IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)

1、 目 錄章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望14了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍14確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充14顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-16組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系16產(chǎn)品和過程一致性17產(chǎn)品安全17外包過程17必要時(shí)175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18總則18企業(yè)責(zé)任18過程效率18過程所有者18以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18章 節(jié)標(biāo)

2、 題識(shí)別的過程頁(yè)碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用18質(zhì)量方針的制定18質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充18產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2 策劃18-196.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施18-19確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)18-19策劃和處理方案18-19風(fēng)險(xiǎn)分析18-19應(yīng)急計(jì)劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃18-19質(zhì)量目標(biāo)18-19策劃和實(shí)施18-19質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源19總則19人員19基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-20工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-20過程和運(yùn)行的環(huán)境20過

3、程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充20監(jiān)視和測(cè)量資源S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理20-22總則20-22測(cè)量系統(tǒng)分析20-22測(cè)量溯源20-22校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理20-22內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室20-22外部實(shí)驗(yàn)室20-22組織的知識(shí)20-227.2能力S3 人力資源管理22-23 培訓(xùn)22-23在職培訓(xùn)22-237.3意識(shí)22-23意識(shí)-補(bǔ)充22-23員工激勵(lì)授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4 文件記錄管理23總則23質(zhì)量管理體系文件23質(zhì)量手冊(cè)237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制24記錄的保存247.工程規(guī)范248.運(yùn)行

4、258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場(chǎng)營(yíng)銷25顧客溝通25顧客溝通-補(bǔ)充25顧客溝通-培訓(xùn)25產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2 報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定25-26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-26產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審C3 訂單管理26-27產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼總則C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃27-28多方論證方法27-28設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-28產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能27-28設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入27-28制造過程設(shè)計(jì)輸入27-28特殊特性27-28設(shè)計(jì)開發(fā)的控制27-28監(jiān)測(cè)27-28設(shè)計(jì)開

5、發(fā)確認(rèn)27-28樣件計(jì)劃27-28產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-28設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出27-28制造過程的設(shè)計(jì)輸出27-28設(shè)計(jì)開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購(gòu)控制28-29總則28-29總則-補(bǔ)充28-29供應(yīng)商選擇過程28-29顧客提定的供貨來源28-29控制類型和程序28-29控制類型和程序-補(bǔ)充28-29法律法規(guī)要求28-29供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-29產(chǎn)品嵌入式軟件28-29供應(yīng)商監(jiān)測(cè)28-29二方審核28-29供應(yīng)商開發(fā)28-29供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼供應(yīng)商績(jī)效開發(fā)S5 采購(gòu)控制28-29外部供方信息28-29外部供方信息-

6、補(bǔ)充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5 產(chǎn)品制造30-31生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-31控制計(jì)劃30-31標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-31作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-31停機(jī)后驗(yàn)證30-31全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理31生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理31-32生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造32標(biāo)識(shí)和可追溯性32顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)32防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)32-33交付后活動(dòng)C6產(chǎn)品交付C7 顧客反饋處理33服務(wù)信息反饋34-35與顧客的服務(wù)協(xié)議34-35更改控制35更改控制-補(bǔ)充35應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-36產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充3

7、5-36全尺寸和功能試驗(yàn)35-36外觀項(xiàng)目35-36外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收35-36法律法規(guī)的符合性35-36接收準(zhǔn)則35-36章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼8.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制36-37總則36-37顧客特許36-37不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-37可疑產(chǎn)品的控制36-37返工產(chǎn)品的控制36-37顧客通知36-37不合格品的處置36-37組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績(jī)效評(píng)價(jià)379.1監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)37總則37制造過程的監(jiān)視和測(cè)量37統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別37基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)37顧客滿意S11 顧客滿意度測(cè)量37-38顧客滿意-補(bǔ)充37-389.1.

8、3分析和評(píng)價(jià)M3 分析和評(píng)價(jià)38-39優(yōu)先級(jí)38-399.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核39內(nèi)部審核方案39質(zhì)量管理體系審核39制造過程審核39產(chǎn)品審核39內(nèi)部審核員資格399.3管理評(píng)審M5 管理評(píng)審40總則40質(zhì)量管理體系績(jī)效40評(píng)審的輸入40管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充40評(píng)審的輸出40章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁(yè)碼評(píng)審輸出-補(bǔ)充M5 管理評(píng)審4010改進(jìn)M6改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾正措施41處理41證據(jù)信息41問題的解決41防錯(cuò)41保修管理41顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析41預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進(jìn)41組織的持續(xù)改進(jìn)419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)

9、人任命書449.4職能分配表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對(duì)照表479.6過程績(jī)效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)的定義。本手冊(cè)由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨?cè)的附件是手冊(cè)的附錄本手冊(cè)由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令東莞睿派塑膠科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱本公司)的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90

10、01：2015的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績(jī)效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道

11、向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從2015年11月1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理： 2015 年 11 月 1 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針 質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新,誠(chéng)信守約.詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守約守法的經(jīng)營(yíng)理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生

12、存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊(cè)即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級(jí)主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進(jìn)員工到職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會(huì)議。-適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概 況東莞睿派塑膠科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立，公司不斷擴(kuò)大2015年9月

13、東莞睿派成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:Tesla 奔馳 CHICCO等。 經(jīng)營(yíng)理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值.1. 管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：Ø 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；Ø 領(lǐng)導(dǎo)作用；Ø 全員參與；Ø 過程方法；Ø 持續(xù)改進(jìn)；Ø 基于事實(shí)的決策方法；Ø 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手

14、冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語(yǔ)ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)及IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語(yǔ)和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的

15、、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價(jià)和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致

16、的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14

17、SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客

18、戶由銷售部進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊(cè)適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。

19、本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用

20、過程方法并做到：a)識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識(shí)別和管理以

21、下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：市場(chǎng)營(yíng)銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3：訂單管理 C4：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購(gòu)控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測(cè)量 D、管理過程MP 生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評(píng)價(jià)顧客

22、導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評(píng)價(jià) M4：內(nèi)部審核M5：管理評(píng)審 M6：改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場(chǎng)營(yíng)銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立M3分析和評(píng)價(jià)M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報(bào)價(jià)M5管理評(píng)審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程in銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測(cè)

23、量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinS5采購(gòu)控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測(cè)量S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計(jì)outC5產(chǎn)品制造inout過程要求過程確認(rèn)in生產(chǎn)計(jì)劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程C1 市場(chǎng) 營(yíng)銷C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng) 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購(gòu)控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8

24、產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制S11 顧客滿意度測(cè)量 管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評(píng)審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測(cè)并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8.4. 4.4.1.1 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并

25、通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。 4.4.1.2 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測(cè)試的外包。其控制程序和方法見8.4. 4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 見7.5. 5.領(lǐng)導(dǎo)作用 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀

26、況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； 標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； 績(jī)效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求; 輸出信息：?jiǎn)T工行為規(guī)范； 顧客滿意 道德提升方針； 過程績(jī)效 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； 質(zhì)量方針組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源： 計(jì)算

27、機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績(jī)效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 管理職責(zé)程序 RP-QPM-01 6.策劃 M2 策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； 標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； 績(jī)效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求; 輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策應(yīng)急計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo)過程描述： 本過程定義了在策劃質(zhì)量管

28、理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過程所有者：總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析，過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績(jī)效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 風(fēng)險(xiǎn)管理程序 RP-QPM-02 緊急應(yīng)變計(jì)劃 RP-QPM-037.支持 7.1 資源 7.1.1 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、

29、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（7.1.3；7.1.3.1） 輸入信息： 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ； 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等； 質(zhì)量管理體系要求； 新設(shè)備設(shè)施要求； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 法律法規(guī)要求； 輸出信息： 承包方管理； 應(yīng)急計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置；過程描述： 本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提

30、供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： 對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)；

31、貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績(jī)效指標(biāo)： 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 設(shè)備設(shè)施管理程序 RP-QPM-0

32、4 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對(duì)職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理（7.）輸入信息： 計(jì)量法規(guī)； 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； 產(chǎn)品和過程要求輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室要求； 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果； 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、專

33、用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括： 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須

34、在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)； 測(cè)量系統(tǒng)分析； 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室;確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試

35、驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室; 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者： 品質(zhì)

36、部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)： 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對(duì)本部門的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。過程資源： 外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員；過程績(jī)效指標(biāo)： 儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 RP-QPM-05MSA量測(cè)系統(tǒng)分析管制程序 RP-QPM-06 7.1.6 組織知識(shí) 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識(shí)，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會(huì)，交流會(huì)，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對(duì)特定的知識(shí)公司申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對(duì)知識(shí)進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3

37、人力資源管理（）輸入信息： 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； 崗位配置狀況識(shí)別； 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 績(jī)效管理制度； 崗位描述； 社會(huì)保障政策； 績(jī)效考核情況； 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 法律法規(guī)及相關(guān)要求； 員工培訓(xùn)需求； 質(zhì)量管理體系要求； 審核結(jié)果； 公司短期、中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 顧客抱怨； 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果； 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： 年度人力資源需求計(jì)劃； 員工調(diào)配； 崗位差異分析； 員工激勵(lì)實(shí)施： 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除； 年度培訓(xùn)計(jì)劃； 員工培訓(xùn)檔案； 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理

38、、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過程相關(guān)職責(zé)： 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源： 電話、傳真、辦公場(chǎng)所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場(chǎng)地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績(jī)效指標(biāo)： 年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序 RP-QPM-077.4 溝通 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會(huì)議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對(duì)內(nèi)外部溝通的對(duì)應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開