短缺藥品管理工作制度及流程

1、短缺藥品管理工作制度及流程按照國(guó)家健康委關(guān)于做好短缺藥品信息直報(bào)工作的通知要求，為規(guī)范短缺藥品管理、促進(jìn)短缺藥品供應(yīng)，保障臨床診療需求，特制定本制度及流程。本指南適用于臨床必需且不可替代或者不可完全替代，因生 產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)及其他因素導(dǎo)致的，在一定區(qū)域內(nèi)不能滿(mǎn)足臨床當(dāng)前或者預(yù)期用量需求，存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品。1 、短缺藥品信息收集短缺藥品信息來(lái)源短缺藥品的信息來(lái)源包括但不限于本機(jī)構(gòu)、藥品流通企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口代理商） 、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、國(guó)家藥品供應(yīng)保障相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)、有關(guān)行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)和患者等。短缺藥品信息收集人員要求短缺藥品信息收集由從事藥品采購(gòu)的人員負(fù)責(zé)。若采購(gòu)人員非藥師，應(yīng)

2、當(dāng)與指定的藥師合作。短缺藥品信息收集內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳細(xì)收集短缺藥品相關(guān)信息，包括但不限于以下主要內(nèi)容： 藥品基本信息：包括通用名、商品名、劑型、規(guī)格、給藥途徑、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格；藥品流通企業(yè)名稱(chēng)；藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口代理商）名稱(chēng)； 藥品分類(lèi)信息：按適應(yīng)證、藥品價(jià)格、是否為處方藥、是否屬于國(guó)家基本藥品、是否為搶救藥品、是否屬于特殊管理藥品等進(jìn)行分類(lèi)； 短缺信息：短缺原因和預(yù)計(jì)短缺時(shí)間、短缺影響的范圍和相關(guān)臨床科室，以及本機(jī)構(gòu)內(nèi)該藥品目前剩余庫(kù)存、有效期、歷 史用量和預(yù)計(jì)可以維持使用的時(shí)間。短缺藥品信息收集方法可通過(guò)但不限于電話(huà)告知、電子郵件、紙質(zhì)表單、在線(xiàn)數(shù)據(jù)查詢(xún)和業(yè)內(nèi)、同行信息資源共享等方式收集短缺藥

3、品信息。2、短缺藥品信息確認(rèn)與分析評(píng)估短缺藥品信息確認(rèn)與分析評(píng)估人員要求 在收集到短缺藥品信息后，短缺藥品管理工作組應(yīng)當(dāng)指定藥學(xué)人員及時(shí)組織確認(rèn)與分析評(píng)估。短缺藥品信息的確認(rèn)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品短缺相關(guān)信息進(jìn)行確認(rèn)，包括但不限于：短缺原因，受影響的主要患者群體，該藥品現(xiàn)有庫(kù)存、采購(gòu)歷史 和實(shí)際使用情況，估計(jì)受影響的持續(xù)時(shí)間，擬用替代藥品及供應(yīng) 情況等。短缺藥品信息的分析評(píng)估應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品短缺的真實(shí)性，短缺藥品的需求量、可替代性、臨床必需性和對(duì)患者治療的影響等進(jìn)行分析評(píng)估，評(píng)估結(jié)果經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、短缺藥品管理小組負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后，組織 信息上報(bào)和內(nèi)部通報(bào)，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。3、

4、短缺藥品信息的上報(bào)與內(nèi)部通報(bào)短缺藥品信息的上報(bào)短缺藥品信息上報(bào)人員要求短缺藥品信息上報(bào)由從事藥品采購(gòu)工作的人員負(fù)責(zé)。若采購(gòu)人員非藥師，應(yīng)當(dāng)與指定的藥師合作。短缺藥品信息上報(bào)流程分析評(píng)估后的短缺藥品信息，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、短缺 藥品管理工作組負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后,按規(guī)定上報(bào)所屬轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。短缺藥品信息上報(bào)方式由藥劑科人員使用本單位中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)用 戶(hù)報(bào)告短缺藥品信息。短缺藥品信息的內(nèi)部通報(bào)短缺藥品信息內(nèi)部通報(bào)的人員要求短缺藥品信息內(nèi)部通報(bào)由從事藥品采購(gòu)工作的人員負(fù)責(zé)。若采購(gòu)人員非藥師，應(yīng)當(dāng)與指定的藥師合作。3. 2 .2 短缺藥品信息內(nèi)部通

5、報(bào)流程在完成短缺藥品信息分析評(píng)估的基礎(chǔ)上，由相應(yīng)人員填報(bào) “短缺藥品信息內(nèi)部通報(bào)申請(qǐng)表”并按照本機(jī)構(gòu)的流程審核和通報(bào)。短缺藥品信息內(nèi)部通報(bào)內(nèi)容內(nèi)部通報(bào)內(nèi)容包括但不限于短缺藥品品種、 短缺原因、預(yù) 計(jì)恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間及信息來(lái)源、現(xiàn)有庫(kù)存情況、院內(nèi)限制使用管理措施、可能的替代策略。短缺藥品信息內(nèi)部通報(bào)方式通過(guò)多種途徑及時(shí)內(nèi)部通報(bào)短缺藥品信息， 包括但不限于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、院內(nèi)辦公網(wǎng)、電子郵件等。 必要時(shí)同相關(guān)部門(mén)或科室反饋確認(rèn)，并進(jìn)行信息更新。4、短缺藥品替代策略替代藥品遴選的組織管理短缺藥品管理工作組可根據(jù)短缺藥品的分類(lèi)分級(jí)情況，必要 時(shí)組織藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員遴選替代藥品。替代

6、藥品遴選策略替代藥品遴選應(yīng)當(dāng)基于循證原則及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。 替代藥品的獲取短缺藥品管理工作組將替代藥品遴選結(jié)果上報(bào)藥事管理與 藥物治療學(xué)委員會(huì)，若替代藥品不在本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄內(nèi)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)，并及時(shí)在院內(nèi)通報(bào)替代藥品信息。 在替代藥品使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，對(duì)患者做好必要的監(jiān)護(hù)。短缺藥品恢復(fù)供應(yīng)后替代藥品的處置短缺藥品恢復(fù)正常供應(yīng)后，由短缺藥品管理工作組提出替代藥品處置方案，并上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。短缺 藥品恢復(fù)供應(yīng)后的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)并按規(guī)定上報(bào)。無(wú)替代藥品時(shí)的處置若無(wú)可替代藥品，應(yīng)當(dāng)積極采取其他治療措施，及時(shí)進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)并按規(guī)定上報(bào)。替代藥品處置文檔的管理應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定管理替代藥品的處置文檔。5、短缺藥品預(yù)防策略應(yīng)當(dāng)建立藥品短缺預(yù)警機(jī)制，優(yōu)化采購(gòu)管理，強(qiáng)化用藥監(jiān)管，完善報(bào)告系統(tǒng)，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)藥品短缺的能力。短缺藥品上報(bào)流程短缺藥品信息收集工作組信息確認(rèn)及分析評(píng)估