GSP表格填寫(xiě)培訓(xùn)

1、XX藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱申請(qǐng)?jiān)蛉藛T健康管理制度1. 按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)全體人員進(jìn)行健康檢查和藥品知識(shí)，藥事藥規(guī)和繼續(xù)再教育，并建立檔案保證人民群眾用藥安全有效2. 組織制訂企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度工作規(guī)劃和GSP工作達(dá)標(biāo)計(jì)劃并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行，定期檢查質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改正措施。3. 不斷提高質(zhì)量關(guān)，貫砌“顧客至上，質(zhì)量第一”經(jīng)營(yíng)方針的基本要求，收集客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量規(guī)范，確保本企業(yè)的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量，提高一個(gè)新水平。人員教育培訓(xùn)制度質(zhì)量管理體系文件管理制度質(zhì)量管理制度檢查考核制度質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審

2、制度質(zhì)量服務(wù)管理制度衛(wèi)生管理制度申請(qǐng)部門(mén) 意見(jiàn)：符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門(mén) 意見(jiàn)： 同意上報(bào)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 1XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱申請(qǐng)?jiān)蛩幤穬?chǔ)存管理制度認(rèn)真貫砌國(guó)家有關(guān)規(guī)定質(zhì)量管理工作的方針政策，組織制定企業(yè)有關(guān)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)、分類、拆零等質(zhì)量情況管理方面的規(guī)章制度，定期或不定期組織有關(guān)人員進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)，零售質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量情況，確保藥品質(zhì)量。藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管

3、理制度不合格的藥品管理制度藥品養(yǎng)護(hù)程序藥品處方管理程序藥品拆零管理制度拆零藥品程序藥品處方調(diào)配管理制度申請(qǐng)部門(mén) 意見(jiàn)：符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門(mén) 意見(jiàn)： 同意上報(bào)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 2 XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱申請(qǐng)?jiān)蛸|(zhì)量記錄管理制度按GSP要求，通過(guò)購(gòu)、存、銷(xiāo)可追蹤的原始記錄加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量監(jiān)控建立質(zhì)量檔案，藥品流通過(guò)程伴隨大量單據(jù)的流轉(zhuǎn)，這些單據(jù)記載的是貨物、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、

4、規(guī)格、數(shù)量、廠家、價(jià)格、金額等。依據(jù)這些單據(jù)可以控制了解商品的流轉(zhuǎn)情況，GSP要求在這些商業(yè)性單據(jù)中應(yīng)載人有關(guān)商品質(zhì)量信息，如：批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、使用期、合格證、不合格等情況，記錄這些數(shù)據(jù)后，對(duì)質(zhì)量情況追蹤，質(zhì)量事故確認(rèn)，可以直接起到重要保障作用，每個(gè)記錄必須標(biāo)明日期，以便備查。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理制度藥品購(gòu)進(jìn)程序首營(yíng)企業(yè)審核程序首營(yíng)品種審核程序首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度藥品驗(yàn)收程序藥品銷(xiāo)售管理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)：符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)： 同意上報(bào)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)

5、人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 3XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱申請(qǐng)?jiān)蚱髽I(yè)主要負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)按照GSP規(guī)定，對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)中重要環(huán)節(jié)和崗位進(jìn)行了解，逐項(xiàng)規(guī)定其質(zhì)量控制要點(diǎn)。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品保管員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品養(yǎng)護(hù)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)業(yè)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)駐店藥師崗位管理標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)：符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)： 同意上報(bào)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字

6、： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天4XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱申請(qǐng)?jiān)蛸|(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1.建立一個(gè)及時(shí)和完好的信息收集和質(zhì)量事故的處理程序，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.為了加強(qiáng)中藥飲片管理和近效期藥品管理，保證中藥飲片質(zhì)量和中西成藥質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。藥品信息管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度藥品效期管理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)：符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)： 同意上報(bào)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字： 企業(yè)負(fù)

7、責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天5質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表（由質(zhì)管部做）編號(hào)：JL-CJ-3-1 20 年 月 日檢查考核項(xiàng)目檢查內(nèi)容執(zhí)行情況檢查評(píng)定好一般較差藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度1、無(wú)違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品行為。2、驗(yàn)收時(shí)按購(gòu)進(jìn)票據(jù)及實(shí)物對(duì)照、核對(duì)，做到票貨相符。3、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)留存口岸檢查報(bào)告書(shū)等資料的復(fù)印件。4、驗(yàn)收人員驗(yàn)收完畢應(yīng)在購(gòu)進(jìn)票據(jù)作驗(yàn)收結(jié)論并簽字；購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)分月裝訂備查；購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存時(shí)間不得少于兩年。藥品陳列管理制度1、處方藥、非處方藥分開(kāi)擺放并按用途或劑型分類陳列；處方藥不得開(kāi)架陳列。2、藥品及非藥品、內(nèi)服藥及外用藥、易串味藥品等分柜陳列。3、拆零藥品集中存放于抓零專

8、柜，保留原包裝的標(biāo)簽。4、藥品陳列分類標(biāo)識(shí)清晰，擺放準(zhǔn)確。5、藥品陳列環(huán)境和陳列條件應(yīng)按制度規(guī)定按期檢查并做好記錄。藥品檢查養(yǎng)護(hù)管理制度1、做好店堂溫濕度記錄，每天上午9：30左右，下午3：00左右各記錄一次，對(duì)超出正常范圍的溫濕度情況應(yīng)采取調(diào)控措施，并做好調(diào)控后溫濕度情況記錄。2、大型藥店按藥品養(yǎng)護(hù)“三三四”制原則，對(duì)陳列或儲(chǔ)存藥品每月分批檢查養(yǎng)護(hù)，每委度循檢一次，中、小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。3、重點(diǎn)藥品品種應(yīng)每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并逐個(gè)品種做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)下架并按有關(guān)規(guī)定處理。不合格藥品的處理應(yīng)有真實(shí)完整的記錄臺(tái)帳。藥品銷(xiāo)

9、售及處方調(diào)配管理制度1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熟悉、了解、掌握所銷(xiāo)藥品的性能，正確介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌等。2、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售，審方、調(diào)配（或銷(xiāo)售）人員均應(yīng)在調(diào)配處方上簽字，留存的處方應(yīng)分月或分季裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年）。3、顧客不愿留存處方的，應(yīng)作好處方藥調(diào)配銷(xiāo)售記錄，審方、調(diào)配人員均應(yīng)在記錄冊(cè)上簽字。記錄保存時(shí)間不得少于兩年。拆零藥品管理制度1、門(mén)店應(yīng)配備基本的藥品拆零工具如：藥匙、剪刀、拆零藥袋，帶蓋瓷盤(pán)等，拆零工具保持好清潔衛(wèi)生。2、拆零藥品集中存放于拆零專柜，不及其它藥品混放，并保持原包裝的標(biāo)簽。3、拆零藥品銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)放入拆零藥

10、袋，寫(xiě)明品名、規(guī)格、服法用量、有效期等，核對(duì)無(wú)誤后交顧客。4、拆零銷(xiāo)售藥品應(yīng)按規(guī)定做好拆零銷(xiāo)售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度1、藥店應(yīng)每天開(kāi)展清潔衛(wèi)生工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生有序，無(wú)污染物及污染源。2、藥店?duì)I業(yè)區(qū)應(yīng)及生活區(qū)明顯分隔，店堂及貨架無(wú)雜物和生活用品。3、門(mén)店人員每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，患有傳染病、皮膚病、精神病的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離藥品崗位。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、門(mén)店在收集到藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，該店質(zhì)管員或負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)記錄表送公司質(zhì)管部門(mén)。2、對(duì)于顧客反映用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況，應(yīng)對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋和安撫，嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客立即到醫(yī)院處理。服

11、務(wù)質(zhì)量管理制度1、門(mén)店貨柜（架）應(yīng)整潔，商品陳列應(yīng)整齊，做到一貨一簽。2、營(yíng)業(yè)時(shí)間統(tǒng)一著裝，佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3、接待顧客應(yīng)熱情主動(dòng)、態(tài)度和藹，做到禮貌待客，提供用藥咨詢服務(wù)。4、服務(wù)公約和監(jiān)督電話應(yīng)上墻公示，并備有顧客意見(jiàn)簿。5、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題或其它問(wèn)題，門(mén)店應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄和及時(shí)處理。重大藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告藥監(jiān)局。中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)管理制度1、中藥飲片應(yīng)從具有藥品經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2、配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。3、飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。4、中藥飲片應(yīng)先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出，不合格飲片不得上柜。按規(guī)定每月進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查， 5、

12、飲片斗前有公司統(tǒng)一印制的正名正字藥品標(biāo)識(shí)。6、堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序，并按處方藥品銷(xiāo)售的有關(guān)內(nèi)容操作。不合格藥品和近效期藥品管理制度1、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品經(jīng)確認(rèn)后及時(shí)退回配送中心并報(bào)告公司質(zhì)管部門(mén)2、養(yǎng)護(hù)檢查和銷(xiāo)售時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品經(jīng)門(mén)店質(zhì)管人員確認(rèn)后及時(shí)下架，單獨(dú)存放有明顯標(biāo)志的不合格藥品區(qū)域（柜、箱），并報(bào)告質(zhì)管部門(mén)。3、對(duì)不合格藥品應(yīng)做好登記處理記錄。4、對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)售。臨近效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品予以處理。5、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查品種，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。綜合整改意見(jiàn)和整改情況檢查考核質(zhì)管人員簽字： X

13、X慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司信息傳遞反饋單編號(hào)：JL-CJ-4-1信息的接收和處理意見(jiàn)信息收到日期公司下發(fā)通知的日期信息來(lái)源通知顯示的單位信息內(nèi)容將總部下發(fā)的信息標(biāo)題填寫(xiě)（如“關(guān)于*藥品銷(xiāo)售等通知”） 接收人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：信息收到的日期處理意見(jiàn)積極配合國(guó)家下發(fā)信息文件內(nèi)容的有關(guān)規(guī)定，將信息內(nèi)容對(duì)門(mén)店人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，在門(mén)店做好自查相關(guān)工作 質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：比上推后一天信息處理情況已按照相關(guān)單位下發(fā)的信息內(nèi)容執(zhí)行處理人：營(yíng)業(yè)員 處理日期：同上員工檔案編號(hào)：JL-CJ-7-1 建檔時(shí)間：許可證前一天工號(hào) 01姓名張三性別男出生年月1985年05月學(xué)歷大專所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥技術(shù)職稱藥師工作崗位質(zhì)

14、量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)情況記錄（按培訓(xùn)計(jì)劃抄，或者把平時(shí)店長(zhǎng)、值班培訓(xùn)的內(nèi)容寫(xiě)進(jìn)去）培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容授課人培訓(xùn)地點(diǎn)學(xué)時(shí)考核方式考核結(jié)果備注012019年11月GSP崗位知識(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如張三）藥店2小時(shí)提問(wèn)合格健康體檢情況(一年填一次，按健康證更新情況填)體檢時(shí)間體檢內(nèi)容檢查結(jié)果檢查單位備注2019年 05月 五官、肝功能、內(nèi)科、X光胸透、糞便、視力健康填發(fā)證單位年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月第 70 頁(yè)XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司設(shè)備設(shè)施一覽表編號(hào)：JL-CJ-8-1編號(hào)設(shè)備設(shè)施名稱型號(hào)數(shù)量放置地點(diǎn)使用狀態(tài)購(gòu)買(mǎi)時(shí)間保管人01冰箱普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量

15、負(fù)責(zé)人02電腦普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人03空調(diào)普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人04滅火器普通1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人05溫濕度計(jì)普通2個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、冰箱良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人06老鼠籠普通1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人07鍘刀普通1把營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人08打粉機(jī)普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人09切片機(jī)普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人10銅盅普通1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人11中藥稱普通1把營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證

16、日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人12普通1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人注（數(shù)量照門(mén)店設(shè)備實(shí)際數(shù)量填寫(xiě)）XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄（每一設(shè)備一張）編號(hào)：JL-CJ-9-1設(shè)備名稱如：空調(diào)規(guī)格型號(hào)普通設(shè)備編號(hào)01維修保養(yǎng)日期維修保養(yǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)情況維修保養(yǎng)情況操作人備注每月一次（如：2019年5月）一小時(shí)左右（如10：00-11:00）良好冰箱（清潔除霜）其他都是（清潔除塵）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：JL-CJ-10-1 填表日期： 許可證日期前10天左右供貨單位名稱慈濟(jì)總公司/仲正/弘聯(lián)法定代表人按許可證填注冊(cè)地址按許可證填郵政編碼按實(shí)際填許

17、可證編號(hào)按許可證填發(fā)證單位按許可證填生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍按許可證填經(jīng)營(yíng)方式按許可證填發(fā)證日期按許可證填有效期至按許可證填營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)按營(yíng)業(yè)執(zhí)照填營(yíng)業(yè)期限按營(yíng)業(yè)執(zhí)照填擬采購(gòu)品種1000種-2000種左右企業(yè)聯(lián)系電話門(mén)店電話供貨單位銷(xiāo)售人員姓名總公司填陳雪寧（其他公司的按實(shí)際填寫(xiě)）身份證號(hào)供貨員身份證號(hào)碼聯(lián)系電話供貨員電話供貨單位信譽(yù)及質(zhì)量體系認(rèn)證情況該公司為合法（經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)）公司，信譽(yù)良好，已通過(guò)GSP認(rèn)證，有較好的質(zhì)量保證體系法人代表授權(quán)書(shū)情況有采購(gòu)人員意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：按簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)日期填，大概是許可證日期前10天左右質(zhì)管員審核意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：同上

18、日期企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 日期： 比以上推后一天*必須提供的資料復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅章），并按以下順序：藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）證書(shū)、稅務(wù)登記證、一般納稅人資格證、合格的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)原件、法人委托書(shū)原件、業(yè)務(wù)員上崗證及身份證XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表編號(hào)：JL-CJ-11-1 填表日期： 年 月 日藥品編號(hào)通用名稱商品名劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)名稱是否通過(guò)GMP認(rèn)證批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的適應(yīng)癥或功能主治供貨單位聯(lián)系人聯(lián)系電話有效期存儲(chǔ)條件物價(jià)依據(jù)批發(fā)價(jià)格零售價(jià)格購(gòu)進(jìn)人員意見(jiàn)：簽字： 日期： 年 月 日銷(xiāo)售部門(mén)意見(jiàn)：簽字： 日

19、期： 年 月 日質(zhì)量管理員意見(jiàn)： 簽字： 日期： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn): 簽字： 日期： 年 月 日夾一張紙寫(xiě)“本店自經(jīng)營(yíng)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未代銷(xiāo)品種”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄編號(hào)：JL-CJ-12-1序號(hào)藥品通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家供貨單位單位購(gòu)進(jìn)數(shù)量有效期批號(hào)驗(yàn)收員備注夾一張紙寫(xiě)“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗(yàn)收錄入電腦，實(shí)行電腦購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品拒收記錄編號(hào)：JL-CJ-13-1到貨日期供貨單位通用名稱（商品名）生產(chǎn)廠家規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期單位數(shù)量拒收原因驗(yàn)收員質(zhì)管員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥裝斗前質(zhì)量復(fù)

20、核量記錄（按具體來(lái)貨情況填寫(xiě)）編號(hào)：JL-CJ-14-1 裝斗日期裝斗品種 質(zhì)量復(fù)核情況 驗(yàn)收員復(fù)核人2019年12月1日沙參、北芪合格藥師或驗(yàn)收員中藥師有質(zhì)量問(wèn)題中藥明細(xì)表（不填）日期名稱重量等級(jí)生產(chǎn)日期供貨單位產(chǎn)地，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況復(fù)核人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品拆零登記表（按實(shí)際情況填寫(xiě)）編號(hào)：JL-CJ-15-1拆零日期藥品名稱拆零規(guī)格批號(hào)有效期單位數(shù)量生產(chǎn)單位經(jīng)手人銷(xiāo)售完畢時(shí)間XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥配劑處方登記表編號(hào)：JL-CJ-16-1 處方醫(yī)院：門(mén)店附近的醫(yī)院日期：實(shí)際日期姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：臺(tái)賬內(nèi)容 北芪 10g 菊花 20g 3劑總計(jì)金額：處方醫(yī)師

21、：審方：藥師調(diào)配：藥師或營(yíng)業(yè)員復(fù)核：藥師發(fā)藥：藥師或營(yíng)業(yè)員處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：總計(jì)金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：總計(jì)金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：成藥處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄編號(hào)：JL-CJ-17-1 藥店全稱：日期購(gòu)藥人購(gòu)藥人聯(lián)系方式藥品名稱及生產(chǎn)商產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量包裝單位處方審核員調(diào)配人員處方復(fù)核人開(kāi)方醫(yī)院處方醫(yī)生藥師營(yíng)業(yè)員或藥師藥師附近的醫(yī)藥注意不要一個(gè)醫(yī)生的名字出現(xiàn)在好幾個(gè)醫(yī)院XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司顧客質(zhì)量查詢及投訴意見(jiàn)表編號(hào)：JL-CJ-18-1顧客姓名李四性別女年齡40家庭住址藥店

22、附近聯(lián)系電話質(zhì)量查詢及投訴內(nèi)容：服務(wù)態(tài)度較差 藥品價(jià)格偏高 等等（按實(shí)際情況寫(xiě)）受理人： 營(yíng)業(yè)員 受理時(shí)間： 年 月 日處理情況相關(guān)責(zé)任人員意見(jiàn)：培訓(xùn)員工，改善態(tài)度申請(qǐng)調(diào)整藥品價(jià)格給顧客一個(gè)滿意的服務(wù)等等 簽字： 營(yíng)業(yè)員 年 月 日質(zhì)量管理員意見(jiàn)：同意相關(guān)人員意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：同意上述相關(guān)人員處理意見(jiàn)簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 年 月 日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量事故報(bào)告記錄表（不填）編號(hào)：JL-CJ-19-1藥品通用名稱（商品名）劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)質(zhì)量事故情況受理人： 受理日期： 年 月 日質(zhì)量管理員意見(jiàn)：簽字： 日期： 年 月 日負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽

23、字： 日期： 年 月 日處理情況：簽字: 日期： 年 月 日藥品不良反應(yīng)事故報(bào)告表（不填）編號(hào):JL-CJ-20-1新的 嚴(yán)重 一般 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 個(gè)人 編碼單位名稱： 部門(mén)： 電話： 報(bào)告日期： 年 月 日患者名稱性別：男女出生日期： 年 月 日民族：體重：聯(lián)系方式：家族藥品不良反應(yīng)事件：有無(wú)不詳既往藥品不良反應(yīng)事件情況：有無(wú)不詳不良反應(yīng)事件名稱：不良反應(yīng)事件發(fā)生時(shí)間： 年 月 日病歷號(hào)門(mén)診號(hào)（企業(yè)填寫(xiě)醫(yī)院名稱）不良反應(yīng)事件過(guò)程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況：商品名稱通用名稱（含劑型，監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種用注明）批號(hào)用法用量用藥起止時(shí)間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反

24、應(yīng)事件的結(jié)果：治愈 好轉(zhuǎn) 有后遺癥 表現(xiàn)：死亡 直接死因： 死亡時(shí)間： 年 月 日原患疾?。簩?duì)原患疾病的影響：不明顯 病程延長(zhǎng) 病情加重 導(dǎo)致后遺癥 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡國(guó)內(nèi)有無(wú)類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有 無(wú) 不詳 國(guó)外有無(wú)類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有 無(wú) 不詳關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人： 肯定 很可能 可能 可能無(wú)關(guān) 待評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 簽名：報(bào)告單位： 肯定 很可能 可能 可能無(wú)關(guān) 待評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 簽名：省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)： 肯定 很可能 可能 可能無(wú)關(guān) 待評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 簽名：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心： 肯定 很可能 可能 可能無(wú)關(guān) 待評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 簽名：報(bào)告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：醫(yī)生

25、 藥師 護(hù)士 其他 報(bào)告人職務(wù)職稱（企業(yè)）： 報(bào)告人簽名：不良反應(yīng)事件分析1.用藥及不良反應(yīng)事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？ 有 無(wú)2.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ 是 否 不明3.停藥或減量后，反應(yīng)事件是否消失或減輕？ 是 否 不明 未停藥或未減量4.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)事件？ 是 否 不明 未再使用5.反應(yīng)事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？ 是 否 不明嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件是指有下列情形之一者：引 起 死 亡 1.致畸、致癌或出生缺陷 2.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 3.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 4.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延

26、長(zhǎng) 編碼規(guī)則： 省（自治區(qū)、直轄市） 市（地區(qū)） 縣（區(qū)） 單位 年代 流水號(hào) 注：省（自治區(qū)、直轄市） 市（地區(qū)） 縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼填寫(xiě)。 單位編碼第一位如下填寫(xiě)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1、 軍隊(duì)醫(yī)院2、 計(jì)生機(jī)構(gòu)3、 生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)5。 個(gè)人報(bào)告單位編碼一欄填寫(xiě)6000 注：通用名稱一欄，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口品種用*注明國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通信地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓二層郵 編：100061電 話：（010）67164979傳 真：（010）67184951E - mail：reportadr . gov . .XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品登記表（不

27、填）編號(hào)：JL-CJ-21-1藥品通用名稱（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家不合格原因處理意見(jiàn)處理時(shí)間及結(jié)果經(jīng)辦人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄編號(hào)：JL-CJ-22-1 到貨日期品名等級(jí)重量供貨單位產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員及驗(yàn)收日期備注夾一張紙寫(xiě)“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗(yàn)收錄入電腦，實(shí)行電腦購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品銷(xiāo)毀記錄（不填）編號(hào)：JL-CJ-23-1編號(hào)藥品通用名稱（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家金額銷(xiāo)毀原因合計(jì)待銷(xiāo)毀藥品共 個(gè)品種， 個(gè)批號(hào)， 件

28、，原值 元銷(xiāo)毀日期銷(xiāo)毀方式銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀人員質(zhì)量管理員企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)銷(xiāo)人財(cái)務(wù)人員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品報(bào)損審批表（不填）編號(hào)：JL-CJ-24-1藥品通用名稱商品名規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量金額不合格原因： 申請(qǐng)報(bào)損人： 日期： 年 月 日采購(gòu)人員意見(jiàn)： 簽字： 日期： 年 月 日質(zhì)量管理人員意見(jiàn)： 簽字： 日期： 年 月 日財(cái)務(wù)人員意見(jiàn)：簽字： 日期： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)： 簽字： 日期： 年 月 日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所養(yǎng)護(hù)工作記錄編號(hào)：JL-CJ-25-1 養(yǎng)護(hù)日期： 年 月 日養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查養(yǎng)護(hù)情況營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的陳環(huán)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度、濕度，清潔衛(wèi)生

29、以及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的情況營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度符合規(guī)定，清潔衛(wèi)生營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備中藥配劑。零拆和零方炮制的設(shè)施設(shè)備的檢查各種設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的擺放營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品是否按照藥品分類進(jìn)行擺放，擺放是否合理規(guī)范藥品分類擺放規(guī)范藥品的質(zhì)量檢查對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查的品種數(shù) 按實(shí)際檢查品種填寫(xiě) 個(gè)，有質(zhì)量問(wèn)題的品種數(shù) 0 個(gè)，占檢查品種的百分比為 0 ，有質(zhì)量問(wèn)題品種附后 養(yǎng)護(hù)員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人有質(zhì)量問(wèn)題藥品明細(xì)表（不填）藥品通用名稱（商品名）規(guī)格生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)有效期單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)情況養(yǎng)護(hù)員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所養(yǎng)護(hù)附表養(yǎng)護(hù)日期養(yǎng)護(hù)區(qū)域養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)員2019-12-20OTC婦科30種營(yíng)業(yè)員重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表日期品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至存放地點(diǎn)確定理由及養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)備注 2019-12-20人參50g仲正3年貨斗極易泛油蟲(chóng)蛀，（按商品養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫(xiě)）2019-12-20感冒通24粒XX明興2019年12月貨架易變色（按商品養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫(xiě)） 養(yǎng)護(hù)員： 營(yíng)業(yè)員 質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄（中西成藥）日期品名劑型規(guī)格生產(chǎn)廠商單位檢查數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)有效期至庫(kù)存數(shù)量外觀及包裝質(zhì)量狀況檢查結(jié)論處理意見(jiàn)養(yǎng)護(hù)人備注 比確認(rèn)表推后一天良好合格繼續(xù)銷(xiāo)售藥師注：每月一次 XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖