《德谷門冬雙胰島素臨床應用專家指導意見》（2021）要點匯總

1、本word文檔 可編輯 可修改251.德谷門冬雙胰島素臨床應用專家指導意見（2021）要點胰島素治療是控制2型糖尿?。═2DM）患者高血糖的重要手段?？扇苄噪p胰島素制劑德谷門冬雙胰島素制劑（IDegAsp）含70%德谷胰島素和30%門冬胰島素，兩種組分在制劑中獨立存在，皮下注射后各自發(fā)揮作用。臨床試驗結(jié)果顯示，與基礎(chǔ)胰島素相比，IDegAsp可更好地降低T2DM患者的糖化血紅蛋白（HbA1c），不增加低血糖發(fā)生風險；應用IDegAsp（每日1次）+口服降糖藥與基礎(chǔ)胰島素（每日1次）+速效胰島素（每日1次）+口服降糖藥療效相當，IDegAsp（每日2次）+口服降糖藥與基礎(chǔ)胰島素（每日1次）+速效

2、胰島素（每日2或3次）+口服降糖藥療效相當。作用機制及藥代藥動學特點IDegAsp中的兩種活性成分德谷胰島素、門冬胰島素具有不同的藥效學作用，在溶液中可保持獨立的化學穩(wěn)定性，且皮下注射后可發(fā)揮各自的藥代動力學作用。日總劑量不變時，每日2次的IDegAsp注射能夠帶來與每日1次同樣平穩(wěn)的基礎(chǔ)胰島素覆蓋，并同時給予患者兩次餐時胰島素覆蓋。臨床應用建議一、如何選擇注射時間1.注射時間是否固定：根據(jù)我國T2DM的特點，專家建議：（1）IDegAsp可隨主餐靈活給藥，但以規(guī)律用藥為佳。碳水化合物攝入量和餐后血糖水平可共同作為判定中國人主餐的參考因素。（2）對于依從性較差、生活不規(guī)律的患者，可建議其采用相

3、對固定主餐來盡量維持血糖的平穩(wěn)，減少波動，并同時提高對治療的依從性。2.遺漏注射的處理：IDegAsp治療過程中應盡量避免遺漏注射。若忘記給藥，建議在當天下一次主餐時補充所漏掉的劑量，此后恢復平時的給藥方案。二、如何實施每日1次的IDegAsp治療方案1.適用人群：（1）T2DM患者在生活方式和口服降糖藥聯(lián)合治療3個月HbA1c7.0%；（2）對于已使用基礎(chǔ)胰島素或預混胰島素每日1次治療的患者，若血糖仍控制不達標且頻繁出現(xiàn)低血糖或患者不希望增加每日注射次數(shù)或需靈活注射時間。2.使用劑量和滴定方案：（1）從10U或0.10.2Ukg¹d¹開始，于主餐前注射IDegAsp，肥胖

4、或HbA1c8.0%的患者可選擇更高劑量起始。（2）起始后主要根據(jù)空腹血糖水平，調(diào)整給藥劑量直至空腹血糖達標。由于德谷胰島素每日注射后達到穩(wěn)態(tài)需要4872h，因此在未達到穩(wěn)態(tài)之前不建議進行劑量調(diào)整。（3）如果患者的體力活動增多、常規(guī)飲食改變或伴隨其他疾病，則需要相應調(diào)整劑量。（4）推薦使用2-0-2簡易調(diào)節(jié)方案進行IDegAsp劑量調(diào)節(jié)，即未達到目標空腹血糖增加2U、達到目標則劑量不變、低于目標值則減少2U。（5）在臨床實踐中，可將空腹血糖值4.47.0mmol/L設(shè)置為常規(guī)控制目標范圍，并根據(jù)患者的具體情況個體化處理。3.自我血糖監(jiān)測：自我血糖監(jiān)測是糖尿病管理的重要組成部分。三、如何使用每日

5、2次的IDegAsp治療方案1.適用人群：根據(jù)患者的個體需求、每餐的碳水化合物含量、空腹血糖水平和每餐的餐后血糖增幅確定每日2次的IDegAsp治療方案。2.使用劑量和滴定方案：德谷門冬雙胰島素注射液說明書建議，每日2次IDegAsp的給藥時間應隨兩個主餐注射。3.目前尚無每日3次的IDegAsp治療的相關(guān)數(shù)據(jù)。四、如何使用IDegAsp進行強化治療每日2次的IDegAsp治療方案與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合13針餐時胰島素方案降HbA1c效果相當，但注射次數(shù)和使用劑量均更少，且僅使用一種胰島素制劑可避免患者混淆兩種胰島素而導致注射錯誤，是相對容易操作的IDegAsp強化治療方案；對于病程長、細胞功能差的

6、患者，在遵循個體化原則的基礎(chǔ)上，酌情考慮采用每日1或2次的IDegAsp聯(lián)合餐時胰島素方案進行強化治療。五、如何從其他方案轉(zhuǎn)換為IDegAsp治療（一）基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為IDegAsp根據(jù)德谷門冬雙胰島素注射液說明書，每日1次的基礎(chǔ)胰島素治療，一般情況下，等劑量轉(zhuǎn)換為每日1次的IDegAsp治療，總劑量不變；超過每日1次的基礎(chǔ)胰島素治療患者，等劑量轉(zhuǎn)換為每日2次的IDegAsp治療，總劑量不變。（二）院內(nèi)短期強化方案轉(zhuǎn)為IDegAsp1.基礎(chǔ)-餐時胰島素方案轉(zhuǎn)為IDegAsp：劑量的轉(zhuǎn)換基于個體需要進行。通常以相同單位數(shù)量的基礎(chǔ)胰島素劑量開始治療。2.持續(xù)皮下胰島素輸注轉(zhuǎn)為IDegAsp：（三）

7、預混胰島素轉(zhuǎn)為IDegAsp轉(zhuǎn)換方法如下：每日1次預混胰島素的患者，等劑量轉(zhuǎn)換為每日1次的IDegAsp，總劑量不變；每日1次預混胰島素的患者，等劑量轉(zhuǎn)換為每日2次的IDegAsp，總劑量不變。六、IDegAsp能否與其他降糖藥物聯(lián)用IDegAsp可單獨給藥，也可與口服降糖藥聯(lián)合使用，或與餐時胰島素聯(lián)合使用。在IDegAsp治療過程中，若空腹血糖水平滿意、但HbA1c和餐后血糖仍未達標，可添加降低餐后血糖的口服降糖藥或餐前注射餐時胰島素，或建議患者適當減少該膳食中的碳水化合物攝入量。七、IDegAsp能否用于特殊人群1.肝、腎功能不全患者：IDegAsp可用于肝、腎功能損害的T2DM患者，但對

8、于此類患者應注意：（1）應強化血糖監(jiān)測，并根據(jù)個體情況調(diào)整劑量；（2）為避免低血糖發(fā)生，建議降低劑量并維持較高的目標空腹血糖水平；（3）對于接受透析的患者，考慮到透析的方式和頻率，使用IDegAsp時應更為謹慎。2.老年患者：根據(jù)德谷門冬雙胰島素注射液說明書，IDegAsp的藥代動力學在老年患者與較年輕的成人患者之間未見任何與臨床有關(guān)的差異，可用于中國65歲及以上的T2DM患者。3.IDegAsp目前尚未在中國妊娠糖尿病患者以及兒童糖尿病患者中獲批適應證。4.不推薦以下情況使用IDegAsp：胰島素泵中使用；肌肉內(nèi)注射；靜脈注射。常見不良反應一、IDegAsp低血糖的發(fā)生風險二、IDegAsp對體重的影響綜上所述，IDegAsp可在一次注射中提供基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素，與基礎(chǔ)胰島素相比，血糖控制更優(yōu)且不增加低血糖風險；