ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材-ppt265頁(yè)

1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課程內(nèi)容課程內(nèi)容n一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論；n二、質(zhì)量管理體系要求及理解（重點(diǎn)）；n三、質(zhì)量管理體系審核概論（重點(diǎn)）；n四、審核方案管理；n五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)（重點(diǎn)） ；n六、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員；n七、審核要點(diǎn)及案例分析；n八、質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施（重點(diǎn)）；n九、產(chǎn)品質(zhì)量審核。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論198719942000核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南質(zhì)量管理發(fā)展歷程質(zhì)量管理發(fā)展歷程標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展QCQATQ

2、MISO9000（2000年12月15日頒布）2000版本一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論二、二、2000版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)小冊(cè)子小冊(cè)子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO190011三、三、20002000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1.1.較好地體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念較好地體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念2.2.區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標(biāo)準(zhǔn)更具通用性區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標(biāo)準(zhǔn)更具通用性3.3.強(qiáng)調(diào)管理者

3、，特別是最高管理者的作用強(qiáng)調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用4.4.采用過(guò)程模式，注意過(guò)程間的聯(lián)系和相互作用采用過(guò)程模式，注意過(guò)程間的聯(lián)系和相互作用5.5.文件化要求適度文件化要求適度6.6.突出有效性要求，不重形式而重結(jié)果突出有效性要求，不重形式而重結(jié)果7.7.強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)8.8.術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確，語(yǔ)言精練術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確，語(yǔ)言精練第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則兩個(gè)基本原則、一個(gè)關(guān)鍵原則、三個(gè)方法性原則n以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n領(lǐng)導(dǎo)作用n全員參與n過(guò)程方法n管理的系統(tǒng)方法n持續(xù)改進(jìn)n基于事實(shí)的決策方法n與供方互利的

4、關(guān)系（一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。1、調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望2、確保組織的目標(biāo)與組織的需求和期望相結(jié)合3、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望4、測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施5、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系（二）領(lǐng)導(dǎo)作用n領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望2、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)3、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念4、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予

5、其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。（三）全員參與n 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。1、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色2、以主任翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題3、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況4、使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（四）過(guò)程方法n將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果1、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)2、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限3、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力4、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口5、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等（五）管理的系統(tǒng)方法n 將相

6、互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 1、建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)2、理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系3、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙4、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性5、設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)6、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系（六）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。1、在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)2、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)3、將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)4、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和

7、追蹤持續(xù)改進(jìn) （七）基于事實(shí)的決策方法n有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。1、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠2、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息3、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)4、基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施（八）與供方互利的關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。1、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系2、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源3、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方4、清晰與開放的溝通5、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理

8、論說(shuō)明質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法過(guò)程方法過(guò)程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用文件文件質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論六、術(shù)語(yǔ)和定義六、術(shù)語(yǔ)和定義：1.術(shù)語(yǔ)分類及標(biāo)識(shí)：術(shù)語(yǔ)分類及標(biāo)識(shí)：9000標(biāo)準(zhǔn)共列出了標(biāo)準(zhǔn)共列出了8

9、0個(gè)術(shù)語(yǔ)，分為個(gè)術(shù)語(yǔ)，分為10個(gè)部分：個(gè)部分：n、關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)，共5個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于管理的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于管理的術(shù)語(yǔ)，共15個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于組織的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于組織的術(shù)語(yǔ)，共7個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)，共5個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于特性的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于特性的術(shù)語(yǔ)，共4個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于合格（符合）的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于合格（符合）的術(shù)語(yǔ)，共13個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于文件的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于文件的術(shù)語(yǔ)，共6個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于檢查的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于檢查的術(shù)語(yǔ)，共7個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)，共

10、12個(gè)詞條；個(gè)詞條；n、關(guān)于測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)，共、關(guān)于測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)，共6個(gè)詞條。個(gè)詞條。六、術(shù)語(yǔ)和定義：六、術(shù)語(yǔ)和定義：2.概念圖概念圖n是術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)是術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)n三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系季季 節(jié)節(jié)年年陽(yáng)陽(yáng) 光光夏夏 天天春春夏夏秋秋春春夏夏秋秋第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論3.關(guān)于術(shù)語(yǔ)的說(shuō)明n本章定義的術(shù)語(yǔ)，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號(hào)中附原詞條號(hào)。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義所替代。例如：n產(chǎn)品（

11、3.4.2）被定義為“過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果”。n過(guò)程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。n如果術(shù)語(yǔ)“過(guò)程”由它的定義所替代：n產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果”。n對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào) 中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專家審核(3.9.12)。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論重點(diǎn)講解：n1、質(zhì)量的概念n2、產(chǎn)品、過(guò)程與程序的概念n3、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的概念n4、不合格與缺陷的概念n5、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論說(shuō)明：重點(diǎn)說(shuō)明：重點(diǎn)講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)：講解

12、三個(gè)術(shù)語(yǔ)： 質(zhì)量、要求、顧客滿意質(zhì)量、要求、顧客滿意n3.1.1 質(zhì)量質(zhì)量 qualityn一組固有特性特性(3.5.1)滿足要求要求(3.1.2)的程度n注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。n注2：“固有的”(其反義詞是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.1.2 要求要求 requirementn明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望n注1：“通常隱含”是指組織組織(3.3.1)、顧客顧客（3.3.5）和其他相關(guān)方相關(guān)方（3.3.7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。n注2：

13、特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。n注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件文件(3.7.2)中闡明。n注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.1.4 顧客滿意顧客滿意 customer satisfactionn顧客對(duì)其要求要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受n注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。n注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n1 1、特性、特性（1 1）特性分為固有特性和賦予特

14、性兩種）特性分為固有特性和賦予特性兩種 （A A）固有特性是指某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那些永久）固有特性是指某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那些永久的特性。如：禮貌、準(zhǔn)時(shí)性、安全性等。的特性。如：禮貌、準(zhǔn)時(shí)性、安全性等。 （B B）賦予特性是服務(wù)提供的過(guò)程中或完成服務(wù)后而對(duì)服務(wù)所增）賦予特性是服務(wù)提供的過(guò)程中或完成服務(wù)后而對(duì)服務(wù)所增加的特性。如價(jià)格、交貨期等。加的特性。如價(jià)格、交貨期等。（2 2）賦予特性不是質(zhì)量的組成部分。）賦予特性不是質(zhì)量的組成部分。n2 2、要求、要求（1 1）要求的分類：明示的）要求的分類：明示的規(guī)定的要求；通常隱含的規(guī)定的要求；通常隱含的慣例或期望；慣例或期望；必

15、須履行的必須履行的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。（2 2）要求的復(fù)雜性：不同的相關(guān)方提出；內(nèi)容多方面的。）要求的復(fù)雜性：不同的相關(guān)方提出；內(nèi)容多方面的。n3 3、對(duì)質(zhì)量的理解、對(duì)質(zhì)量的理解1 1、質(zhì)量的廣義性：服務(wù)、過(guò)程和體系的質(zhì)量；、質(zhì)量的廣義性：服務(wù)、過(guò)程和體系的質(zhì)量；2 2、質(zhì)量的時(shí)效性：顧客的需求的不斷變化決定了質(zhì)量的變化；、質(zhì)量的時(shí)效性：顧客的需求的不斷變化決定了質(zhì)量的變化；3 3、質(zhì)量的相對(duì)性：顧客的需求不同，質(zhì)量的要求也就不同。、質(zhì)量的相對(duì)性：顧客的需求不同，質(zhì)量的要求也就不同。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.4.2 產(chǎn)品產(chǎn)品 pr

16、oductn過(guò)程過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果n注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：n服務(wù)(如運(yùn)輸)；n軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；n硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；n流程性材料(如潤(rùn)滑油)。n許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。說(shuō)明：重點(diǎn)說(shuō)明：重點(diǎn)講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)：講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)： 產(chǎn)品（服務(wù)）、過(guò)程、程序產(chǎn)品（服務(wù)）、過(guò)程、程序第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.4.2 產(chǎn)品產(chǎn)品 produ

17、ct（續(xù)）（續(xù)）n注注2：服務(wù)是在：服務(wù)是在供方供方(3.3.6)和和顧客顧客(3.3.5)接觸面上需要完成的至少接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并且通常是無(wú)形的。服務(wù)的提供可涉及，例如：一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并且通常是無(wú)形的。服務(wù)的提供可涉及，例如：n在顧客提供的有形產(chǎn)品在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；上所完成的活動(dòng)；n在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如對(duì)退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明如對(duì)退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明)上所完上所完成的活動(dòng)；成的活動(dòng)；n無(wú)形產(chǎn)品的交付無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)的傳授如知識(shí)的傳授)；n為顧客創(chuàng)造氛圍為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店如在賓館和

18、飯店)。n軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、記錄或軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序程序(3.4.5)的形式存在。的形式存在。n硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)數(shù)的硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)數(shù)的特性特性(3.5.1)。流程性材料通常是。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。n注注3：質(zhì)量質(zhì)量管理管理(3.2.8)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.4.1 過(guò)程過(guò)程 processn一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活

19、動(dòng)n注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。n注2：組織組織(3.3.1)為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。n注3：對(duì)形成的產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)是否合格合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。 第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.4.5 程序程序 proceduren為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程過(guò)程(3.4.1)所規(guī)定的途徑n注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。n注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概

20、論說(shuō)明：重點(diǎn)說(shuō)明：重點(diǎn)講解：講解： 質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、 質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、 持續(xù)改進(jìn)、組織組織結(jié)構(gòu)、持續(xù)改進(jìn)、組織組織結(jié)構(gòu)、 顧客、供方、顧客、供方、 相關(guān)方相關(guān)方 11個(gè)術(shù)語(yǔ)個(gè)術(shù)語(yǔ)第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.2.1 體系體系(系統(tǒng)系統(tǒng)) system n相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素n3.2.2 管理體系管理體系 management systemn建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系體系(3.2.1)n注：一個(gè)組織組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量

21、管理體系質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。n3.2.3 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 quality management systemn在質(zhì)量質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織組織(3.3.1)的管理體系管理體系(3.2.2)。 第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.2.4 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 quality policyn由組織組織(3.3.1)的最高管理者最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量質(zhì)量(3.1.1)宗旨和方向n注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)提供框架。n注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以

22、作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。n3.2.5 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) quality objectiven在質(zhì)量質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的n注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。n注2：通常對(duì)組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.2.8 質(zhì)量管理質(zhì)量管理 quality managementn在質(zhì)量質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)n注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)質(zhì)量策劃量策劃(3.2.9)

23、、質(zhì)量控制質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.2.9 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 quality planningn質(zhì)量管理質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程過(guò)程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)n注：編制質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.2.12 質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn) quality improvementn質(zhì)量管理質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足

24、質(zhì)量要求要求(3.1.2)的能力n注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性有效性(3.2.14)、效率效率(3.2.15)或可追溯性可追溯性(3.5.4)。n3.2.13 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) continual improvementn增強(qiáng)滿足要求要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動(dòng)n注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程過(guò)程(3.4.1)是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)(3.9.6)和審核結(jié)論審核結(jié)論(3.9.7)、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)管理評(píng)審審(3.8.7)或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施糾正措施(3.6.5)或預(yù)防措施預(yù)防措施(3.6.4)。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概

25、論n3.3.1 組織組織 organizationn職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施n示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。n注1：安排通常是有序的。n注2：組織可以是公有的或私有的。n注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(3.2.3)標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在GB/IEC指南2中有不同的定義。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.3.2 組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu) organizational structuren人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排n注1：安排通常是有序的。n注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)(

26、3.7.4)或項(xiàng)項(xiàng)目目(3.4.3)的質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)中提供。n注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織組織(3.3.1)的接口。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.3.5 顧客顧客 customern接受產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)的組織組織(3.3.1)或個(gè)人n示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。n注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。n3.3.6 供方供方 suppliern提供產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)的組織組織(3.3.1)或個(gè)人n示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。n注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。n注2：在合同

27、情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.3.7 相關(guān)方相關(guān)方 interested partyn與組織組織(3.3.1)的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體n示例：顧客顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方供方(3.3.6)、銀行、協(xié)會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。n注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論說(shuō)明：重點(diǎn)說(shuō)明：重點(diǎn)講解：講解： 合格、不合格、缺陷合格、不合格、缺陷 3個(gè)術(shù)語(yǔ)個(gè)術(shù)語(yǔ)第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.6.1 合格（符合）合格（符合） conformityn滿足要求

28、要求(3.1.2)n注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。n注2：術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。n3.6.2 不合格（不符合）不合格（不符合） nonconformityn未滿足要求要求(3.1.2)第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.6.3 缺陷缺陷 defectn未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求要求(3.1.2)n注1：區(qū)分缺陷與不合格不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。n注2：顧客顧客(3.3.5)想要的預(yù)期用途

29、可受信息的性質(zhì)的影響，如供方供方(3.3.6)提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n說(shuō)明：重點(diǎn)說(shuō)明：重點(diǎn)講解：設(shè)計(jì)與開發(fā)講解：設(shè)計(jì)與開發(fā)1個(gè)術(shù)語(yǔ)個(gè)術(shù)語(yǔ)n其他術(shù)語(yǔ)，如：文件、記錄等，在其他術(shù)語(yǔ)，如：文件、記錄等，在9001中再詳細(xì)講解中再詳細(xì)講解第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.4.4 設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)與開發(fā) design and developmentn將要求要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)過(guò)程程(3.4.1)或體系體系(3.2.1)的規(guī)定的特性特性(3.5.1)或規(guī)范規(guī)范(3.7.3)的一組過(guò)程過(guò)程(3.4.1)n注1：術(shù)

30、語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。n注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā))。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.5.1 特性特性 charactersticn區(qū)分的特征區(qū)分的特征n注注1：特性可以是固有的或賦予的。：特性可以是固有的或賦予的。n注注2：特性可以是定性的或定量的。：特性可以是定性的或定量的。n注注3：有各種類別的特性，如：有各種類別的特性，如：n物理的物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；n感官的感官的(如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽覺(jué)

31、如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽覺(jué))；n行為的行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)；n時(shí)間的時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)；n人體工效的人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；n功能的功能的(如：飛機(jī)的最高速度如：飛機(jī)的最高速度)。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.5.2 質(zhì)量特性質(zhì)量特性 quality characteristicn產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程、過(guò)程(3.4.1)或體系體系(3.2.1)與要求要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性特性(3.5.1)n注1：“固有的”就是指在

32、某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。n注2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.5.4 可追溯性可追溯性 traceabilityn追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力n注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品產(chǎn)品（3.4.2）時(shí)，可追溯性可涉及到：n原材料和零部件的來(lái)源；n加工過(guò)程的歷史；n產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。n注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.6.4 預(yù)防措施預(yù)防措施 preventive actionn為消除潛在

33、不合格不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施n注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。n注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾糾正措施正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.6.5 糾正措施糾正措施 corrective actionn為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施n注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。n注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)預(yù)防措施防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。n注3：糾正糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。第一章第一章 2000版ISO9000

34、族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.6.6 糾正糾正 correctionn為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格不合格(3.6.2)所采取的措施n注1：糾正可連同糾正措施糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。n注2：返工返工(3.6.11)或降級(jí)降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.7.1 信息信息 informationn有意義的資料n3.7.2 文件文件 documentn信息信息（3.7.1）及其承載媒體n示例：記錄記錄（3.7.6）、規(guī)范規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。n注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。n注2

35、：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄記錄(3.7.6)，經(jīng)常被稱為“documentation”。n注3：某些要求要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.7.3 規(guī)范規(guī)范 specificationn闡明要求要求(3.1.2)的文件文件(3.7.2)n注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。n3.7.4 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) quality manualn規(guī)定組織組織(3.3.1)質(zhì)

36、量管理體系質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件文件(3.7.2)n注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.7.5 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃 quality plann對(duì)特定的項(xiàng)目項(xiàng)目(3.4.3)、產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程過(guò)程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程程序序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件文件(3.7.2)n注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。n注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。n注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃(3.2

37、.9)的結(jié)果之一。第一章第一章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論n3.7.6 記錄記錄 recordn闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件文件(3.7.2)n注1：記錄可用于為可追溯性追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗(yàn)證驗(yàn)證(3.8.4)、預(yù)防措施預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施糾正措施(3.6.5)的證據(jù)。n注2：通常記錄不需要控制版本。n(3.1.2)ISO9001ISO9001：20002000版標(biāo)準(zhǔn)的條款版標(biāo)準(zhǔn)的條款0 0 引言引言1 1 范圍范圍2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)6 6 資源管理資

38、源管理7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0引言0.1總則n采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。n本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。n本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部?jī)?nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能

39、力。n本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000和ISO90004:2000中所闡述的質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0.2過(guò)程方法n組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。n過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。n在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a)理解和滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過(guò)程；c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。http:/ 精品資料網(wǎng)基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1

40、.1總則n本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1.2應(yīng)用n本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。n當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。n除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則

41、不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。1 1 條文解析條文解析1.1總則總則QMSQMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。1.2允許的刪減。允許的刪減。1)1)理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的范圍。2)2)理解允許刪減的條件。理解允許刪減的條件。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思思 考考2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條

42、文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000 GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3.3.術(shù)語(yǔ)和定義：術(shù)語(yǔ)和定義： 本標(biāo)準(zhǔn)采用本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方供方

43、組織組織 顧客顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織組織”取代取代GB/TI9001-1994GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)所使用的術(shù)語(yǔ)“供方供方”，術(shù)語(yǔ)，術(shù)語(yǔ)“供方供方”取代術(shù)語(yǔ)取代術(shù)語(yǔ)“分承包方分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”，也可指，也可指“服服務(wù)務(wù)”。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3 3 條文解析條文解析理解新的供應(yīng)鏈：理解新的供應(yīng)鏈： 供方供方-組織組織-顧客（顧客（20002000版）版） 分供方分供方-供方供方-顧客（顧客（9494版）版）第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1 4.1 總

44、要求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：組織應(yīng)： a) a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見1 1、2 2） b) b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；方法； d) d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的確?？梢垣@得必要的資源和信息，

45、以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；運(yùn)作和監(jiān)視；第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 e) e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品

46、符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.1 4.1 條文解析條文解析n 了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）n 過(guò)程相互作用過(guò)程相互作用n 過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)n 過(guò)程所需要的資源過(guò)程所需要的資源n 過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲

47、明；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；b) b) 質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；c) c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d) d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e) e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見.4）。）。注：注：1 1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。并加以實(shí)施和保持。2 2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略

48、程度取決于：取決于：a) a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) c) 人員的能力。人員的能力。 3 3、文件可采用任何形式或類型的媒體。、文件可采用任何形式或類型的媒體。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.1 4.2.1 條文解析條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)文件作業(yè)文件記記 錄錄質(zhì)量方針、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解序 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)程序內(nèi)容14.

49、2.3文件控制24.2.4記錄控制38.2.2內(nèi)部審核48.3不合格品控制58.5.2糾正措施68.5.3預(yù)防措施9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的隱含文件這些要求包括：準(zhǔn)則、需作規(guī)定的方法、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書：1、驗(yàn)收準(zhǔn)則（7.1.c，7.4.1，7.5.2.a,8.2.4）2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（7.3.3）3、采購(gòu)信息（7.4.2）4、安排（7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.5.2）5、方法（8.2.1，8.4）6、作業(yè)指導(dǎo)書（7.5.1.b)第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括

50、：冊(cè)包括：a) a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見細(xì)節(jié)與合理性（見1.21.2）；）；b) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序?yàn)橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫换驅(qū)ζ湟?；c) c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的文件，應(yīng)依據(jù).4的要求進(jìn)行控制。的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成

51、文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；b) b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)

52、；g) g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.3 4.2.3 條文解析條文解析n發(fā)布發(fā)布批準(zhǔn)批準(zhǔn)n運(yùn)用運(yùn)用評(píng)審評(píng)審n更改更改識(shí)別識(shí)別n使用者使用者獲取獲取n外來(lái)文件外來(lái)文件鑒別鑒別n作廢作廢處理處理第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.4 4.2.4 記錄的控制記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

53、質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。保存期限和處置所需的控制。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2.4 4.2.4 條文解析條文解析n標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)n貯存貯存n保護(hù)保護(hù)n檢索檢索n保存期限保存期限n處置處置第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄序號(hào)條 款要 求 的 記 錄 15.6.1管理評(píng)審26.2.2.e教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)37.1.d為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄47.2.2對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要

54、求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施57.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入67.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施77.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施87.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施97.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施107.4.1供方評(píng)價(jià)結(jié)果和由評(píng)價(jià)引起的措施第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解序號(hào)條 款 要 求 的 記 錄117.5.2.d在輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量而驗(yàn)證時(shí)，組織要求的證實(shí)過(guò)程確認(rèn)的記錄127.5.3在有可追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)137.5.4顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況147.6.a當(dāng)不

55、存在能溯源到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)或測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)157.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性的確認(rèn)167.6對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果178.2.2內(nèi)部審核結(jié)果188.2.4產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)和指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員198.3不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施，包括所批準(zhǔn)的讓步208.5.2糾正措施的結(jié)果218.5.3預(yù)防措施的結(jié)果5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a)

56、a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) b) 制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量方針； c) c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) d) 進(jìn)行管理評(píng)審；進(jìn)行管理評(píng)審； e) e) 確保資源的獲得。確保資源的獲得。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5 5 條文解析條文解析 管理承諾管理承諾 1) 1)含義：作出承諾含義：作出承諾-建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 2) 2)使用的手段：使用的手段： a. a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性 b. b.制定質(zhì)量方針制定質(zhì)

57、量方針 c. c.管理評(píng)審管理評(píng)審 d. d.資源配備資源配備 3) 3)以上活動(dòng)的證實(shí)以上活動(dòng)的證實(shí)第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見顧客的要求得到確定并予以滿足（見.1和和.1）第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.2 5.2 條文解析條文解析目標(biāo)：目標(biāo)：顧客滿意顧客滿意流程：流程：掌握顧客要求掌握顧客要求-確定要求確定要求-滿足要求滿足要求第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 5.3 質(zhì)量

58、方針質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；與組織的宗旨相適應(yīng)；b) b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；有效性的承諾；c) c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 5.3 條文解析條文解析1)1)含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。2)2)內(nèi)容：內(nèi)

59、容：n與總體經(jīng)營(yíng)方針與總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)相適應(yīng)、協(xié)調(diào)n滿足滿足顧客和法律法規(guī)要求顧客和法律法規(guī)要求n對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾作出承諾n提供提供制定制定和評(píng)審質(zhì)量和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架目標(biāo)的框架3)3)實(shí)施實(shí)施n大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；n評(píng)審其適宜性；評(píng)審其適宜性；4)4)控制控制 批準(zhǔn)批準(zhǔn)-發(fā)布發(fā)布-評(píng)審評(píng)審-修改修改第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 5.3 質(zhì)量方針?lè)独|(zhì)量方針?lè)独?海爾集團(tuán)通過(guò)整合全球用戶資源和全球供應(yīng)鏈資源海爾集團(tuán)通過(guò)整合全球用戶資源和全球供應(yīng)鏈資源,提供有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，最大限度

60、的滿足顧客和相提供有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，最大限度的滿足顧客和相關(guān)方的需求，努力使關(guān)方的需求，努力使HaierHaier成為高質(zhì)量和綠色環(huán)保的成為高質(zhì)量和綠色環(huán)保的世界名牌。為此，我們的工作原則是：世界名牌。為此，我們的工作原則是：a)a)遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求b)ISO9001b)ISO9001、ISO14001ISO14001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)c)c)市場(chǎng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)鏈d)d)推進(jìn)推進(jìn)SBUSBUe)e)預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)f)f)追求卓越追求卓越 第二章第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 5.3 質(zhì)量方針?lè)独|(zhì)量方針?lè)独虾Ｘ悹枺菏冀K把提高用戶滿意度作為我們不