YH_QM_01A0質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 質(zhì)量手冊(cè) 文件發(fā)放圍副本發(fā)放單位：董事長(zhǎng) 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 財(cái)務(wù)部采購(gòu)部 業(yè)務(wù)部 人事部 模具工廠 模具生產(chǎn)部模具工程部 壓鑄工廠 壓鑄生產(chǎn)部 壓鑄工程部 壓鑄項(xiàng)目部品質(zhì)部 文控中心本副本編號(hào)（文控中心分發(fā)副本時(shí)填寫）：正本保存單位：文控中心文件發(fā)行/修訂履歷版本號(hào)日 期 容制作/修改人A02015-3-5首次發(fā)行制作/日期：_ 審核/日期：_ 批準(zhǔn)/日期：_歸檔確認(rèn)/日期：_ 歸檔人/日期：_如果“受控文件”章不是紅色的，那么此文件未經(jīng)DCC受控管制，為無(wú)效文件1.0 公司背景 11.1 公司質(zhì)量方針 21.2 公司組織架構(gòu) 22.0質(zhì)量管理體系的圍與刪減說(shuō)明 22.1組織結(jié)構(gòu)

2、與權(quán)限 23.0質(zhì)量手冊(cè)管理 23.1簡(jiǎn)介 23.2質(zhì)量手冊(cè)的控制 23.3詞匯和定義 34.0 質(zhì)量管理體系的要求 34.1總則 34.2文件要求 34.3質(zhì)量記錄控制 55.0管理職責(zé) 55.1管理層之承諾 55.2以客戶為中心 65.3質(zhì)量方針 65.4策劃 65.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 75.6管理評(píng)審 76.0資源管理 86.1資源提供 86.2人力資源 86.3設(shè)施 96.4工作環(huán)境 97.0產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 97.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 97.2 與客戶有關(guān)的過(guò)程 97.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 117.4 采購(gòu) 117.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 12 7.6 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 148.0測(cè)量、分析和改進(jìn)

3、15 8.1 總則 158.2 測(cè)量和監(jiān)控 158.3 不合格品的控制 178.4 資料分析 188.5 改進(jìn) 18附件一 質(zhì)量方針批準(zhǔn)頒發(fā)頁(yè)附件二 公司組織架構(gòu)圖附件三 質(zhì)量管理體系流程圖附件四 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和本公司程序文件對(duì)照表附件五 公司年度質(zhì)量目標(biāo) 附件六 權(quán)責(zé)矩陣附件七 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 附件八 管理者代表任命書1.0 公司背景1.1 公司質(zhì)量方針“以人為本，科技創(chuàng)新，質(zhì)量至上，持續(xù)改進(jìn)”質(zhì)量方針的頒發(fā)頁(yè)見(jiàn)(附件一)1.2 公司組織架構(gòu),詳見(jiàn)(附件二)2.0 質(zhì)量管理體系圍與刪減說(shuō)明122.1 公司依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體

4、系，以達(dá)到以下目的：1）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2）通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程以與保證符合顧客與適用的規(guī)要求，從而增強(qiáng)顧客滿意。2.1.1 本公司的質(zhì)量體系適合于本公司模具與金屬產(chǎn)品的制造、銷售以與為客戶提供服務(wù)的所有過(guò)程。2.1.2 基于公司業(yè)務(wù)性質(zhì)暫未實(shí)施產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故刪減了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.3章節(jié).2.1.3 公司模具產(chǎn)品的熱處理、發(fā)黑為外協(xié)加工，對(duì)這些過(guò)程，公司按標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)要求（7.4采購(gòu)）與其他相關(guān)條款(7.5)實(shí)施控制,確保供方提供的產(chǎn)品符合要求.2.2 組織結(jié)構(gòu)與職務(wù)說(shuō)明2.2.1 總經(jīng)理(GM)

5、 2.2.1.1 貫徹國(guó)家政策和上級(jí)的有關(guān)法規(guī)、條例，主持公司的全面工作。2.2.1.2 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)行、監(jiān)督實(shí)施，批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量手冊(cè)。品質(zhì)是企業(yè)的生命，品質(zhì)的責(zé)任者必須由公司的最高負(fù)責(zé)人進(jìn)行擔(dān)任。2.2.1.3 審批公司組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)與包括人員資金在的資源的配置；落實(shí)質(zhì)量職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，對(duì)其持續(xù)有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。2.2.1.4 任命管理者代表，明確其職責(zé)與權(quán)限，建立溝通和學(xué)習(xí)系統(tǒng)，確保組織樹立以顧客為中心的思想。2.2.1.5 領(lǐng)導(dǎo)和組織管理評(píng)審，對(duì)重大不合格項(xiàng)，領(lǐng)導(dǎo)和組織分析會(huì)議，采取糾正和預(yù)防措施。2.2.1.6 擬定并決策公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略方針、管

6、理體系戰(zhàn)略方針。2.2.2 副總經(jīng)理2.2.2.1 協(xié)助總經(jīng)理履行職責(zé)，對(duì)其分管部門負(fù)管理職責(zé)。2.2.2.2 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，配合總經(jīng)理配置、調(diào)度體系建立和運(yùn)行所需的資源，協(xié)調(diào)部門之間工作接口。2.2.2.3 在整個(gè)組織提升對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)，以最大限度滿足客戶的需要。2.2.2.4 協(xié)助總經(jīng)理開展全面工作，傳達(dá)政府與上級(jí)的方針政策，組織協(xié)調(diào)公司一切事務(wù)。2.2.2.5 協(xié)助總經(jīng)理制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，協(xié)助建立和完善質(zhì)量管理體系。2.2.3 管理者代表（MR）2.2.3.1 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)以與質(zhì)量體系需改進(jìn)的項(xiàng)目，組織合理化改善推進(jìn)項(xiàng)目。2.2

7、.3.2 在整個(gè)組織提升對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)，以最大限度滿足客戶的需要。2.2.3.3 組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理方案，負(fù)責(zé)組織干部和員工的質(zhì)量/環(huán)境培訓(xùn)教育，不斷提高全員質(zhì)量意識(shí)和技術(shù)素質(zhì)。2.2.3.4 按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和完善質(zhì)量體系，對(duì)質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。2.2.3.5 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的情況，領(lǐng)導(dǎo)組織對(duì)不合格情況采取有效的糾正和預(yù)防措施。2.2.3.6 對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。2.2.3.7 領(lǐng)導(dǎo)組織部質(zhì)量審核，審批部質(zhì)量審核報(bào)告。2.2.3.8 負(fù)責(zé)組織編寫公司質(zhì)量手冊(cè)、批準(zhǔn)程序文件與有關(guān)的支持性文件。2.2.4 各部門經(jīng)理2.2.

8、4.1 有責(zé)任使本部門人員充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量境目標(biāo)，并確保貫徹執(zhí)行，全員參與，為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，各盡其能。2.2.4.2 規(guī)定本部門人員的職責(zé)、權(quán)限與相應(yīng)關(guān)系，并接受上級(jí)的監(jiān)督和指導(dǎo)，在溝通、信賴基礎(chǔ)上開展工作，提高工作效率。2.2.4.3 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作。2.2.4.4 確保本部門的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要，合理利用現(xiàn)有資源，控制與消除浪費(fèi)，提高生產(chǎn)力，降低成本。2.2.4.5 保證人員得到適當(dāng)培訓(xùn)，關(guān)心和指導(dǎo)下屬工作，負(fù)責(zé)績(jī)效考核，強(qiáng)化管理能力與業(yè)務(wù)素質(zhì)，通過(guò)工程改善（IE）實(shí)務(wù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題的發(fā)掘，組織實(shí)施合理化改善。2.2.4.6 負(fù)責(zé)本

9、部門的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、各項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書等三級(jí)文件的宣貫，與各項(xiàng)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理。2.2.4.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況和本部門管理狀況在管理評(píng)審會(huì)議中匯報(bào)工作，并對(duì)質(zhì)量體系審核不合格項(xiàng)開展分析調(diào)查，進(jìn)行糾正和預(yù)防措施實(shí)施，向副總經(jīng)理、總經(jīng)理負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效。2.2.4.8 各部門長(zhǎng)是本部門的品質(zhì)第一責(zé)任人，應(yīng)積極推進(jìn)本部門的品質(zhì)的改善。確保達(dá)成本部門的品質(zhì)目標(biāo)。2.3 各部門職責(zé)與權(quán)限2.3.1 品質(zhì)部職責(zé)與權(quán)限2.3.1.1 組織制定檢查標(biāo)準(zhǔn)。2.3.1.2 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的采購(gòu)物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)。2.3.1.3 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品樣品的準(zhǔn)備與試作的認(rèn)定

10、。2.3.1.4 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出貨最終檢驗(yàn)。2.3.1.5 負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審。2.3.1.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的控制。2.3.1.7 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。2.3.1.8 協(xié)助生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施。2.3.1.9 負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)查質(zhì)量體系審核不合格項(xiàng)發(fā)生的原因。2.3.1.10 負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施的評(píng)審與實(shí)施跟蹤確認(rèn)。2.3.1.11 有效處理客戶的投訴與客戶返品。2.3.1.12 參與對(duì)供方的評(píng)估與認(rèn)可。2.3.1.13 參與非常規(guī)合同的評(píng)審。2.3.1.14 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)資料的分析與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇和應(yīng)用。2.3.1.15 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，組織進(jìn)行校和外校活

11、動(dòng)。2.3.1.16 負(fù)責(zé)材料、產(chǎn)品品質(zhì)檢查，在保證材料符合生產(chǎn)需要的情況下優(yōu)先考慮環(huán)保型材料。嚴(yán)禁不合格材料進(jìn)入公司使用。2.3.1.17 負(fù)責(zé)產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測(cè)，并會(huì)同購(gòu)買課、生產(chǎn)管理課對(duì)相關(guān)方施加環(huán)境影響，盡量削減有害物質(zhì)使用。2.3.1.18 定期通報(bào)公司的質(zhì)量情況，組織召開品質(zhì)會(huì)議。2.3.1.19 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫、審核、修改、換版與體系的運(yùn)行過(guò)程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作與持續(xù)改進(jìn)工作。2.3.1.20 負(fù)責(zé)協(xié)助組織管理評(píng)審、質(zhì)量體系審核，并協(xié)助被審核部門對(duì)審核中不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析，監(jiān)督確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。2.3.1.21 文控中心負(fù)責(zé)所有體系涉與的文件和資料

12、的接收、分發(fā)、保存、銷毀等系列控制活動(dòng)。2.3.1.22 負(fù)責(zé)客戶環(huán)境信息的回復(fù)，調(diào)查環(huán)境有害物質(zhì)。2.3.2 人力資源部職責(zé)與權(quán)限2.3.2.1 人事組職責(zé)與權(quán)限2.3.2.1.1 人事組負(fù)責(zé)招工、員工入廠培訓(xùn)，建立和保管員工人事和培訓(xùn)檔案；負(fù)責(zé)員工考勤、工時(shí)核算、員工績(jī)效評(píng)估匯總、勞動(dòng)紀(jì)律監(jiān)督、勞力調(diào)配。2.3.2.1.2 編制公司總體培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督檢查各部門培訓(xùn)工作的實(shí)施情況。2.3.2.1.3 負(fù)責(zé)公司人力資源績(jī)核并提出獎(jiǎng)罰建議。2.3.2.2 行政組職責(zé)與權(quán)限2.3.2.2.1 行政組負(fù)責(zé)公司辦公用品的購(gòu)買和管理與車輛的安排，食堂、保安與宿舍生活區(qū)的管理工作。2.3.2.2.2 負(fù)責(zé)

13、公司“5S”的推進(jìn)。2.3.3 財(cái)務(wù)部職責(zé)與權(quán)限2.3.3.1 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本核算與控制，實(shí)行會(huì)計(jì)監(jiān)督，合理有效地使用資金；負(fù)責(zé)與上級(jí)主管部門的財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)，建立公司的會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)制度并實(shí)施；協(xié)調(diào)與上述工作相關(guān)的國(guó)事務(wù)，傳達(dá)上級(jí)部門有關(guān)的政策方針。2.3.4 PMC部職責(zé)與權(quán)限2.3.4.1 負(fù)責(zé)訂單接收、合同評(píng)審，跟蹤控制合同完成情況與外注活動(dòng)。2.3.4.2 負(fù)責(zé)與客戶建立有關(guān)定單納期、納品的聯(lián)系、溝通與出貨、樣品發(fā)送事宜，協(xié)助處理客戶投訴。2.3.4.3 負(fù)責(zé)制作生產(chǎn)指令與生產(chǎn)計(jì)劃，并監(jiān)督協(xié)調(diào)實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。2.3.4.4 負(fù)責(zé)協(xié)助對(duì)客戶環(huán)境信息

14、的回復(fù)，調(diào)查環(huán)境有害物質(zhì)。2.3.4.5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、成品與廢料的收、發(fā)、存、盤點(diǎn)、出貨等工作。2.3.4.6 負(fù)責(zé)庫(kù)存物質(zhì)的標(biāo)識(shí)并分區(qū)放置。2.3.4.7 保證成品賬、物、卡、證的一致。2.3.4.8 負(fù)責(zé)定期組織庫(kù)存物料的盤點(diǎn)。2.3.4.9 負(fù)責(zé)物料的收、發(fā)、存、盤點(diǎn)等工作,保證物料賬、物、卡、證的一致。2.3.4.10 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的采購(gòu)，確保與時(shí)性。2.3.4.11 負(fù)責(zé)供方退貨手續(xù)，與供方進(jìn)行溝通。2.3.4.12 負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的收集與分析，參與供方輔導(dǎo)培養(yǎng)，建立互利的供方網(wǎng)絡(luò)。2.3.4.13 積極尋求新材料、新供方提高品質(zhì)、降低成本。2.3.4.14 適時(shí)、適量、適價(jià)、適質(zhì)采購(gòu)原

15、材料。2.3.4.15 負(fù)責(zé)供方環(huán)境的調(diào)查。2.3.4.16 負(fù)責(zé)社產(chǎn)品安排環(huán)境有害物質(zhì)檢測(cè)。2.3.4.17 負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素的識(shí)別和控制。2.3.4.18 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的采購(gòu)，確保與時(shí)性。2.3.4.19 負(fù)責(zé)供方退貨手續(xù)，與供方進(jìn)行溝通。2.3.4.20 負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的收集與分析，參與供方輔導(dǎo)培養(yǎng)，建立互利的供方網(wǎng)絡(luò)。2.3.4.21 積極尋求新材料、新供方提高品質(zhì)、降低成本。2.3.4.22 適時(shí)、適量、適價(jià)、適質(zhì)采購(gòu)原材料。2.3.4.23 負(fù)責(zé)供方環(huán)境的調(diào)查。2.3.4.24 負(fù)責(zé)社產(chǎn)品安排環(huán)境有害物質(zhì)檢測(cè)。2.3.4.25 負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素的識(shí)別和控制。2.3.5 設(shè)備部職責(zé)

16、與權(quán)限2.3.5.1 負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)與對(duì)設(shè)備故障、事故進(jìn)行分析和調(diào)查。2.3.5.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中不良現(xiàn)象分析，協(xié)助生產(chǎn)部門技術(shù)改善；節(jié)能降耗新技術(shù)、新方法的引進(jìn)和應(yīng)用。2.3.5.3 負(fù)責(zé)各職能部門對(duì)客戶的報(bào)價(jià)資料并負(fù)責(zé)報(bào)價(jià)。2.3.6 NPI部職責(zé)與權(quán)限2.3.6.1 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入前期工藝流程、歸檔的保管，試作安排和社最終判定。2.3.6.2 負(fù)責(zé)確認(rèn)客戶提供的圖紙與相關(guān)資料。2.3.6.3 負(fù)責(zé)本部門的人力資源管理，成本控制與現(xiàn)場(chǎng)的5S活動(dòng)等管理計(jì)劃的貫徹、落實(shí)。2.3.7 生產(chǎn)部門職責(zé)與權(quán)限2.3.7.1 負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃與新產(chǎn)品試作，安排人員進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程

17、進(jìn)行控制。2.3.7.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品綜合數(shù)據(jù)的收集與分析，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)改善活動(dòng)，提出和采取有效的方法，提高生產(chǎn)效率和降低成本。2.3.7.3 負(fù)責(zé)組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)的5S活動(dòng)，監(jiān)督本部門安全與環(huán)境衛(wèi)生的執(zhí)行情況。2.3.7.4 根據(jù)實(shí)際需要，組織實(shí)施本部門人員培訓(xùn)與考核，包括新入廠、轉(zhuǎn)崗、在崗人員的培訓(xùn)考核，確保每個(gè)崗位操作人員符合其崗位要求，不斷加強(qiáng)品質(zhì)/環(huán)境意識(shí)與技能素質(zhì)的訓(xùn)練。2.3.7.5 組織對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行原因分析，采取糾正和預(yù)防措施并跟蹤其效果。2.3.7.6 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)，并對(duì)設(shè)備故障、事故進(jìn)行分析和調(diào)查。2.3.7.7 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備操作員工進(jìn)行培訓(xùn)、考核并實(shí)施監(jiān)督。3.0 質(zhì)量手

18、冊(cè)管理33.1 簡(jiǎn)介XX金屬材料科技的質(zhì)量手冊(cè)闡述了本公司根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2008版的要求所采用和實(shí)施的質(zhì)量體系。本手冊(cè)規(guī)定了XX金屬材料科技質(zhì)量體系的組織、政策和原則。同時(shí)亦規(guī)定了影響質(zhì)量和有效實(shí)施質(zhì)量體系的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)和權(quán)力。3.2 質(zhì)量手冊(cè)的控制3.2.1 總則3.2.1.1 本質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)按照XX金屬材料科技的文件控制程序進(jìn)行控制。3.2.1.2 本手冊(cè)由管理者代表制定或修訂，總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2.1.3 本質(zhì)量手冊(cè)分為受控版本和非受控版本，從是否蓋有“受控文件印章”可加以區(qū)分。3.2.1.4 本手冊(cè)的受控版本應(yīng)按分發(fā)規(guī)定，發(fā)給有關(guān)人員。3.2.1.5 持

19、有受控版本的人員有責(zé)任將手冊(cè)提供給其部門的人員查閱，并保證其職員理解并執(zhí)行手冊(cè)中的政策。3.2.1.6 手冊(cè)版次更新，與時(shí)分發(fā)給持有受控版本的人員并收回舊版。3.2.1.7 非受控版本可通過(guò)向管理者代表提出申請(qǐng)，發(fā)給客戶、有潛力的客戶、供應(yīng)商或其它有關(guān)人員。手冊(cè)如更改非受控版本將不受控制。3.2.2 詞匯和定義本質(zhì)量手冊(cè)中的一般詞匯與定義根據(jù)ISO9001：2008版。4.0 質(zhì)量管理體系的要求44.1 總則本質(zhì)量手冊(cè)所概括的公司質(zhì)量管理體系與其元素等的相互關(guān)系，詳見(jiàn)本手冊(cè)第四至第八章。本手冊(cè)連同相關(guān)的規(guī)定程序是為了保證本公司所提供的服務(wù)能符合規(guī)定要求而建立和實(shí)施。文件所列出的程序和指示應(yīng)嚴(yán)格

20、和有效地執(zhí)行。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系，公司已l 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程；l 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；l 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法；l 確保取得必須的數(shù)據(jù)以支持運(yùn)作并監(jiān)控過(guò)程；l 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必須的措施以獲得計(jì)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。XX金屬材料科技的質(zhì)量管理體系流程圖：詳見(jiàn)(附件三)4.2 文件要求4.2.1 總則本手冊(cè)闡述了本公司如何符合ISO9001:2008版的各項(xiàng)要求。而質(zhì)量管理體系部份元素的詳細(xì)執(zhí)行程序則訂定于第二層的管理程序中。所有的質(zhì)量記錄都會(huì)妥善保存，用以證明整個(gè)質(zhì)量管理體系是有效執(zhí)行并保證產(chǎn)品與服務(wù)符合要求。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)闡述了ISO90

21、01：2008的各項(xiàng)要求，并且引述相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，與描述質(zhì)量管理體系各過(guò)程的順序和相互作用。4.2.2.1 文件控制4.2.2.1.1 總則公司巳制訂文件控制程序，對(duì)文件的編制、變更、發(fā)行、作廢等進(jìn)行有效受控。所有受控文件均由ISO辦發(fā)出，分發(fā)和保存。ISO辦負(fù)責(zé)保存受控的部發(fā)出文件、收到的客戶文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料。受控文件包括：l 部發(fā)出的文件l 質(zhì)量手冊(cè)（QM）l 程序文件（QP）l 操作指引（SOP）l 表格（WR）l 外來(lái)文件l 國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)l 法律法規(guī)l 客戶提供的圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等資料l 供應(yīng)商提供的產(chǎn)品資料受控文件應(yīng)包含可識(shí)別文件的數(shù)據(jù)，包括文件、文件題目、版次。4.2.2

22、.1.2 文件批核和發(fā)出受控文件在文件發(fā)出前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適當(dāng)性。受控文件應(yīng)遵循規(guī)定的程序發(fā)出，以保證有關(guān)的文件能發(fā)至所有指定的職能部門。4.2.2.1.3 文件更改作廢文件應(yīng)與時(shí)從發(fā)放和使用的場(chǎng)所收回。更改文件版次或取消文件時(shí)，必須記錄于文件的修訂細(xì)則。除非另外指定，受控文件更改的審批應(yīng)由文件的原審批部門進(jìn)行。若指定其它部門審批，有關(guān)的職能部門應(yīng)獲取原文件審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。應(yīng)編制一份文件總表說(shuō)明文件的現(xiàn)行修訂情況，以避免使用作廢文件。4.2.2.1.4 參考文件文件控制程序4.2.2.2 質(zhì)量記錄控制在XX金屬材料科技，質(zhì)量記錄是被保存以顯示達(dá)到了所要求的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運(yùn)作。

23、質(zhì)量記錄應(yīng)妥為貯存和保管以防止變質(zhì)、損壞和遺失。所有質(zhì)量記錄應(yīng)便于查閱、字跡清晰與可辨認(rèn)屬于何種產(chǎn)品。質(zhì)量記錄應(yīng)按相關(guān)的程序規(guī)定的期限進(jìn)行保存，超過(guò)期限的記錄由相關(guān)主管處理。合同要求時(shí)，質(zhì)量記錄可提供給客戶或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.2.2.2.1 參考文件質(zhì)量記錄控制程序5.0 管理職責(zé)55.1 管理層之承諾公司最高管理層已承諾發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并：l 與公司各階層進(jìn)行溝通，解釋滿足客戶與法律、法規(guī)要求的重要性；l 已建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；l 已執(zhí)行了管理評(píng)審；l 確保提供必要的資源。5.2 以客戶為中心公司最高管理層通過(guò)與客戶溝通、市場(chǎng)調(diào)查等方式確定出客戶的需求與期望，轉(zhuǎn)化為以實(shí)現(xiàn)客戶

24、滿意為目的的要求，并制定此等要求于訂單或其它文件上。5.3 質(zhì)量方針XX金屬材料科技的質(zhì)量方針說(shuō)明了公司總的質(zhì)量宗旨和方向。本公司的管理人員有責(zé)任保證公司的質(zhì)量方針在公司各部門貫徹實(shí)行。所有XX金屬材料科技的員工都會(huì)通過(guò)培訓(xùn)程序認(rèn)識(shí)公司的質(zhì)量方針，以保證質(zhì)量方針在公司中各階層均明確理解。公司在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性，且對(duì)質(zhì)量方針按文件管理程序進(jìn)行受控。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)每年公司最高管理層會(huì)訂立公司的總質(zhì)量目標(biāo)，各相關(guān)職能部門在本公司總目標(biāo)基礎(chǔ)上建立其它分質(zhì)量目標(biāo)。所有部門質(zhì)量目標(biāo)都反映在年度公司資料分析一覽表。這類質(zhì)量目標(biāo)是數(shù)據(jù)性的，并能與質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)的承諾

25、相一致，且包含符合產(chǎn)品要求所需的容。l 參考文件公司年度質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)附件五)5.4.2 質(zhì)量策劃本公司會(huì)進(jìn)行不同的策劃用以：l 確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)：對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行識(shí)別和策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。這可以是管理方案、公司的質(zhì)量管理體系文件等；l 確保質(zhì)量管理體系于任何改變中仍保持它的完整性：應(yīng)對(duì)有關(guān)改變 做出策劃與按策劃做出管理的改變，確保體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)力l 在XX金屬材料科技，所有對(duì)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證會(huì)影響質(zhì)量的工作人員之職責(zé)、職權(quán)和其相互關(guān)系均已規(guī)定并寫成文件并傳達(dá)給各級(jí)員工。l 各級(jí)員工職責(zé)參見(jiàn)各部門職務(wù)說(shuō)明書l 權(quán)責(zé)與質(zhì)量管理體系要

26、素對(duì)照詳見(jiàn)權(quán)責(zé)矩陣圖（附件六）5.5.2 管理者代表管理者代表被授予以下權(quán)力和職責(zé):a) 確保按照ISO9001:2008版要求建立、實(shí)施和保持品質(zhì)管理體系。b) 向管理層報(bào)告品質(zhì)管理體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為改進(jìn)品質(zhì)管理體系的基礎(chǔ)。c) 與外部團(tuán)體聯(lián)絡(luò)有關(guān)品質(zhì)管理體系事宜。d) 改進(jìn)和加強(qiáng)品質(zhì)管理系統(tǒng),定期組織品質(zhì)管理系統(tǒng)部審核。e) 定期組織召開管理評(píng)審會(huì)議對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審，以保證質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)有效。f) 確?？蛻粢笤诮M織的認(rèn)知。5.5.3 部溝通本公司提供適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ琅c方法、技巧。（包括：會(huì)議、培訓(xùn)、E-MAIL以與局域網(wǎng)、宣傳欄），以確保各部門之間的運(yùn)作與公司管理層與員

27、工之間能有效溝通。l 參考文件部溝通控制程序5.6 管理評(píng)審管理者應(yīng)至少每年一次對(duì)本公司所采用的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，以保證質(zhì)量體系持續(xù)有效。評(píng)審由總經(jīng)理主持，管理者代表協(xié)助。 評(píng)審會(huì)包括審查已建立的質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量審核的結(jié)果、客戶反饋、糾正與預(yù)防措施狀況、過(guò)程與產(chǎn)品符合性分析結(jié)果、對(duì)質(zhì)量體系影響的建議等等。管理評(píng)審記錄應(yīng)以會(huì)議記錄形式由管理代表保存并發(fā)放至有關(guān)人員/部門。l 參考文件管理評(píng)審控制程序6.0 資源管理66.1 資源提供本公司會(huì)于管理評(píng)審會(huì)議中或用其它適當(dāng)?shù)姆绞剑_定并提供所需的資源，用以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，并提升客戶滿意的程度。6.2 人力資源6.2.1 總則在XX

28、金屬材料科技，所有雇用的職員都有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、經(jīng)驗(yàn)與技能以配合職位所需。通過(guò)制訂并實(shí)施人力資源控制程序有效控制公司人員的聘用、培訓(xùn)、人事異動(dòng)、考勤等。l 參考文件人力資源控制程序6.2.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力在XX金屬材料科技，所有雇用的職員是有適當(dāng)?shù)慕逃龑W(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)以配合職位所需。適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)應(yīng)提供予所有職員以使其能勝任所擔(dān)任的工作。行政部會(huì)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃每半年進(jìn)行評(píng)審，以保證培訓(xùn)計(jì)劃符合實(shí)際所需并確定新的培訓(xùn)要求。6.2.2.1 培訓(xùn)要求的確定各部門主管負(fù)責(zé)確定與評(píng)估其下屬的培訓(xùn)要求。6.2.2.2 培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃會(huì)每半年由行政部重新制定，以確定新的要求和計(jì)劃的圍。培訓(xùn)計(jì)劃可包括在部進(jìn)行的課程

29、，由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的課程或在職培訓(xùn)。6.2.2.3 培訓(xùn)記錄對(duì)完成了培訓(xùn)計(jì)劃的員工，統(tǒng)一由行政部保存其培訓(xùn)和獲證的記錄。在員工受雇的期間，該員工之前所受的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄應(yīng)被 保存。6.2.2.4 培訓(xùn)有效性評(píng)估公司會(huì)對(duì)所提供的培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估的形式可包括工作實(shí)際效果表現(xiàn)的評(píng)估、考核、跟蹤評(píng)估等。各部門負(fù)責(zé)人確定和評(píng)估員工的培訓(xùn)效果。6.2.2.5 參考文件教育訓(xùn)練控制程序6.3 設(shè)施XX金屬材料科技對(duì)所需的工作空間、相關(guān)設(shè)施、工具與設(shè)備等都已確定并提供給員工們使用以保證產(chǎn)品符合要求。本公司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備等都有定期做保養(yǎng)維護(hù)以確保該等設(shè)備都能保證產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。l 參考文件：生產(chǎn)設(shè)備控

30、制程序6.4 工作環(huán)境本廠的工作環(huán)境主要指生產(chǎn)車間環(huán)境。本公司對(duì)生產(chǎn)車間的工作環(huán)境在相關(guān)運(yùn)作程序/作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。公司確保工作場(chǎng)所的環(huán)境符合產(chǎn)品生產(chǎn)和維護(hù)的要求。7.0 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)77.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程所需工序通過(guò)每個(gè)生產(chǎn)單的評(píng)審，由工程部確定每個(gè)生產(chǎn)單的生產(chǎn)工序，生產(chǎn)部按生產(chǎn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。為使生產(chǎn)能滿足質(zhì)量要求的方法已適當(dāng)?shù)赜谧鳂I(yè)程序與操作說(shuō)明中規(guī)定并寫成文件。這些文件亦確定了所需資源與技能；用以量度產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證手段；驗(yàn)證人員所使用之書面程序與記錄、接收標(biāo)準(zhǔn)，須確保與本廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與顧客的期望和需求相一致。7.2 與客戶有關(guān)的過(guò)程7.2.1 識(shí)別與產(chǎn)品相關(guān)要

31、求公司有關(guān)的授權(quán)人員，通過(guò)與客戶溝通等方式來(lái)識(shí)別客戶的要求，如：l 客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；l 客戶沒(méi)有規(guī)定但卻是產(chǎn)品的預(yù)期或使用時(shí)所需的要求；l 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)和法律要求；l 本公司所定出的額外要求。7.2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.2.1 當(dāng)接到客戶之合同/訂單要求時(shí)，經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)合同/訂單召集相關(guān)部門評(píng)審以保證：l 適當(dāng)?shù)匾?guī)定和制訂產(chǎn)品要求； l 任何與報(bào)價(jià)單上不同的要求都得到確定；l 本公司有能力達(dá)到所述要求。在僅有口頭的要求時(shí)，這些要求亦在接受前由經(jīng)營(yíng)部轉(zhuǎn)換成書面合同。聯(lián)絡(luò)客戶簽名確認(rèn)。7.2.2.2 對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題,經(jīng)營(yíng)部應(yīng)與時(shí)的與客戶溝通協(xié)商

32、,直至意見(jiàn)一致.7.2.2.3 訂單更改如客戶之要求有任何更改，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)對(duì)修改過(guò)的要求進(jìn)行重新評(píng)審，并將之正確地轉(zhuǎn)至有關(guān)的職能部門。當(dāng)成功完成合約評(píng)審后，生產(chǎn)部應(yīng)策劃和監(jiān)督生產(chǎn)單得以完成。7.2.2.4 參考文件客戶訂單要求的識(shí)別和評(píng)審控制程序生產(chǎn)計(jì)劃控制程序7.2.3 與客戶的溝通7.2.3.1 經(jīng)營(yíng)部有責(zé)任：l 將產(chǎn)品信息如樣板、圖片、客戶詢價(jià)、合約或訂單，包括修正時(shí)發(fā)生的問(wèn)題與客戶聯(lián)絡(luò)溝通，以使問(wèn)題得到滿意解決；l 將客戶的反饋，包括客戶投訴的處理結(jié)果與客戶溝通，并將溝通的結(jié)果反饋給公司各部門與相關(guān)的供應(yīng)商。l 負(fù)責(zé)進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查（詳見(jiàn) 8.2.1）。7.2.3.2 參考文件客戶服務(wù)

33、程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)基于本公司業(yè)務(wù)性質(zhì)，本公司沒(méi)有設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，故本公司質(zhì)量體系中不包括設(shè)計(jì)開發(fā)控制的相關(guān)容。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)控制在XX金屬材料科技，已制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序以保證采購(gòu)的物料符合規(guī)定要求。7.4.2 供應(yīng)商認(rèn)可應(yīng)根據(jù)可滿足合約要求，包括質(zhì)量體系和其它規(guī)定的質(zhì)量保證要求的能力，挑選有潛力的供應(yīng)商以進(jìn)行審批。挑選出的原物料，主要輔料之供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)實(shí)地調(diào)查評(píng)估以作評(píng)審。若供應(yīng)商能通過(guò)供應(yīng)商調(diào)查評(píng)估和樣品檢驗(yàn)與確認(rèn)，可將其列入指定物料的認(rèn)可供應(yīng)商之。對(duì)提供服務(wù)的供應(yīng)商，應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商調(diào)查的結(jié)果，或提供的首批項(xiàng)目，或其它的認(rèn)可方法進(jìn)行挑選。列于認(rèn)可供應(yīng)商上的供應(yīng)商需受到持續(xù)的

34、監(jiān)督和評(píng)審，在質(zhì)量上表現(xiàn)欠佳者可被除名。7.4.3 參考文件供應(yīng)商管理控制程序7.4.4 采購(gòu)資料在XX金屬材料科技中所用之各種采購(gòu)文件，應(yīng)包括有關(guān)的技術(shù)資料和任何與合約有關(guān)的協(xié)議，如產(chǎn)品規(guī)/要求。各種采購(gòu)文件在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審和批核，以保證所需的資料被適當(dāng)?shù)貙懺诓少?gòu)文件上。當(dāng)采購(gòu)文件有任何更改，負(fù)責(zé)發(fā)出采購(gòu)文件的采購(gòu)員應(yīng)負(fù)責(zé)通知供應(yīng)商與提供所需資料。7.4.5 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證所有采購(gòu)物料，在收貨時(shí)應(yīng)由貨倉(cāng)與品質(zhì)部按照規(guī)定的來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn)指示進(jìn)行檢驗(yàn)。規(guī)定免檢的物料可以直接入倉(cāng)。當(dāng)XX金屬材料科技計(jì)劃在供應(yīng)商處驗(yàn)證采購(gòu)物料，需有文件規(guī)定與在采購(gòu)單上說(shuō)明有關(guān)驗(yàn)證安排與放行物料的方法。當(dāng)合約規(guī)定時(shí)，

35、客戶或其代表有權(quán)在XX金屬材料科技與其供應(yīng)商的工廠驗(yàn)證采購(gòu)物料是否符合規(guī)定要求。本公司可以把該驗(yàn)證視為供應(yīng)商對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)?？蛻舻尿?yàn)證既不能減輕本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的拒收。7.4.6 參考文件采購(gòu)管理控制程序供應(yīng)商管理控制程序來(lái)料檢驗(yàn)控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司的生產(chǎn)、測(cè)試和檢驗(yàn)等工序都是在受控條件下進(jìn)行以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。7.5.1.1 規(guī)定的操作程序每一產(chǎn)品均應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格與工藝流程的規(guī)定與檢驗(yàn)和測(cè)試控制點(diǎn)進(jìn)行控制。生產(chǎn)和工序控制方法，包括程序、指引、物料、已批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣板、設(shè)備和/或操作標(biāo)準(zhǔn)，都在以下文件中有所規(guī)

36、定：l 作業(yè)指導(dǎo)書l 操作規(guī)程7.5.1.2 工序和設(shè)施的監(jiān)控重要的工具和設(shè)備在使用前應(yīng)經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。應(yīng)對(duì)工具和設(shè)備實(shí)施預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃，以保證有持續(xù)的工序能力。在XX金屬材料科技，生產(chǎn)、測(cè)試和檢驗(yàn)工序是在受控條件下進(jìn)行的，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 7.5.1.3 參考文件生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.5.2 過(guò)程確認(rèn)經(jīng)確認(rèn)，本公司的特殊生產(chǎn)過(guò)程有金屬制品的壓鑄成型和粉末注塑成型過(guò)程。相關(guān)部門都對(duì)上述兩個(gè)過(guò)程進(jìn)行了必要的確認(rèn)。7.5.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性7.5.3.1 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)在XX金屬材料科技，每一產(chǎn)品都以生產(chǎn)單號(hào)和產(chǎn)品名稱作為產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，并有相應(yīng)標(biāo)識(shí)指導(dǎo)生產(chǎn)。物料以供應(yīng)商原標(biāo)簽或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。l 生產(chǎn)中的

37、半成品以“工序流程卡”標(biāo)識(shí)。l 成品出貨以“出貨合格標(biāo)簽”標(biāo)識(shí)。7.5.3.2 追溯性本公司產(chǎn)品按訂單/生產(chǎn)單號(hào)/出貨箱卡號(hào)進(jìn)行產(chǎn)品的追溯。l 參考文件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理控制程序7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)本公司對(duì)客戶提供的資料或任何文件都會(huì)妥善處理，客戶提供之物料都須受到控制。本公司會(huì)對(duì)客戶所提供的物品作出適當(dāng)標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)，并于發(fā)現(xiàn)任何損壞時(shí)知會(huì)客戶。l 參考文件客戶財(cái)產(chǎn)控制程序7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)在XX金屬材料科技，產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付程序已制定并實(shí)施以防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)。7.5.5.1 搬運(yùn)成品、半成品和物料的搬運(yùn)應(yīng)按照規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行控制。7.5.5.2 儲(chǔ)存

38、在倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的物料、半成品和成品應(yīng)按照規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行控制。授權(quán)接收和發(fā)放產(chǎn)品/物料以進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的程序已制定并遵守執(zhí)行。物料倉(cāng)、成品倉(cāng)需定期進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過(guò)程中，需檢視倉(cāng)庫(kù)各存貨的狀況以能與時(shí)發(fā)現(xiàn)存貨變質(zhì)或損壞的情況。7.5.5.3 包裝和保護(hù)包裝和保護(hù)方法應(yīng)有文件規(guī)定以保證符合規(guī)定的要求。成品應(yīng)按規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝。7.5.5.4 交付付運(yùn)產(chǎn)品的包裝應(yīng)提供保護(hù)以保持在付運(yùn)中的產(chǎn)品質(zhì)量。只有蓋有合格印章的產(chǎn)品方可付運(yùn)給客戶。所有成品應(yīng)按搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付程序付運(yùn)。7.5.5.5 參考文件倉(cāng)庫(kù)管理控制程序7.6 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制在XX金屬材料科技，所有重要的檢驗(yàn)、測(cè)量、

39、測(cè)試和監(jiān)控設(shè)備均受控制和校正，以驗(yàn)證產(chǎn)品對(duì)規(guī)定要求的符合程度。品質(zhì)部工藝技術(shù)組負(fù)責(zé)校正活動(dòng)的主導(dǎo)。7.6.1 檢測(cè)器具控制品質(zhì)部應(yīng)保存一份需要校正的檢測(cè)器具的總表，與應(yīng)保存設(shè)備的校正周期與現(xiàn)時(shí)狀態(tài)的記錄，以提供檢定召回體系。需要校正的設(shè)備應(yīng)貼有校正標(biāo)簽以表明其校正狀態(tài)。7.6.2 校正文件測(cè)量方法、精度要求和合適的檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備應(yīng)在校正程序中有所規(guī)定和實(shí)施。7.6.3 校正的追溯性所有的校正應(yīng)可追溯至國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。在沒(méi)有這些標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，進(jìn)行校驗(yàn)的依據(jù)應(yīng)在文件中規(guī)定。7.6.4 校正不合格時(shí)的措施當(dāng)設(shè)備在校正時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備在此之前所進(jìn)行的檢驗(yàn)和測(cè)試的有效性加以評(píng)估與記錄。并

40、應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。7.6.5 校正記錄品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存校正記錄和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的證書。7.6.6 參考文件檢驗(yàn)量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備管制程序質(zhì)量記錄控制程序8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)88.1 總則本公司已規(guī)定所需的監(jiān)控、測(cè)量與改善運(yùn)作于不同的文件，以確保對(duì)產(chǎn)品與對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性，并不斷改善我們的質(zhì)量管理體系的有效性。8.2 測(cè)量和監(jiān)控8.2.1 客戶滿意的測(cè)量公司管理層須確定客戶滿意度調(diào)查問(wèn)卷。經(jīng)營(yíng)部每年按規(guī)定的周期向所規(guī)定的客戶發(fā)出客戶滿意度調(diào)查問(wèn)卷，并對(duì)收回的問(wèn)卷作出分析，以確定客戶滿意的程度與他們對(duì)本公司表現(xiàn)的印象。這些數(shù)據(jù)將于管理評(píng)審會(huì)議作出評(píng)審。l 參考文件客戶滿意度管理程序8.2.2

41、 部質(zhì)量審核在XX金屬材料科技，部質(zhì)量審核被實(shí)施以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合規(guī)定的質(zhì)量體系與判斷其有效性。8.2.2.1 審核計(jì)劃部質(zhì)量審核覆蓋質(zhì)量體系的所有元素，綜合的審核會(huì)每年至少進(jìn)行一次與根據(jù)被審核活動(dòng)的情況和重要性制訂計(jì)劃。審核應(yīng)由接受過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并與接受審核的部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系人員按照規(guī)定的程序和檢查表進(jìn)行。8.2.2.2 審報(bào)告與糾正措施審核的結(jié)果應(yīng)記錄下來(lái)，并就所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出糾正與預(yù)防措施要求。審核報(bào)告應(yīng)提交至被審核部門的部門經(jīng)理(主管)。有關(guān)的部門經(jīng)理(主管)在收到審核報(bào)告后，負(fù)責(zé)保證所需糾正措施在規(guī)定的時(shí)間實(shí)施。8.2.2.3 跟進(jìn)部審核員負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核結(jié)果，以保證糾正措施的實(shí)

42、施與其有效性。糾正措施的有效性應(yīng)記錄下來(lái)，以備其后用于就質(zhì)量體系進(jìn)行的管理評(píng)審和相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書的修改。8.2.2.4 參考文件部質(zhì)量審核控制程序8.2.3 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控本公司對(duì)不同的運(yùn)作訂出質(zhì)量目標(biāo)或文件程序，授權(quán)的負(fù)責(zé)人有責(zé)任按此對(duì)不同的運(yùn)作作出監(jiān)控。如果發(fā)現(xiàn)未能符合有關(guān)目標(biāo)，管理者代表須按情況對(duì)此訂出修正或糾正行動(dòng)以保證產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量。8.2.4 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控在XX金屬材料科技，為保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，制訂并記錄了進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的程序。8.2.4.1 來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)試所有會(huì)影響成品質(zhì)量的來(lái)料應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)與品質(zhì)部按照規(guī)定的來(lái)料質(zhì)量控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)，并貼上標(biāo)簽以作標(biāo)識(shí)。只有經(jīng)檢驗(yàn)合

43、格的物料才可投入生產(chǎn)使用。按規(guī)定免檢的物料可以直接入倉(cāng)。8.2.4.2 工序中檢驗(yàn)和測(cè)試所有的制程半成品應(yīng)按制程檢驗(yàn)控制程序規(guī)定進(jìn)行。檢驗(yàn)和測(cè)試的結(jié)果應(yīng)作記錄?？刂泣c(diǎn)和監(jiān)測(cè)的方案在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格與工藝流程中應(yīng)作規(guī)定，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。8.2.4.3 最終檢驗(yàn)和測(cè)試所有的產(chǎn)品必須通過(guò)出貨前檢驗(yàn)。檢驗(yàn)和測(cè)試應(yīng)按成品出貨檢驗(yàn)控制程序進(jìn)行。經(jīng)最終檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)以合格標(biāo)簽或印章加以標(biāo)記。只有合格的產(chǎn)品才可送交客戶。不合格的產(chǎn)品應(yīng)退回生產(chǎn)部返工、挑選、報(bào)廢，按不合品控制程序處理。最終檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)記錄在檢驗(yàn)報(bào)告上。8.2.4.4 檢驗(yàn)和測(cè)試記錄所有檢驗(yàn)和測(cè)試的記錄應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行保管。8.2.4.5

44、 參考文件 來(lái)料質(zhì)量控制程序制程檢驗(yàn)控制程序成品出貨檢驗(yàn)控制程序不合品管理控制程序8.3 不合格品的控制在XX金屬材料科技，不能滿足規(guī)定要求的不合格物料、半成品和成品會(huì)被清楚標(biāo)識(shí)和隔離以防止錯(cuò)誤使用。8.3.1 不合格品的標(biāo)識(shí)不合格的物料、半成品和成品都必須在檢驗(yàn)時(shí)貼上相應(yīng)標(biāo)簽或蓋上印章或掛上標(biāo)示卡指明，并記錄在相應(yīng)的報(bào)告中，相關(guān)的職責(zé)在相應(yīng)的文件和報(bào)告中都有規(guī)定。8.3.2 不合格品的評(píng)審和處理所有不合格品的評(píng)審與處理都按相關(guān)程序文件規(guī)定進(jìn)行，可能的處理方案包括特采、返工、報(bào)廢、挑選、退回供應(yīng)商。修理或返工的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)和測(cè)試程序重新檢驗(yàn)。當(dāng)合約要求時(shí)，若需要使用或返修不合格品，本公司

45、會(huì)先向客戶或客戶代表提出讓步申請(qǐng)與特許使用。只有客戶書面許可方可特許使用。8.3.3 參考文件不合格品管理控制程序物料鑒審（MRB）控制程序8.4 資料分析XX金屬材料科技會(huì)在管理評(píng)審會(huì)議上確定須收集、分析的數(shù)據(jù)，以顯示本公司質(zhì)量管理體系的適用性與有效性，并顯示出任何可改善的機(jī)會(huì)。這些分析會(huì)產(chǎn)生以下數(shù)據(jù)：l 客戶滿意程度l 符合客戶要求l 過(guò)程與產(chǎn)品的趨勢(shì)和特性l 供應(yīng)商表現(xiàn)8.5 改進(jìn)8.5.1 不斷改進(jìn)本公司以制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)、復(fù)核評(píng)審結(jié)果、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、執(zhí)行糾正與預(yù)防行動(dòng)、召開管理評(píng)審等等，不斷訂出與修正我們的政策與目標(biāo)，從而改善我們的質(zhì)量管理體系。8.5.2 糾正措施XX金屬材料

46、科技已建立并實(shí)施糾正措施程序。由糾正措施引至的更改已得到執(zhí)行并記錄于書面程序中。糾正程序如下：a) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格包括收到客戶投訴時(shí)，應(yīng)發(fā)出糾正與預(yù)防行動(dòng)要求。b) 應(yīng)進(jìn)行調(diào)查以確定產(chǎn)生不合格的原因，或分析不合格的原因。c) 應(yīng)制訂和發(fā)出糾正措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因。d) 應(yīng)制訂和發(fā)出預(yù)防措施，以防止不合格的重復(fù)發(fā)生和消除潛在的不合格。e) 應(yīng)對(duì)訂立的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行控制，以保證其實(shí)施和有效。f) 需要時(shí)，應(yīng)將實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有關(guān)數(shù)據(jù)提交給管理評(píng)審。l 參考文件糾正與預(yù)防措施控制程序8.5.3 預(yù)防措施在XX金屬材料科技，為消除潛在的預(yù)防措施程序已被建立并實(shí)施。由預(yù)防措施引至的更改已得到執(zhí)行并記錄于書面程序中。糾正程序如下：a) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析或客戶反饋或糾正措施等等識(shí)別潛在的不合格，評(píng)估有否需要發(fā)出預(yù)防行動(dòng)要求，如有則發(fā)出糾正與預(yù)防行動(dòng)要求。b) 應(yīng)進(jìn)行調(diào)查以確定產(chǎn)生潛在不合格事項(xiàng)的原因。c) 應(yīng)制訂和發(fā)出預(yù)防措施以消除產(chǎn)生不合格事項(xiàng)的原因。l 參考文件 糾正與預(yù)防措施控制程序附件一：質(zhì)量方針“以人為本，科技創(chuàng)新，質(zhì)量至上，持續(xù)改進(jìn)”!總經(jīng)理：時(shí) 間：附件二：組織架構(gòu)圖附件三：質(zhì)量管理體系流程圖1 總要求1.1 本公司根據(jù)GB/T19001-2008 idt IS