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文檔簡介

1、 制藥有限公司 GMP文件第 1頁共 2頁題制目定生產技術部工作職責編批碼準SW01-01-002-02審核制定日期頒發(fā)部門分發(fā)單位審核日期總務部批準日期生效日期總務部、生產技術部變更記載 :原編碼:變更原因及目的 :批準日期 :生效日期 :1.目的：明確生產技術部崗位的責權和義務 ,規(guī)定其工作內容與考核辦法，2. 范圍：生產技術部崗位3.職責：生產技術部全體人員落實實施。 .4.內容：4.1崗位職責：4.1.1在總工程師的領導下，制訂生產計劃，并組織實施。4.1.2負責批生產指令的制定和分發(fā)。4.1.3負責批生產記錄的設計 ,填寫指導和收集整理、歸檔。4.1.4負責 ERP系統(tǒng)中 BOM表的

2、建立和修訂工作。4.1.5負責工藝規(guī)程等技術標準和管理標準的起草和修訂。4.1.6負責新產品的轉化、總結工作。4.1.7負責公司產品的工藝優(yōu)化、改造。4.1.8負責外協(xié)加工產品的生產管理、質量監(jiān)控等工作。4.1.9協(xié)助質量管理部把好產品質量關。4.1.10參與員工培訓計劃的制訂，定期或不定期對員工進行崗位技能、安全生產、管理制度、法規(guī)和基礎知識、質量標準的培訓。4.1.11協(xié)助財務部門做好產品成本核算。4.1.12負責有關生產、技術指標的審定。4.2權限4.2.1有權拒絕不合格原、輔材料、包裝材料投入生產。4.2.2有權制止違規(guī)操作。4.2.3對不稱職的員工有處理建議權。4.2.4參與有關標準和管理制度的審訂。 制藥有限公司 GMP文件第 2頁共 4頁4.3考核由制藥總經理、總工程師根據制藥公司

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