檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定內(nèi)審檢查表

1、*技術(shù)有限公司資質(zhì)認定內(nèi)審檢查表ZQ/CX13CNo.內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人4.1依 法成 立并 能夠 承擔 相應 法律 責任 的法 人或 者其 他組 織。查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管 部門的批建文件；企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、 機構(gòu)代碼證（范圍應有檢驗檢測或技術(shù)服務內(nèi)容）。 司法鑒定機構(gòu)應具有司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可 證。當機構(gòu)法人不是最高管理者時，應對最高管理者授權(quán) 并有授權(quán)文件，同時機構(gòu)法人承諾承擔法律責任。查：承擔法律責任的承諾。查：非獨立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為檢

2、 驗檢測機構(gòu)承擔起相應的法律責任。獨立行文、獨立 賬目、獨立開展檢驗檢測工作、獨立核算。查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度， 有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）查：有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證 框圖。（組織機構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否 合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)運作和支持服務 之間的關(guān)系是否明確）內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是否 有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要 求。查：如果建立了專門委員會，職責是否明確，是否發(fā) 揮了他們的作用

3、，查證有關(guān)記錄。4.2具有 與其 從事 檢驗 檢測 活動 相適 應的 檢驗 檢測 技術(shù) 人員 和管 理人貝。查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職 資格、培訓和考核做出規(guī)定。查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否 有培訓、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄,應含有實現(xiàn)質(zhì)量 目標的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標分解的內(nèi)容。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相 關(guān)利益的十預）。承諾是否得到有效實施。查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進行了保密教 育，是否有記錄可查。查：是否制定并實施保證公正性和誠信的承諾，是否 有制度保證？或有規(guī)定和相應記錄。查：機構(gòu)人聲-覽表， 上崗證和檢驗檢測人員承諾書，

4、人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。查：是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓需 求和有效實施培訓。查：（1）制定的人員培訓計劃是否是否合理，是否與 機構(gòu)當前和預期的任務相適應；（2）是否對培訓效果進行評價。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人4.2.4檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培 訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系 要求工作。查：機構(gòu)人員的是否經(jīng)過適應的教育、培訓，并有相 應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，能否按機構(gòu)管理體系要求開展 工作。查：(1)是否建立了監(jiān)督工作程序；(2)監(jiān)督員的數(shù)量和

5、專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；(3)是否制定了監(jiān)督計劃， 監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督；(4)人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。查：(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資 格和使用條件等；(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出 意見和解釋以及操作設備的人員是否有考核、評價合 格證據(jù)，是否持上崗證上崗(查：文件或上崗證)。查：機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員， 他們在管理體系中是否具有相應的權(quán)力和資源，相關(guān) 人員數(shù)量是否滿足要求。查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職

6、責、任職條件、權(quán) 利和相互關(guān)系進行規(guī)定。查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料 是否齊全。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建 立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應的資格和能 力），是否滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要。4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員 的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責；d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的

7、職責；e）提交意見和解釋的職責；f）方法改進、新方法制定和確認的職責；g）管理職責。查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。是否有相關(guān)的考核記錄。應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；查：最高管理者是否負責管理體系的整體運作，發(fā)布 或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并輸入管理評審。 查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面 組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理 體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程序，內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況

8、說明受審核部門 /責任人有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：是否有相關(guān)溝通、培訓1、學習的記錄，員工是否 明確其重要性。查：機構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時，管理體系的運行是 否正常（管理者及體系文件的變化）。查：機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應的一名或多名技 術(shù)負責人組成技術(shù)管理層，全面負責技術(shù)運作。查：技術(shù)負責人任職條件是否在管理體系文件中予以 規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：機構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責和權(quán) 利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有 證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管埋者溝通，能保障 管理體系的有效運行。查：最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主

9、管等關(guān)鍵管理 人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項工 作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b）大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c）大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名，具 有中級以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權(quán)簽 字人是否符合要求。查：抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測 報告或證書的情況。查：人員資格證書，國

10、家有規(guī)定的特定檢驗檢測人員 資格是否滿足要求（如：無損探傷、司法鑒定、珠寶 檢測等等）。4.3 具有 固定 的工 作場 所， 工作 環(huán)境查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設 施和臨時或移動設施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。查：現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活 動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設施以外的場所進行抽樣、 檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合理 安排，是否有相關(guān)記錄。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人滿足檢驗 檢測 要求查：對影響檢驗檢測結(jié)果的設

11、施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)定。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證 設施，是否進行了記錄。查：相關(guān)因素是否得到重視并滿足要求。查：當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，是否立 即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處 理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī) 定并按規(guī)定執(zhí)行。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離；是否能有效地防止相互 （交叉）污染的發(fā)生。查：是否有必要的內(nèi)務管理程序文件，是否包括有關(guān) 健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實施 是否有效。4.4且備 從事 檢驗 檢測 活動 所必 需的查：是否制定并實施

12、檢驗檢測設備的管理程序，是否 覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護 測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常使用。查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常 開展。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備，其 量程、準確度等是否滿足要求。查：是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人檢驗查：設備在投入服務前是否進行校準或核查并確定滿檢測足使用要求。設備查：對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響的設備是否設施均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。查：有關(guān)人員能否在檢驗檢測工作開展的時候方便取 用設備使用和維護的文件資料。查：

13、儀器設備（含標準物質(zhì)）的唯一性標識是否有規(guī) 定，儀器設備（含標準物質(zhì)）是否有標識。a）設備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c）核查設備是否符合規(guī)范；d）當前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設備調(diào)整、驗 收準則和下次校準的預定日期；g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設備及其 軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用，是否有記錄。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時 ，是否采取了措施

14、能確保不 被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常工作。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人“不符合工作控制”程序。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以 及時處理。查：現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識內(nèi)容是否滿 足要求。查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制的設備，返回后、恢復使用前，是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿 意結(jié)果，是否有記錄。查：當需要時是否建立設備期間核查程序，是否編制 了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備期間核查 的計劃及有效實施

15、并保留了相關(guān)記錄。查：相關(guān)的檢驗檢測記錄，修正因子（或修正值）是否得到應用。程序或文件是否有應用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。查：是否對設備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā) 生使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。查：對設備的校準是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準，對校 準結(jié)果是否進行了有效確認。查：對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否 能提供有證標準物質(zhì)、協(xié)議標準、機構(gòu)間比或參加能 力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。查：標準物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。查：是否使用有證標準物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì)時 ，可否確保量值準確。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)

16、審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期間核查程序， 是否按照規(guī)定要求進行了溯源。查：標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用是否有 程序規(guī)定，實際運行中標準物質(zhì)的完整性能否得到保 證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺賬）。4.5 具有 并有 效運 行保 證其應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保 檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管 理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊 全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進 行宣貫，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責和

17、工 作要求，是否有相關(guān)記錄。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人檢驗 檢測 活動獨立、 公正、 科學、誠信 的管 理體系a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；b）最高管理者關(guān)于服務標準的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行 相關(guān)政策和程序；e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標、機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管 理等。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體

18、系是否進行 了承諾。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能否取得作用。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序， 是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的 事項，以保證客戶的利益不被侵害。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否 合理且具啟可操作性，受控編號方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個 文件出現(xiàn)不同版本。機構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改 的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門

19、/責任人對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記 錄。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序 文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托 書、標書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了 評審。是否有相關(guān)記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通 知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。查：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評審， 是否有評審記錄和合格分包方的名單；實際分包方是 否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書 中是否有客戶同意的確認簽字。查：是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有

20、影響的服務和供應 品的程序。查：(1)是否對服務方和供應商進行了評價，是否建立了合格服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方/供應方資料。(2)機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應商。(3)是否對采購品進行了驗收。查：是否建立和保持服務客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對 客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：查閱客戶進入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準的 記錄。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是 否齊全，職責是否明確。查：(1)相關(guān)投訴和申訴的登記、處

21、置記錄，是否有 效處理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措 施。(2)客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作 是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不 符合工作的責任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ?符合妥善處理。是否有相關(guān)記錄。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。 是否有相關(guān)記錄。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析，是否 針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結(jié)果是否進 行了驗證。是否保留了相關(guān)記錄。必要時，可進行內(nèi)部審核。查：在識別出問題嚴重或?qū)I(yè)

22、務有危害時，是否進行 附加審核，附加內(nèi)審是否有效。查：是否編制了預防措施控制程序。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定預防措施計 戈L對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原因分析，并采 取了預防措施。預防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否在達到預期效果即可關(guān)閉， 并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構(gòu)持續(xù)改進 管理體系。查相關(guān)記錄。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù) 記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護 和清理。查：質(zhì)量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質(zhì)量管理 活動。查

23、：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測 活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復現(xiàn)過程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果 校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程 序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查：電子存儲的記錄是否有措施。查：記錄是否予安全保護和保密。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資 料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否涉及全部要 素及全部場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審 核

24、過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)膬?nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人培訓和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工 作。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析，制定了 糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行 了驗證等查：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管 理評審是否由最高管理者主持。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是 否確保這些措

25、施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；查：每次評審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰 當。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人e）糾正措施和預防措施；f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；1）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進；c）資源需求。查：管理評審

26、輸出是否明確，管理評審報告提出的有 關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定 的方法。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序；（2）是否對檢驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以證實檢驗檢測機構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證，方法變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。（5） 是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析檢驗 檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。是否有評定案例。查：是否制定必要的作業(yè)指導書，查證作業(yè)指導書目 錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。內(nèi)審員內(nèi)

27、審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和 經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件， 實施方法偏離時，是否保留記錄。查：使用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適用 于檢驗檢測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法， 并進行合同評審（查合同評審及保留記錄）查：是否使用最新有效版本，查檢驗檢測報告。查：核查檢驗檢測細則（或作業(yè)指導書）是否滿足要 求。（必要時，細化標準要求）查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格經(jīng) 驗的人員進行該項工作（查人

28、員要求）。查：是否有明確的職責、資源配置是否合理、是否實 施過程控制。查相關(guān)記錄。查：非標準方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議 中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的 評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。（無參照方法情況）查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，機構(gòu)是否通 知客戶，是否有必要的記錄。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人a）適當?shù)臉俗R；b）范圍；c）被檢驗檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設備，包括技術(shù)性

29、能要求；查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。f）所需的參考標準和標準物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括： 物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； 工作開始前所進行的檢查； 檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備 進行校準和調(diào)整； 觀察和結(jié)果的記錄方法； 需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。查：方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足 預定用途或所用領(lǐng)域的需要。（滿足工作要求）查：是否有確認和驗證記錄。查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否 有覆

30、蓋能力領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z查， 并保留相關(guān)記錄。a）對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認； 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認； 需要時，對軟件升級。b）建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整

31、性和安 全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件，適用于預定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否 進行安全、可靠確認（驗證），保留相關(guān)記錄。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計劃。查：抽樣計劃的制定是否有依據(jù)，是否滿足標準、規(guī) 范要求。在抽樣的地點能否得到。查：抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得 到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時，證據(jù)材料是否齊 全，包括客戶的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。查：抽樣記錄是否完整，應包括所用的抽樣程序、抽 樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如 果相關(guān)）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效

32、方法內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人（如簡圖、草圖或口片等），是否保證所抽樣品在運輸、 標識和保存等過程中不被損壞或混淆。查：是否制定和實施樣品管理程序，是否規(guī)范檢驗檢 測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清 理過程。是否保留相關(guān)記錄。查：文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理， 是否按照規(guī)定的要求進行樣品標識管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標 識是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。查：在接收樣品時，是否對樣品進行檢查并記錄樣品 的狀態(tài)。查：（1）留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。（2）是否有樣品處置記錄。查：樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得

33、到滿足并有記錄。查：樣品或其一部分需要安全保護時，其安全狀態(tài)和 完整性是否可以得到滿足。查：檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求是否 明確區(qū)分。（前：是否能做，中：過程是否可控，后： 質(zhì)控方案結(jié)果是否可靠）查：是否制定并實施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制計劃， 其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗檢測能力領(lǐng)域和所有資源條件。查：是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù) 一旦超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來 糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人a）定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)

34、量控制；b）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；c）使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；d）對存留物品進行再檢驗檢測；e）分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。查：（1）質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì)控項目、時間 /時機、 頻次、人員、所用方法、評價手段、結(jié)果評價、利用 和處置做出明確規(guī)定。（2）是否有質(zhì)量控制的實施、 結(jié)果評價、處置和利用記錄，質(zhì)量控制報告是否作為 管理評審的輸入。查：是否制定和實施能力驗證程序。查：是否制定和參加能力驗證或檢驗檢測機構(gòu)間比對 計劃，是否有參加能力驗證和其他機構(gòu)組織的考核、 比對計劃和記錄證據(jù)。查：是否參加了有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù) 評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機

35、構(gòu)能力驗證或者檢驗 檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。查：是否制定和實施報告管理程序，報告是否準確、 清晰、明確、客觀，是否明確報告或證書的格式、生 成、審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人a）標題；b）標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗 檢測機構(gòu)的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上 的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一 部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢 測報告或證書的硬拷

36、貝應當有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；h）對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的 接收日期和進行檢驗檢測的日期；i）對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機 構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；查：報告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿 足要求。報告或證書是否進行受控管理（報告的發(fā)放 是否有臺賬、有編號、有簽名）。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人j）檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的

37、標識；k）檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制 （全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；1）檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m）檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。a）對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條 件的信息，如環(huán)境條件；b）相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c）適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果 的有效性或應用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度 影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不 確定度的信息；d）適用且需要時，提出意見和解釋；e）特定檢驗檢測方法或

38、客戶所要求的附加信息。查：需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，查證檢驗檢測報告，要求的信息是否齊全，是否尤其關(guān)注方法的偏離、 增刪，測量不確定度聲明，客戶的特殊要求等。內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人a）抽樣日期；b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者 的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣計劃和程序；e）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息； f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī) 范的偏離、增加或刪減。查：對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測

39、報告或證書，是否 對抽樣進行標注說明，評審時查證檢驗檢測報告，要 求的有關(guān)抽樣信息是否齊全。查：是否把作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。查：在檢驗檢測報告中，“意見和解釋”是否清晰標 注，是否明顯與結(jié)果區(qū)分開來。a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；b）履行合同的情況；c）如何使用結(jié)果的建議；d）改進的建議。查：檢驗檢測報告中包含的“意見和解釋”的內(nèi)容是 否符合要求。查：查閱檢驗檢測報告或證書，是否有分包方及其分 包項目的明確標示。查：是否保存有對應分包方的書面或電子方式的報告內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說明受審核部門 /責任人結(jié)果。查：以電話、電傳、傳真或其它電子（電磁）手段來 傳送檢驗檢測結(jié)果時，是否保留客戶要求的記錄，是 否有確認（驗證）接收方的真實身份和傳送結(jié)果及采 取的保密措施記錄。查：是否按照專業(yè)領(lǐng)域要求設計報告或證書格式文件， 其信息