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文檔簡介
1、上崗培訓(xùn)(驗(yàn)收員)2014-9-18湖南達(dá)嘉維康醫(yī)藥有限公司湖南達(dá)嘉維康醫(yī)藥有限公司 Q1:什么人能做驗(yàn)收員? Q2.驗(yàn)收員是做什么的? Q3.怎么做? Q1.什么人能做驗(yàn)收員? 藥品:具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 中藥:應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 疫苗:具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。 Q2.驗(yàn)收員是做什么的? 對(duì)到貨的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。 Q3.怎么做?依據(jù)采購訂單與隨貨同行單,進(jìn)行驗(yàn)收 根據(jù)抽樣規(guī)定進(jìn)行
2、抽樣藥品醫(yī)療器械特殊藥品普通藥品疫苗中藥封箱,貼上已抽樣標(biāo)識(shí)合格入庫不合格,通知采購部時(shí)限:購進(jìn)(1天),售后退回(3天)購進(jìn):購進(jìn):待驗(yàn)區(qū)待驗(yàn)區(qū) 售后退回:售后退回:退貨區(qū)退貨區(qū) 核對(duì)信息: 1.核對(duì)采購訂單與隨貨同行單內(nèi)容是否一致。包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,是否加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。 2.核對(duì)隨貨同行單、產(chǎn)品報(bào)告書、注冊證與實(shí)物是否相符。 抽樣原則:u 按批號(hào)從原件中抽取樣品,樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。 50件:抽取3件 50件以上,每增加50件多抽1件,不足50件以50件計(jì)。 在每件中從上、中、下不同部
3、位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢驗(yàn),如外觀有異常現(xiàn)象需復(fù)檢時(shí),應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。 對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。u 以下藥品,可免抽樣:同一批號(hào)的藥品至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。驗(yàn)收內(nèi)容:1.首先應(yīng)檢查藥品箱內(nèi)有無附“合格證合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單,無則不合格。2.藥品外箱藥品外箱(即運(yùn)輸包裝)的檢查。運(yùn)輸包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓、防潮、防震動(dòng),包裝用的襯墊材料、緩沖材料應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲駐、鼠咬。
4、襯墊物應(yīng)塞緊,瓶之間無空隙,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固,封簽、封條不得破損。外箱如有嚴(yán)重殘損的現(xiàn)象則視作不合格。3.特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥包裝的標(biāo)簽和說明書標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)、警示語或忠告語。4.用于運(yùn)輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽用于運(yùn)輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)和包裝規(guī)格,以及儲(chǔ)運(yùn)圖示、特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記。5.藥品最小包裝藥品最小包裝的檢查。藥品包裝封口應(yīng)嚴(yán)密、無滲漏、無破損,遇光易變質(zhì)的藥品應(yīng)采取遮光容器或采用其它避光措施,包裝及標(biāo)簽印字應(yīng)清晰,標(biāo)簽粘貼牢固。6.將藥品的內(nèi)包裝
5、與外包裝內(nèi)包裝與外包裝進(jìn)行對(duì)照檢查,觀察內(nèi)容是否完全一致。藥品的內(nèi)、外標(biāo)簽還需符合法規(guī)要求。7.驗(yàn)收國產(chǎn)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,并加蓋有供應(yīng)商原印章或質(zhì)量管理部門原印章.8.銷后退回銷后退回的藥品必須是本企業(yè)所銷售的商品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的要求逐批驗(yàn)收,散件驗(yàn)收至最小銷售包裝。 進(jìn)口藥品:1.注冊證注冊證核對(duì)的內(nèi)容:國家食品藥品監(jiān)督管理局(進(jìn)口藥品注冊專用章)、注冊證號(hào)、品名、規(guī)格、廠家、劑型、來貨單位公章、注冊證有效期。2.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書核對(duì)的內(nèi)容:品名、廠家、劑型、規(guī)格、批號(hào)、效期藥品檢驗(yàn)所公章、報(bào)驗(yàn)單位公章、來貨單位公章或質(zhì)量管理原印章、藥檢結(jié)論、藥品檢驗(yàn)所授權(quán)人簽名。3.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽包裝、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明品名、主要成分以及注冊證號(hào),并有中文說明書。 特殊藥品驗(yàn)收: 1.在設(shè)置的專庫、專柜的待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收; 2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)專人驗(yàn)收,入庫驗(yàn)收須貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄雙人簽字。 3.驗(yàn)收特殊藥品時(shí)除了核對(duì)品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等一般驗(yàn)收項(xiàng)目外,還要核對(duì)其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。 冷庫藥品驗(yàn)收:應(yīng)放置于冷庫內(nèi)待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)驗(yàn)收。 退回驗(yàn)收:1.銷后退回的藥品應(yīng)存放
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