試驗室內部審核整改報告與試驗報告撰寫要求匯編

1、實驗室內部審核整改報告目錄 第一篇：實驗室內部審核整改報告 第二篇：實驗室內部審核報告 第三篇： XX 年度實驗室內部審核報告 第四篇：實驗室內部審核報告 第五篇：實驗室內部審核指南 更多相關范文正文 第一篇：實驗室內部審核整改報告 實驗室內部審核整改報告 根據實驗室內部審核計劃， 內審組依據 實驗室資質認定評審準 則和內部審核檢查表，于 xx年11月20日至 21日對實驗室進行了 內部審核。內審組依據內部審核檢查表 ，通過查閱有關文件、記錄、報 告和現場試驗、詢問考核等方法，對總控室、檢測室、辦公室進行了 全面的審核。審核組通過上述工作，對照內部審核檢查表檢查， 認為實驗室還存在不足的有 4

2、 項不符合項。（一）問題表述 1有部分員工對質量體系文件缺乏理解； 2實驗室對服務商未進行資質評價； 3檢測標準未查新；第1 頁共18 頁4實驗室尚未對開展機動車安全技術檢驗能力進行評價確認； 5實驗室未制定儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要 求。（二）整改措施 針對內審組在內審中發(fā)現的問題， 相關的責任人都非常重視， 由 問題所在部門提出具體整改措施， 由具體的責任人負責整改措施的實 施。按照內審報告的安排落實具體整改措施如下：1. 由質量負責人負責編制人員培訓計劃， 年底前進行一次全員的 質量體系文件的學習和考核。2. 由技術負責人負責對網絡集成商 xx 大學交通學院和 xx 省計量

3、 科學研究院進行評價，建立供方檔案。3. 由辦公室 xx 安排財務與 xx 省計量標準院聯系辦理標準查新。4. 由技術負責人與檢測室主任負責進行開展機動車技術性能檢 驗的能力評價。5. 由技術負責人與 xx 省計量院聯系落實設備儀器的校準服務， 制定實施儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。（三）整改完成情況 實驗室按照制定的整改措施對存在的問題進行整改， 對評審中發(fā) 現的 5 個問題由質量負責人負責監(jiān)督驗證并確認， 在規(guī)定的時間內進 行了整改。1質量體系學習培訓計劃已經制定，從即日起進行學習培訓， 年底前進行考核。2技術負責人完成了對服務商的評價，建立了供方檔案。第 2 頁 共 18

4、頁3辦公室與標準院聯系完成了標準查新。4技術負責人與檢測室完成了機動車檢驗的能力驗證，編制了 評價報告。5技術負責人制定了儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總 體要求。內部審核提出的 5 項問題、與評審準則對照情況、 整改措施及完 成情況見附表和附件。 內部審核提出的問題、整改措施及完成情況 序號問題敘述準則對照整改措施完成情況1有部分員工對質量體系文件缺乏理解4.2由（內容來源好 .）質量負責人負責編制人員培訓計劃，年底前進 行一次全員的質量體系文件的學習。質量體系學習培訓計劃已經制 定，從即日起進行學習培訓，年底前進行考核，見附件 1。2對服務商未進行資質評價4.5.5 技術負責人負責對吉

5、林大學交通學院和省計量科學研究院進行第 3 頁 共 18 頁 評價，建立供方檔案技術負責人完成了對服務商的評價， 建立了供方檔案，見附件 2。3檢測標準未查新5.3.2由郝靜與省計量標準院聯系辦理標準查新。 完成了標準查新， 見 附件 5。4 尚未對開展機動車安全技術檢驗能力進行評價確認5.3.2 技術負責人與檢測室主任負責進行開展機動車技術性能檢驗的 能力評價。完成了機動車檢驗的能力驗證，編制了評價報告，見附件6。5 未制定實施儀器設備的校準、 或檢定 （驗證）、確認的總體要求。5.5.1技術負責人制定未制定儀器設備檢定、 校準或 （驗證）確認的總 體要求。制定了儀器設備檢定、校準或（驗證）

6、確認的總體要求，見 附件 7。第二篇：實驗室內部審核報告 質量體系內部審核報告 質量體系內部審核報告續(xù)頁 質量體系內部審核報告續(xù)頁第 4 頁 共 18 頁受控編號 sght/qd047-XX 共 3 頁第 3頁第三篇： XX 年度實驗室內部審核報告fthj/04-09.08/0鳳臺縣護甲監(jiān)測站 XX 年度內部審核報告 第四篇：實驗室內部審核報告 實驗室內部審核報告 審核目的：核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求； 以及是 否具備申請計量 認證的條件，并尋求質量體系文件本身與實際工作 不相容的內容，按評審準則的要求加以完善。 審核范圍：所有部門 和全部要素要求加以完善。審核范圍：所有部門和全部

7、要素 審核日期：年月日月日 被審核部門名稱及負責人：審核依據：計量認證 / 審查認可（驗 收）評審準則，本實驗室質量體系文件上次審核日期： 審核組長： 審核組成員：內審員內部審核綜述：1、分組及分工： 2、本次內審所采用的審核方式： a、現場查看， 提問； b、查閱相關文件、記錄； c、現場操作考核。 3、具體審核 項目對綜合部門 （例如業(yè)務辦、總工辦等 ）:a、實驗室的法律地位 b、體 系文件的完整性、符合性； c、人員培訓、檔案管理； d、其它對技 術部門（如檢測部等） ： a、人員的技術水平和檢測能力、 b、實驗 室的環(huán)境條件和配臵、 c、計量儀器設備的溯源、 d、樣品的管理流第 5 頁

8、 共 18 頁 程、 e、檢測方法的正確性、 f、報告的準確性、 g、使用的標準規(guī) 范的有效性、 h、現場操作考核不符合項的統計分析： 審核過程中發(fā)現了一些不足， 人員技術業(yè) 績檔案、設備檔案不齊全為主要原因，占總數的 43%；檢測和校準方法及方法的確認不符合項占 20%；設施和環(huán)境條件、 結果報告及 人員的不符合項分別占 15%；檢測和校準物品 / 樣品的處臵的不符合 項占7%。 審核結論：年月日至日，實驗室進 行了質量體系內審。 內審人員進行了現場查看， 提問；查閱相關文 件、記錄；現場操作考核等項目；共審檢測試驗參數 10 項，原始記 錄和報告 26 份，儀器設備檔案 23 份。1、質量

9、管理體系和技術運作 基本符合審核依據的要求， 各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展 工作，尚未發(fā)現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方， 能夠滿 足計量認證評審準則的規(guī)定； 2、質量管理體系和技術運作得到了有 效的實施，各部門技術活動能按照體系文件的規(guī)定展開， 技術運作第 6 頁 共 18 頁得到了有效地規(guī)范； 3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的 實現，截至本次內審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結 果報告錯誤事件；4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測 / 校準 服務。本次內審發(fā)現的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設備 檔案內容不全” 等 15項不全，詳見“不符合報告”。要求

10、： 1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題，部門負責 人要積極組織相關人員認真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正 措施的完成情況進行跟蹤和驗證，務必在月日之前完成整改，上 報質量負責人； 2、本次內審采用抽樣進行，存在著一定的局限性，各 部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針， 檢 查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認真履行本部門的 職責。審核報告的發(fā)放范圍：實驗室主要負責人、各部門負責人、內審第 7 頁共 18 頁 組成員附件： 1、不符合報告 2、首次會議簽到表 3、末次會議 簽到表報告編制人：審批人： 實驗室內審首（末）次會議簽到表日期：編號：序號： 姓名部門職

11、務技術負責人 業(yè)務辦主任總工辦主任辦公室主任檢測一室主任業(yè)務辦內審員總工辦內審員質量負責人 編號：序號：受審核部門綜合辦部門負責人審核員審核日期不符合事實陳述：部分設備檔案不全不符合條款：計量認證 / 審查認可（驗收）評審準則 8.4條 不符合類型：一般審核員：部門負責人：日期：日期：不符合原因分析： 由于人員變動，新到的人員未進行質量體系 文件的學習，未及時對新購設備檔案進行整理。部門負責人：日期：第 8 頁 共 18 頁建議的糾正措施計劃： 1、對人員進行培訓學習，具體學習評審準則和質量體系文件 2、按照評審準則的要求，及時進行儀器設 備的檔案整理。部門負責人：日期： 預定完成日期： 糾正

12、措施完成情況：已完成部門負責人：日期：糾正措施驗正：情況屬實審核員：日期：審核員： 第五篇：實驗室內部審核指南 實驗室和檢查機構內部審核指南1 前言 本指南旨在指導實驗室和檢查機構如何建立和實施內部審核計 劃。2 適用范圍 本指南可供申請和已認可的實驗室或檢查機構實施內部審核時 參考，也可供對實驗室和檢查機構認可工作感興趣的人員參閱。3.引用文件iso/iec 17020:1998各類檢查機構能力的通用要求iso/iec 17025:XX檢測和校準實驗室能力的通用要求iso 19011:XX質量和/ 或環(huán)境管理體系審核指南iso 9000:XX質量管理體系基礎和術語4 引言4.1 iso/ie

13、c 17025:XX檢測和校準實驗室能力的通用要求中要第 9 頁 共 18 頁 求實驗室建立、 實施和維持與其活動范圍 （包括其承擔的檢測和校準 的類型、范圍和數量）相適應的質量管理體系。 iso/iec 17020中也對 檢查機構提出了類似的要求。4.2 iso/iec17025和 iso/iec17020分別要求實驗室和檢查機構根據 預定的日程表和程序， 定期地對其活動進行內部審核， 以驗證其運作 持續(xù)地符合質量管理體系和相關標準的要求。4.3 本指南為實驗室和檢查機構如何制定內部審核計劃提供了 指導。應用本指南的前提是實驗室或檢查機構已實施了符合 iso/iec17025或 iso/ie

14、c17020的要求的質量管理體系。4.4 本指南是通用的，而內部審核的實際運作取決于組織的規(guī) 模、業(yè)務范圍、組織結構的具體情況，對于規(guī)模較小的組織，本指南 中的許多條款可以簡化的方式實施。4.5 有關審核的詳細信息參見 iso19011：XX 。5 術語5.1 質量管理體系： 在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 （iso 9000）5.2 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。 （iso 9000）5.3 質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到 滿足的信任。（iso 9000）5.4 質量負責人：負責實驗室質量管理體系及其運行，并可就此 直接向最高管理者匯報的組織成員

15、（不論如何稱謂） 。5.5 管理評審： 最高管理者定期地系統地對質量管理體系的適宜第 10 頁 共 18 頁 性、充分性、有效性和效率進行評價，以確保其符合質量方針和質量 目標。5.6 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 （iso 9000）注：本指南中“內部審核”這一術語用于表示由組織自己實施的 審核。5.7 審核員：有能力實施審核的人員。 （iso 9000）5.8 審核發(fā)現： 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結 果。（iso 9000）注：審核發(fā)現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。5.9 審核證據

16、：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳 述或其他信息。（ iso 9000）5.10 不符合：未滿足要求。 （ iso 9000）6 內部審核的目的6.1 實驗室或檢查機構應當對其活動進行內部審核 ,以驗證其運 行持續(xù)符合質量管理體系的要求。6.2審核應當檢查質量管理體系是否滿足 iso/iec17025或iso/iec17020的要求，或其他相關準則文件的要求，即符合性檢查。6.3審核應當檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否 在工作中得到全面的貫徹。6.4 內部審核中發(fā)現的不符合項可以為組織質量體系的改進提 供有價值的信息，因此應當將這些不符合項作為管理評審的輸入。第 11 頁

17、 共 18 頁7 內部審核的組織7.1內部審核應當依據文件化的程序實施。7.2 內部審核應當制定計劃， 以確保質量管理體系的每一個要素 至少每 12 個月被檢查一次。對于規(guī)模較大的實驗室或檢查機構，比 較有利的方式是建立滾動式審核計劃， 也就是可以多次審核， 以確保 質量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內都能夠接受 審核。7.3質量負責人通常作為審核活動的管理者，并可能擔任審核組 長。7.4 質量負責人應當確保審核依照預定的計劃實施。7.5 審核應當由具備資格的人員來執(zhí)行， 審核員應具備其所審核 的活動充分的技術知識， 并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培 訓。7.6 質量負責人可

18、以將審核工作委派給其他人員， 但需確保所委 派的人熟悉組織的質量管理體系和認可要求，并滿足 7.5的要求。7.7對于在廣泛的技術領域從事檢測 / 校準/ 檢查工作的大規(guī)模組 織,審核可能需由質量負責人控制下的一組人員來實施。7.8 在規(guī)模較小的組織 ,審核可以由質量負責人自己來實施， 管理 者應當指定另外的人員負責審核質量負責人的工作 ,以確保質量工作 是令人滿意的。7.9只要資源允許，審核員應當獨立于被審核的活動。審核員不 應當審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作 ,除非別無選擇， 并能證明所實施的審核是有效的。 當審核員不能獨立于被審核的活動第 12 頁 共 18 頁 時，實驗室和檢查

19、機構應當注重核查內部審核的有效性。7.10 當一個組織在客戶現場進行的校準 / 檢測/ 檢查活動或現場 抽樣獲得了認可時，這些活動也應包含在審核計劃中。7.11 其他方，如客戶或認可機構，進行的審核不應當取代內部 審核。8 內部審核的策劃8.1 質量負責人負責制定審核計劃，審核計劃包括：審核范圍、 審核準則、審核日程安排、參考文件（如組織的質量手冊和審核程序） 和審核組成員的姓名。8.2 應當向每一位審核員明確分配所審核的質量管理體系要素 或職能部門，具體的分工安排應當由審核組長與相關審核員協商確 定。委派的審核員應當具備與其審核部門相關的技術知識。8.3 為方便審核員調查、 記錄和報告結果所

20、需使用的工作文件可 能包括：? 準則文件，如 iso/iec17025 或 iso/iec17020及其補充文件? 實驗室或檢查機構的質量手冊及相關文件? 用于評價質量管理體系要素的檢查表 （通常審核員根據自己負 責的要素編制檢查表）? 報告審核觀察的表格， 如“不符合項記錄表”、 “糾正措施記 錄表”。這些表格中應記錄不符合的性質、承諾的糾正措施，以及糾 正措施得以有效實施的最終確認信息。8.4為保證審核過程的順利和系統地進行，審核的時間安排應當 由每一位審核員與受審核方一起協商確定。第 13 頁 共 18 頁8.5 審核開始前，審核員應當評審文件、手冊及前次審核的報告 和記錄，以檢查與質量

21、管理體系要求的符合性， 并根據需審核的關鍵 問題制定檢查表。9 內部審核的實施9.1 審核的關鍵步驟包括：策劃、調查、分析、報告、后續(xù)的糾 正措施及關閉。9.2 首次會議應當介紹審核組成員，確認審核準則，明確審核范 圍，說明審核程序，解釋相關細節(jié) ,確定時間安排，包括具體時間或 日期 ,明確末次會議參會人員。9.3 收集客觀證據的調查過程包括提問、 觀察、檢查設施和記錄。 審核員需檢查實際的活動與質量管理體系的符合性。9.4 審核員將質量管理體系文件 （包括質量手冊、 程序文件、測試 方法、工作指導書等 ）作為參考，將實際的活動與這些質量管理體系 文件的規(guī)定進行比較。9.5 整個審核過程中，審

22、核員始終要搜集客觀證據，證明實際活 動是否滿足質量管理體系的要求。 收集的證據應當盡可能高效率并且 客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。9.6 審核員應當標注不符合項， 并對其進行深入的調查以發(fā)現潛 在的問題。9.7 所有審核發(fā)現都應當予以記錄。9.8 所有的審核工作結束后， 審核組應當認真評價和分析所有審 核發(fā)現，確定哪些應報告為不符合項，哪些只作為改進建議。9.9 審核組應當依據客觀的審核證據出具清晰簡明的不符合項第 14 頁 共 18 頁 和改進建議的報告。9.10 應當以審核所依據的組織質量手冊和相關文件的特定要求 來確定不符合項。9.11 審核組應當與組織的高層管理者和被審核的職能

23、部門的負 責人召開末次會議， 會議的主要目的是報告審核發(fā)現， 報告方式需確 保最高管理者清楚地了解審核結果。9.12 審核組長應當提交觀察記錄，并考慮其重要性，機構運作 中好壞兩方面的內容均應提交。9.13 審核組長應當就質量管理體系與審核準則的符合性，以及 實際運作與質量管理體系的符合性代表評審組做出結論。9.14應當記錄審核中確定的不符合項、 適宜的糾正措施， 及與受 審核方商定的糾正措施完成時間。9.15 應當保存末次會議的記錄。10 后續(xù)糾正措施及關閉10.1 受審核方有責任完成商定的糾正措施。10.2 當不符合項可能危及校準、檢測或檢查結果時，應當停止 相關的活動， 直至采取適宜的糾

24、正措施， 并能證實所采取的糾正措施 取得了滿意的結果。另外， 對不符合項可能已經影響到的結果，應進 行調查，如果對相應的校準 / 檢測 / 檢查的證書或報告的有效性產生懷 疑時，應當通知客戶。10.3 制定正式的糾正措施程序，以便發(fā)掘問題產生的根本原因， 并實施有效糾正措施和預防措施。10.4 超過商定的糾正措施完成時間后，審核員應當盡早檢查糾第 15 頁 共 18 頁 正措施的有效性， 質量負責人應當最終負責確保受審核方消除不符合 項及并予關閉。11 內部審核記錄和報告11.1 即使沒有發(fā)現不符合項，也應當保留完整的審核記錄。11.2 應記錄已確定的每一個不符合項，詳細記錄其性質、可能 產生

25、的原因、需采取的糾正措施和適當的不符合項清除時間。11.3 審核結束后，應當編制最終報告，報告應當概述審核結果， 并包括以下信息 : (a) 審核組成員的姓名(b) 審核日期(c) 審核區(qū)域(d) 檢查所有區(qū)域的詳細情況(e) 機構運作中值得肯定的或好的方面(f) 確定的不符合項及其對應的相關文件條款(g) 改進建議(h) 商定的糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正措施的人 員(i) 采取的糾正措施(j) 確認完成糾正措施的日期(k) 質量負責人確認完成糾正措施的簽名11.4 所有審核記錄應按規(guī)定的時間保存。11.5 質量負責人應當確保將審核報告，適當時包括不符合項， 提交組織的最高管理者。 11.6 質量負責人應當對內部審核的結果和 采取的糾正措施進行分析， 并形成報告， 在下次管理評審會議時提交第 16 頁 共 18 頁 上級管理層。11.7 報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體 上有助于質量管理體系運行的持續(xù)有效性。訪問此文后還關注了以下范文： 如何