實驗室資質(zhì)認定授權(quán)簽字人考核要點

1、實驗室資質(zhì)認定授權(quán)簽字人考核要點一、了解本單位基本情況1、質(zhì)量方針及目標1)質(zhì)量方針2）質(zhì)量目標2、認證項目及范圍、內(nèi)容本次申報監(jiān)測能力共？項，其中水和廢水？項、生活飲用水？?項、項現(xiàn)場評審考核項目共？?？項,其中考核方式為盲樣？項，現(xiàn)場演示?？項3、組織機構(gòu)公司管理層設(shè)總經(jīng)理、質(zhì)量負責人及其代理人、技術(shù)負責人及其代理人，下設(shè)檢測部、綜合部2個部門（組織機構(gòu)見手冊圖?？?），并配備了固定的工作場所和相應(yīng)的儀器設(shè)備(見手冊附錄?？?？）。另外設(shè)有設(shè)備管理及計量管理員、安全員、文件管理員、計算機管理員等崗位（具體人員見手冊附錄？?)。質(zhì)量體系要素責任部門和協(xié)作部門分配見附錄?？，各部門職責如下：?

2、？圖4。12組織機構(gòu)圖1、各部門職責與權(quán)限（熟悉手冊上的部門職責)2、人員職責（熟悉手冊上的主要人員崗位職責)2。1總經(jīng)理2.2 質(zhì)量負責人2。3 質(zhì)量負責人代理人2。4 技術(shù)負責人2。5 技術(shù)負責人代理人2。6 各室負責人3、主要儀器設(shè)備 配備了？原子吸收分光光譜儀、?氣相色譜儀、測氡儀。（清單見手冊附錄?）二、 管理體系文件公司依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則，結(jié)合實驗室的實際情況，編制了管理體系文件,目的是建立和完善實驗室管理體系，保證公正、準確、及時地完成各項檢測工作.現(xiàn)有程序文件？?份,作業(yè)指導書？?多份,并設(shè)計了一套完整的表格，記錄管理體系的運行情況。體系文件之間的關(guān)系見下圖：質(zhì)量手冊程

3、序文件 規(guī)范、作業(yè)指導書各類記錄、表格、報告等綱領(lǐng)性文件v 支持文件證實文件7三、授權(quán)簽字人考核內(nèi)容及要求1、具有相應(yīng)的職責和權(quán)力.2、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷。3、熟悉相應(yīng)的檢驗管理程序及記錄、報告的檢查程序。4、掌握有關(guān)的檢驗項目的限制范圍。5、掌握有關(guān)的儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài).6、具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力.7、熟悉評審準則及管理要求。四、授權(quán)簽字人考核參考題1。授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些基本條件?在你決定是否批準某份檢驗報告時，通常關(guān)注哪些要點？熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍;對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定,了解測量結(jié)果的不確定度;了解有關(guān)設(shè)備維護保

4、養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)；熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；熟悉評審準則及管理要求及認證標志使用等規(guī)定；對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán),對檢測報告的完整性和準確性負責。2.授權(quán)簽字人的職責和權(quán)利職責：對本實驗室的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性和準確性負有責任,對檢測報告承擔相應(yīng)的技術(shù)責任和民事責任。權(quán)利：有權(quán)中止違反有效性、準確性和真實性的檢測活動;有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當干預.3。授權(quán)簽字人應(yīng)重點審查報告的哪5性？報告內(nèi)容的完整性，報告信息、項目的齊全性，檢驗依據(jù)、方法的正確性,檢驗數(shù)據(jù)的準確性和檢驗結(jié)論的正確性。4.授權(quán)簽字人如何對文件記錄進行審核？一般根據(jù)以下原則：是否按照文件規(guī)

5、定執(zhí)行？根據(jù)經(jīng)驗判斷數(shù)據(jù)是否合理？文件的完整性和真實性(如涉及標準溶液是否可追溯，儀器設(shè)備的狀態(tài)、樣品的流轉(zhuǎn)保存等）、記錄格式的優(yōu)化等.5。實驗室為保證檢測的公正性做了哪些規(guī)定？（見公司相關(guān)程序文件）6.怎樣在檢測報告上正確使用認證標識？1)獲準資質(zhì)認定的實驗室應(yīng)將CMA標識置于報告或證書首頁上部適當?shù)奈恢谩?）實驗室簽發(fā)的報告結(jié)果全部不在認證范圍內(nèi)或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書上使用CMA標識。3）實驗室簽發(fā)的帶CMA標識的報告中包含部分非認證項目時,應(yīng)清晰標明此項目不在認證范圍內(nèi)。4）實驗室簽發(fā)的帶CMA標識的報告中若含有符合某規(guī)范、標準或?qū)Y(jié)果解釋的內(nèi)容時，應(yīng)作必要的文字說明，

6、并明確所指規(guī)范、標準的完整標識或具體條款，以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。7測量為何要具有溯源性？實驗室有哪些相應(yīng)的保證措施？(熟悉公司相關(guān)程序文件）為保證測試結(jié)果的準確性和有效性，進行溯源.溯源性概括地定義為:“通過不間斷的比較鏈，一個測量結(jié)果能夠與適當?shù)臉藴势?，通常是國家或國際標準器相聯(lián)系的特性”.本實驗室通過檢定、校準、使用標準物質(zhì)來保證溯源性。8.授權(quán)簽字人在什么范圍內(nèi)簽發(fā)檢測報告?答:應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。9。報告基本內(nèi)容（見公司相關(guān)程序文件）10。分析方法的選擇原則是?(見公司相關(guān)程序文件)11。內(nèi)審、管理評審的典型周期是多少時間？準則對內(nèi)審的范圍怎樣規(guī)定、對內(nèi)審員的要求是什

7、么？答：內(nèi)審的周期通常為一年；管理評審的典型周期為12個月。內(nèi)審范圍：按實驗室資質(zhì)認定評審準則規(guī)定，實驗室應(yīng)定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部19個要素。內(nèi)審員的要求：必須通過質(zhì)量管理體系審核方法、技巧方面的培訓并考試合格；熟悉本實驗室的管理體系和技術(shù)能力;為人公正、善于觀察、有良好的溝通能力，并經(jīng)最高管理者授權(quán);只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審部門.12.進行檢測結(jié)果質(zhì)量控制都有哪些方式、方法?答：(1）定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）和/或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制；（2)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；(3）利用相同或不同方法進行重復檢測或校準；（4)對存留物品進行再檢測或再校準;（5）分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。12。不確定度的定義是什么?評