PCR實驗室可行性分析報告參考模板

1、 PCR實驗室開展可行性分析報告一、 開展條件：1、場所：實驗室分四個分區(qū)已建好（試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本處理區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、測序區(qū)）。2、人員：本科室已有PCR國家資質(zhì)證書人員兩名。3、檢測設(shè)備：待購。二、可開展項目：1、實時熒光PCR檢測開展的項目項目臨床意義HBV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HCV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HAV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HDV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HEV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥TB熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥UU熒光定量PCR檢測檢測是否感染沙眼衣原體熒

2、光定量PCR檢測檢測是否感染淋球菌熒光定量PCR檢測檢測是否感染HPV16，18亞型熒光定量PCR檢測檢測是否感染HPV6，11亞型熒光定量PCR檢測檢測是否感染HBV YMDD熒光定量PCR檢測檢測HBV病毒突變情況，指導(dǎo)臨床用藥HBV P區(qū)耐藥基因測序指導(dǎo)臨床用藥 2.焦磷酸測序可開展項目應(yīng)用范圍常見的檢測項目微生物（細(xì)菌、病毒、真菌-酵母菌及霉菌）鑒定，分型，耐藥性評估HBV分型HBV變異及耐藥檢測基因突變分支桿菌鑒定及結(jié)核病用藥指導(dǎo)基因檢測微生物耐藥基因測定家族型乳腺癌基因突變測定多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤RET基因突變檢測地中海貧血基因突變檢測1 / 3三、實驗室布局 依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基

3、因 擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200210號）及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010194號)常見布局請見下圖。產(chǎn)物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)四、市場預(yù)測： 1.目前標(biāo)本量： 目前每天有10-15例HBV-DNA檢測， HCV-RNA 0-2例，HBV P區(qū)耐藥基因測序0-1例，其他項目有待宣傳開發(fā)。2.可開發(fā)潛力：（1）PCR由于需較多手工操作，且操作流程多，對環(huán)境要求高，檢測難度大導(dǎo)致很多小型醫(yī)院無力開展，縣城周邊醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院一般不會開展，社會效益顯著，市場開發(fā)空間很大。 （2）由于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，開展PCR及測序病人會逐年增加，已經(jīng)越來越受到重視。五、可行性分析結(jié)論： 綜上所述，我院