PED認證模式的劃分

1、PED認證模式的劃分歐共體承壓設備指令（PressureEquipmentDirective97/23/EC ，簡稱 PED）的 CE 標志認證已于 2002 年 5 月 29 日起強制執(zhí)行。 歐共體是我國僅次于日本 和美國的第三大 貿(mào)易 伙伴，因此，該指令的實施理所當然地引起我國鍋爐壓力容器行業(yè)，特別是出口企業(yè)的關注。1.PED認證的符合性評審模式1.1.模式A：內部生產(chǎn)控制該模式要求制造商編制技術文件，包括：承壓設備的總體描述、設計圖紙、強度計算書、采用的標準清單、檢驗結果、試驗報告等。制造商在每臺承壓設備上打CE標志并提出書面的符合性聲明。1.2.模式 A1 ：帶最終評定監(jiān)督的內部制造檢

2、驗除模式 A 要求外，由制造商執(zhí)行最終評定（最終檢驗和壓力試驗），授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監(jiān)督抽查。除 CE 標志和符合性聲明外，體現(xiàn)授權機構的責任，在每臺承壓設備上打授權機構識別號。1.3.模式B： EC 型式批準由授權機構證明制造商生產(chǎn)的代表性樣品滿足指令要求。除模式 A 要求外，增加了制造過程的內容。授權機構將對不符合歐洲 協(xié)調標準或歐洲批準的材料，執(zhí)行評審并核查材料制造商頒發(fā)的證書；批準永久性聯(lián)接（焊接）工藝；驗證焊接和 NDT 人員已按規(guī)定進行資格評定和批準；同時，驗證樣品制造符合技術文件規(guī)定。授權機構將頒發(fā) EC 型式批準證書，有效期10 年。1.4.模式

3、B1： EC 設計批準由授權機構證明一臺承壓設備產(chǎn)品的設計滿足指令要求。除不需要驗證樣品符合技術文件規(guī)定外，授權機構的評審項目同模式B 。授權機構將頒發(fā) EC 設計批準證書，有效期10 年。1.5.模式 C1：型式符合制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監(jiān)督抽查。在每臺產(chǎn)品上打CE 標志、授權機構識別號，并出具書面的符合性聲明。1.6.模式 D：生產(chǎn)質量保證（ISO9002 ）制造商按批準的質量體系（ISO9002 ）進行生產(chǎn)、最終檢驗和試驗，保證承壓設備符合EC型式批準證書或EC 設計批準證書所述的型式和滿足指令要

4、求。授權機構將評審質量體系，判斷其是否符合要求。授權機構必須對質量體系進行定期審核，每 3 年完成一次全面復審。授權機構還將對制造商執(zhí)行不定期的監(jiān)督檢查，以驗證質量體系的正常運轉。每臺產(chǎn)品打CE 標志、授權機構識別號，并出具書面的符合性聲明。1.7.模式 D1：生產(chǎn)質量保證（ISO9002 ）按模式 A 編制技術文件。 制造商按批準的質量體系（ISO9002 ）進行生產(chǎn)、 最終檢驗和試驗，保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D 。1.8.模式 E：產(chǎn)品質量保證（ISO9003 ）制造商按批準的質量體系（ISO9003 ）進行最終檢驗和試驗，保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令

5、要求。其余同模式D 。1.9.模式 E1：產(chǎn)品質量保證（ISO9003 ）按模式 A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系（ISO9003 ）進行最終檢驗和試驗，保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D 。1.10.模式 F：產(chǎn)品驗證制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書和指令要求。授權機構對每臺產(chǎn)品執(zhí)行檢查和試驗，以驗證其型式符合和滿足指令要求。重點驗證焊接人員和 NDT 人員已按規(guī)定進行資格評定和批準；材料制造商簽發(fā)的證書；產(chǎn)品的最終檢驗和驗證試驗（壓力試驗）以及安全裝置的檢查。每臺產(chǎn)品打CE 標志、授權機構識別號，并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發(fā)產(chǎn)品的符合證書。1

6、.11.模式 G：單臺驗證制造商按模式 A 編制技術文件。授權機構檢驗每臺承壓設備的設計和結構，并在制造時按相關標準進行檢驗和試驗。授權機構的檢驗內容除模式B 的項目外，包括最終檢驗和驗證試驗（壓力試驗）以及安全裝置的檢查。每臺產(chǎn)品打 CE 標志、授權機構識別號，并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發(fā)產(chǎn)品的符合證書。1.12.模式 H ：全面質量保證（ ISO9001 ）制造商按批準的包括設計、制造、最終檢驗和試驗的質量體系（ISO9001 ）執(zhí)行，保證承壓設備符合指令要求。授權機構對質量體系的評審、定期審核和不定期的監(jiān)督檢查，同模式D 。每臺產(chǎn)品打 CE 標志、授權機構識別號，并出具書面的符合

7、性聲明。1.13.模式 H1 ：帶設計批準和最終評定特定監(jiān)督的全面質量保證（ISO9001 ）除模式 H 的要求外，還需補充：制造商向授權機構提出設計批準申請，經(jīng)評審符合指令要求后，由授權機構頒發(fā)EC 設計批準證書。授權機構通過不定期訪問，對制造商執(zhí)行的最終評定 （最終檢驗和壓力試驗）執(zhí)行監(jiān)督檢驗。2.符合性評審模式選擇2.1.承壓設備的分類設備的分類主要取決于下列參數(shù)：（1）設備的類型：鍋爐、壓力容器、管道、承壓附件（如閥門、壓力計等）、安全附件（如安全閥、爆破片等）；（2）流體（氣體、液體、蒸汽等）的性質：根據(jù)危險程度分成兩組。第1 組為危險性（易燃、易爆、有毒、氧化的）流體，第2 組為非

8、危險性流體；（ 3）最大工作壓力： PS（巴）；（ 4）容積或公稱直徑： V （升）或 DN （毫米）；根據(jù)上述幾項參數(shù)，確定設備的危險性分類（分I、II 、 III 、 IV 四類）。例如： 介質為第1 組危險性的氣體、 液化氣、 壓力溶解氣體、 蒸汽以及在最大許用溫度下蒸氣壓超過 0.5 巴的液體，其 V 大于 1 升、 PS×V 大于 25 巴升或 PS 大于 200 巴的壓力容器分類見表 1。介質為第 2 組非危險性的氣體、液化氣、壓力溶解氣體、蒸汽以及在最大許用溫度下蒸氣壓超過0.5 巴的液體，其V 大于 1 升、 PS×V 大于 50 巴升或 PS 大于 100

9、0 巴的壓力容器分類見表2。表中低于 I 類（即第 3 章第 3段范疇） 的承壓設備或組合體必須按成員國優(yōu)質工程標準設計和制造，提供充分的使用說明書和制造商標志。這種承壓設備或組合件不得帶有CE 標志。由表 1 和表 2 可見，對用于危險性介質，且PS×V 大于 1000 巴升或用于非危險性介質，且PS×V 大于 3000 巴升的容器均屬于IV 類，因此，對絕大多數(shù)用于化工、石油和石油化工行業(yè)的壓力容器而言，基本上都是IV 類。2.2.符合性評審模式的選擇（按IV 類考慮）符合性評審模式的選擇除了取決于承壓設備的分類外，主要考慮設備的生產(chǎn)類型（單件生產(chǎn)或批量生產(chǎn)）和質量 管

10、理 （常規(guī)檢驗和質量保證）情況。壓力容器絕大多數(shù)為非標產(chǎn)品、單件生產(chǎn)，因此，若選擇EC 型式批準或 EC 設計批準，由于重復制造的機會甚微而沒有實際意義，我們通常推薦 采用 G 模式。定型的系列產(chǎn)品， 可能批量生產(chǎn)， 因此，對用于危險性介質場合或高溫高壓條件的壓力容器，我們通常推薦采用B+F 模式，以便對產(chǎn)品實行逐臺檢驗；對用于非危險性介質場合或非高溫高壓條件的壓力容器，在制造商質量保證體系正常運行的情況下，可采用 B+D 模式或 H1模式，以便在 EC 型式批準或 EC 設計批準的基礎上，由授權機構執(zhí)行不定期的監(jiān)督抽查，以確保產(chǎn)品質量符合指令要求。3.典型模式的執(zhí)行要求3.1.G 模式的執(zhí)行

11、要求執(zhí)行壓力容器的 G 模式認證，包括設計、制造和最終評定的全過程，與 ASMEU 鋼印產(chǎn)品的制造大致相同，但某些方面則更為細致或嚴格，簡要介紹如下：（1）技術文件：a)設計制造采用的標準規(guī)范清單：按照WTO 的非歧視原則和國民待遇原則，為確保產(chǎn)品的自由流通，產(chǎn)品標準是非強制的。只要用戶認可，允許采用其他國家 標準，如美國ASME規(guī)范， 中國 GB150 等等；b)產(chǎn)品圖紙：按采用的標準規(guī)范設計的圖紙；c)強度計算書：按采用的標準規(guī)范完成的強度計算書；d)材料明細表；e)產(chǎn)品銘牌圖；f)g)危害性分析：對容器在使用中存在的潛在危險因素、可能造成的后果、在設計中是否已經(jīng)消除或減少其危險性、 是否

12、已經(jīng)采取保護措施以及是否已通知用戶， 用表格形式， 逐項進行分析；h)操作說明書： 除常規(guī)的操作使用說明外， 應將危害性分析中必須通知用戶的內容列入操作說明書中， 以引起用戶注意。對制造商而言， 這也是一項排除責任的自我保護，如果由于用戶違反操作說明書而導致?lián)p失，制造商將不承擔任何責任；i) 制造工藝和檢驗、試驗文件；j) 工藝 流程 卡或檢驗卡（ COL ）。（2）材料批準：PED 允許采用如下三種類型的材料：符合歐洲協(xié)調標準的材料；獲得歐洲批準的材料；通過特殊評定的材料。對國內制造企業(yè)而言， 很難獲得按歐洲協(xié)調標準生產(chǎn)的材料。而其他國家標準的材料要獲得歐洲批準，在程序上是可能的，但迄今包括

13、ASME 規(guī)范材料在內，尚無一項材料獲得歐洲批準，因此，在實際操作中很難實現(xiàn)。目前，在生產(chǎn)中可行的，是通過授權機構執(zhí)行材料評定，獲得材料特殊批準證書（PMA ），用于產(chǎn)品制造。授權機構將審核制造商提h 供的材料申請及 采購文件、 材料供應商評審、 材料質量證書、 必要時進行的附加試驗記錄和材料驗收檢驗記錄。授權機構將對符合要求的材料向制造商頒發(fā)材料特殊批準證書。此證書僅限該制造商使用，對其他企業(yè)無效。（3）焊接工藝評定（ PQR）和焊工技能評定（WPQ）：在 ASME 取證中，授權檢驗師（ AI ）將審核制造商按ASMEIX 卷執(zhí)行的焊接工藝評定記錄（PQR），焊接工藝規(guī)程（WPS）和焊工技能

14、評定（WPQ ），但 PED 要求檢驗師見證PQR和 WPQ 的全過程，在這一點上要比ASME 取證更為嚴格。至于 PQR 和 WPQ 執(zhí)行的標準，并不限于按歐洲標準EN287 和 EN288 ，國內企業(yè)可以采用更為熟悉的 ASMEIX 卷，同樣可以被接受。制造商應按產(chǎn)品要求，編制評定計劃，經(jīng)檢驗師審核同意后，準備焊接試板和焊材，通知檢驗師到現(xiàn)場見證 PQR 和 WPQ 的全過程（焊接、熱處理、NDT 、力學試驗、原始記錄和報告）。與 ASME 取證不同， PED 規(guī)定由授權機構頒發(fā)PQR 和 WPQ 證書。（4）無損檢測（ NDT ）人員的資格評定：ASME 取證時，由企業(yè)自行按美國無損檢測

15、學會標準（ASNT-TC-1A ），對無損檢測人員進行培訓、考試，對合格者由企業(yè)任命為相應級別的無損檢測人員。PED 要求由歐共體認可的第三方機構（Recognizedthird-partyorganization ）執(zhí)行企業(yè)無損檢測人員的資格評定。至于 NDT 人員資格評定的標準，同樣不限于歐洲標準EN473 ，國內企業(yè)可采用更為熟悉的SNT-TC-1A 標準。在執(zhí)行評定時， 并不對企業(yè) NDT 人員重新進行考試， 而是重點審查企業(yè)按標準制定的NDT人員培訓、 考核、管理文件是否符合規(guī)定要求，在此基礎上現(xiàn)場審核上述文件的實際執(zhí)行情況與見證件。將由認可的第三方機構頒發(fā)該制造商所有合格NDT 人

16、員的批準證書。（5）產(chǎn)品檢驗：a)b)最終檢驗和試驗：檢驗師必須執(zhí)行目視檢驗或檢查檢驗記錄，見證壓力試驗，審核產(chǎn)品是否符合指令要求；（6）符合性聲明和符合證書：制造商必須按PED 要求，提出書面的符合性聲明。授權機構將對合格產(chǎn)品簽發(fā)符合證書。3.2.B+F 模式的執(zhí)行要求執(zhí)行壓力容器的B 模式認證，對制造商生產(chǎn)的代表性樣品將執(zhí)行從設計到產(chǎn)品最終檢驗和驗證試驗的全過程審核。對技術文件、材料批準、焊接工藝評定和焊工技能評定、無損檢測人員的資格評定、 產(chǎn)品檢驗的要求與G 模式類同。 在此基礎上由授權機構頒發(fā)EC 型式批準證書。對其他同類產(chǎn)品按F 模式認證，授權機構將對每臺產(chǎn)品執(zhí)行檢查和試驗，以驗證其

17、符合EC型式批準證書和指令要求，并對合格產(chǎn)品簽發(fā)符合證書。3.3.B+D 模式和 H1 模式的執(zhí)行要求（1） B+D 模式：在 EC 型式批準基礎上執(zhí)行D 模式（相當于ISO9002 的生產(chǎn)質量保證）認證，授權機構需要審核和確認制造商現(xiàn)有的質量保證體系及其運行，包括： 符合 PED 要求的質量管理手冊、最近兩次年審報告、不一致項報告及糾正記錄。為了減少與制造商現(xiàn)有質量體系認證機構交叉執(zhí)行帶來的不便，制造商可采用編制滿足PED要求的文件作為現(xiàn)有質量管理手冊的補充文件提交授權機構審核。授權機構在確認制造商的質量保證體系及其實際運行符合指令要求后，將頒發(fā)質量體系批準證書。按 PED 規(guī)定，授權機構在

18、制造的第一年至少應對制造商進行兩次監(jiān)督抽查，并根據(jù)相關認證模式的要求，決定以后的抽查頻率。（2） H1 模式：EC 設計批準的評審要求，除不需要提供代表性樣品，并實施產(chǎn)品檢驗外，其余與G 模式要求相同，在此基礎上由授權機構頒發(fā)EC 設計批準證書。對制造商質量保證體系及其運行的審核要求同D 模式，并由授權機構頒發(fā)質量體系批準證書。授權機構將對制造商執(zhí)行的最終檢驗和壓力試驗執(zhí)行不定期的監(jiān)督檢驗。4.PED認證的執(zhí)行機構4.1.授權機構（Notifiedbody）授權機構是由歐共體成員國政府指定，行 PED 認證的機構。經(jīng)歐共體批準公布并頒發(fā)識別編號，按批準的范圍執(zhí)4.2.認可的第三方機構（Reco

19、gnizedthird-partyorganization ）按照 PED 要求，承壓設備永久性連接（焊接）的無損檢測必須由有資格的人員執(zhí)行。對于III 類和 IV 類承壓設備，其無損檢測人員必須由認可的第三方機構批準。認可的第三方機構也是由歐共體成員國指定，經(jīng)歐共體批準， 按規(guī)定范圍執(zhí)行PED 認證（僅限永久性連接工藝的批準、永久性連接人員的批準、無損檢測人員資格批準）的機構。(1)PED 認證的性質按照 WTO 的非歧視原則和國民待遇原則，為消除貿(mào)易壁壘，確保產(chǎn)品的自由流通，產(chǎn)品的技術標準將是非強制性的， 但是出于安全健康或環(huán)境保護等原因， 各國政府可以制訂強制性的產(chǎn)品技術法規(guī)。 PED 就是歐共體成員