中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)(全文)

1、中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)（全文）類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性、高致殘性自身免疫病，我國(guó)RA呈現(xiàn)患者人數(shù)多、診治延誤多、病情重者多及出現(xiàn)合并癥者多的特點(diǎn)， 且發(fā)病率呈年輕化趨勢(shì)，加之我國(guó)風(fēng)濕科學(xué)科建設(shè)起步晚、專(zhuān)業(yè)人員 少，以及患者對(duì)疾病的認(rèn)知度低、依從性差，導(dǎo)致我國(guó)存在RA的早期診斷率低、治療欠規(guī)范、治療達(dá)標(biāo)率低、患者致殘率高等現(xiàn)象。為 解決這些問(wèn)題，我國(guó)風(fēng)濕病學(xué)者幵展了具有針對(duì)性的基礎(chǔ)與臨床研究， 建立了覆蓋全國(guó)的RA患者注冊(cè)體系，成立了全國(guó)三級(jí)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)聯(lián)體聯(lián)盟，幵展了“一市一科一中心”的學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目，啟動(dòng)了中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎直報(bào)項(xiàng)目（CREDIT ）以促進(jìn)全國(guó)的 RA達(dá)標(biāo)治療，頒布了

2、符合 我國(guó)實(shí)際情況的 RA診治指南，大大提高了我國(guó)RA診治水平。近來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南（試行）和綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科基本標(biāo)準(zhǔn)指引（試行），相信在國(guó) 家政策的支持下，通過(guò)我國(guó)風(fēng)濕病學(xué)者的共同努力，我國(guó)RA的診斷與治療將會(huì)取得更大進(jìn)步，造福更多的RA患者。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性、高致殘性自身免疫病，以關(guān)節(jié)腫痛 為最常見(jiàn)臨床表現(xiàn)， 病情多反復(fù)且逐漸加重，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞，造成殘疾，是我國(guó)最常見(jiàn)的系統(tǒng)性風(fēng)濕病。除關(guān)節(jié)病變外，RA還會(huì)累及全身多個(gè)器官和系統(tǒng)。長(zhǎng)期以來(lái)，RA 一直被認(rèn)為是“不死的癌癥”，患者常飽受肉體和精神煎熬，給患者、家庭和社會(huì)造成了沉重

3、的負(fù)擔(dān)。針對(duì)我國(guó)RA的疾病特點(diǎn)，2019年7月由國(guó)家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心（CRDC ）牽頭，撰寫(xiě)了我國(guó)第一本RA年度報(bào)告，全面展現(xiàn)了我國(guó)RA最新的流行病學(xué)資料、臨床特征、疾病診治、學(xué)科資源與建設(shè)現(xiàn)狀，揭示了 我國(guó)RA診治面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并展望了學(xué)科未來(lái)的發(fā)展前景，旨 在為國(guó)家衛(wèi)生管理部門(mén)制定衛(wèi)生政策與資源配置提供依據(jù)，為提升我 國(guó)風(fēng)濕免疫專(zhuān)科醫(yī)務(wù)人員對(duì)RA的規(guī)范治療水平和醫(yī)療質(zhì)量提供參考，為普及大眾對(duì) RA的科學(xué)認(rèn)知與防治提供指導(dǎo)。一、我國(guó)RA患者的臨床特點(diǎn)我國(guó)有關(guān) RA的流行病學(xué)研究不多，且多為單中心回顧性住院病例分析，不能反映我國(guó)RA的真實(shí)情況。2016年由CRDC牽頭在全國(guó)幵展的中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)

4、節(jié)炎直報(bào)項(xiàng)目（Chi nese Registry of RheumatoidArthritis ，CREDIT ）前瞻性的對(duì)全國(guó) 300余家醫(yī)院的 RA患者進(jìn)行注 冊(cè)，收集我國(guó) RA患者的臨床、實(shí)驗(yàn)室檢查、診治與預(yù)后資料，歷經(jīng)4年，注冊(cè)了 5萬(wàn)余例RA患者，為深入了解我國(guó)RA患者的疾病全貌提供了第一手?jǐn)?shù)據(jù)。1. 呈現(xiàn)“四多”的特點(diǎn)：我國(guó)RA最突出的疾病特點(diǎn)為“四高”，即病患多（患者人數(shù)多）、病程長(zhǎng)（延誤診治多）、中重度患者多（病情重者多）、并存疾病多（出現(xiàn)合并癥者多）。據(jù)初步估計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有RA患者約500萬(wàn)人，平均發(fā)病年齡 45歲，發(fā)病高峰年齡在 50歲。女性患病率（0.44% ）明顯高于男性

5、（0.21% ），南方患病率（0.28% ） 低于北方（0.36% ） 1 ，但城鄉(xiāng)患病率無(wú)顯著差異 （0.20%0.93% 比 0.26%0.52%）】2】。CREDIT的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)RA患者從出現(xiàn)癥狀至明確診斷的平均時(shí)間 間隔在2年以上，提示大多數(shù)患者未得到及時(shí)和早期診斷；從疾病活 動(dòng)度看，我國(guó) 34.82%的RA患者為中度疾病活動(dòng)，47.18%的患者為重度疾病活動(dòng)，說(shuō)明我國(guó) RA患者的病情重；我國(guó) RA患者合并肺間 質(zhì)病變、脆性骨折、心腦血管并發(fā)癥和腫瘤者分別占10.32%、1.97%、3.04%和0.83% ; “四多”的特征給RA的診治帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。2. 發(fā)病率呈不斷升高趨勢(shì)且更

6、年輕化：1983年我國(guó)報(bào)道的 RA患病率為0.30%】3】，2013年曾小峰等報(bào)道的RA患病率為 0.42%】，而同期全球 RA的患病率為 0.24% ;隨著RA分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新，對(duì) 早期RA的診斷率不斷提升，可以預(yù)測(cè)，我國(guó) RA的患病率還會(huì)進(jìn)一步升高CREDIT數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)RA的平均發(fā)病年齡為 （45.47 ±14.40 ）歲，現(xiàn)患RA患者的平均年齡為 51歲，正是社會(huì)和家庭的“支柱”，對(duì) 社會(huì)和家庭的影響巨大；而全球 RA的平均發(fā)病年齡為 55.4歲，現(xiàn)患RA患者的年齡為 6064歲，多處于退休后年齡；因此與全球相比，我國(guó)RA患者更年輕，對(duì)社會(huì)和家庭的影響更大3.

7、預(yù)后更差：除關(guān)節(jié)外，RA亦會(huì)累及內(nèi)臟，加之長(zhǎng)期慢性炎癥及藥物造成的不良反應(yīng)，使RA患者發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)明顯增加。我國(guó) 10.32%的RA患者并發(fā)肺間質(zhì)病變，而全球僅為3.34%。伴有肺間質(zhì)病變者的病死率遠(yuǎn)高于不伴肺間質(zhì)病變者。我國(guó)RA患者中，76.14%的患者存在34項(xiàng)預(yù)后不良因素， 僅有1.26%的患者無(wú)任何預(yù)后不良 因素。此外，2017年我國(guó)RA患者并發(fā)冠心病者占1.88%，2019年上升至2.05% ； 2017年RA患者發(fā)生卒中者為 0.92%，2019年上升 至0.99% ； 2017年RA患者發(fā)生脆性骨折者為1.7%，2019年上升至1.97% ； 2017年RA患者發(fā)生惡性腫瘤者

8、為0.6%，2019年上升至0.83% ;可以預(yù)測(cè)，隨著我國(guó)RA患者的存活時(shí)間逐漸延長(zhǎng)，將有更多的患者加入“重大疾病”行列。4. 疾病負(fù)擔(dān)重：RA是一種終身疾病，致殘率高。2006年第2次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)病是造成我國(guó)肢體殘疾的主要原因，而其中RA的致殘率高居首位。若將致殘定義為關(guān)節(jié)畸形伴功能障礙，那么我國(guó)病程為 510年的RA患者的致殘率為43.48%，15年以上者的致殘率為 61.25% ;如果按照北京市殘疾鑒定標(biāo)準(zhǔn)，病程10年以上出現(xiàn)完全殘疾者則高達(dá)30%40% ，而全球RA的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，80%的RA患者在發(fā)病12年后出現(xiàn)部分殘疾，僅16%的患者出現(xiàn)完全殘疾4 ORA的藥

9、物治療花費(fèi)和殘疾相關(guān)支出給家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)。全球RA研究顯示，RA造成的疾病負(fù)擔(dān)在所有風(fēng)濕病中排名第一。2015年全球用于治療 RA的藥物花費(fèi)高達(dá) 214億美元（10 680億元人民幣），美國(guó)用于治療 RA的直接醫(yī)療花費(fèi)約為每年12 509美元/人（每年每人 88 384元人民幣）。日本 RA患者6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療 支出為76 362日元（5 018元人民幣）。我國(guó) RA患者年經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高達(dá)0.72億元，若考慮人均傷殘校正壽命年（disability adjusted lifeyears，DALYs ）損失造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，則總年經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和人均年經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)分別增至9.02億元和15 7

10、17.91 元。二、我國(guó)RA疾病管理中存在的問(wèn)題1. 疾病認(rèn)知度低：由于有關(guān)RA疾病知識(shí)的科普材料很少，獲取疾病知識(shí)的渠道匱乏，廣大民眾對(duì)RA的整體認(rèn)知度很低。有研究顯示，患者主要通過(guò)親朋好友（35.8% ）、藥物廣告（25.3% ）及互聯(lián)網(wǎng)（18.8% ）獲取RA的疾病知識(shí)；超過(guò) 50%的民眾不能區(qū)分 RA和風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎，近 90%的民眾不知道 RA的正確就診科室 】5 ，導(dǎo)致我 國(guó)RA患者診斷延遲。即使是一些醫(yī)務(wù)工作者，對(duì)RA的認(rèn)知度亦很低。另外，患者對(duì)RA規(guī)范治療的重要性認(rèn)知不足。部分患者癡迷于“偏方、秘方” “除根”治療，在疾病早期未能得到正規(guī)治療，錯(cuò)過(guò)了治療的最佳 時(shí)機(jī)，導(dǎo)致疾病進(jìn)

11、展，甚至直至出現(xiàn)殘疾才幵始正規(guī)治療，這與我國(guó)RA患者的高殘疾率密切相關(guān)；大多數(shù)患者不了解 RA需要長(zhǎng)期規(guī)范治療，亦不了解長(zhǎng)期規(guī)范治療對(duì)控制疾病進(jìn)展和改善長(zhǎng)遠(yuǎn)預(yù)后、避免殘 疾的重要性，一旦癥狀緩解就自行停藥，導(dǎo)致疾病循環(huán)往復(fù)，逐漸加 重。風(fēng)濕免疫病學(xué)科是我國(guó)內(nèi)科學(xué)中成立最晚的專(zhuān)科，許多醫(yī)院，尤其是基層醫(yī)院尚未設(shè)立風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科，風(fēng)濕免疫病專(zhuān)業(yè)知識(shí)普及率低，因此，一些臨床工作者，尤其是基層醫(yī)務(wù)人員，對(duì)RA的臨床特點(diǎn)、診斷、藥物、療效評(píng)估、預(yù)防管理等存在認(rèn)知不足和滯后；一些基層 醫(yī)務(wù)工作者甚至不能區(qū)分RA與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，加之無(wú)法進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，致使誤診漏診現(xiàn)象嚴(yán)重，尤其是早期RA得不到及時(shí)診斷，

12、錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間。此外，我國(guó)風(fēng)濕病專(zhuān)業(yè)從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)水平參差不齊，一些人員對(duì) RA達(dá)標(biāo)治療的理念認(rèn)識(shí)不足，不能很好地貫徹RA的規(guī)范治療原則，這主要體現(xiàn)在用藥不規(guī)范和疾病監(jiān)測(cè)不利等，導(dǎo)致治療不能得到及時(shí)調(diào) 整；加之患者對(duì)疾病的認(rèn)知度低、治療依從性差，很多患者不能按時(shí) 規(guī)律隨訪(fǎng)，很容易出現(xiàn)治療中斷、疾病復(fù)發(fā)或加重，這些因素均導(dǎo)致 我國(guó)RA治療達(dá)標(biāo)率低的現(xiàn)狀。CREDIT數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)能夠堅(jiān)持規(guī)律隨訪(fǎng)1年及以上的 RA患者僅9.26%。2. 早期診斷率低：我國(guó)RA的漏診和誤診現(xiàn)象普遍，尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。盡管我國(guó)早期 RA診斷率呈逐年上升趨勢(shì)，但根據(jù) CREDIT數(shù) 據(jù)，我國(guó)RA患者從出現(xiàn)癥狀至確診

13、的平均時(shí)間是2.5年，而RA的最佳治療時(shí)間窗為發(fā)病后 6個(gè)月至1年內(nèi)。由此可見(jiàn)，我國(guó)大多數(shù) RA 患者在診斷時(shí)即已錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間，這亦是導(dǎo)致我國(guó)RA患者在確診時(shí)病情多處于中/高疾病活動(dòng)度、疾病控制難、治療達(dá)標(biāo)率低的重要 原因3. 診治欠規(guī)范：主要表現(xiàn)為兩高兩低”：兩高”即非甾體抗炎藥（NSAIDs ）和糖皮質(zhì)激素（以下簡(jiǎn)稱(chēng)激素）使用率高；“兩低”即甲氨 蝶呤及生物制劑與小分子靶向藥物的使用率低。CREDIT數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有69.7%的RA患者長(zhǎng)期（6個(gè)月）服用激素，11.3%的患者使 用激素單藥治療 】6。甲氨蝶呤作為治療 RA的錨定藥，按照國(guó)際 RA 治療指南，若無(wú)禁忌或不能耐受，所有RA

14、患者均應(yīng)將甲氨蝶呤作為初始治療的首選藥物；但甲氨蝶呤在我國(guó)的使用率僅為51.6%，而在歐美國(guó)家的平均使用率為83% 7。其他一線(xiàn)治療藥物如柳氮磺吡啶和羥氯喹在我國(guó)的使用率僅為4%和25.92%，遠(yuǎn)低于國(guó)際水平；生物制劑和小分子靶向治療藥物在我國(guó)的使用率僅為8.24%和0.7%，亦明顯低于國(guó)際平均水平；不僅如此，藥物使用時(shí)間不規(guī)范問(wèn)題亦較突出，女口 85.25%的RA患者使用傳統(tǒng)改善病情藥物的時(shí)間不足6個(gè)月。4. 缺乏有效的疾病管理體系：我國(guó)RA患者的治療依從性低，未建立長(zhǎng)期規(guī)律隨訪(fǎng)的習(xí)慣。盡管風(fēng)濕病慢病管理全國(guó)護(hù)理協(xié)作組于2014年制定了 RA患者的慢病管理專(zhuān)家共識(shí)，目前我國(guó)仍缺乏具有循證醫(yī)

15、學(xué)依據(jù)的風(fēng)濕病慢病管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的慢病管理模式，醫(yī)生在 進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè)和患者管理時(shí)亦面臨著資源匱乏和相關(guān)政策保障不到位 的情況。5. 風(fēng)濕科醫(yī)師數(shù)量嚴(yán)重短缺：我國(guó)風(fēng)濕免疫病學(xué)科創(chuàng)建時(shí)間短，學(xué)科建設(shè)滯后，從事風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量少。2007年，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科醫(yī)師分會(huì)進(jìn)行了第一次全國(guó)風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科從 業(yè)人員現(xiàn)狀調(diào)查 】8】，共調(diào)查了全國(guó) 701家二級(jí)及以上醫(yī)院， 涉及738 個(gè)科室，結(jié)果顯示，當(dāng)年我國(guó)共有2 216名醫(yī)師從事風(fēng)濕免疫病的診治工作，其中1 891名（85.3% ）供職于三級(jí)醫(yī)院，323名（14.6% ）供職于二級(jí)醫(yī)院，在風(fēng)濕免疫病獨(dú)立專(zhuān)科工作的醫(yī)師共1 267

16、名，僅占受調(diào)查醫(yī)師的 57.2%，風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科醫(yī)師僅占當(dāng)年（助理）執(zhí)業(yè) 醫(yī)師總?cè)藬?shù)的0.064%。以人均占有量計(jì)算，我國(guó)每千萬(wàn)人擁有風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科醫(yī)師16.7人，遠(yuǎn)低于美國(guó) 2005年的166.7人。從年齡分布看，我國(guó)風(fēng)濕免疫科專(zhuān)科醫(yī)師隊(duì)伍整體年輕化，主要為3145歲的年輕醫(yī)師，絕大多數(shù)臨床工作年限少于10年，專(zhuān)科醫(yī)師學(xué)歷以本科和碩士學(xué)歷為主。調(diào)查結(jié)果還顯示，我國(guó)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師主要集中于 北京、上海、山東、江蘇、廣東等地區(qū)。截至2007年10月1日，有國(guó)內(nèi)風(fēng)濕專(zhuān)科學(xué)習(xí)經(jīng)歷者1 035名（占46.7% ），有國(guó)外風(fēng)濕專(zhuān)科學(xué)習(xí)經(jīng)歷者105名（占4.7% ），有國(guó)內(nèi)、外風(fēng)濕專(zhuān)科學(xué)習(xí)經(jīng)歷者56名（占

17、2.5% ）。上述數(shù)據(jù)表明，我國(guó)風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科尚屬弱小科室，學(xué)科設(shè)置不全，地區(qū)間學(xué)科發(fā)展不平衡，風(fēng)濕免疫科專(zhuān)科醫(yī)師無(wú)論從數(shù)量上還是質(zhì)量上均無(wú)法滿(mǎn)足患者的需求，存在較大缺口。因此，促進(jìn) 風(fēng)濕免疫科學(xué)科建設(shè)、加強(qiáng)風(fēng)濕免疫科專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)基地建設(shè)、擴(kuò)充 風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科醫(yī)師隊(duì)伍勢(shì)在必行。三、我國(guó)在RA領(lǐng)域取得的成果近年來(lái)，我國(guó)風(fēng)濕病學(xué)者在RA的基礎(chǔ)與臨床研究方面取得了一定成績(jī)。1. 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果主要表現(xiàn)在RA治療的潛在機(jī)制及治療靶點(diǎn)方面，對(duì)推動(dòng) RA的機(jī)制研究與精準(zhǔn)治療起到積極作用。近年來(lái)我國(guó)科研人員發(fā)現(xiàn)，CD109在促進(jìn)RA發(fā)生中起作用，并揭示了其作為治療靶點(diǎn)的潛在可能。有研究揭示，

18、PARP9基因甲基化在RA發(fā)病中起作用】9 o此外還發(fā)現(xiàn)，B細(xì)胞通過(guò)產(chǎn)生多種成骨細(xì)胞抑制物抑制新骨形成 o中國(guó)科學(xué)家?guī)园l(fā)的針對(duì)次氯酸（hypochlorous acid ，HOCI ）的熒光探針Probe-2 可以很好地預(yù)測(cè)甲氨蝶呤治療RA的有效率，有可能成為未來(lái)對(duì)包括 RA在內(nèi)的多種炎癥性疾病診斷、療效監(jiān)測(cè)的有力工具11 O我國(guó)學(xué)者還發(fā)現(xiàn)，RA誘導(dǎo)的肺部疾病可能與個(gè)體遺傳背景及慢性氣道和肺泡上皮損傷有關(guān)， 這有助于幵發(fā)針對(duì) RA相關(guān)肺部疾病的治療 】12七糾正RA患者的微生物紊亂，將異常的腸道微生物群調(diào)節(jié)到健康狀態(tài)，是RA骨關(guān)節(jié)損傷的潛在治療方法°此外，目前正在進(jìn)行的臨床研究對(duì)褪黑

19、素在抗氧化、抗炎和免疫調(diào)節(jié)中的輔助治療作用進(jìn)行了探討；并幵展了治療 RA的新型納米藥物研究。2. 臨床醫(yī)學(xué)研究：在既往的10年間，我國(guó)在 RA的臨床醫(yī)學(xué)研究方面亦取得了一定的成績(jī)，主要表現(xiàn)在建立了覆蓋全國(guó)的注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、以項(xiàng)目促規(guī)范治療模式的探討。可以預(yù)測(cè)，這些成績(jī)的取得必將進(jìn)一步提升我國(guó)RA的診治水平。(1 )建立了覆蓋全國(guó)的RA注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)：建立 RA患者注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)是目前國(guó)際上進(jìn)行大規(guī)模、高質(zhì)量真實(shí)世界研究的重要手段，是隨機(jī)雙盲臨床研究的重要補(bǔ)充。通過(guò)覆蓋全國(guó)的注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)可以實(shí)時(shí)掌握國(guó)家層面上 RA的流行病學(xué)變化、監(jiān)測(cè)患者的治療反應(yīng)、預(yù)后及與不良預(yù)后相關(guān)危險(xiǎn)因素的變化，一些歐洲國(guó)家還建立起跨國(guó)

20、注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，以對(duì)RA進(jìn)行更好的研究。著名的RA注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)包括美國(guó) CORRONA 數(shù)據(jù)庫(kù)，創(chuàng)建于 2001年，目前注冊(cè)患者數(shù)超過(guò) 5.1萬(wàn)，近40萬(wàn)次隨訪(fǎng)，共發(fā)表140余篇相關(guān)論文，被譽(yù)為RA注冊(cè)研究的“金標(biāo)準(zhǔn)”；英國(guó)BSRBR注冊(cè)登記研究，于 2001年創(chuàng)建，旨在評(píng)估應(yīng)用生物制劑的 長(zhǎng)期安全性，目前已注冊(cè)5 000例RA患者，涵蓋英國(guó) 80%以上使用生物制劑的患者，為了解英國(guó)RA患者使用生物制劑的療效與安全性提供第一手?jǐn)?shù)據(jù)；澳大利亞OPAL注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)于 2009年成立，其目的是加強(qiáng)對(duì)患者的慢病管理；日本的IORRA研究是2000年創(chuàng)建的RA隊(duì)列研究注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)RA患者的基因組信息、合并疾病

21、、治療藥物、醫(yī)療保健及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面幵展了大量研究4 ，目前已發(fā)表相關(guān)論文一百余篇。借鑒這些知名 RA注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)， 2016年11月，在CRDC 平臺(tái)上建立了中國(guó)第一個(gè)國(guó)家級(jí) RA患者注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，稱(chēng)為 CREDIT， 揭?guī)粤宋覈?guó)建立 RA患者隊(duì)列的序幕， 為摸清我國(guó) RA的“家底”、幵展 高質(zhì)量真實(shí)世界研究打下了基礎(chǔ)。(2)以項(xiàng)目促規(guī)范治療模式的探討：CREDIT于2016年11月啟動(dòng)，是首個(gè)全國(guó)多中心 RA在線(xiàn)注冊(cè)登記項(xiàng)目。CREDIT以在全國(guó)執(zhí)行與貫 徹“促進(jìn)RA達(dá)標(biāo)治療，落實(shí)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的治療策略”為宗旨，集RA患者線(xiàn)上注冊(cè)、隨訪(fǎng)、患者教育和醫(yī)師培訓(xùn)于一體，與“一市一科一中心”

22、的學(xué)科建設(shè)規(guī)劃緊密結(jié)合，同時(shí)以“關(guān)愛(ài)身邊的風(fēng)濕病患者”為理念， 提高我國(guó)RA患者的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)率，改善患者的長(zhǎng)期預(yù)后。CREDIT旨在通過(guò)患者注冊(cè)登記來(lái)促進(jìn)我國(guó)RA的早發(fā)現(xiàn)、早診斷與達(dá)標(biāo)治療，加強(qiáng)患者教育以提高患者對(duì)RA的認(rèn)知，幫助 RA患者養(yǎng)成規(guī)律長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的好習(xí)慣，加強(qiáng)并發(fā)癥的管理，實(shí)現(xiàn)改善患者長(zhǎng)期預(yù)后的目標(biāo)，同時(shí)建立起全國(guó)的 RA研究協(xié)作網(wǎng)，培養(yǎng)一支能夠進(jìn)行臨床研究的專(zhuān)業(yè) 隊(duì)伍?！耙皂?xiàng)目促提高”的CREDIT模式與策略已初見(jiàn)成效。截止2019年10月31 日，CREDIT已覆蓋全國(guó) 31個(gè)省市，有417所中心1 484名風(fēng) 濕科醫(yī)生參與，CREDIT數(shù)據(jù)庫(kù)共注冊(cè)核心數(shù)據(jù)完整的患者53 559例

23、，建成了世界上規(guī)模最大的RA患者隊(duì)列，為深入進(jìn)行真實(shí)世界研究奠定了基礎(chǔ)。截至 2019年10月，基于 CREDIT數(shù)據(jù)庫(kù)的資料，已發(fā) 表相關(guān)論文4篇。CREDIT使全世界風(fēng)濕領(lǐng)域的同行們了解了我國(guó)RA診治的進(jìn)展，成為展示我國(guó)RA研究成果的窗口。3. 風(fēng)濕免疫專(zhuān)科醫(yī)師隊(duì)伍快速、高質(zhì)量發(fā)展：我國(guó)從事RA診治的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師人數(shù)嚴(yán)重不足，整體技術(shù)力量比較薄弱，規(guī)范化診療服務(wù)水平還非常有限，且各地發(fā)展極不平衡，為促進(jìn)學(xué)科發(fā)展，建立一支高質(zhì)量的風(fēng)濕免疫專(zhuān)科技術(shù)團(tuán)隊(duì)，建立覆蓋全國(guó)、能夠?qū)崿F(xiàn)三級(jí)轉(zhuǎn)診的風(fēng)濕病診治網(wǎng)絡(luò)對(duì)我國(guó)風(fēng)濕病事業(yè)的發(fā)展非常重要。(1 )建立全國(guó) RA研究協(xié)作網(wǎng)：為了貫徹落實(shí)“健康中國(guó)2030 ”

24、規(guī) 劃綱要、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意 見(jiàn)、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于幵展醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)等文件精神，扭轉(zhuǎn)我國(guó)診療資源分配嚴(yán)重不均的現(xiàn)狀，探索有我 國(guó)特色的專(zhuān)科聯(lián)盟醫(yī)療發(fā)展模式，應(yīng)對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科從 業(yè)人員短缺、執(zhí)業(yè)水平參差不齊的問(wèn)題，加強(qiáng)地市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地域 輻射作用，由北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科、CRDC發(fā)起，由全國(guó)從事風(fēng)濕免疫疾病防治工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織、產(chǎn)學(xué)研單位共同組建的 中國(guó)風(fēng)濕免疫病醫(yī)聯(lián)體聯(lián)盟(CRCA )于2017年11月在北京成立。聯(lián)盟的成立有利于調(diào)整、優(yōu)化醫(yī)療資源的上下貫通，促進(jìn)不同區(qū)域醫(yī) 療機(jī)構(gòu)間技術(shù)和資源的互助互補(bǔ)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源輻

25、射基層，提升基層 規(guī)范化診療水平，推進(jìn)分級(jí)診療，提升醫(yī)療服務(wù)體系整體效能，解決 風(fēng)濕免疫病患者看病難的問(wèn)題，更好實(shí)施分級(jí)診療和滿(mǎn)足人民群眾的 健康需求。(2) “一市一科一中心”項(xiàng)目建設(shè)：2015年在中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分 會(huì)的倡導(dǎo)下、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)的協(xié)助下，在全國(guó)范 圍內(nèi)幵展了“一市一科一中心”建設(shè)項(xiàng)目，建立“地市級(jí)風(fēng)濕病診療區(qū)域 中心”，借助地市級(jí)區(qū)域中心的輻射作用，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立、建 設(shè)風(fēng)濕病學(xué)專(zhuān)科，設(shè)置獨(dú)立的行政科室，使廣大RA患者能夠及時(shí)找到專(zhuān)業(yè)人員診治，減少漏診、誤診、誤治，降低致殘率，提高風(fēng)濕病 患者的生活質(zhì)量，改善長(zhǎng)期預(yù)后。自“一市一科一中心”項(xiàng)目啟動(dòng)以來(lái)，

26、 全國(guó)所有省市均成立了風(fēng)濕免疫學(xué)專(zhuān)科分會(huì)，實(shí)現(xiàn)了風(fēng)濕免疫專(zhuān)科在 全國(guó)均有學(xué)術(shù)團(tuán)體的目標(biāo)，各縣、市級(jí)風(fēng)濕免疫科的數(shù)量增加了1倍,風(fēng)濕病專(zhuān)科隊(duì)伍已從原來(lái)的6千多人增至1.2萬(wàn)余人，正在逐步實(shí)現(xiàn)“一市一科一中心”的學(xué)科發(fā)展要求。多地還成立了青年委員會(huì)，大力培養(yǎng)青年風(fēng)濕病學(xué)人才，促進(jìn)基層醫(yī)院風(fēng)濕病學(xué)的發(fā)展。2019年度進(jìn)行的全國(guó)風(fēng)濕免疫專(zhuān)科醫(yī)師及學(xué)科調(diào)研顯示，我國(guó)已有獨(dú)立風(fēng)濕免疫 病專(zhuān)科1 256個(gè)，相比2018年增加了 76個(gè)，增幅6.4%，但增幅仍 低于其他內(nèi)科學(xué)專(zhuān)科（7.5% ）;共有11個(gè)省市自治區(qū)達(dá)到90%及以上的“一市一科”覆蓋率，各層次學(xué)歷的專(zhuān)科從業(yè)人數(shù)均逐步增加，其 中以博士學(xué)歷人數(shù)增

27、幅最大。4. 發(fā)布RA診治指南：中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)曾于2004年制定了我國(guó)第一個(gè) RA診療指南，并于 2010年進(jìn)行了更新。但由于這二版指 南的形成方法落后，且未納入我國(guó)的相關(guān)研究，因此已不適用于目前我國(guó)RA的診治需要。更重要的是，近 10年來(lái)出現(xiàn)了許多治療 RA的 新藥物，我國(guó) RA的研究結(jié)果也陸續(xù)發(fā)表，因此，制定適合我國(guó)RA診治現(xiàn)狀的指南時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，由時(shí)任主任委員曾小峰教授牽頭，采用國(guó)際上規(guī)范的指南制定方法，制定了2018中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南】，該指南充分考慮了我國(guó)RA診治的實(shí)際情況，充分體現(xiàn)了我國(guó) RA的診治特色，既融合了國(guó)際RA規(guī)范診療的理念

28、，又結(jié)合了我國(guó)國(guó)情，同時(shí)兼顧了風(fēng)濕免疫病專(zhuān)科醫(yī)生與基層醫(yī)生的實(shí) 際行醫(yī)情況及醫(yī)療資源的可及性與用藥習(xí)慣，覆蓋了RA診治的全過(guò)程，是一部可操作性強(qiáng)、實(shí)用的指南。該指南的發(fā)布有助于風(fēng)濕病專(zhuān)科醫(yī)師和廣大基層醫(yī)師在日常工作中對(duì)RA做出早期正確診斷，貫徹“嚴(yán)密監(jiān)測(cè)”和“達(dá)標(biāo)治療”的規(guī)范診療原則，改善患者的整體預(yù)后。四、我國(guó)風(fēng)濕免疫病學(xué)學(xué)科發(fā)展前景我國(guó)風(fēng)濕免疫病學(xué)學(xué)科建設(shè)起步晚、規(guī)模小、發(fā)展極不均衡，不僅從 業(yè)醫(yī)師數(shù)量少，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)濕免疫病學(xué)科發(fā)展重視不足的現(xiàn)象非 常普遍。2019年10月31日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了綜合醫(yī) 院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南（試行）和綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科基 本標(biāo)準(zhǔn)指引（試行），其宗旨為加強(qiáng)綜合醫(yī)院對(duì)風(fēng)濕免疫學(xué)科的建 設(shè)與管理，以不斷提高我國(guó)風(fēng)濕免疫病的診療水平。指南要求對(duì)目前 尚未達(dá)到要求的綜合醫(yī)院，應(yīng)增加人員、配置設(shè)備、改善條件、健全 制度、嚴(yán)格管理，逐步建立規(guī)范化的風(fēng)濕免疫科