1、標識和可追溯性工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境顧客或外部供方的財產(chǎn)過程分析烏龜圖產(chǎn)品防護過程分析烏龜圖交付后的活動過程分析烏龜圖組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。如果顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報告，并保持文件信息。注顧客、外部供方財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。1、知識產(chǎn)權(quán)；2、秘密的或私人的信息；3、客戶樣品；4、客戶提供的包裝材料5、外部供方的財產(chǎn)；6、客戶提供的設(shè)備1、顧客財產(chǎn)記錄2、顧客財產(chǎn)反饋表非預(yù)期輸出風險顧客財產(chǎn)得不到保護。1、顧客財產(chǎn)完好率100輸出過程責任者業(yè)務(wù)部負責顧客財產(chǎn)驗收，登記，保管，出現(xiàn)異常時報告。2過程相關(guān)責任采購部負責外部供方財產(chǎn)驗收，登記，保管，出現(xiàn)異常時報告。輸入1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗和試驗設(shè)備；4、水、電、氣；1、市場需求的確定和顧客溝通在處理過程中和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)確保對產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過程的輸出提供防護，以保持符合要求。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注防護可包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。1合格的材料、零件、成品；2入庫單；3檢驗合格的證明或記錄；4生產(chǎn)計劃；5庫存限額；6發(fā)貨清單。1合格的材料、零件、成品；2庫存臺帳；3定期盤點記錄；4先進先出的出入庫流水帳；5填寫正確的入庫單、出庫單非預(yù)期輸出風險產(chǎn)品質(zhì)量不良。1、產(chǎn)品防護完好率97輸出過程責任者生產(chǎn)部負責車間各種材料、在制品、半成品和成品的搬運、貯存防護控制；2過程相關(guān)責任倉庫負責倉庫內(nèi)材料、在制品、半成品和成品的搬運、貯存防護控制負責。輸入1、保護工具；2、消防器材；3、庫房；4、搬運工具；5、容器6、溫濕度計；1、產(chǎn)品防護工作流程適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮A產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風險B顧客反饋C法律和法規(guī)要求注交付后活動可包括諸如擔保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置等。1、客戶交付地點要求；2、合格產(chǎn)品；3、客戶特殊要求；4、相關(guān)法律法規(guī)要求5、客戶訂單1、送貨單2、確?？蛻羲枰漠a(chǎn)品及時準備地交付給客戶3、滿足客戶交付要求4、維護服務(wù)、合同附加服務(wù)非預(yù)期輸出風險顧客不滿意。1、交付及時率98輸出過程責任者業(yè)務(wù)部負責產(chǎn)品交付過程及交付后管理，顧客意見傳達，售后服務(wù)。2過程相關(guān)責任生產(chǎn)部負責配合售后服務(wù)工作。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、標簽；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、產(chǎn)品防護工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程分析烏龜圖不合格產(chǎn)品和服務(wù)過程分析烏龜圖組織應(yīng)按策劃的安排，在適當?shù)碾A段驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的符合性驗證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件的信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。1、產(chǎn)品和服務(wù)放行要求；2、有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員；3、客戶指定的放行條件；4、法律法規(guī)要求5、國家、行業(yè)、企業(yè)標準要求1、成品檢驗報告2、不合格品記錄非預(yù)期輸出風險可能出現(xiàn)不符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。1、放行產(chǎn)品退貨率05輸出過程責任者質(zhì)檢部負責提放行產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量。2過程相關(guān)責任生產(chǎn)部負責產(chǎn)品和服務(wù)按作業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、成品檢驗指導書組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時進行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實施適當?shù)募m正措施（見101。注適當?shù)拇胧┛砂ˋ隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；B適當時，通知顧客；C經(jīng)授權(quán)進行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準的讓步。1、來料不良品；2、制程發(fā)現(xiàn)之不良品；3、出貨檢驗不良品；4、狀態(tài)未明確標識之產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品5、客戶退貨品；6、顧客投訴不良7、超過保質(zhì)期產(chǎn)品/物料1、不合格品記錄2、讓步接收申請單3、返工返修單4、不合格品有效標識、隔離非預(yù)期輸出風險不合格繼續(xù)使用，產(chǎn)生更嚴重不合格。1、返工產(chǎn)品一次交檢合格率100；2）不合格品處理按時完成率100。輸出過程責任者質(zhì)檢部組織不合格品的評審，并跟蹤不合格品的處理的跟蹤驗證。不合格品的統(tǒng)計分析。2過程相關(guān)責任生產(chǎn)部負責不合格品的標識、隔離和處理，必要時負責辦理讓步接收申請。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、不合格產(chǎn)品和服務(wù)工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境監(jiān)視、測量分析和評價總則過程分析烏龜圖顧客滿意過程分析烏龜圖組織應(yīng)考慮已確定的風險和機遇，應(yīng)A確定監(jiān)視和測量的對象，以便證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評價過程績效（見44確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度B評價外部供方的業(yè)績（見84；C確定監(jiān)視、測量（適用時、分析和評價的方法，以確保結(jié)果可行；D確定監(jiān)測和測量的時機；E確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價的時機；F確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。組織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。組織應(yīng)評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。1、顧客滿意；2、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性信息；3、過程績效指標；4、管理體系符合性、有效性信息5、外部供方的業(yè)績1、顧客滿意調(diào)查與分析報告2、數(shù)據(jù)分析與評價報告；3、內(nèi)部審核報告；4、管理評審報告5、質(zhì)量目標考核結(jié)果6、產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)非預(yù)期輸出風險體系運行數(shù)據(jù)未充分運用，管理體系有效性得不到評價。1、數(shù)據(jù)分析及時率95輸出過程責任者總經(jīng)理負責組織管理評審，任命內(nèi)審小組。2過程相關(guān)責任相關(guān)部門對管理體系數(shù)據(jù)分析評價輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、顧客滿意工作流程2、內(nèi)部審核工作流程3、管理評審工作流程組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。適用時，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)A顧客反饋B顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。組織應(yīng)評價獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強顧客滿意的機會。1、已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；2、交付產(chǎn)品對顧客造成的干擾（包括供貨信譽和售后市場的退貨）；3、交付時間安排的績效（包括發(fā)生的超額運費）；4、與產(chǎn)品質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知（即反應(yīng)速度）等。1、客戶檔案2、顧客滿意度調(diào)查表3、顧客滿意分析表4、顧客信息反饋表非預(yù)期輸出風險不清楚顧客滿意度，顧客易流失。1、顧客滿意度85分2、顧客投訴及時回復率100輸出過程責任者業(yè)務(wù)部負責顧客滿意度的調(diào)查和數(shù)據(jù)分析。2過程相關(guān)責任質(zhì)檢部負責顧客滿意度的糾正預(yù)防措施的改進。輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、顧客滿意工作流程知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境知識能力意識由誰來做檢驗監(jiān)視確認績效指標用何資源如何去做準則方法測量設(shè)施設(shè)備環(huán)境數(shù)據(jù)分析與評價過程分析烏龜圖內(nèi)部審核過程分析烏龜圖組織應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量（見911和912以及其他相關(guān)來源的適當數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應(yīng)用于A確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性B確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求C確保過程的有效運行和控制D識別質(zhì)量管理體系的改進機會數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。1、過程績效指標及實現(xiàn)數(shù)據(jù)；2、產(chǎn)品和服務(wù)符合性數(shù)據(jù)；3、顧客滿意數(shù)據(jù)；4、顧客要求的數(shù)據(jù)資料；5、行業(yè)及競爭對手信息。1、數(shù)據(jù)和資料分析報告；2、數(shù)據(jù)趨勢圖；3、提交給顧客確認的數(shù)據(jù)報告資料；4、不符合和糾正/預(yù)防措施狀況包括驗證/確認。非預(yù)期輸出風險管理體系運行、產(chǎn)品和服務(wù)、過程運行不明確，不能提供改進機會。1、數(shù)據(jù)分析及時完成率100輸出過程責任者總經(jīng)理負責數(shù)據(jù)分析資料結(jié)果的核準。2過程相關(guān)責任各部門負責過程績效和業(yè)績項目數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、匯總、使用和傳遞輸入1、計算機及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機；3、復印機；4、會議室；5、掃描儀；6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具1、質(zhì)量目標考核組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否A符合1組織對質(zhì)量管理體系的要求2本標準的要求B得到有效的實施和保持組織應(yīng)A策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風險和以往審核的結(jié)果。B確定每次審核的準則和范圍C審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性D確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審E及時采取適當?shù)拇胧〧保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。注作為指南，參見ISO19011。1、年度內(nèi)部審核計劃；2、質(zhì)量內(nèi)部審核實施計劃；3、體系/過程/產(chǎn)品審核檢查表；4、本廠體系文件及顧客要求；5、圖紙、流程圖、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書；6場所、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商更改7、重大質(zhì)量事故及顧客投訴；8、本廠組織機構(gòu)及質(zhì)量管理體系的重大變化/顧客投訴；9、重大質(zhì)量事故及連續(xù)的一般質(zhì)量事故；10、法律法規(guī)要求/以往審核結(jié)果。1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃2、內(nèi)審實施計劃3、內(nèi)審檢查表4、會議記錄5、