抗菌藥物監(jiān)督管理制度

1、.抗菌藥物監(jiān)督管理制度一、總則1.為加強醫(yī)院藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性，避免和減少藥物不良反應與細菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定、抗菌藥物臨床應用指導原則和處方管理辦法、廣西醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理辦法等規(guī)定制定本院臨床合理用藥監(jiān)督管理細則。2.合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中，針對具體病人選用適宜的藥物，采用適當?shù)膭┝颗c療程，在適當?shù)臅r間，通過適當?shù)慕o藥途徑用于人體，達到有效防治、診斷疾病的目的，同時保護人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。二、組織管理成立臨床合理用藥及抗菌藥監(jiān)督管理小組組長：院長副組

2、長：副院長成員：下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)科， 任辦公室主任，負責日常監(jiān)督管理工作職責和任務(wù)：1、 根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標和要求，并組織實施；2、定期開展合理用藥評價，對本院藥物使用情況進行分析，對存在的問題及時提出改進措施；3、定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況，提出經(jīng)驗用藥方案；4、定期組織醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥知識宣教，努力提高合理用藥水平。三、臨床合理用藥的基本原則  1.醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時醫(yī)師

3、、護士要密切觀察療效，注意不良反應。醫(yī)師根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。門診部的用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。      2.醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應報醫(yī)院藥事管理委員會審批并簽署患者知情同意書；使用中藥飲片、中成藥時，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。     3.醫(yī)師制定用藥方案時應根據(jù)藥物作用特點，結(jié)合患者病情和藥敏情況個體化用藥。充分考慮劑量、療程、給藥時間、給藥途徑，同時考慮藥物成本與療

4、效比?？捎每刹挥玫乃幬飯詻Q不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對機體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費用，用最少的藥物達到預期的目的。對較易導致嚴重耐藥性或不良反應較大及價格昂貴的藥物實行審批制度。    4.藥劑部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作；及時收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。藥師要主動開展專題用藥調(diào)查和病歷用藥分析，提出合理用藥建議。   5.藥學專業(yè)技術(shù)人員嚴格按照處方管理辦法的要求對處方用藥進行適宜性審核的同時，要進行合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥

5、情況應告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴重的應拒絕調(diào)配并登記定期向合理用藥監(jiān)督小組報告。四、抗菌藥物分級使用管理根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應及全州縣的社會經(jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類（見表）進行分級管理。1.非限制使用：經(jīng)臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格在25元以下的抗菌藥物。對輕度與局部感染患者應首選非限制使用抗菌藥物進行治療，醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。2.限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使

6、用。嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可用限制使用抗菌藥物治療。患者需用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)科室主任或醫(yī)療組長同意，并在處方或病歷上簽名。3.特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格在50元以上。特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制?；颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)如敏感試驗結(jié)果，經(jīng)分管院長審核同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下醫(yī)師可以越級使用高于

7、權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。4.嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征，除抗結(jié)核藥，性病治療外，門診處方抗菌藥物以單用為主（注射給藥時允許開一種口服抗菌藥），原則上不超過3日量，最多不超過7日；住院用抗菌藥物以二聯(lián)為主；特殊情況下如慢性感染性疾病的，經(jīng)診醫(yī)師必須在病歷上予以記載。   5.重視病原微生物檢測工作，切實提高病原學診斷水平。檢驗室要掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細菌藥物敏感試驗結(jié)果準確率，為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物提供依據(jù)。醫(yī)師對住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標本作病原學檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。五、促進合理用

8、藥的監(jiān)管措施1.單品種用藥總量監(jiān)控季度公示制度，醫(yī)院計算機管理員每季度利用計算機管理系統(tǒng)對本院單個品種用藥總量進行排序，報臨床合理用藥監(jiān)督小組對排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應商進行公示，藥事管理委員會認定為明顯不合理的品種給予淘汰。2.醫(yī)師用藥監(jiān)控季度通報制度，醫(yī)院計算機管理員每季度利用計算機管理系統(tǒng)對使用了公示的藥品的醫(yī)師，要按照其用藥數(shù)量進行排序，報臨床合理用藥監(jiān)督小組對排在前十位的醫(yī)師進行內(nèi)部通報。3. 醫(yī)師合理用藥評價通報制度，通過醫(yī)院行政總查房及每季度全面質(zhì)量管理，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用管理辦法進行抗菌藥物合理使用專項督查，發(fā)現(xiàn)的問題按照規(guī)定進行處罰。藥劑科負責對進行合理用藥分析，每月抽查醫(yī)師處方不得少于1000張，每次抽查注意樣本的代表性，并將評價結(jié)果報臨床合理用藥監(jiān)督小組，按照規(guī)定進行處罰和內(nèi)部通報。4.藥品用量動態(tài)監(jiān)測與超常月預警制度，醫(yī)院計算機管理員每月向藥庫提供月動態(tài)分析用藥量居前十位的的藥品，對排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應商給予黃牌警告，第二個月