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文檔簡介
1、精心整理檢驗檢測機構資質認定首次評審整改報告簽發(fā)人:XXX審核人:XXX編寫人:XXXXXXXXXXXX X 心XXXW XX 月 XX 日目錄二;整改報告-xx頁現(xiàn)場提出的問題、整改措施及完成情況表xx頁附件1 xx 頁附件2 xx 頁附件3 xx 頁附件4 xx 頁附件5 xx 頁整改報告河南省質量技術監(jiān)督局檢驗檢測機構資質認定評審組:根據(jù)我單位的申請,河南省檢驗檢測機構資質認定評審組依據(jù) (豫)質監(jiān)認評字2017279 號的通知,2017年4月6-7日,評審組一行3人依據(jù)檢驗檢測機構資質認定管理辦法、檢 驗檢測機構資質認定評審準則、 食品檢驗機構資質認定條件,對我單位進行了檢驗機構 資質
2、認定(首次)現(xiàn)場技術評審。評審組對實驗室環(huán)境進行現(xiàn)場查看、對檢測人員進行提問、 理論考試和召開座談會等形式進行了考核,并對技術文件、原始記錄和質量管理體系的運行情 況進行了全面檢查。對照檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求,評審組認為我單位建立 了質量管理體系,編制了相應的程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格等,覆蓋了評審準則所 規(guī)定的條款。組織管理、實驗室環(huán)境、儀器設備、量值溯源、人員素質、質量管理體系的運行,1, -I-*基本符合認證評審準則的規(guī)定。對照“評審準則”評審組認為我單位還存在不足的有11項(基本符合、不符合項)。一、問題表述 L _ -1、缺少檢驗人員持證上崗前的資格確認記錄、儀器
3、設備缺少操作授權書。2、土壤樣品室缺少溫濕度記錄。3、原子熒光室、離子色譜室鋼瓶未采取固定措施。4、個別儀器期間核查計劃和實施記錄不全。5、過期樣品處置記錄不完善。000000000000二、整改措施針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題, 我單位從領導到檢測人員都非常重視, 針對問題的 整改召開了專題會議,由問題所在科室提出具體的整改措施,并經(jīng)我單位計量認證工作組討論 同意,由相關科室負責整改措施的實施,具體整改措施如下:1 .業(yè)務室負責完善檢驗人員持證上崗前的資格確認記錄、業(yè)務室負責對人員制定儀器操作授權書。2 .業(yè)務室負責對土壤樣品室內進行溫、濕度計安裝及監(jiān)控記錄造表及填寫。3 .檢測一室負責
4、組織相關人員安裝原子熒光室、離子色譜室鋼瓶固定設施。4 .質量監(jiān)督組負責制定原子吸收、天平的期間核查計劃,并開展核查,以完善記錄。5 .業(yè)務室負責完善過期樣品處置記錄。00000000000三、整改完成情況我單位由相關科室負責人按照制定的整改措施對本科室存在的問題進行整改,質量監(jiān)督組監(jiān)督驗證,并經(jīng)質量負責人確認。按照評審組的要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的XX個基本符合項,在規(guī)1 , -I-*定的時間內完成了整改,整改結果已滿足“評審準則”的有關規(guī)定,并報評審組長認可。1 .業(yè)務室已完成上崗人員審批表的制表和填寫,經(jīng)中心主任批準,放入人員技術檔案 中。業(yè)務室印發(fā)了人員制定儀器操作授權書,經(jīng)中心主任批準以中
5、心文件下發(fā)有關科室。2 .業(yè)務室已完成對土壤樣品室溫度計的安裝,并該在室內放置了溫、濕度記錄表,堅持存 放土樣時填寫記錄表。3 .檢測一室組織人員已在原子熒光室、離子色譜室安裝鋼瓶固定設施。4 .質量監(jiān)督組對核查計劃及記錄進行了檢查,補充了原子吸收、天平這些儀器的核查計劃及記錄。5 .業(yè)務室已經(jīng)完善過期樣品處置記錄,并對一部分過期樣品進行了處理。0000000000000評審組提出的X個基本符合項、與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。附表:現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。附件:不符合條款、基本符合條款的整改材料(附件1-X)XXXXXXXXXXXX 中心XXXX年X月
6、XX日附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表第1頁,共X頁廳P問題敘述與評審準則對照條款號整改措施完成情況一!i1|1 11.1,一一O O O OO O O O O OJ附件1:(整改證明材料)XXXXXXXXXXXXXXX、整改條款:4.2.5條完成時間:2017年月日附件 1-1:編號:JLXX-2017XXXXXXXXXXXXX、外審不符合項整改記錄表整改責任部門名稱:業(yè)務室整改負責人:XXX實施責任人:XXX實施日期:2017年1月25日完成日期:2017年1月 / i L/30日問題描述:手冊中無監(jiān)督員職責、工作規(guī)定、無監(jiān)督計劃、不能提供2017年檢驗關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督記錄;不符合評審準則4.2.5條款號,上述問題為(基本符合、J 1-不符合、口缺此項)。原因分析:人員對評審準則的學習理解不夠。預防措施:加強中心人員對評審準則中的“管埋要求”學習。糾正、糾正措施:中心增加了監(jiān)督員的職責、工作規(guī)定,監(jiān)督員按要求制定了 2017年 監(jiān)督計劃(見附件1監(jiān)督員的職責、工作規(guī)定、2017年監(jiān)督計劃), 監(jiān)督員編制了XXXXXXXXXXXXb檢測工作全過程監(jiān)督記錄表 (見 附件1監(jiān)督員檢測工作全過程監(jiān)督記錄表)。精心整理整改結果:按照2017年監(jiān)督計劃,監(jiān)督員進行了監(jiān)督及記錄。驗證整改結果:已按擬定的預防、
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