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文檔簡介

1、精品醫(yī)院用藥管理制度一、總則(一)醫(yī)院用藥管理必須遵守中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥 品管理法實施條例、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、麻醉藥品和精神藥 品管理條例、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等法律法規(guī)和相關(guān) 規(guī)章制度。(二)本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,按其章程、職責(zé)和工作 制度行使職能。(三)本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥 品價格管理、處方和醫(yī)囑管理、給藥管理、用藥監(jiān)測。二、基本用藥供應(yīng)目錄管理(一)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實際,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定、 批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄,并按照新藥引

2、進和藥品淘汰有關(guān)規(guī)定定期增減目錄。(二)藥劑科負責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委 員會的決定及時增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。(三)藥學(xué)部門采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。(四)如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購 入的藥品,臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽芭R時用藥申請表”,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任、 采購中心主任審批。必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn),由采購中心按申請表的申請量購買。每季 度報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。(五)藥劑科負責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通 過后,在醫(yī)院內(nèi)使用。(六)藥事管理與

3、藥物治療學(xué)委員會負責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用可編輯精品情況進行監(jiān)督。三、新藥申請程序新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。 醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率三5%。新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前,按以下程序提出申請:(一) 每科室每年度可提交2 個新藥品種。 申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出,并按規(guī)定格式填寫新藥申請單(只提交藥品通用名,不必提出廠家要求) ,交科室主任初審并簽字后,遞交藥劑科。(二)藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料,由中級藥學(xué)專業(yè)人員初審后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。(三)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進行終審,終審為專家投票表決形式,以過半數(shù)票通過后,

4、歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄,準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。(四)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會同意批準(zhǔn)的新藥,由藥劑科按醫(yī)院藥品入院相關(guān)規(guī)定,采購入庫,保證臨床使用。(五)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對批準(zhǔn)購入的新藥,藥劑科摘錄藥品臨床應(yīng)用的資料和注意事項,發(fā)于醫(yī)院藥訊 ,供臨床使用參考。(六)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)購入的新藥,在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。(七)新藥推薦專家,負責(zé)所推薦藥品在院使用。藥品入院一年內(nèi),因滯銷、過期等,給醫(yī)院造成損失者,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下次討論新藥時,該專家提交新藥取消上會資格。

5、四、藥品供應(yīng)管理(一)采購中心采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù),按藥品采購管理制度執(zhí)行。(二)新藥的引進和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會統(tǒng)一管理,并按醫(yī)院有關(guān) 規(guī)定執(zhí)行。(三)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥 品,嚴格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗收、儲存保管、調(diào)劑和使用。(四)藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗收管理制度,憑采購計劃、發(fā)票、隨貨同行逐批次驗 收,做到票據(jù)、實物相符。每月按時將當(dāng)月發(fā)票上報財務(wù)科,由財務(wù)科相關(guān)人員與供貨 單位結(jié)算應(yīng)付款項。(五)庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊,實行庫存管理,每月一次定期盤點。(六)藥品的儲存

6、按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(七)藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近效期先出為原則,建立“效 期藥品管理制度”。(八)對滯銷、近效期的藥品,按相關(guān)制度執(zhí)行。(九)各調(diào)劑室按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單,藥庫按領(lǐng)藥申請 出庫并單核對實物,確認無誤后發(fā)出。(十)各調(diào)劑室按處方管理辦法規(guī)定及部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào) 配、核對、發(fā)放藥品。(十一)藥學(xué)部門必須保障各臨床科室的治療用藥。各臨床科室可根據(jù)各自用藥特點和實際需要填報“科室、病區(qū)急救等備用藥品申請單”,申請備藥。由護士長負責(zé)管理,并由藥劑科、護理部監(jiān)管,定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。(十二)損耗備用藥品,

7、由護士長填寫“科室、病區(qū)急救等備用藥品報損單”,報主管院長批準(zhǔn)后,交回采購中心,按醫(yī)院藥品報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行銷毀。采購中心接報 損單給科室辦理出庫,補齊備用存品基數(shù)五、藥品價格管理(一)藥品價格必須嚴格按照國家發(fā)改委、山東省物價局、山東省藥品集中掛網(wǎng)中標(biāo)價格的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不得擅自更改和無依據(jù)作價。(二)新藥引進時,藥庫做帳人員必須確認核實價格來源,準(zhǔn)確無誤后驗收入庫。(三)遇到藥品調(diào)價,按藥品調(diào)價有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、處方和醫(yī)囑管理(一)處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具,由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。(二)處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,

8、但有效期最長不得超過3 天。(三) 處方一般不得超過7 日用量; 急診處方一般不得超過3 日常用量; 對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(四)處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。(五) 麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照 處方管理辦法 及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(六)處方由藥劑科妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1 年,醫(yī)療用毒性藥品、 第二類精神藥品處方保存期限為 2 年,

9、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為 3 年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院主要負責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。七、給藥管理(一)給藥權(quán):具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護理部根據(jù)相關(guān)法律和法 規(guī)確立給藥權(quán)。(二)給病人用藥前,應(yīng)核對病人姓名(住院病人尚需核對住院號)、藥物名稱、給藥時間、劑量、途徑,了解病人對該藥物過敏史,需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。(三)給藥應(yīng)做好就診日期,病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法 用量等的記錄。八、用藥監(jiān)測(一)新增藥品在開始使用的半年內(nèi),由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的 臨床療效、不良反應(yīng)等,客觀評價其療效和不良反應(yīng)。藥學(xué)部門負責(zé)提供該新藥的質(zhì)量 報告。報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。(二)醫(yī)務(wù)科會同藥劑科負責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價工作。(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。(四)藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯誤時,應(yīng)填寫 給藥錯誤報告表,上報醫(yī)務(wù)科或護理部。(五)藥劑科定期監(jiān)測全院藥品使用動態(tài),對不合理用藥情況上報相關(guān)職能部門進 行干預(yù),提高全院合理用藥水平

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