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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /江蘇年產xxx套呼吸氣體監(jiān)護儀項目申報書江蘇年產xxx套呼吸氣體監(jiān)護儀項目申報書xxx投資管理公司報告說明2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠
2、4家。根據謹慎財務估算,項目總投資7591.00萬元,其中:建設投資6235.28萬元,占項目總投資的82.14%;建設期利息182.93萬元,占項目總投資的2.41%;流動資金1172.79萬元,占項目總投資的15.45%。項目正常運營每年營業(yè)收入13000.00萬元,綜合總成本費用10062.25萬元,凈利潤2150.43萬元,財務內部收益率22.67%,財務凈現(xiàn)值2878.96萬元,全部投資回收期5.68年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,本項目能夠充分利用現(xiàn)有設施,屬于投資合理、見效快、回報高項目;擬建項目交通條件好;供電供水條件好,因而其建
3、設條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結構調整。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產業(yè)的關注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結構升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應急公共衛(wèi)生體系的建設;政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制
4、藥質量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。目錄第一章 項目承辦單位基本情況10一、 公司基本信息10二、 公司簡介10三、 公司競爭優(yōu)勢11四、 公司主要財務數(shù)據12公司合并資產負債表主要數(shù)據12公司合并利潤表主要數(shù)據12五、 核心人員介紹13六、 經營宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 項目概述17一、 項目名稱及建設性質17二、 項目承辦單位17三、 項目定位及建設理由18四、 深
5、化東西雙向開放,加快向開放強省邁進18五、 報告編制說明21六、 項目建設選址23七、 項目生產規(guī)模23八、 建筑物建設規(guī)模23九、 環(huán)境影響24十、 原輔材料及設備24十一、 項目總投資及資金構成24十二、 資金籌措方案25十三、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標25十四、 項目建設進度規(guī)劃25主要經濟指標一覽表26第三章 項目背景分析28一、 發(fā)展基礎28二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析30三、 全面暢通經濟循環(huán)積極拓展內需市場34四、 項目實施的必要性36第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 發(fā)展目標38二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析39三、 面臨形勢41第五章 產品方案44一、 建設規(guī)模及主要建設內容4
6、4二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領44產品規(guī)劃方案一覽表45第六章 選址分析47一、 項目選址原則47二、 建設區(qū)基本情況47三、 聚力打造制造強省,積極構建自主可控安全高效的現(xiàn)代產業(yè)體系55四、 深入推進區(qū)域協(xié)調發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化59五、 堅持科技自立自強,加快建設科技強省62第七章 建筑工程說明66一、 項目工程設計總體要求66二、 建設方案67三、 建筑工程建設指標68建筑工程投資一覽表68第八章 運營管理模式70一、 公司經營宗旨70二、 公司的目標、主要職責70三、 各部門職責及權限71四、 財務會計制度74五、 產業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。77六、 產業(yè)安全發(fā)展保障工程。7
7、9七、 優(yōu)勢產業(yè)鏈培育工程。80八、 產業(yè)開放合作推進工程。82第九章 SWOT分析84一、 優(yōu)勢分析(S)84二、 劣勢分析(W)85三、 機會分析(O)86四、 威脅分析(T)86第十章 發(fā)展規(guī)劃90一、 公司發(fā)展規(guī)劃90二、 任務及思路91第十一章 原輔材料成品管理94一、 項目建設期原輔材料供應情況94二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理94第十二章 安全生產96一、 編制依據96二、 防范措施97三、 預期效果評價103第十三章 人力資源配置104一、 人力資源配置104勞動定員一覽表104二、 員工技能培訓104第十四章 工藝技術及設備選型107一、 企業(yè)技術研發(fā)分析107二、
8、項目技術工藝分析110三、 質量管理111四、 設備選型方案112主要設備購置一覽表113第十五章 項目投資分析114一、 編制說明114二、 建設投資114建筑工程投資一覽表115主要設備購置一覽表116建設投資估算表117三、 建設期利息118建設期利息估算表118固定資產投資估算表119四、 流動資金120流動資金估算表120五、 項目總投資121總投資及構成一覽表122六、 資金籌措與投資計劃122項目投資計劃與資金籌措一覽表123第十六章 經濟效益分析124一、 經濟評價財務測算124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表124綜合總成本費用估算表125固定資產折舊費估算表126無形資產
9、和其他資產攤銷估算表127利潤及利潤分配表128二、 項目盈利能力分析129項目投資現(xiàn)金流量表131三、 償債能力分析132借款還本付息計劃表133第十七章 風險評估分析135一、 項目風險分析135二、 項目風險對策137第十八章 總結說明139第十九章 附表附錄140主要經濟指標一覽表140建設投資估算表141建設期利息估算表142固定資產投資估算表143流動資金估算表143總投資及構成一覽表144項目投資計劃與資金籌措一覽表145營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表146綜合總成本費用估算表147利潤及利潤分配表148項目投資現(xiàn)金流量表148借款還本付息計劃表150第一章 項目承辦單位基本
10、情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:蔣xx3、注冊資本:1490萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-6-107、營業(yè)期限:2015-6-10至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事呼吸氣體監(jiān)護儀相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平
11、、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化,形成企業(yè)核心的自主知識產權。公司產品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發(fā)而成。(二)公司擁有技術研發(fā)、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)
12、作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系,對于行業(yè)的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。
13、公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務數(shù)據公司合并資產負債表主要數(shù)據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2662.462129.971996.85負債總額1290.411032.33967.81股東權益合計1372.051097.641029.04公司合并利潤表主要數(shù)據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入8003.006402.406002.25營業(yè)利潤1737.241389.791302.93利潤總額1571.571257.261178.68凈利潤1178.68919.37848.65歸屬于母公司所有者的凈利潤1178.689
14、19.37848.65五、 核心人員介紹1、蔣xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、王xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、高xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生
15、,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、閆xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。5、秦xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總
16、經理、財務總監(jiān)。6、范xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、龍xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、孟xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總
17、經理。六、 經營宗旨公司通過整合資源,實現(xiàn)產品化、智能化和平臺化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內公司的資產規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規(guī)模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資
18、金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結構,籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓,加快培育一批素質高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業(yè)生
19、涯規(guī)劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結構,建立適應現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業(yè)務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創(chuàng)新。第二章 項目概述一、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱江蘇年產xxx套呼吸氣體監(jiān)護儀項目(二)項目建設性質本項目屬于技術改造項目二、 項目承辦單位(一)項
20、目承辦單位名稱xxx投資管理公司(二)項目聯(lián)系人蔣xx(三)項目建設單位概況公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結構,提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板,走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結構,提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設與發(fā)展,在商業(yè)模
21、式思路上領先業(yè)界,對服務區(qū)域經濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。三、 項目定位及建設理由發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,強化企業(yè)市場主體地位,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)造力和市場活力。提升政府部門產業(yè)治理能力和服務能力,營造良好市場環(huán)境。四、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進堅定不移積極主動擴大對外開放,以開放促改革促發(fā)展,形成新時代制度型開放
22、新優(yōu)勢,加快構建陸海聯(lián)動、東西互濟、各展所長的開放新格局,暢通促進國內國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道,著力打造對國際商品和全球資源的強大引力場,統(tǒng)籌深層次開放與維護經濟安全,努力在全國率先建成開放強省。(一)優(yōu)化全方位開放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開放新空間優(yōu)化對外開放布局。引導蘇州打造對外開放強支點,持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新,構建國際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境,著力提升國際創(chuàng)新資源匯聚能力、參與國際經濟技術合作競爭能力和本地優(yōu)勢產能海外布局能力,鞏固提升蘇錫常開放高地整體優(yōu)勢。更大力度支持南京提升中心城市能級,全面擴大國際合作與交往,建成引領江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區(qū)域一體化,更大力度推
23、動跨江融合,更高起點推進通州灣建設,打造江海聯(lián)動新引擎和開放型經濟新增長極。增添蘇北、沿海地區(qū)開放發(fā)展新動能,支持連云港和徐州聯(lián)合建設“一帶一路”新亞歐陸海聯(lián)運通道標桿示范,打造一批對外開放特色支點城市。2、塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢健全更高水平開放型經濟新體制。率先推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標準等制度型開放,構建與高標準全球經貿規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系,著力推進投資經營便利、貨物高效進出、資金流動順暢、運輸開放便捷、人員自由執(zhí)業(yè),打造最具競爭力的投資目的地。3、高標準建設中國(江蘇)自由貿易試驗區(qū)賦予自由貿易試驗區(qū)改革自主權,突出全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新,探索投資貿易、服務業(yè)開放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經濟等領域更具
24、競爭力的制度安排,在激發(fā)市場主體活力、高水平利用外資、高質量發(fā)展貿易、推進產業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。(二)加快外資外貿提質增效1、推進外貿創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿發(fā)展方式。進一步拓展重點市場供應鏈產業(yè)鏈,促進產品貿易向價值鏈貿易升級。擴大自主品牌產品出口,鞏固提升關鍵零部件、重要中間產品在全球產業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質量發(fā)揮國內大市場優(yōu)勢,面向前沿科技、產業(yè)發(fā)展和民生需求,進一步擴大市場準入,創(chuàng)造更加公平的市場環(huán)境,注重引資與引智、引技相結合,持續(xù)提高外資利用質量,深度融入全球性區(qū)域性生產網絡。(三)賦能開發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢產業(yè)加快開發(fā)區(qū)轉型升級步伐,積極培育特色創(chuàng)新集群
25、,著力提升土地產出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導產業(yè)集聚發(fā)展,強化產業(yè)鏈建設服務功能,進一步提高先進制造業(yè)利用外資比重,加快建設一批省級特色創(chuàng)新(產業(yè))示范園區(qū),支持國家級開發(fā)區(qū)打造產業(yè)標桿、省級開發(fā)區(qū)構建產業(yè)優(yōu)勢。2、全面增強體制機制活力分類深化開發(fā)區(qū)管理體制機制改革創(chuàng)新,實行“開發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式,把握去行政化和市場化改革方向,促進經濟發(fā)展主責主業(yè)做大做強,鼓勵有條件的開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉型。五、 報告編制說明(一)報告編制依據1、國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要;2、投資項目可行性研究指南;3、相關財務制度、會計制度;4、投資項目可行性研究指南;5、
26、可行性研究開始前已經形成的工作成果及文件;6、根據項目需要進行調查和收集的設計基礎資料;7、可行性研究與項目評價;8、建設項目經濟評價方法與參數(shù);9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術資料、項目方案及基礎材料。(二)報告編制原則1、所選擇的工藝技術應先進、適用、可靠,保證項目投產后,能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設備和材料必須可靠,并注意解決好超限設備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設施,以降低投資,加快項目建設進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設計、同時建設、同時投產。5、消防、衛(wèi)生及安全設施的設置必須貫徹國家關于環(huán)境保護、勞動安全的法
27、規(guī)和要求,符合行業(yè)相關標準。6、所選擇的產品方案和技術方案應是優(yōu)化的方案,以最大程度減少投資,提高項目經濟效益和抗風險能力??茖W論證項目的技術可靠性、項目的經濟性,實事求是地作出研究結論。(二) 報告主要內容1、項目背景及市場預測分析;2、建設規(guī)模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。六、 項目建設選址本期項目選址位于xx(待定),占地面積約25.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目
28、建設。七、 項目生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx套呼吸氣體監(jiān)護儀的生產能力。八、 建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積25339.53,其中:生產工程14233.62,倉儲工程4620.09,行政辦公及生活服務設施3187.35,公共工程3298.47。九、 環(huán)境影響本項目符合國家產業(yè)政策,符合宜規(guī)劃要求,項目所在區(qū)域環(huán)境質量良好,項目在運營過程應嚴格遵守國家和地方的有關環(huán)保法規(guī),采取切實可行的環(huán)境保護措施,各項污染物都能達標排放,將環(huán)境管理納入日常生產管理渠道,項目正常運營對周圍環(huán)境產生的影響較小,不會引起區(qū)域環(huán)境質量的改變,從環(huán)境影響角度考慮,本評價認為該項目建設是可行的。十、 原輔材料及設備(
29、一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設備主要設備包括:xx、xx、xxx等。十一、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資7591.00萬元,其中:建設投資6235.28萬元,占項目總投資的82.14%;建設期利息182.93萬元,占項目總投資的2.41%;流動資金1172.79萬元,占項目總投資的15.45%。(二)建設投資構成本期項目建設投資6235.28萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用5276.27萬元,工程建設其他費用797.44萬元,預
30、備費161.57萬元。十二、 資金籌措方案本期項目總投資7591.00萬元,其中申請銀行長期貸款3733.37萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十三、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):13000.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):10062.25萬元。3、凈利潤(NP):2150.43萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):5.68年。2、財務內部收益率:22.67%。3、財務凈現(xiàn)值:2878.96萬元。十四、 項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合
31、評價綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優(yōu)化當?shù)禺a業(yè)結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積16667.00約25.00畝1.1總建筑面積25339.531.2基底面積9333.521.3投資強度萬元/畝240.562總投資萬元7591.002.1建設投資萬元6235.282.1.1工程費用萬元5276.272.1.2其他費用萬元797.442.1.3預備費萬元161.572.2建設期利息萬元182.932.3流動資金萬元1172.793資金籌措萬元7591.003.1自籌資金萬元3857.633.2銀行貸款萬元
32、3733.374營業(yè)收入萬元13000.00正常運營年份5總成本費用萬元10062.25""6利潤總額萬元2867.24""7凈利潤萬元2150.43""8所得稅萬元716.81""9增值稅萬元587.56""10稅金及附加萬元70.51""11納稅總額萬元1374.88""12工業(yè)增加值萬元4687.39""13盈虧平衡點萬元4641.46產值14回收期年5.6815內部收益率22.67%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2878.96所得稅
33、后第三章 項目背景分析一、 發(fā)展基礎(一)發(fā)展質效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗
34、等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先, 在全國獲批的4個國產單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模和產品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學制劑產業(yè)規(guī)模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收
35、入比重達5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強?!笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學院大學等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域特色產業(yè)集聚區(qū))的產業(yè)發(fā)
36、展格局,產業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫(yī)藥產業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產業(yè)鏈存在風險,部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口;三是服務體系尚需完善,為產業(yè)配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺;四是產業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產業(yè)與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因
37、素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產業(yè)和現(xiàn)代產業(yè)相結合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)
38、提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,我國政府歷來重視醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。2016年10月國務院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)
39、展帶來機遇,并為藥品生產企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設,同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一
40、系列整頓,涉及藥品質量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質量,促進優(yōu)質藥生產企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的關鍵問題,導致我國醫(yī)藥產業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統(tǒng)計
41、,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質化競爭嚴重我國醫(yī)藥產業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據國家統(tǒng)計局數(shù)據,截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產品同質化現(xiàn)象嚴重,導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內醫(yī)藥行業(yè)競爭進一
42、步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)??刭M,后續(xù)經過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經
43、營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經營成本。三、 全面暢通經濟循環(huán)積極拓展內需市場堅持擴大內需戰(zhàn)略基點,把實施擴大內需戰(zhàn)略同深化供給側結構性改革有機結合,注重需求側管理,打通國際、國內兩個市場,暢通政府、居民、企業(yè)三個部門,貫通生產、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),建
44、立健全改進供給質量與拓展國內市場、融入全球市場聯(lián)動機制,增強經濟發(fā)展動力和韌性。(一)構建高效內需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內消費振興計劃和海外消費回流計劃,引導市場主體精準對接居民多元消費需求,保障綠色健康安全消費,拓展中高端消費市場,提高居民消費率。推進幸福產業(yè)培育工程,加快衣食住行等實物消費提升品質,促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓等服務消費提質擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結構的關鍵作用,著力優(yōu)化投資結構,把擴大投資和改善民生有機結合起來,保持投資合理增長,形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設的正向效應,構建與高質量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢
45、政府投資公共價值導向,帶動激發(fā)民間投資活力,形成市場主導的投資內生增長機制。(二)推進經濟循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側結構性改革,著力化解結構性、體制性、周期性矛盾,注重質量變革、效率變革、動力變革,大力優(yōu)化市場環(huán)境,建立高效協(xié)調運行機制,以創(chuàng)新驅動、高質量供給引領和創(chuàng)造新需求,促進供需有效對接、良性循環(huán)。2、加強現(xiàn)代流通體系建設著力提升物流運輸效率。推動物流基礎設施互聯(lián)成網,提升物流樞紐服務能級,打造對接重點中心城市、融入區(qū)域經濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展,暢通沿海高效物流通道,強化與重大物流樞紐節(jié)點直達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大
46、市場,健全要素市場運行機制,按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動,大力破除行政干預和行政壁壘,維護市場競爭公平,提升資源配置效率。(三)合力推動國內國際雙循環(huán)互促共進1、打造國內大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢,堅持國內大循環(huán)為主體,打破行業(yè)壟斷和地方保護,促進市場要素在更大范圍暢通流動,實現(xiàn)上下游、產供銷有效銜接。2、打造國內國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán),同世界主要經濟體深化互利合作,揚我所長、趨利避害,鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿易促進計劃,優(yōu)化國內國際市場布局、商品結構、貿易方式,加快內貿外貿一體化發(fā)展,促進內外貿法律法規(guī)、監(jiān)管體制、
47、經營資質、質量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接,實現(xiàn)內外循環(huán)有效鏈接,建設貿易強省。3、打造暢通經濟循環(huán)強大支撐體系積極構建經濟循環(huán)暢通推進體系,主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領循環(huán),構筑國內國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。四、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設
48、,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 發(fā)展目標到2025年,江蘇醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)產業(yè)質效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產業(yè)生態(tài)國內領先,產業(yè)高質量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世
49、界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產品在產業(yè)結構中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿區(qū)建設和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢
50、企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領先。培育一批年產值超百億元的領軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細分領域內的骨干企業(yè)。(五)產業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構建醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內一流的產業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術在醫(yī)藥產業(yè)領域的應用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構建醫(yī)藥產業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園
51、區(qū)。二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉移、以及本身在健康產業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我
52、國的制藥工業(yè)的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內,創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術創(chuàng)新實力不足,因此國內的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文,低質低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫(yī)保支付調整等多重壓力,
53、重心向創(chuàng)新藥的轉移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結構性的調整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M大環(huán)境下,低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖,招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2
54、015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。三、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的內外部環(huán)境將發(fā)生復雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產業(yè)的關注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提
55、升,用藥結構升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應急公共衛(wèi)生體系的建設;政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續(xù)取得突破。學科交叉深度融合,產業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深;產業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(CMO)、合同銷售(CSO)等生產性服務業(yè)逐步發(fā)展壯大,產業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網+醫(yī)藥”正沿著技術融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復雜,世界貿易和產業(yè)分工格局加速調整,產業(yè)鏈供應鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術交流合
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