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文檔簡(jiǎn)介

1、.申請(qǐng)驗(yàn)收材料阜新市 ×××大藥房'.關(guān)于阜新市 ×××大藥房驗(yàn)收申請(qǐng)阜新市食品藥品監(jiān)督管理局:阜新市×××大藥房依據(jù)遼寧省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和市局阜藥籌決 2010 第××號(hào)的籌建決定已準(zhǔn)備完畢,懇請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)××××大藥房予以驗(yàn)收。阜新市×××大藥房2010 年1月20日企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字:'.申請(qǐng)驗(yàn)收材料目錄1.1-2233.445'.受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表

2、擬辦企業(yè)名稱(chēng): 阜新市×××大藥房申 請(qǐng) 人:×××填報(bào)日期: 2010 年 1 月 21 日受理部門(mén):受理日期:年月日遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制'.企業(yè)基本情況企業(yè)名稱(chēng)阜新市×××大藥房注冊(cè)地址阜新市海州區(qū)×××號(hào)倉(cāng)庫(kù)地址無(wú)中成藥、化學(xué)藥制劑、 抗生素、生化藥品、生物制品經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式零售法定代表人職 務(wù)技術(shù)職稱(chēng)企業(yè)負(fù)責(zé)人×××職 務(wù)經(jīng)理技術(shù)職稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××職 務(wù)質(zhì)管員技術(shù)職稱(chēng)藥師質(zhì)量管理部門(mén)從事 藥

3、品質(zhì)量執(zhí)業(yè)藥師 /負(fù)責(zé)人管理工作年限技術(shù)職稱(chēng)12345聯(lián)系人×××電 話(huà)郵政編碼1230006人從事質(zhì)量管藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)員職工總數(shù)理、驗(yàn)收、養(yǎng)執(zhí)業(yè)主任副主任主管藥師藥士其它情護(hù)人員總數(shù)藥師藥師藥師藥師'.況3312倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備計(jì)算機(jī)(臺(tái))設(shè)配備總量1施購(gòu)進(jìn)記錄用柜臺(tái)、貨架、空調(diào)、冷藏柜、滅火加濕器設(shè)入庫(kù)驗(yàn)收用器、粘鼠板、窗簾、電腦、服務(wù)臺(tái)溫濕度計(jì)備銷(xiāo)售記錄用出庫(kù)復(fù)核用北東阜新市×××大藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布置圖'.說(shuō)明:注明設(shè)備設(shè)施陳列的位置,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)寬面積及總面積;處方藥與非處方藥分類(lèi)情況企業(yè)質(zhì)量管理文

4、件目錄一、質(zhì)量管理制度(一)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度;(二)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;(三)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;(四)采購(gòu)藥品的原始憑證管理的規(guī)定;(五)藥品銷(xiāo)售及處方管理的規(guī)定;(六)拆零藥品的管理規(guī)定;(七)特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷(xiāo)售的規(guī)定;(八)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理規(guī)定;(九)進(jìn)口藥品管理規(guī)定;(十)質(zhì)量事故處理和報(bào)告的規(guī)定;(十一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;(十二)人員健康狀況的管理規(guī)定;(十三)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)的管理規(guī)定;(十四)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度規(guī)定;'.(十五)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;(十六)經(jīng)營(yíng)中藥飲片

5、的,有符合中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理的規(guī)定。二、質(zhì)量管理記錄(一)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄;(連鎖門(mén)店提供配貨單)(二)藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查情況記錄;(三)不合格藥品報(bào)廢、銷(xiāo)毀記錄;(四)藥品退貨記錄;(五)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄;(六)計(jì)量器具使用、檢定記錄;(七)質(zhì)量事故報(bào)告記錄;(八)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄;(九)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。三、質(zhì)量管理檔案(一)員工健康檢查檔案;(二)員工培訓(xùn)檔案;(三)供貨方檔案;(連鎖門(mén)店除外)(四)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;(五)計(jì)量器具管理檔案;(六)首營(yíng)企業(yè)審批表;(連鎖門(mén)店除外)(七)首營(yíng)品種審批表;(連鎖門(mén)店除外)(八)藥品質(zhì)量信息匯總表;(九)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等;'.承諾書(shū)阜新市食品藥品監(jiān)督管理局:阜新市×××大藥房申請(qǐng)驗(yàn)收所提供如下材料:1、驗(yàn)收申請(qǐng)2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖4、擬辦

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