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1、藥劑學(xué)重點(diǎn)總結(jié)(一) 藥劑學(xué)重點(diǎn)總結(jié)(一) 第1章 緒論 重點(diǎn)內(nèi)容 1劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念 2藥典的概念和特點(diǎn) 3處方的概念和類型 次重點(diǎn)內(nèi)容 1中國(guó)藥典附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容 2劑型的重要性及分類 考點(diǎn)摘要 一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念【掌】 1藥物劑型:為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,簡(jiǎn)稱劑型。 2藥物制劑:是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,簡(jiǎn)稱制劑,是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。 3藥劑學(xué):是研究藥物制劑的根本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。 根底藥劑學(xué):物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)與臨床藥學(xué)。 工業(yè)藥劑學(xué)與醫(yī)院藥
2、學(xué)(臨床藥學(xué)、調(diào)劑學(xué)) 藥劑學(xué)任務(wù): 1. 研究藥劑理論與生物制劑; 2. 研究新(劑型、輔料、設(shè)備、技術(shù))。 藥劑學(xué)的開展: 1.傳統(tǒng)制劑:膏、丹、丸、散; 2. 近代制劑:普通制劑(第一代) 3. 現(xiàn)代制劑: 緩釋制劑(第二代) 控釋制劑(第三代) 靶向制劑(第四代) 二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別:(給藥途徑與劑型的關(guān)系) 1.多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外); 2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型; 3.同一藥物可制成多種劑型; 4.同一種劑型包括許多種制劑; 三、藥物劑型的重要性【熟】(其實(shí)質(zhì)可影響平安、有效) 改變藥物的作用性質(zhì):如硫酸鎂口服瀉下,注射鎮(zhèn)靜。 改變藥物的作用速度:如注
3、射與口服、緩釋、控釋。 降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。 產(chǎn)生靶向作用:如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。 可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。 四、藥物劑型的分類【熟】 (一)按給藥途徑分類 1經(jīng)胃腸道給藥劑型 2非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。 (4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。 (二)按分散系統(tǒng)分類 1溶液型2膠體溶液型3乳劑型 4混懸型5氣體分散型6微粒分散型7固體分散型 (三)按形態(tài)分類:液體劑型,氣體劑型,固
4、體劑型和半固體劑型。 五、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn)) (一)藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載【掌】 1.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。 2.特點(diǎn): 1)由國(guó)家藥典委員會(huì)組織、出版,并由政府公布、執(zhí)行,具有法律約束力。 2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,(注:不是所有上市藥品均收載于藥典中,必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種)。 3.我國(guó)建國(guó)后共公布藥典情況: 1)公布七次藥典,分別是53、63、77、85、90、95、00年, 2)從63年版開始分為一部中藥,二部化學(xué)藥。 3)我國(guó)藥典分為凡例、
5、正文、附錄三局部,制劑通那么包括于附錄中。 4)我國(guó)藥典與美國(guó)藥典都是每5年修訂一次。 (二)局頒標(biāo)準(zhǔn) 1.國(guó)家藥典委員會(huì)組織、出版,并由sfda公布、執(zhí)行,具有法律約束力。 2.收載新藥和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高的藥品。 六、處方的概念和類型【掌】 1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件,既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。 2.法定處方指藥典等收載的處方; 3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方; 4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。 七、處方藥與非處方藥比擬 概念的區(qū)別:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)置并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。 非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)置和使用并能保證平安的藥品。 宣傳報(bào)道的區(qū)別:處方藥只應(yīng)針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B??梢栽趪?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。 處方
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