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1、個人資料整理,僅供個人學習使用1 / 31(根據(jù)歐共體條約采納的強制性法案 )歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章( EC)No 1069/20092009 年 10 月 21 日制定關(guān)于非人類食用動物副產(chǎn)品及其制品的衛(wèi)生規(guī)則,廢除規(guī)章 (EC)No 1774/2002(動物副產(chǎn)品規(guī)章)矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。歐洲議會與歐盟理事會,根據(jù)歐共體成立條約,特別是第152 ( 4) (b)條款的規(guī)定,根據(jù)委員會的提議, 考慮到歐洲經(jīng)濟與社會委員會的建議( 1),經(jīng)與各地區(qū)委員會協(xié)商,按照歐共體成立條約第 251 條規(guī)定的程序( 2),鑒于:(1 )非人類食用動物副產(chǎn)品對人類和動物健康構(gòu)成潛在的風險來源??谔阋?/p>
2、爆發(fā)、傳染性海綿狀腦病,如牛海綿狀腦病(BSE)的傳播、飼料中二惡英污染等危機事件表明了某些動 物副產(chǎn)品的不恰當使用對人類和動物健康, 食品和飼料鏈的安全及消費者的信心造成了危害 結(jié)果。 此外, 這類危機事件也影響了農(nóng)民和相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門社會經(jīng)濟狀況,以及消費者對動物源性產(chǎn)品安全性的信心, 因而可能對整個社會造成廣泛的不利影響。 疾病的爆發(fā)同時也將對 環(huán)境構(gòu)成不利影響,這不僅僅因為面臨的疾病處理問題,更體現(xiàn)在對生物多樣性的影響上。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。(2) 動物副產(chǎn)品主要來源于供人類食用動物的屠宰,動物源性產(chǎn)品如乳類產(chǎn)品的生產(chǎn),死 亡動物的處理以及疫病的控制措施。 但不論其來源, 均對人類和
3、動物健康、 環(huán)境等構(gòu)成潛在 風險。這種風險需要通過對此類產(chǎn)品安全的處理方式或者將其用于不同的用途來得到足夠的 控制,前提是制定嚴格的條件,盡量降低潛在的健康風險。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭騍。(3) 廢棄所有動物副產(chǎn)品并不現(xiàn)實,因為這將造成環(huán)境的非可持續(xù)性消費和風險。相反,在健康風險最小化的前提下,許多動物副產(chǎn)品都可安全、可持續(xù)地應用于各種不同的用途。 事實上,不少動物副產(chǎn)品已廣泛應用于重要的生產(chǎn)領(lǐng)域,如醫(yī)藥、飼料和皮革產(chǎn)業(yè)。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。(4) 新技術(shù)的出現(xiàn)更進一步擴展了動物副產(chǎn)品及其制品在大量生產(chǎn)領(lǐng)域的可能用途,尤其是能源的生產(chǎn)。然而,這些新技術(shù)可能構(gòu)成的風險同樣必須得到最小化。彈
4、貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。(5) 應在協(xié)調(diào)一致、全面的框架內(nèi)制定動物副產(chǎn)品收集、運輸、操作、處理、轉(zhuǎn)化、加工、 貯存、投放市場、分銷、使用或廢棄的共同體衛(wèi)生規(guī)則。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點鉍。(6) 這些規(guī)則應與經(jīng)營者在動物副產(chǎn)品從收集到使用或廢棄的整個產(chǎn)業(yè)鏈中所處的階段所 構(gòu)成的風險相稱。同時,應考慮這些運作過程對環(huán)境構(gòu)成的風險。共同體框架應酌情包含動 物副產(chǎn)品投放市場(包括共同體內(nèi)貿(mào)易及進口)的衛(wèi)生規(guī)則。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。(7) 歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章( EC) No 1774/2002 (3)制定了非人類食用動物副產(chǎn)品的共同體衛(wèi)生規(guī)則。 基于科學建議, 同時作為 2000 年 1 月
5、 1 2 日發(fā)布的歐盟食品安全白皮書 的一項行動, 該規(guī)章制訂了一系列旨在保護食品和飼料鏈安全的規(guī)則,成為共同體食品和飼料立法的補充。上述規(guī)則顯著改善了針對動物副產(chǎn)品風險的共同體保護水平。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。(8) 規(guī)章( EC) No 1774/2002 將動物副產(chǎn)品根據(jù)其風險高低分為三類。要求經(jīng)營者,如希 望使用對人類或動物健康不構(gòu)成顯著危害的動物副產(chǎn)品, 尤其是來源于適合人類食用的原料 的產(chǎn)品, 則應保證不同類別的動物副產(chǎn)品相互隔離開來。 該規(guī)章同時規(guī)定高風險物質(zhì)不得飼 喂農(nóng)場動物, 動物副產(chǎn)品不得飼喂同種動物。 根據(jù)該規(guī)章, 僅允許源自通過獸醫(yī)檢查的動物 原料進入飼料鏈。此外,上
6、述規(guī)章還制定了確保降低風險的加工標準。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈 詰。(9)根據(jù)規(guī)章( EC)No 1774/2002 第 35(2)條款的規(guī)定,委員會應就各成員國為遵守該 規(guī)章所采個人資料整理,僅供個人學習使用2 / 31取的措施情況向歐洲議會和歐盟理事會提交一份報告。 這份報告同時須隨附立法提 議。上述報告已于2005 年 10 月 21 日提交。報告中強調(diào)應維持規(guī)章( EC)No 1774/2002 的 原則。 此外,還強調(diào)對該規(guī)章的修訂是必要的,尤其是有關(guān)應用這些規(guī)則對成品的分類,與 其他共同體立法間的關(guān)系及對某些原料的定性。委員會食品和獸醫(yī)辦公室( FVO )在 2004 年及 2005
7、 年對成員國所實施的一系列調(diào)查結(jié)果也支持了上述結(jié)論。 根據(jù) FVO 的觀點,有必 要對動物副產(chǎn)品的可追溯性及其流通, 官方控制的有效性和統(tǒng)一性作進一步改進?;[叢媽羥為 贍僨蟶練淨櫧撻。(10)由 2002 年成立的,取代科學指導委員會的歐洲食品安全局(EFSA )采納了若干關(guān)于動物副產(chǎn)品的意見。這些意見顯示有必要維持規(guī)章(EC) No 1774/2002 的主要原則,尤其是來源于因健康檢查不適用于人類食用的動物的動物副產(chǎn)品不得進入飼料鏈。然而, 這些副產(chǎn)品可在規(guī)定的衛(wèi)生條件下用于生產(chǎn)技術(shù)目的的產(chǎn)品或工業(yè)產(chǎn)品。預頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。(11)理事會輪值主席對 2005 年 10 月 21 日的
8、委員會報告( 2005 年 12 月起采用)的審定 結(jié)論,后續(xù)的委員會磋商結(jié)果均強調(diào)應對規(guī)章(EC ) No 1774/2002 的規(guī)定作進一步改進。應明確規(guī)定動物副產(chǎn)品規(guī)則的主要目標, 即控制對人類和動物健康構(gòu)成的風險, 保護食品和 飼料鏈的安全。本規(guī)章的規(guī)定應能實現(xiàn)上述目標。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。(12 )本規(guī)章制定的動物副產(chǎn)品規(guī)則應適用于共同體立法定義的不適合人類食用的產(chǎn)品,尤其是因不符合食品衛(wèi)生立法或由于不安全 (對健康有害或不適合人類食用) 而不得投放市場 的動物副產(chǎn)品(法律定義的動物副產(chǎn)品) 。然而,本規(guī)章同樣適用于符合人類食用的某些規(guī) 定的動物源性產(chǎn)品,或用于生產(chǎn)人類食用產(chǎn)品
9、的原料, 盡管它們最終可能被用于其它目的 (選 擇性動物副產(chǎn)品) 。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。(13)此外, 為防止野生動物構(gòu)成的風險, 這些懷疑感染傳染性疾病的野生動物及其部分也 必須遵守本規(guī)章的規(guī)定。 這一規(guī)定并不強制用于在自然棲息地死亡或被獵捕的野生動物的收 集和廢棄。 如遵守良好的狩獵規(guī)范, 則野外獵物的內(nèi)臟或其它部分也可當場安全地廢棄。 這 類控制風險的良好規(guī)范已在各成員國得到建立, 或者某些情況下基于傳統(tǒng)習俗或是監(jiān)管狩獵 活動的國家立法。 共同體立法, 尤其是歐洲議會和歐盟理事會規(guī)章 (EC) No 853/2004( 2004 年 4 月 29 日)( 4)制定了動物源性食品的特
10、殊衛(wèi)生規(guī)則,也制定了肉類及來源于野外獵物 的動物副產(chǎn)品的規(guī)則。 這些規(guī)則規(guī)定防范風險的責任在于受過訓練的人如狩獵者身上。 考慮 到對食品鏈的潛在風險, 來自野外獵物的動物副產(chǎn)品應僅在食品衛(wèi)生法規(guī)適用于此類獵物投 放市場并包含獵物處理工廠操作規(guī)定時, 適用本規(guī)章。 此外, 本規(guī)章也應適用于用于準備狩 獵戰(zhàn)利品的動物副產(chǎn)品,以防止此類動物副產(chǎn)品的潛在動物健康風險。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報 贏。(14 )本規(guī)章制定的規(guī)則應適用于水生動物源性動物副產(chǎn)品,來源于依據(jù)共同體食品衛(wèi)生法規(guī)運作的船只的原料除外。 然而, 對于漁船上帶有疾病癥狀的魚類去除內(nèi)臟過程中產(chǎn)生的材 料,應采取與風險相稱的操作和廢棄措施。
11、執(zhí)行本規(guī)章的此類措施應基于適當?shù)目茖W機構(gòu)所 作的風險分析的基礎(chǔ)上采納。 并有證據(jù)表明某些措施對于對抗可傳染人的疾病, 特別是某些 寄生蟲的傳播是有效的。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。(15)由于用作農(nóng)場自用的生的寵物食品的原料或由食品企業(yè)供給最終消費者的原料風險較 有限, 因此與此類生的寵物食品相關(guān)的某些活動不應包含在本規(guī)章制定的規(guī)則中。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱。(16 )有必要在本規(guī)章中說明哪些動物應歸類為寵物,從而來自這些動物的副產(chǎn)品不被用作農(nóng)場動物的飼料。特別是,非農(nóng)場飼養(yǎng)用途的動物,如伴侶動物,應歸類為寵物。倀鉉錨鈰贅籜葦。(17 )為保持共同體立法的一致性,歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章(EC
12、)No 999/2001 (2001年 5 月 22 日) “制定防止、控制和消除某些傳染性海綿狀腦病的規(guī)則”中的某些定義( 5),以及歐洲議會與歐盟理事會指令2008/98/EC (2008 年 11 月 19 日)對廢棄物的定義(6)應適用于本規(guī)章。應闡明對理事會指令86/609/EEC( 1986 年 11 月 24 日) 關(guān)于使各成員國有關(guān)用于實驗或其它科學目的動物保護之相關(guān)法律、 法規(guī)及行政規(guī)章接近理事會指令 ”買鯛鴯 譖曇膚遙閆蠟變黲癟報個人資料整理,僅供個人學習使用3 / 31擷凄屆嬌。(7) 的參考。(18)為保持共同體立法的一致性,理事會指令2006/88/EC (2006
13、年 10 月 24 日) “關(guān)于水產(chǎn)動物及其產(chǎn)品的動物健康要求,預防和控制某些水生動物疾病”綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧。(8) 中的 “水生動物 ”定義應適用于本規(guī)章。同時,該定義所未涵蓋的且不帶疾病傳播風險的水生無脊椎動物,應遵守與水生動物一樣的要求。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。(19)關(guān)于廢棄物填埋的理事會指令 1999/31/EC(1999 年 4 月 26 日)(9)具體規(guī)定了簽發(fā) 填埋許可的條件。本規(guī)章應對獲得此類填埋許可的動物副產(chǎn)品的填埋作出規(guī)定。貓蠆驢繪燈鮒 誅髏貺廡獻鵬。(20)執(zhí)行本規(guī)章的主要責任在于經(jīng)營者。同時,為防止對人類或動物健康構(gòu)成的危害,應 配備收集和廢棄系統(tǒng), 確保未
14、使用的動物副產(chǎn)品或因經(jīng)濟原因沒有使用的動物副產(chǎn)品的安全 使用或安全廢棄。此類收集和廢棄處理系統(tǒng)應考慮到特定成員國所產(chǎn)生的動物副產(chǎn)品的實際 數(shù)量。同時也應預見性地考慮到爆發(fā)重要的傳染性疾病或現(xiàn)有設備出現(xiàn)暫時技術(shù)故障時增加 處理能力的需要。 應允許各成員國之間、成員國與第三國之間, 在遵守本規(guī)章所制定的目標 的前提下相互合作。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。(21 )確定適用本規(guī)章要求的動物副產(chǎn)品的產(chǎn)品周期起始點至關(guān)重要。一旦某產(chǎn)品成為動物副產(chǎn)品, 則不得再進入食品鏈。 特殊情況適用于同時涉及食品鏈和動物副產(chǎn)品鏈的企業(yè)或工 廠內(nèi)某些原材料, 如皮張的操作。 這種情況下, 應通過隔離等必要的措施控制因交叉
15、污染對 食品鏈的潛在風險。 對于其他企業(yè), 應在風險分析的基礎(chǔ)上, 確定防止交叉污染的條件,特 別是通過動物副產(chǎn)品鏈和食品鏈的分開。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門戲。(22)由于法律的確定性和適當?shù)娘L險控制, 應確定與飼料鏈安全不再有直接聯(lián)系的產(chǎn)品其 制造鏈的終止點。 對于某些處于其他共同體法律管制下的產(chǎn)品, 此類終止點應在制造階段確 定。到達終止點的產(chǎn)品免于受本規(guī)章的管制。 特別是, 終止點之外的產(chǎn)品應允許不受限制地 投放市場,由未根據(jù)本規(guī)章進行批準或注冊的經(jīng)營者操作和運輸。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩蠐鑭。( 23)然而,可對此類終止點作調(diào)整,特別是在出現(xiàn)新風險的情況下。規(guī)章(EC) No 41774/2
16、002 豁免了某些產(chǎn)品,特別是海鳥糞、某些以特殊形式處理(如鞣制)的皮張及某些 狩獵戰(zhàn)利品等免于適用該規(guī)章的要求。 應在依據(jù)本規(guī)章所采納的執(zhí)行措施中對某些產(chǎn)品, 例 如油脂化工產(chǎn)品及生物柴油生產(chǎn)的終產(chǎn)品等制定類似的在適當條件下豁免的規(guī)定。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝紕。(24)為確保實現(xiàn)對人類和動物健康的高水平保護,成員國應繼續(xù)采取必要的措施防止動物副產(chǎn)品從受限制的區(qū)域或企業(yè)輸出,尤其是在爆發(fā)理事會指令92/119/EEC (1992 年 12 月17 日)關(guān)于采取控制某些動物疾病的基本共同體措施及有關(guān)豬皰疹病的特別措施10)所列的疾病時。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂減。(25) 可能產(chǎn)生相當程度的危害人
17、類和動物健康風險的動物副產(chǎn)品操作僅允許在經(jīng)過主管機構(gòu)批準此類操作的企業(yè)或工廠內(nèi)進行。 該條件尤其應適用于加工企業(yè)或工廠及其它涉及與飼 料鏈安全直接相關(guān)的動物副產(chǎn)品操作或存放的企業(yè)或工廠。在防止交叉污染的前提下, 應允許在同一個企業(yè)或工廠內(nèi)進行多類動物副產(chǎn)品的處理。 當爆發(fā)重要疾病導致需要廢棄和加工 的原料量增加時, 應允許對上述條件作進一步的修訂, 前提是確保在此類修訂條件下的暫時 使用不會導致疾病風險的擴散。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹賄。(26)然而, 此類批準對于加工或操作某些安全原料(例如其加工程度使得該產(chǎn)品不再對人類和動物健康構(gòu)成任何風險的產(chǎn)品) 的企業(yè)或加工廠是不必要的。 這類企業(yè)或加工
18、廠應獲得 注冊,從個人資料整理,僅供個人學習使用4 / 31而保證對原材料流通的官方控制并確??勺匪菪?。 這些注冊要求同樣適用于運輸動 物副產(chǎn)品或其制品的經(jīng)營者,除非由于確定了產(chǎn)品鏈的終止點,他們不用再接受任何控制。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻。(27 )企業(yè)或工廠應先提交信息給主管機構(gòu), 經(jīng)主管機構(gòu)現(xiàn)場核查, 表明該企業(yè)或加工廠符 合本規(guī)章規(guī)定的基礎(chǔ)設施和設備要求, 加工過程所產(chǎn)生的對人類和動物健康的任何風險能得 到足夠的控制時,方可獲得批準。 允許給予有條件的批準, 待經(jīng)營者糾正不符合項后給予其 完全的批準。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫搖飭。(28 )對于其運作已經(jīng)根據(jù)共同體關(guān)于食品衛(wèi)生的立法獲得批準
19、的企業(yè)或工廠,不應要求其再根據(jù)本規(guī)章進行批準或注冊。 因為根據(jù)該共同體立法的批準或注冊已經(jīng)將本規(guī)章的目標考 慮在內(nèi)。然而,依據(jù)食品衛(wèi)生立法獲得批準或注冊的企業(yè)或工廠仍必須遵守本規(guī)章的要求, 并處于官方控制下,以驗證其對本規(guī)章要求的符合性。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥膠。(29 )動物副產(chǎn)品及其制品應在風險分析的基礎(chǔ)上,根據(jù)其對人類和動物健康構(gòu)成的風險等級的高低分為三類。 高風險的動物副產(chǎn)品及制品僅允許用作飼料鏈之外的用途, 允許在安全 的條件下使用低風險的動物副產(chǎn)品及制品。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛塤。(30 )科學和技術(shù)的進步可能導致加工過程的發(fā)展,從而消除或降低對人類和動物健康構(gòu)成的風險。 因此,
20、對本規(guī)章所制定的動物副產(chǎn)品列表可作相應的修訂。在作出任何此類修訂之前, 應依據(jù)共同體旨在確保高水平的人類和動物健康的立法的基本原則,由適當?shù)目茖W機構(gòu),如 EFSA 、歐洲藥品局、消費者產(chǎn)品科學委員會等,根據(jù)動物副產(chǎn)品的類別及所要評估的風 險,進行風險評估。必須明確的是, 一旦不同類別的動物副產(chǎn)品混合, 則該混合物應依據(jù)最 高風險類別的混合物組分所適用的標準進行操作。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓。(31)由于傳染性海綿狀腦病( TSE )對人類健康的高風險性,存在此類風險的動物副產(chǎn)品 不得用作飼料。這種限制規(guī)定同樣適用于可能傳播人畜共患疾病的野生動物。對帶有 TSE 風險的動物副產(chǎn)品禁止飼喂動物的限
21、制規(guī)定不應違背規(guī)章(EC)No 999/2001 制定的規(guī)則。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷。(32 )來源于實驗用動物的動物副產(chǎn)品 (如指令 86/609/EEC 所定義的),由于其潛在的風險 性,同樣不得用作飼料。 然而, 成員國可允許來源于測試新飼料添加劑實驗用動物的動物副 產(chǎn)品,但應遵守歐洲議會和歐盟理事會規(guī)章(EC) No 1831/2003 關(guān)于動物營養(yǎng)性添加劑的規(guī)定( 11)。慫闡譜鯪逕導嘯畫長涼馴鴇。(33)根據(jù)理事會規(guī)章( EEC)No 2377/90(1990 年 6 月 26 日) “制定動物源性食品中獸藥 殘留最高限量的共同體程序 ”諺辭調(diào)擔鈧諂動禪瀉類謹覡。(12)及理事會
22、指令 96/22/EC (1996 年 4 月 29 日) “關(guān)于禁止在畜牧業(yè)中使用某些含有激 素或甲狀腺拮抗作用的物質(zhì)及3-興奮劑”嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈癱懇。(13)的規(guī)定, 某些物質(zhì)和產(chǎn)品不得使用。 此外,理事會指令 96/23/EC(1996 年 4 月 29 日)“關(guān)于控制活動物與動物產(chǎn)品內(nèi)某些物質(zhì)和殘留物的措施”熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫圓鍰。(14) 進一步制定了控制活動物與動物產(chǎn)品內(nèi)某些物質(zhì)和殘留物的規(guī)定。指令96/23/EC 同 時制訂了許可物質(zhì)或污染物超過已建立的限值的規(guī)定。 為確保共同體立法的一致性, 對于檢 出物質(zhì)違反規(guī)章( EEC)No 2377/90 及指令 96/22/E
23、C , 96/23/EC 的動物副產(chǎn)品,考慮到其 對食品和飼料鏈的風險,應將其歸為第 1 類材料或第 2 類材料。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞闋簣。(34)糞便和消化道內(nèi)含物如經(jīng)過適當?shù)奶幚恚_保疾病不會通過田間施用傳播的前提下, 可不須進行廢棄。 來自農(nóng)場死亡的動物及為消除疾病而宰殺的動物的動物副產(chǎn)品不得進入飼 料鏈。該條限制措施同樣適用于經(jīng)共同體邊境檢查站檢查, 不符合共同體法律規(guī)定的進口動 物副產(chǎn)品及通過共同體內(nèi)執(zhí)行的檢查發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)要求的產(chǎn)品。 邊境檢查發(fā)現(xiàn)不符合歐洲 議會與歐盟理事會指令 2000/13/EC(2000 年 3 月 20 日) “各成員國有關(guān)食品標簽、說明和 廣告法律的協(xié)調(diào)
24、與統(tǒng)一 ”紂憂蔣氳頑薟驅(qū)藥憫騖覲僨。(15)及歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章(EC)No 767/2009 ( 2009 年 7 月 13 日) “關(guān)于飼料投個人資料整理,僅供個人學習使用5 / 31放市場及其使用 ”穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負。(16)的規(guī)定的,不應在邊境檢查站被拒絕進入飼料鏈。(35)自規(guī)章( EC) No 1774/2002 生效以來,某些被列為第 2 類材料的動物副產(chǎn)品被嚴格 限制了其使用,而這種限制并不一定與其風險相稱。相應地,這些動物副產(chǎn)品應重新分類, 列入第 3 類材料,允許其用于某些飼料用途。對于未列入這三類的任何一類的動物副產(chǎn)品, 自動列為第 2 類材料。為預防起見,
25、 應保持這種分類,特別是加強控制,排除此類物質(zhì)進入 非毛皮動物的農(nóng)場動物的飼料鏈。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減棲。(36)其他一些在采納歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章(EC)No 178/2002(2002 年 1 月 28 日)“制定食品法的基本原則和要求,建立歐洲食品安全局,制定食品安全事務的程序”銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗穎。(17)之后生效的法規(guī),即關(guān)于食品衛(wèi)生的歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章(EC)No 852/2004(2004 年 4 月 29 日)(18),規(guī)章( EC)No 853/2004 以及制定飼料衛(wèi)生要求的歐洲議會與 歐盟理事會規(guī)章( EC)No 183/2005( 2005 年 1 月
26、12 日)(19),及規(guī)章( EC)No 1774/2002 作為其補充的規(guī)章, 均規(guī)定食品和飼料企業(yè)經(jīng)營者對遵守共同體立法, 保護人類和動物健康 負主要責任。與該規(guī)章相一致, 依據(jù)本規(guī)章進行活動的經(jīng)營者同樣對遵守本規(guī)章負主要責任。 尤其是本規(guī)章應進一步明確規(guī)定經(jīng)營者采取確保產(chǎn)品可追溯性手段的義務, 例如分開收集和 運輸動物副產(chǎn)品。 已建立的確保僅在國內(nèi)流通的產(chǎn)品的可追溯性體系如能提供等效信息, 則 應繼續(xù)運作。 在保證充分可追溯性的前提下, 應盡力推廣不涉及紙質(zhì)記錄的電子形式或其他 手段的使用。擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類羋罷。(37 )企業(yè)或工廠有必要建立自查體系以確保其符合本規(guī)章的要求。官方控制
27、過程應將企業(yè)或工廠的自查情況納入考慮范圍。某些企業(yè)或工廠應通過基于 HACCP 原理的體系進行自 查。 HACCP原理應基于執(zhí)行共同體食品和飼料法規(guī)的經(jīng)驗。從這一方面來說,良好操作的 國家指南是執(zhí)行 HACCP原理及本規(guī)章的其他方面的非常有用的一個工具。賠荊紳諮侖驟遼輩襪 錈極嚕。(38 )動物副產(chǎn)品僅在其加工及其制品投放市場的過程中, 將風險最小化的情況下方可使用。 如不符合上述條件, 則必須在安全的條件下進行廢棄。 對不同類別動物副產(chǎn)品使用范圍的規(guī) 定應與其他共同體法規(guī)的規(guī)定相一致。 總體上來說, 較高風險物質(zhì)的使用用途應適用于較低 風險的物質(zhì),除非因某些動物副產(chǎn)品的附加風險而作特殊的考慮
28、。塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊庫麩適。(39)動物副產(chǎn)品的廢棄應符合關(guān)于填埋和廢棄物焚化的環(huán)境法規(guī)的規(guī)定。為確保一致性, 焚化應符合關(guān)于廢棄物焚化的歐洲議會和歐盟理事會指令2000/76/EC (2000 年 12 月 4 日)(20)。廢棄物的共同焚化(作為回收或廢棄手段)應遵守與廢棄物焚化的批準和操作相似 的條件,特別是關(guān)于空氣排放限值,廢水和殘留物排放、控制、監(jiān)控和檢測的要求。因此, 所有這三類物質(zhì)未經(jīng)預處理而直接共同焚化都是被允許的。 此外,應制定低容量和高容量焚 化廠批準的特定規(guī)定。裊樣祕廬廂顫諺鍘羋藺遞燦。(40)動物副產(chǎn)品或制品用作燃燒過程的燃料須獲得許可,并且不得視作一種廢棄物處理手段。
29、然而, 允許在確保保護人類和動物健康并遵守相應的環(huán)境標準的條件下, 將動物副產(chǎn)品 或制品用于此類用途。倉嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁絛鯛。(41 )本規(guī)章應規(guī)定制定動物副產(chǎn)品加工方法(特別是規(guī)章(EC) No 1774/2002 所述的方法 2-7)的參數(shù),如時間、溫度和壓力的可能性。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧恒蟬。( 42 )本規(guī)章不適用于其軟組織及肌肉已被移除的甲殼類動物的殼。 由于共同體內(nèi)對移除此 類軟組織和肌肉的操作規(guī)范不同, 可允許使用軟組織及肌肉未移除的殼類, 前提是這種使用 不得對人類和動物健康構(gòu)成危害。 良好操作規(guī)范的國家指南有助于宣傳有關(guān)此類可能性用途 的恰當使用條件的知識。驍顧燁鶚巰瀆蕪領(lǐng)
30、鱺賻驃弒。(43 )考慮到有機肥料對人類和動物健康的風險有限性,主管機構(gòu)應允許關(guān)于有機生產(chǎn)及有機產(chǎn)品標識的理事會規(guī)章( EC)No 834/2007(2007 年 6 月 28 日)瑣釙濺曖惲錕縞馭篩涼貿(mào)錒。(21 )中所述的,基于第 2 類材料和第 3 類材料的有機肥料的生產(chǎn)和施用。 (44)新技術(shù)的發(fā)展對于個人資料整理,僅供個人學習使用6 / 31基于動物副產(chǎn)品的能源生產(chǎn)或此類產(chǎn)品的安全廢棄提供了有利的途 徑。安全的廢棄可通過動物副產(chǎn)品的就地安全控制方法與已有的廢棄方法結(jié)合來實現(xiàn), 并可 通過批準的加工參數(shù)與經(jīng)評估可行的新標準結(jié)合來實現(xiàn)。 為促進相關(guān)科學和技術(shù)的發(fā)展, 此 類技術(shù)應被批準作
31、為共同體內(nèi)動物副產(chǎn)品廢棄或使用的替代方法。 如某技術(shù)為個人發(fā)明, 則 在批準使用前, 經(jīng)主管機構(gòu)核查的申請應通過 EFSA 的審核,以確保對此技術(shù)降低風險的可 能性進行評估, 并保證個人的權(quán)利, 包括商業(yè)信息的保密性。 為給申請者提供參考,應采納 申請的標準格式。 由于此類文件僅用作陳述目的, 因此必須與 EFSA 協(xié)商后依據(jù)相關(guān)的公告 程序予以采納。鎦詩涇艷損樓紲鯗餳類礙穡。(45 )應闡明用作飼料或有機肥料及土壤改良劑的動物副產(chǎn)品及制品投放市場的要求,以確保保護食品和飼料鏈。 僅第 3 類材料可用于飼喂除毛皮動物之外的農(nóng)場動物。 由動物副產(chǎn)品 生產(chǎn)的肥料可影響到食品和飼料鏈的安全。 由第
32、2 類材料的肉骨粉或加工動物蛋白生產(chǎn)的肥 料,應添加無機組分或難消化的物質(zhì),防止其直接用作飼料目的。 當產(chǎn)品, 特別是供最終消 費者的產(chǎn)品, 其組成或包裝可防止被誤用作飼料用途時, 可不要求作此混合。 在確定產(chǎn)品組 分時,應將不同的氣候和土壤情況以及特定肥料的目標用途考慮在內(nèi)。櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟奧 傴。(46)關(guān)于 “貓狗皮毛及含此類皮毛的產(chǎn)品禁止在歐盟市場銷售、進口以及出口 ”的歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章( EC)No 1523/2007 ( 2007 年 12 月 11 日)( 22)規(guī)定貓狗皮毛及含此類 皮毛的產(chǎn)品禁止投放歐盟市場、 進口以及出口。 然而, 此禁令并不影響來自貓和狗的動物
33、副 產(chǎn)品,包括皮毛,遵照本規(guī)章進行廢棄的義務。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應頁諳。(47 )為推動科學和研究, 以及滿足某些藝術(shù)活動的需要, 可能需要使用所有類別的動物副 產(chǎn)品或制品, 某些時候其數(shù)量在商業(yè)交易的規(guī)模以下。 為方便此類動物副產(chǎn)品或制品的進口 和使用, 主管機構(gòu)應基于具體的情況制定此類行為的特殊條件。 當有必要在共同體層面執(zhí)行 某項行動時,應制定協(xié)調(diào)統(tǒng)一的條件。峴揚斕滾澗輻灄興渙藺詐機。(48)規(guī)章( EC) No 1774/2002 包含了允許第 2 類材料和第 3 類材料飼喂動物園動物的豁 免規(guī)定。本規(guī)章應制定類似的規(guī)定, 并通過制定具體的措施控制對人類或動物健康的任何潛 在風險,允許
34、某些第 1 類材料用作飼料。詩叁撻訥燼憂毀厲鋨驁靈韜。(49)規(guī)章( EC)No 1774/2002 規(guī)定,為促進生物多樣性,允許第1 類材料用于飼喂瀕危或受保護的食腐鳥類及其他生活在其自然棲息地的物種。為給這些物種提供足夠的保護措 施,本規(guī)章應繼續(xù)允許遵守防止疾病傳播條件的此類飼喂行為。同時, 還應在執(zhí)行措施中制定允許此類第 1 類材料應用于廣泛的放牧體系及飼喂其他食肉動物,如熊和狼的衛(wèi)生條件。 重要的是,制定此類衛(wèi)生條件應將相關(guān)物種的自然消亡模式及委員會2006 年 5 月 22 日題為“ 2010 年及以后停止生物多樣性的喪失 ”的提案中所述的促進生物多樣性的共同體目標考慮 在內(nèi)。則鯤愜
35、韋瘓賈暉園棟瀧華縉。(50 )動物副產(chǎn)品, 特別是死亡動物的填埋和燃燒在特定條件下是合法的,尤其是在邊遠地區(qū),或者在疾病控制的情況下, 要求對宰殺的動物作緊急廢棄以作為爆發(fā)嚴重的可傳播性疾 病的控制措施。 特別是, 在特殊情況下, 因一個地區(qū)或某一成員國內(nèi)可利用的提煉或焚化容 量可能成為控制疾病的一個限制因素時,應允許就地廢棄。脹鏝彈奧秘孫戶孿釔賻鏘詠。(51)現(xiàn)有的對動物副產(chǎn)品填埋和燃燒的豁免情況應擴展到某些實際上無法接近的地區(qū)或是可能危害收集者個人健康和安全的地區(qū)。由規(guī)章( EC)No 1774/2002 的應用及自然災害 (如森林大火及洪水) 所積累的經(jīng)驗表明在此類特殊情況下, 就地填埋
36、和燃燒可以是合法的, 以 確保動物的快速處置并避免風險的傳播和蔓延。 某一成員國內(nèi)邊遠地區(qū)的總體規(guī)模應在基于 應用規(guī)章( EC)No 999/2001 所獲得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上加以限制,以確保擁有符合本規(guī)章所制定 規(guī)則的恰當?shù)奶幚硐到y(tǒng)。鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減萵輳。(52 )某些僅涉及小量動物副產(chǎn)品且其不對人類和動物健康構(gòu)成風險的企業(yè)或工廠,應允許其在官方監(jiān)管下, 采用本規(guī)章規(guī)定的廢棄方法之外的方法對這些動物副產(chǎn)品進行廢棄。 但是, 應在共同體層面上制定這些例外情況的標準, 確保其基于某些行業(yè)的實際情況及某些成員國 其他處理系統(tǒng)的個人資料整理,僅供個人學習使用7 / 31可利用情況,進行統(tǒng)一的應用。稟虛
37、嬪賑維嚌妝擴踴糶欏灣。(53 )應詳細制定主管機構(gòu)在執(zhí)行官方控制時可采取的行動,以確保法律的確定性。 特別是關(guān)于暫?;蛴谰媒鼓稠棽僮骰蛑贫l件確保本規(guī)章的恰當應用。 這些官方控制行為應在歐 洲議會和歐盟理事會規(guī)章( EC)No 882/2004( 2004 年 4 月 29 日)(23)“關(guān)于確保符合飼 料和食品法,動物健康和動物福利法的官方控制 ”所規(guī)定的多年期控制計劃的框架范圍內(nèi)執(zhí) 行。陽簍埡鮭罷規(guī)嗚舊巋錟麗鮑。(54)為確保成員國可對輸入其領(lǐng)土范圍內(nèi)用于廢棄的原料數(shù)量實施控制,主管機構(gòu)應批準此類原料進入其領(lǐng)域內(nèi)。溈氣嘮戇萇鑿鑿櫧諤應釵藹。(55 )可實施高壓滅菌及輔助運輸條件,確保對可
38、能存在的風險的控制。 為確??勺匪菪约翱刂苿游锔碑a(chǎn)品或其制品輸出的成員國主管機構(gòu)之間的合作,應使用委員會決議 2004/292/EC(24)所制定的 Traces 系統(tǒng)以提供第 1 類材料和第 2 類材料,來自第 1 類材料 和第 2 類材料的肉骨粉或動物蛋白以及來自第 3 類材料的加工動物蛋白的輸出信息。 對于通 常以小量方式輸出,用作研究、教育、藝術(shù)或診斷目的的物質(zhì),應制定特殊的條件,方便此 類物質(zhì)在共同體內(nèi)的流動。應允許在特殊情況下,應允許制定雙邊協(xié)議, 便于對物質(zhì)在享有 共同邊境的成員國之間的流動進行控制。鋇嵐縣緱虜榮產(chǎn)濤團藺締崳。(56)為使貨物通過與多個成員國相鄰的第三國的運輸過程
39、便利化,應制定貨物從一成員國的領(lǐng)土通過第三國領(lǐng)土進入另一成員國的特殊輸出制度,確保重新進入共同體領(lǐng)域的貨物, 依據(jù)理事會指令 89/662/EEC (1989 年 12 月 11 日)(25) “關(guān)于完善共同體內(nèi)部市場,對共 同體內(nèi)貿(mào)易的獸醫(yī)檢查 ”的規(guī)定接受獸醫(yī)檢查。懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮揚銥。(57)為確保共同體法律的一致性, 有必要闡明本規(guī)章制定的規(guī)則與關(guān)于廢棄物的共同體法律 之間的關(guān)系。特別是要確保與關(guān)于廢棄物船運的歐洲議會與歐盟理事會規(guī)章(EC) No1013/2006(2006 年 6 月 14 日) (26)所規(guī)定的廢棄物出口禁令相一致。為防止對環(huán)境帶來 的潛在不利影響, 必須禁止
40、應進行焚化和填埋的動物副產(chǎn)品及制品出口。 同樣, 對于用于沼 氣或堆肥工廠的動物副產(chǎn)品及制品,禁止出口到非經(jīng)濟合作和發(fā)展組織(OECD )成員國的第三國, 以防止其對環(huán)境造成潛在的不利影響, 及危害人類和動物健康。 當應用豁免出口禁 令的規(guī)定時, 委員會必須充分考慮代表整個歐共體簽署的關(guān)于有害廢棄物越界轉(zhuǎn)移及其廢棄 的巴塞爾公約,理事會決議93/98/EEC (27),及締約方會議決議川/1 對本協(xié)議的修訂(該修訂通過理事會決議 97/640/EC( 28),代表整個歐共體進行批準,并通過規(guī)章(EC) No1013/2006 加以實行) ,來審核其決定。謾飽兗爭詣繚鮐癩別瀘鯽礎(chǔ)。(58) 此外
41、,應確保與有害廢棄物混合或受其污染的動物副產(chǎn)品,僅允許在遵守規(guī)章(EC)No 1013/2006 的條件下進口、 出口或在成員國之間輸入輸出。 有害廢棄物列表見委員會決議2000/532/EC ( 2000 年 5 月 3 日)(代替依據(jù)理事會指令 75/442/EEC 第 1 (a)條款制定的廢 棄物清單的決議 94/3/EC 及依據(jù)有關(guān)有害廢棄物的理事會指令91/6689/EEC (29)第 1 (4)條制定的有害廢棄物列表的理事會決議94/904/EC)o同時,有必要制定此類動物副產(chǎn)品在成員國內(nèi)部進行運輸?shù)囊?guī)則。咼鉉們歟謙鴣餃競蕩賺趲為。(59)委員會有權(quán)對成員國實施控制措施。對第三國的
42、共同體控制措施必須依據(jù)規(guī)章(No 882/2004 執(zhí)行?,撝C齷蘄賞組靄縐嚴減籩諏。(60)動物副產(chǎn)品及制品進口到共同體境內(nèi)或者通過共同體轉(zhuǎn)運應至少滿足與共同體內(nèi)部貿(mào) 易一樣嚴格的規(guī)定。 或者, 第三國對動物副產(chǎn)品及制品的規(guī)定被認可具有與共同體法規(guī)等同 的效力。 考慮到用于飼料鏈以外用途的產(chǎn)品潛在風險,應制定一套簡化的適用于此類產(chǎn)品的進口規(guī)定。麩肅鵬鏇轎騍鐐縛縟糶爾攤。(61 )共同體對用作化妝品、 醫(yī)藥用品或醫(yī)療器械的制品生產(chǎn)及這些產(chǎn)品投放市場建立了一 個全面的法規(guī)框架體系,包括:理事會指令76/768/EEC(1976 年 7 月 27 日)(30)“各成員國有關(guān)化妝品法律的協(xié)調(diào)與統(tǒng)一 ”,歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于人用藥品的共同體法典的指 令2001/83/EC(2001 年 11 月 6 日)納疇鰻吶鄖禎銣膩鰲錟顫階。EC)個人資料整理,僅供個人學習使用8 / 31(31),歐
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