2021抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標(全文)

1、2021抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（全文）指標1 :限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用率（-）限制使用級抗腫瘤藥物使用軍門診患者眼制使王級抗腫履藥藏使用率二r:詐患主限制便用績骯卜將茹物處甘數(shù)同期匚許蠱?？箾_曜藥関虻方息救隹院患者限制使壬級抗腫瘤藥欽使用*=隹隠感孝眼斜便用薊杭占南蔭牯匡矚條目敷XI00%（二）普通使用級抗腫瘤藥物使用率門診患者普通使藥做使匡率二吐空竺密竺竺瞠乂儷 團期門倉恵言杭沖蓿再柿歎方總數(shù)住院患者普通使壬級抗腫瘤藥拚使月軍 住院豈豐普通快月輾扶牛癟譽將醫(yī)崎齊自數(shù)xJ血意義：反映限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用情況，當 限制使用級抗腫瘤藥物的使用率明顯增長時，

2、需評估其用藥合理性。說明：1. 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)腫瘤疾病診療需求制定抗腫瘤藥物供應目 錄，并實現(xiàn)藥物使用的分級管理。2. 抗腫瘤藥物是指通過細胞殺傷、免疫調(diào)控、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑， 在細胞、分子水平進行作用，達到抑制腫瘤生長或消除腫瘤的藥物，一般包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等，不包括止吐藥、鎮(zhèn)痛藥、升白藥等輔助抗腫瘤治療的藥物。3. 抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。（1 ）限制使用級抗腫瘤藥物是指具有下列特點之一的抗腫瘤藥物： 藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應癥嚴格，禁忌癥多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)務人員使用，使用不當可能對人體造成嚴 重損害的

3、抗腫瘤藥物； 上市時間短、用藥經(jīng)驗少的新型抗腫瘤藥物； 價格昂貴、經(jīng)濟負擔重的抗腫瘤藥物。（2）普通使用級抗腫瘤藥物是指除限制使用級抗腫瘤藥物外的其他抗腫瘤藥物。4門診患者同一張?zhí)幏酵瑫r出現(xiàn)限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物時，應當將該處方同時計入限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的處方數(shù)中。5.為便于統(tǒng)計，計算公式中住院患者限制使用級、普通使用級抗腫瘤藥物醫(yī)囑條目數(shù)和住院患者抗腫瘤藥物醫(yī)囑總條目數(shù)均以同期出院患者的醫(yī)囑（總）條目數(shù)計算。指標2 :抗腫瘤藥物使用金額占比（三）抗腫瘤藥物使用金額占比to藥物使用金額占比二X100%（四）限制使用級抗腫瘤藥物使用金額占比限馭使呵級范腫瘤藥初使岳金額占比

4、二X10DS（五）普通使用級抗腫瘤藥物使用金額占比普通使用級抗腫指藥物使托金額占比二同期抗靜荷畫將債韋息孑隸意義:抗腫瘤藥物使用金額占比與醫(yī)療機構(gòu)診治的病種范圍、患者 病理生理情況及經(jīng)濟能力相關(guān)，醫(yī)療機構(gòu)可以利用該指標做自我對照 比較分析。說明:1同期藥物使用總金額是指同期醫(yī)療機構(gòu)全部藥品的使用金額。2同期抗腫瘤藥物使用總金額包括門診患者抗腫瘤藥物使用金額 和住院患者抗腫瘤藥物使用金額。指標3 :抗腫瘤藥物處方合理率（六）門診卷者抗腫瘤藥物處方合格率門淞者抗腫聲馳處方蝕斡觸"環(huán)航杠桂"娥衛(wèi)門夠息寺養(yǎng)即癢窗雷業(yè)方總?cè)宋覕?shù)XI。0%（七）住院患者抗腫瘤藥物應用含理率住酬找胖抽應

5、舲理転黑;:常:需需異唄 （八）門診患者抗腫瘤藥物處方干預成功率匸輕紳梯黝曲極対務總:需：；：；：腫唄（九）住院患者垸腫瘤藥物醫(yī)囑干預歳功率腿JWWM酗琳干血功鞋壬需寫囂m；g 曲X皿意義:反映醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物處方和醫(yī)囑用藥合理性以及藥師處 方審核工作幵展情況。說明:1. 抗腫瘤藥物處方合理率屬于專項處方點評的指標。其計算方法可以參照國際國內(nèi)相關(guān)的指南，同時考慮臨床實際情況，按照醫(yī)院處 方點評管理規(guī)范（試行）的要求多學科合作，確定處方抽樣方法隨 機抽取處方，確定點評的范圍和內(nèi)容，對抗腫瘤藥物的使用進行用藥合理性評估。2. 為便于統(tǒng)計，計算公式中住院患者合理使用抗腫瘤藥物病例數(shù)和同期點評住院患

6、者使用抗腫瘤藥物總病例數(shù)均以出院患者病例數(shù)計算。3. 抗腫瘤藥物處方的干預需要藥師具備相應的專業(yè)能力。按照醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的要求，藥師審核抗腫瘤藥物處方或用藥醫(yī)囑后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重 新幵具處方或用藥醫(yī)囑。指標4 :抗腫瘤藥物不良反應報告數(shù)量及報告率（十）抗腫瘤藥物不良反應報告數(shù)量撫腫鞘前將不良艮應樞告撫量可j診堪渚抗腫婕世歎年良說蠱孜告佇數(shù)+住院患耆擾腫 海棗梅不協(xié)反應掘怪曲桃（十一）抗腫瘤藥暢嚴重或新的不良反應報告救量拡腫*s前助嚴畫或新的不宸員應環(huán)寺鱉晝二門設(shè)患浮扯曙鞘翦功嚴畫敗葫的不喪製應坯 皆悅擬+性院患者抗腫瘤葯腳產(chǎn)重或術(shù)的不畫艮應（十二

7、）住院患者杭腫瘤藥抽嚴重或新的不良反應報吿率攔如抗対姑砒”4 "%：；：譽叫閒意義:反映醫(yī)療機構(gòu)用藥安全的管理情況，特別是對抗腫瘤藥物嚴 重或新的不良反應的關(guān)注度。說明:1嚴重藥品不良反應， 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反 應：（1 ）導致死亡；（2 ）危及生命；（3） 致癌、致畸、致出生缺陷；（4） 導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5） 導致住院或者住院時間延長；（6 ）導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情 況的。2. 新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述

8、不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。3. 醫(yī)療機構(gòu)應當要求醫(yī)務人員按照規(guī)定報告抗腫瘤藥物嚴重或新的不良反應，分享用藥安全方面的經(jīng)驗，促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。指標5 :使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測率（十三）捉腫病藥杓慢耳】前病理診斷舉抗黠捕茹將憤用前病理專疔辜二理診斷和病理檢測的百分率，旨在監(jiān)控病理診斷和檢測對患者合理使（十四）杭腫瘤耙曲藥物便用測分子痛理檢測準抗神吋電冋時弋閔*.前$千片弓空可卓札腫靶向厠輸豐用豹分子刑基竝測黑著人日期卻成整刖肌腫構(gòu)輕向陌慟鼻當人意義：使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測率，即腫瘤患者幵始抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物治療前進行組織/細胞學或分子等病用抗

9、腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物的指導情況，避免誤診誤治和盲目用藥。說明：1. 原則上，經(jīng)組織或細胞學病理診斷確診或特殊分子等病理檢測成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物。單純依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和影像學結(jié)果得出臨床診斷的腫瘤患者，沒有抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物的使用指征；2. 對于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如胰腺癌，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行；3. 對于有明確靶點的抗腫瘤靶向藥物，須進行相應靶點檢測后方可使用；4. 病理報告應具有可信性，需由具有相應資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)出具病理診斷和檢測報告，或病理會診報告；5. 其分母為初次使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物治療的患者人 數(shù)。指標6 :住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例（十五）住冼患者抗腫瘤藥輸站展性臨床使用比例隹厲息者抗腫書藥物揚展性臨阮使胃出倒二陀患哥疙胖肅刃羯藥臨床（壬吊&敏 同期壹評炷院患看毛腫疳藥物使哥總韋倒貌x 1003意義：該指標旨在統(tǒng)計醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用的情況。抗腫瘤藥物拓展性臨床使用包括臨床使用藥品未注冊用法，以及新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則中“特殊情況下的藥物合理使用”。說明：1. 住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例屬于專項處方點評的指標。其計算方法可以參照