醫(yī)學(xué)論文中科研設(shè)計(jì)存在的問題及對(duì)策

1、醫(yī)學(xué)論文中科研設(shè)計(jì)存在的問題及對(duì)策厲建強(qiáng)（青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)編輯部，266021，山東青島! 男，1966年生，編輯）摘要為了提高醫(yī)學(xué)論文的科學(xué)性，對(duì)醫(yī)學(xué)論文中常見的科研設(shè)計(jì)的問題進(jìn)行了調(diào)查分析。結(jié)果顯示，科研設(shè)計(jì)中存在的問題主要有可比性差或無可比性、缺乏對(duì)照、自身對(duì)照設(shè)計(jì)時(shí)無平行對(duì)照組及樣本缺乏代表性等。這應(yīng)引起廣大作者及編審人員的高度重視，以提高論文的科研設(shè)計(jì)水平和學(xué)術(shù)質(zhì)量。關(guān)鍵詞醫(yī)學(xué)論文；科研設(shè)計(jì)；統(tǒng)計(jì)學(xué)處理中圖分類號(hào)R 195. 1Problems and their solutions for desi g n of scientific research a pp eared in

2、 medical p a p ers ! Li Jian g ian g AbstractFor the sake of im p rovin g the scientific IeveI of medicaIp a p ers ，an investi g ation and anaI y sis on the misuses of the desi g n of scientific research which fre g uentI y a pp ear in medicaI p a p ers was conducted. The resuIt shows that if we wan

3、t to enhance the desi g n of scientific research and academic g uaIit y ，the p robIems now exist in the desi g n shouId be taken into consideration seriousI y b y authors and co py editors ，such as inferior com p arison （or no com p arison ），Iack of controI g rou p ，no p araIIeI controI g rou p s wh

4、en seIf-contrast desi g n is heId as weII as Iack of re p resentation. Ke y words medicaI p a p ers ；research desi g n ；statisticaImana g ement Author s addressEditoriaI Office of JournaI of Oin g daoUniversit y MedicaI CoIIe g e ，266021，Oian g dao ，Shandon g ，China一篇科學(xué)論文的水平不僅體現(xiàn)在理論上是否領(lǐng)先，實(shí)驗(yàn)方法是否先進(jìn)，實(shí)驗(yàn)儀

5、器是否精密等方面，完整、嚴(yán)謹(jǐn)、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、科學(xué)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，對(duì)于論文的結(jié)論也起著舉足輕重的作用。目前，醫(yī)學(xué)論文中無對(duì)照、組間可比性差（或無可比性）、未控制控混雜偏倚、設(shè)計(jì)方法粗糙的問題時(shí)有發(fā)生，而一些作者、審稿人及編輯對(duì)此缺乏足夠的認(rèn)識(shí)。為了引起廣大作者、審稿人及編輯的重視，筆者對(duì)6家醫(yī)學(xué)院校學(xué)報(bào)的論著型論文進(jìn)行了評(píng)閱分析，旨在探討當(dāng)前醫(yī)學(xué)文稿中科學(xué)設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方面存在的問題和改進(jìn)辦法。1調(diào)查對(duì)象和方法1. 1調(diào)查對(duì)象和內(nèi)容調(diào)查對(duì)象為：山東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)、青島醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)、濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)、泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)、濱州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)和濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，共48期。對(duì)其中的論文進(jìn)行評(píng)閱，除有關(guān)電腦應(yīng)用、數(shù)學(xué)模

6、型、化學(xué)實(shí)驗(yàn)、技術(shù)及方法的論文外，共評(píng)閱論文965篇，其中1992年444篇，1997年521篇。調(diào)查內(nèi)容包括每篇論文的科研設(shè)計(jì)類型、有無對(duì)照及存在的問題。參照文獻(xiàn)1-3將文章的設(shè)計(jì)類型分為臨床試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、橫斷面研究、形態(tài)學(xué)描述、診斷試驗(yàn)和藥學(xué)試驗(yàn)（包括藥代學(xué)、藥動(dòng)學(xué)等）。1. 2質(zhì)量控制和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法由筆者和1位統(tǒng)計(jì)學(xué)專家對(duì)每篇文章按照制定好的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)閱。2人對(duì)設(shè)計(jì)類型評(píng)閱的一致率為98%（! =0. 91，! 0. 01）。1992年和1997年設(shè)計(jì)類型應(yīng)用率間的比較，采用 2檢驗(yàn)和確切概率法。2調(diào)查結(jié)果2. 1科研設(shè)計(jì)類型的應(yīng)用論文科研設(shè)計(jì)分類結(jié)果表明，在965篇論文中，構(gòu)成比占

7、前5位的是：病例分析（31. 4%），非隨機(jī)同期對(duì)照研究（21. 6%），隨機(jī)同期對(duì)照動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（13. 7%），形態(tài)學(xué)描述（6. 7%），自身對(duì)照研究（6. 0%）。1997年和1992年相比，病例分析由36.5%下降到27. 1%（! 0. 01），個(gè)案報(bào)道由4. 7%下降到0. 6%（! 0. 01）；而臨床隨機(jī)同期對(duì)照研究由1. 1%上升到6. 9%（! 0. 001），隨機(jī)同期對(duì)照動(dòng)物實(shí)驗(yàn)由10. 8%上升到16. 1%（! 0. 05），分子生物學(xué)由0.9%上升到4. 4%（! 0. 01）。在1992年的臨床研究文章中，隨機(jī)同期對(duì)照研究及單、雙盲同期對(duì)照研究占2. 2%（7/319

8、），1997年上升到11. 5%（38/330），差異有非常顯著意義（! 0. 05）；其他類型5年間雖略有變化，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2. 2科研設(shè)計(jì)中存在的問題1）可比性問題。在256篇臨床研究論文（包括非隨機(jī)同期對(duì)照研究，隨機(jī)同期對(duì)照研究，單、雙盲法同期對(duì)照研究，非隨機(jī)對(duì)照研究）中，未報(bào)告對(duì)比組間在年齡、性別、病情、病程等方面是否有可比性（或雖有報(bào)告但無可比性）的文章有53篇，占20. 7%，其中1992年為23. 8%（25/105），1997年為18. 5%（28/151），1997年雖略有下降，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（! 0. 05）。2）對(duì)照問題。1992年論文中設(shè)有對(duì)照的為52. 7%（23

9、4/444），1997年上升到62. 4%（325/521），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（! 0. 01）。1992年210篇無對(duì)照142厲建強(qiáng)：醫(yī)學(xué)論文中科研設(shè)計(jì)存在的問題及對(duì)策的論文中，病例分析占65. 7%（138/210）；1997年196篇無對(duì)照的論文中，病例分析占59. 2%（116/196）。在進(jìn)行自身對(duì)照設(shè)計(jì)時(shí)，如果試驗(yàn)前后間隔時(shí)間較長，為排除時(shí)間因素的混雜作用，一般應(yīng)再設(shè)置一平行對(duì)照組；而本組58篇自身對(duì)照設(shè)計(jì)的論文，都沒有設(shè)置平行對(duì)照組。3）樣本代表性問題。以局部的小樣本代替整體樣本的錯(cuò)誤時(shí)有發(fā)生，如新生兒與兒童乙肝和丙肝病毒感染及其防治的前瞻性研究一文，擬評(píng)價(jià)濰坊市嬰兒和兒童HBV

10、 及HCV 感染及其預(yù)防水平，但調(diào)查的對(duì)象僅為1個(gè)醫(yī)院的就診兒童和嬰兒，不能代表整個(gè)濰坊市的水平。要達(dá)到作者的目的，應(yīng)在濰坊市的兒童和嬰兒的自然人群中作隨機(jī)抽樣調(diào)查。! 改進(jìn)意見從本次調(diào)查結(jié)果看，6家學(xué)報(bào)發(fā)表的醫(yī)學(xué)論文中，論證強(qiáng)度較小的病例分析和個(gè)案報(bào)道等5年來雖有所下降，但病例分析在1997年構(gòu)成比上仍占第1位，而論證強(qiáng)度最高的隨機(jī)同期對(duì)照研究的應(yīng)用比例總體上仍很低。這與我國某些高校學(xué)報(bào)的學(xué)術(shù)質(zhì)量仍比較低的情況相一致4。調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)學(xué)院校學(xué)報(bào)論文中科研設(shè)計(jì)存在的主要問題有可比性差（或無可比性）、缺乏對(duì)照、自身對(duì)照設(shè)計(jì)時(shí)無平行對(duì)照組、樣本缺乏代表性、隨機(jī)化方法不夠完善等，這與其他文獻(xiàn)報(bào)道的

11、結(jié)果一致5-7。調(diào)查顯示，論文科研設(shè)計(jì)中的對(duì)照問題較為突出，一些科研論文科學(xué)性不夠強(qiáng)的重要原因是對(duì)照不合理，有的甚至根本不設(shè)對(duì)照組，有的即使有對(duì)照，但缺乏可比性；而未設(shè)對(duì)照組的醫(yī)學(xué)研究成果，很難談及可信度及臨床應(yīng)用的價(jià)值6。這就要求作者從立題伊始就必須設(shè)立可比性好的對(duì)照組?？蒲性O(shè)計(jì)存在的另一個(gè)重要問題是隨機(jī)化方法不夠完善，有的文獻(xiàn)甚至出現(xiàn)“隨意取樣”的描述7，把隨機(jī)等同于隨便的在實(shí)驗(yàn)中并不罕見。造成這種現(xiàn)象的原因是很多作者對(duì)隨機(jī)化分組的意義與方法并未深入了解；有的即使知道隨機(jī)化分組的原則，但因?yàn)榕侣闊┒凑J(rèn)真執(zhí)行；有的甚至為了提高論文的利用率而冠以隨機(jī)化字樣。為了解決上述問題，編輯部在處理稿件

12、時(shí)應(yīng)要求作者補(bǔ)充隨機(jī)化抽樣和分配的具體方法。醫(yī)學(xué)論文是醫(yī)學(xué)實(shí)踐的文字總結(jié)，其根本目的是治病救人，提高人民健康水平，而科研設(shè)計(jì)錯(cuò)誤（或有缺陷）的論文發(fā)表后可能會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生誤導(dǎo)；因此，醫(yī)學(xué)論文的科學(xué)性顯得尤為重要。分析、判斷論文科學(xué)性的基本條件之一是能夠準(zhǔn)確判斷課題設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)處理是否得當(dāng)。首先，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)編輯人員科研設(shè)計(jì)知識(shí)的培訓(xùn)?？萍计诳庉嫴粌H要精通編輯業(yè)務(wù)，而且要能準(zhǔn)確判斷論文的科研設(shè)計(jì)方法是否正確。編輯人員除了自覺地學(xué)習(xí)科研設(shè)計(jì)的有關(guān)知識(shí)外，應(yīng)盡可能多地參加各種形式的有關(guān)科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)知識(shí)的培訓(xùn)班。編輯部應(yīng)把科研設(shè)計(jì)錯(cuò)誤的論文請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行分析、講解，并及時(shí)向?qū)徃逭呒白髡叻答?。這樣做可以

13、使編輯人員較快提高對(duì)論文科研設(shè)計(jì)方法的鑒別能力，編輯部才能真正起到初步審選稿件的作用。其次，審稿人應(yīng)重視對(duì)科研設(shè)計(jì)方面的審查。目前，絕大多數(shù)專業(yè)審稿人難以對(duì)論文的科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法提出實(shí)質(zhì)性的評(píng)判。針對(duì)這種情況，我刊專門設(shè)立由經(jīng)驗(yàn)豐富的統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組成的統(tǒng)計(jì)學(xué)審核小組，對(duì)專業(yè)審稿通過的稿件再進(jìn)行科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)篩查。編輯部對(duì)篩查沒有通過的稿件及時(shí)向?qū)徃迦诉M(jìn)行反饋，使審稿者了解在審稿過程中存在的不足及需要改進(jìn)和提高的地方。通過幾年的努力，在很大程度上提高了外審人員對(duì)科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法的把關(guān)能力，稿件再審查合格率有了明顯提高，從而進(jìn)一步保證了所發(fā)表論文的質(zhì)量。第三，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)作者群科研素質(zhì)的

14、培養(yǎng)。編輯部為固定作者群舉辦科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的系列專題講座，結(jié)合范文進(jìn)行講解、分析，以提高其實(shí)際運(yùn)用能力，并將審稿時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向作者反饋，使作者更清楚地了解該論文在設(shè)計(jì)過程中存在的問題，有針對(duì)性地加以改進(jìn)。通過以上措施，固定作者群中論文科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方面存在的問題顯著減少。 參考文獻(xiàn)1Baiiar J C ，Louis T A. A ciassification for biomedicai re-search re p orts J . N En g i J Med ，1984，311：1482-14872Fietcher R H ，F(xiàn)ietcher S W. Ciinicai r

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