艾滋病檢測實驗中的質(zhì)量控制操作規(guī)程_第1頁
艾滋病檢測實驗中的質(zhì)量控制操作規(guī)程_第2頁
艾滋病檢測實驗中的質(zhì)量控制操作規(guī)程_第3頁
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文檔簡介

1、艾滋病檢測實驗中的質(zhì)量控制操作規(guī)程1 目的為了保證實驗結(jié)果的準確性，維持檢測報告的客觀公正。2 職責檢驗人員應嚴格執(zhí)行本規(guī)定，質(zhì)量監(jiān)督員對執(zhí)行情況進行監(jiān)督。3 適用范圍適用于艾滋病抗體檢測工作。4 操作程序4.1 質(zhì)量控制的概念質(zhì)量控制是指為確保實驗工作正常進行而在每一次實驗過程中必須采取的各種措施。質(zhì)量控制也是實施實驗室質(zhì)量保證的一部分，它表明每一步操作產(chǎn)生可信的結(jié)果。質(zhì)量控制具體內(nèi)容是指將控制品（內(nèi)部對照或外部對照）和檢測標本一起實驗操作，從控制值了解分析過程的質(zhì)量情況。為便于觀測和概括，又使用了一些統(tǒng)計學方法進行歸納和分析。質(zhì)量控制的最終結(jié)果可以了解本次實驗是否有效，所有試驗條件是否正常

2、，以及所有試驗結(jié)果是否可靠。 檢測 HIV 抗體后能提供準確的檢驗報告，是每一個從事 HIV 抗體檢驗的實驗室的最高宗旨。而為了達到這一目的，建立一個良好的質(zhì)量控制程序是十分重要的。必須強調(diào)的是，實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價（外部質(zhì)量評價）的基礎(chǔ)。4.2 質(zhì)量控制的基本要求：（ 1） 必須使用經(jīng)衛(wèi)生部批準或注冊，經(jīng)過中國藥品生物制品檢定所批批檢定合格的國產(chǎn)或進口HIV抗體初篩和確認檢測試劑。初篩用的HIV檢測試劑必須是HIV1 2混合型。在選用試劑時應優(yōu)先選擇經(jīng)過臨床評估質(zhì)量優(yōu)良的試劑盒。（ 2） 必須使用在有效期內(nèi)且保存條件符合要求的診斷試劑。（ 3） 必須按照 SOP中規(guī)定的要求進行操作，包括進行檢測的實驗條件如陽性對照和陰性對照的設(shè)置、試劑、標本加樣量、孵育時間、反應溫度、洗滌程序和次數(shù)等。（ 4） 在實驗前必須檢查所有待檢標本的質(zhì)量，如有脂血、溶血或污染的標本原則上不能使用， 必須重新采集標本。若無法重新采集標本，必須在室主管批準下使用，在檢測結(jié)

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