放射治療質(zhì)量控制與管理

1、第二部分 放射治療質(zhì)量控制與管理放射治療是利用放射線來治療惡性腫瘤的現(xiàn)代治療方法，放射線在殺滅腫瘤的同時(shí),對正常器官和組織也能產(chǎn)生損傷,其中大部分后期放射損傷是不可逆的。所以,在進(jìn)行放射治療時(shí),要兼顧腫瘤的殺滅和放射性損傷兩方面。放射治療質(zhì)量控制與管理，要求從業(yè)人員要加強(qiáng)責(zé)任心，在實(shí)施放射治療的過程中嚴(yán)格遵照操作規(guī)程，為患者制定治療方案、精心設(shè)計(jì)放射治療計(jì)劃、認(rèn)真驗(yàn)證并準(zhǔn)確地執(zhí)行放療計(jì)劃，在照射腫瘤的同時(shí)保護(hù)腫瘤周圍的正常組織和重要器官，以提高腫瘤的局部控制率，減少放射并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量。一、放射治療質(zhì)量控制管理體系本院放射治療質(zhì)量控制與管理機(jī)構(gòu)是醫(yī)院輻射安全防護(hù)小組，主要工作由醫(yī)務(wù)科

2、專（兼）職管理員負(fù)責(zé)，腫瘤科建立有相應(yīng)的科室輻射安全防護(hù)小組。醫(yī)務(wù)科質(zhì)控辦定期組織質(zhì)控檢查，科室做好質(zhì)量控制，按放射治療質(zhì)量的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，開展質(zhì)量自查，做到層層落實(shí)，有計(jì)劃、有檢查、有整改，不斷提高本院放射治療質(zhì)量，確保放射治療防護(hù)安全達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。附： 放射治療質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖放射治療質(zhì)量管理體系架構(gòu)分管院長醫(yī)院輻射安全防護(hù)管理小組醫(yī)務(wù)科質(zhì)控辦公室腫瘤科輻射安全防護(hù)小組放療醫(yī)師、物理師、技師、維修技師二、放射治療人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)放射治療從業(yè)人員必須具備放射治療專業(yè)知識與防護(hù)知識，并有能勝任放射治療工作的健康條件。（一）放療醫(yī)師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有大學(xué)醫(yī)學(xué)本科或以上學(xué)歷；2. 持

3、有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍的要求；3. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；4. 持有放射人員工作證；5. 在省級以上三級醫(yī)院放療專業(yè)進(jìn)修學(xué)習(xí)半年以上，學(xué)科骨干具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（二）放療物理師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有大學(xué)本科或相關(guān)大學(xué)?？茖W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。5. 在省級以上三級醫(yī)院放療專業(yè)進(jìn)修學(xué)習(xí)半年以上。（三）放療技師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W(xué)歷；2. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。（四）設(shè)備維修技師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W(xué)歷；2.

4、持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。三、放射治療設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本院放射治療設(shè)備配置主要以常規(guī)放射治療設(shè)備配置為主。治療設(shè)備；醫(yī)用直線加速器，CT模擬定位機(jī)、治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）、體位固定裝置和模室制作設(shè)備。質(zhì)量安全保證設(shè)備；膠片驗(yàn)證（包括電子膠片等）設(shè)備。（一）醫(yī)用直線加速器本院醫(yī)用直線加速器的技術(shù)指標(biāo)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格要求，并通過貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的檢驗(yàn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1、劑量監(jiān)測系統(tǒng)的指示值與相應(yīng)的吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)值的相對偏差不得超過±3%。1）.重復(fù)性； X輻射和電子束輻射在同一輻射條件下，劑量監(jiān)測計(jì)數(shù)值與吸收劑量測量值之比

5、的相對實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過0.7%。2）示值的線性； X輻射和電子束輻射的每檔能量，吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計(jì)數(shù)值的關(guān)系必須為線性，最大偏差不得超過±2%。3）隨設(shè)備角度位置的變化關(guān)系； 在機(jī)架及限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計(jì)數(shù)值的最大值與最小值之差與平均值之比應(yīng)3%。4）隨機(jī)架旋轉(zhuǎn)的變化關(guān)系； 在機(jī)架的全部角度范圍內(nèi)，機(jī)架連續(xù)通過不同扇面所測得的5次吸收劑量測量值，與劑量監(jiān)測計(jì)數(shù)值，與本節(jié)3中機(jī)架靜止在不同角度位置所測得的5次吸收劑量測量值，與劑量監(jiān)測計(jì)數(shù)值最大值與最小值之算術(shù)平均值之間的偏差不得超過±2%。5）移動(dòng)束治療的穩(wěn)定性；在吸收劑量率和

6、單位角度劑量的預(yù)選范圍內(nèi)：(1) 如果移動(dòng)束治療是以機(jī)架旋轉(zhuǎn)角度終止照射，照射的劑量誤差不得超過±5；(2) 如果是由劑量監(jiān)測系統(tǒng)終止照射，則旋轉(zhuǎn)角度誤差不得超過±3%。2、X線輻射源1）在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下輻射野的均整度；在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下吸收劑量率的全部范圍內(nèi)，對應(yīng)每一標(biāo)稱能量，輻射野內(nèi)最大吸收劑量點(diǎn)與輻射野均整區(qū)域內(nèi)最小吸收劑量點(diǎn)的吸收劑量的比值為：(1) 當(dāng)輻射野從5cm x 5cm至30cm x 30cm時(shí)，不得106%；(2) 當(dāng)輻射野30cm x 30cm時(shí)，不得110%。2）劑量分布隨角位的變化； 在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下，機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，對5cm x 5

7、cm的輻射野，均整區(qū)域內(nèi)任一點(diǎn)的吸收劑量相對于輻射束軸處的吸收劑量之比值的變化為：(1) 標(biāo)稱能量30 MV時(shí)，不得超過±3%；(2) 標(biāo)稱能量大于或等于30 MV時(shí)，不得超過±4%。3）輻射野的對稱性； 在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下，當(dāng)機(jī)架及限束系統(tǒng)分別處于0°或90°時(shí)，對5cm x 5cm的輻射野，均整區(qū)域內(nèi)對稱于輻射束軸的任意兩點(diǎn)的吸收劑量之最大比值不得103%。4）最大吸收劑量比；當(dāng)機(jī)架和限束系統(tǒng)處于0°或90°時(shí)，在最大吸收劑量深度垂直于輻射束軸的平面上，均整區(qū)域內(nèi)最大吸收劑量點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸上的最大吸收劑量之比值：(1) 當(dāng)輻

8、射野30cm x 30cm時(shí)，應(yīng)1.07(2) 當(dāng)輻射野30cm x 30cm時(shí)，應(yīng)1.09。5）使用楔形過濾器的輻射野；在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)：(1) 楔形角的測量值與標(biāo)稱值之差不得超過±2%；(2) 楔形因子的測量值與標(biāo)稱值之差不得超過±2%。6）輻射野的數(shù)字指示；應(yīng)配有數(shù)字指示裝置來指示正常治療距離處輻射野的尺寸。在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，對每檔標(biāo)稱能量，在正常治療距離處，兩主軸上輻射野的尺寸與數(shù)字指示裝置的指示偏差的限制為：(1) 當(dāng)輻射野20cm x 20cm時(shí)，不得超過±3mm或±1.5%；(2) 當(dāng)輻射野20cm x 20

9、cm時(shí)，不得超過±5mm或±1.5%。7）輻射野的光野指示； 必須配有光野指示裝置來指示入射表面處的輻射野的大小。 在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，對每檔標(biāo)稱能量，在兩主軸上，光野與輻射野的邊之間的距離限值為：(1) 在正常治療距離處：當(dāng)輻射野20cm x 20cm時(shí)，不得2mm或1%；當(dāng)輻射野>20cm x 20cm時(shí)，不得3mm或1%(2) 在1.5倍正常治療距離處：當(dāng)輻射野20cm x 20cm時(shí)，不得4mm或2%；當(dāng)輻射野20cm x 20cm時(shí)，不得6mm或2%。(3) 光野中心與輻射野中心間的距離限制為：在正常治療距離處，不得2mm；在1.5倍正常治療距

10、離處，不得4mm。8）重復(fù)性；在相同的數(shù)字指示時(shí)，重復(fù)建立輻射野，由50%吸收劑量點(diǎn)所確定的輻射野尺寸。(1) 在兩主軸上的最大偏差不得超過±2mm；(2) 光野與輻射野的邊之間的距離不得2mm。3、電子束輻射源1）輻射野的均整度； 在每檔標(biāo)稱能量以及當(dāng)輻射野5cm x 5cm以上時(shí)：(1) 在基準(zhǔn)深度處，兩個(gè)主軸上80%等劑量線，與幾何野投影邊的距離不得15mm；(2) 在標(biāo)準(zhǔn)測試深度處，兩個(gè)主軸上90%等劑量線與幾何野投影邊間的距離不得10mm；（3）在兩個(gè)對角線上，90%等劑量線與幾何野投影邊間的距離不得20mm。2）劑量分布隨角位的變化；在標(biāo)準(zhǔn)測試深度及機(jī)架和限束系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)角度

11、的全部范圍內(nèi)，在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm的均整區(qū)域內(nèi)，任意一點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸處吸收劑量之比的變化不得超過±3%。3）輻射野的對稱性； 在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件下，當(dāng)機(jī)架和限束系統(tǒng)處于0°或90°時(shí)，對5 cm x 5 cm以上的電子輻射野，在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm的均整區(qū)域內(nèi)，對稱于輻射束軸的任意兩點(diǎn)的吸收劑量之比不得105%。4）最大吸收劑量比；0.5 mm深度的輻射野內(nèi)最大吸收劑量點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸上最大劑量之比值應(yīng)109%。5）輻射野的數(shù)字指示；應(yīng)配有數(shù)字指示裝置來指示電子輻射野的尺寸。(1) 對每檔標(biāo)稱能量，輻射野尺寸與輻射野數(shù)字指示間的偏差不得超&

12、#177;2mm；(2) 輻射野的尺寸由體模表面位于正常治療距離處時(shí)，兩主軸上的50%等劑量點(diǎn)之間的距離確定。6）輻射野的光野指示；必須配有光野指示裝置來指示（入射表面）電子輻射野的大小。在正常治療距離處，光野的對邊之間的距離與數(shù)字指示值之間的偏差不得超過±2mm。7）光野的照度和對比度(1) 在正常治療距離處，垂直于輻射束軸的平面上，光野內(nèi)照度的平均值不得40 lx；(2) 沿光野周邊的對比度不得4%。4、輻射束軸的指示 對稱于等中心的輻射野，必須配有指示患者的入射表面處輻射束軸位置的元件，如前指針、十字線等。1）輻射束軸在患者入射表面上的位置指示；在機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)

13、，患者入射面上輻射束軸的實(shí)際位置與指示點(diǎn)的最大偏差限制為：(1) X線照射，在正常治療距離±25cm或設(shè)備工作范圍內(nèi)不得超過±2mm；(2) 電子束照射，在正常治療距離±25 cm或設(shè)備工作范圍內(nèi)不得超過±4mm。2）輻射束軸在患者射出面的位置指示；對所有指示X線照射射出點(diǎn)的元件（如后指針等），在正常治療距離±50cm或設(shè)備工作范圍內(nèi)，患者射出面上輻射束軸的實(shí)際位置與指示點(diǎn)的最大偏差不得超過±3 mm。5、等中心輻射束軸的偏移限制對X線照射和電子束照射的每檔標(biāo)稱能量和所有輻射野，在機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，不得超過±2

14、mm。6、沿輻射束軸的距離指示1）到等中心距離的指示；設(shè)備必須配有指示裝置（如機(jī)械前指針、光距尺）指示沿輻射束軸到參考點(diǎn)的距離。 (1) 對等中心設(shè)備，參考點(diǎn)必須是等中心點(diǎn)； (2) 對非等中心設(shè)備，參考點(diǎn)必須在輻射束軸上正常治療距離處； (3) 在正常治療距離±25cm或指示裝置的工作范圍極限位置處，沿輻射束軸到參考點(diǎn)的指示距離與實(shí)際距離的最大偏差不得超過±5mm；(4) 在等中心處，此偏差不得超過±2mm。2）到輻射源距離的指示；對輻射源到機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸的距離可變的等中心設(shè)備及非等中心設(shè)備，必須配有指示裝置（如機(jī)械前指針、光距尺）指示沿輻射束軸到輻射源的距離的裝置

15、。在正常治療距離±25cm或指示裝置的工作范圍內(nèi)，指示點(diǎn)到輻射源的指示距離與實(shí)際距離的最大偏差不得超過±5mm。7、前后輻射野的重合性 在等中心處，前后輻射野主軸間的偏差不得超過±2mm。8、治療床當(dāng)治療床床面位于等中心的標(biāo)稱高度，床面縱軸與機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸共線應(yīng)為零位置。當(dāng)床面離機(jī)架的縱向距離為最大時(shí)，治療床的直線運(yùn)動(dòng)標(biāo)尺應(yīng)為零。1）治療床的等中心旋轉(zhuǎn)；當(dāng)床面承重30135kg，治療床等中心旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸相對于等中心的最大偏差不得超過±2 mm。2）治療床旋轉(zhuǎn)軸的平行度；當(dāng)床面承重135kg時(shí)，治療床的等中心旋轉(zhuǎn)軸與治療床床面旋轉(zhuǎn)軸之間的最大角度應(yīng)0.5

16、76;。3）治療床的縱向剛度；當(dāng)床面負(fù)載30135kg時(shí)，等中心附近高度的變化不得5mm。4）治療床的橫向剛度；當(dāng)床面負(fù)載135kg時(shí)，在治療床垂直升降的全部高度范圍內(nèi)：(1) 治療床床面相對于水平面的側(cè)向傾斜角度不得0.5°；(2) 治療床床面作最大橫向位移時(shí)，治療床床面在等中心附近的高度變化不得5mm。9、標(biāo)尺零刻度位置的偏差限制1） 機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸不得超過±0.5°；2）照射頭縱向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過±0.1°；3） 照射頭橫向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過±0.1°；4）限束系統(tǒng)軸不得超過±0.5°；5）治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸

17、不得超過±0.5°；6）床面自轉(zhuǎn)軸不得超過±0.5°；7）床面縱向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過±0.5°；8）床面橫向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過±0.5°。10、防止超劑量照射的要求1）控制臺必須顯示輻射類型、標(biāo)稱能量、照射時(shí)間、吸收劑量、吸收劑量率、治療方式、楔形過濾器類型與規(guī)格等輻照參數(shù)預(yù)選值。2）輻照啟動(dòng)必須與控制臺顯示的輻照參數(shù)預(yù)選值聯(lián)鎖，控制臺選擇各類輻照參數(shù)之前，輻照不得啟動(dòng)。3）必須裝備兩道獨(dú)立的劑量監(jiān)測系統(tǒng)，每一道劑量監(jiān)測系統(tǒng)必須能單獨(dú)終止輻照。一道劑量監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)生故障，不得影響另一道系統(tǒng)的功能。4）兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)顯示的劑

18、量讀數(shù)在輻照中斷或終止后必須保持不變，輻照中斷或終止后必須把顯示器復(fù)位到零，才能啟動(dòng)下次輻照；因元件或電源失效造成輻照中斷或終止，失效時(shí)刻的讀數(shù)顯示必須儲(chǔ)存在一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)，以可讀取方式至少保留20分鐘。5）兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)采用雙重組合情況下，當(dāng)吸收劑量達(dá)到預(yù)選值時(shí)，兩道劑量都終止輻照。6） 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)為初/次級組合情況下，當(dāng)吸收劑量達(dá)到預(yù)選值時(shí)，初級劑量監(jiān)測系統(tǒng)必須終止輻照，次級監(jiān)測系統(tǒng)必須在超過吸收劑量預(yù)選值不大于15%或不超過等效于正常治療距離上0.4Gy的吸收劑量時(shí)終止輻照。7）控制臺必須配置有時(shí)間顯示的輻照控制計(jì)時(shí)器，并獨(dú)立于其他任何控制輻照終止系統(tǒng)。當(dāng)輻照中斷或終止后，必須保留計(jì)

19、時(shí)器讀數(shù)，必須將計(jì)時(shí)器復(fù)零后，才能啟動(dòng)下一次輻照。8.）若設(shè)備處于某一種狀態(tài)下，在正常治療距離上能產(chǎn)生高于規(guī)定最大值二倍的吸收劑量率時(shí)，則必須提供一聯(lián)鎖裝置，以便在吸收劑量率超出規(guī)定最大值不大于二倍時(shí)終止輻照。在任何情況下，不得切斷聯(lián)鎖裝置。9）必須對非直束式加速器提供劑量分布監(jiān)測裝置，當(dāng)吸收劑量分布相對偏差超過±10%時(shí)終止輻照。10）必須裝備能檢查所有安全聯(lián)鎖的設(shè)施，用于在輻射間隙期間檢查安全聯(lián)鎖（包括防止劑量率大于預(yù)選值十倍的聯(lián)鎖），確保各類系統(tǒng)終止輻照的能力和防止超劑量照射。11）控制臺和治療室內(nèi)必須分別安裝緊急停機(jī)開關(guān)。12）使用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的加速器軟件和硬件控制程序必須

20、加密，未經(jīng)允許不得存取或修改。13）用于監(jiān)視聯(lián)鎖或作為測量線路、控制線路一部分的計(jì)算機(jī)，一旦發(fā)生故障必須終止輻照。11、有用線束內(nèi)雜散輻射的限制1）電子束治療時(shí)， X射線的份額不得超過下列要求： 能量E，MeV15 15-35 35-50中心軸上實(shí)際射程外10cm處的吸收劑量與最大吸收劑量之比，% 5 10 20 2）X射線治療時(shí)，在最大照射野下，中心軸表面吸收劑量不得超過下列要求：能量E，MeV<2 >2-5 >5-15 >15-35 >35-50表面吸收劑量與最大吸收劑量之比，%80 70 60 50 4012、 有用線束外泄漏輻射的限制1）在正常治療距離上的

21、固定限束裝置截面內(nèi)，透過可調(diào)限束裝置的泄漏輻射吸收劑量與有用線束中心軸最大吸收劑量之比應(yīng)滿足以下限值：(1) X射線治療時(shí)，在10cm x 10cm的照射野內(nèi)，不得超過2%；(2) 電子束治療時(shí)，在50%等劑量曲線外4cm至最大有用線束邊緣之間的范圍內(nèi)，不得超過10%。2）最大有用線束外泄漏輻射的限制(1) 在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為2cm的圓平面上，不得超過有用線束中心軸吸收劑量的0.2%（最大）和0.1%（平均）；(2) 距電子軌道1m處的泄漏輻射不得超過正常治療距離上有用線束中心軸吸收劑量的0.5%。3） 最大有用線束外的中子泄漏輻射(1) X射線標(biāo)稱能量

22、大于10MV的加速器，在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為2cm的圓平面上，最大有用線束外的中子泄漏輻射不得超過有用線束中心軸吸收劑量的0.05%和0.02%；(2) 距電子軌道1米處的中子泄漏輻射不得超過正常治療距離上有用線束中心軸吸收劑量的0.05%。13、 安全操作要求1）醫(yī)院必須為直線加速器配備工作劑量儀、水箱等劑量測量設(shè)備，并應(yīng)配備掃描儀、模擬定位機(jī)等放射治療質(zhì)量保證設(shè)備。2） 操作人員必須遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，禁止去除安全聯(lián)鎖，嚴(yán)禁在去除可能導(dǎo)致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開機(jī)。3）輻照期間，必須有兩名技師在崗，認(rèn)真做好當(dāng)班紀(jì)錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度

23、。4）必須防止各類事故，萬一發(fā)生意外，立即停止輻照，及時(shí)將患者移出治療機(jī)房，向上級報(bào)告并注意保護(hù)現(xiàn)場，便于正確估算患者受照劑量，做出合理評價(jià)。14、防護(hù)監(jiān)測1）在正常運(yùn)行情況下，工作場所和周圍區(qū)域輻射水平，每年監(jiān)測一次。2）安全聯(lián)鎖系統(tǒng)，每月檢查一次3） 加速器劑量監(jiān)測系統(tǒng)定標(biāo)，每周監(jiān)測一次。4） 百分深度劑量，每半年監(jiān)測一次。5） 均整度，每半年監(jiān)測一次。6） 所有監(jiān)測資料必須詳細(xì)記錄，存檔備案15、直線加速器設(shè)備質(zhì)量評價(jià)項(xiàng)目1）能量2）輸出能量3）射野的平坦度和對稱性4）等中心5）燈光野與射野的一致性6）楔形板及治療附件16、設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1）日常保養(yǎng)與維護(hù)2）定期保養(yǎng)與維護(hù)17、放射治療

24、技術(shù)要求與評價(jià)1）擺野；合理、準(zhǔn)確2）擺位照射：準(zhǔn)確、重復(fù)性好3）射線質(zhì)及能量匹配：合理4）體位固定：方便、舒適5）補(bǔ)償、濾過裝置：應(yīng)用合理（二） CT模擬定位機(jī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 1、功能要求：1）能模擬各種體外放射治療的條件；為患者勾畫（定位）輻射野和腫瘤靶區(qū)；2）拍攝射野定位片或驗(yàn)證片；3）測量照射深度、角度、源皮距等；4） 修正治療計(jì)劃。2、設(shè)備精度允許偏差的限制：1） 等中心旋轉(zhuǎn)偏差應(yīng)1 mm。2）照射束軸隨焦點(diǎn)改變的偏差；在源軸距100 cm處，焦點(diǎn)對應(yīng)的輻射野中心的偏差應(yīng)0.5 mm。3）光野與射野間的偏差；在源軸距100 cm處：(1) 20cm x 20cm射野，偏差范圍應(yīng)1mm；(

25、2)20cm x 20cm射野，偏差范圍應(yīng)0.5%。4）光野與照射束軸間的偏差；在源軸距100cm處，偏差應(yīng)1mm。5） 照射束軸隨源軸距變化的偏差；當(dāng)源軸距從最小值到最大值變化時(shí)，等中心平面上輻射野中心位置的偏差應(yīng)2mm。6）輻射野的數(shù)字指示偏差；在源軸距100cm處：(1) 20cm x 20cm射野，數(shù)字指示值與實(shí)測值的誤差應(yīng)2mm；(2)20cm x 20cm射野，數(shù)字指示值與實(shí)測值的誤差應(yīng)1%。7） 可見光野的照度偏差；在源軸距100 cm處，垂直于照射束軸表面上的可見光野照度的平均值應(yīng)50 lx。8）等中心距離的數(shù)字指示偏差；在源軸距全程范圍內(nèi)，數(shù)字指示與實(shí)際距離間的偏差應(yīng)2mm。

26、9）定位床的等中心旋轉(zhuǎn)偏差；在床面加載情況下，等中心旋轉(zhuǎn)軸線與等中心的偏差應(yīng)<1 mm。10）床面的垂直運(yùn)動(dòng)偏差；(1) 在機(jī)架為0°時(shí)，床面的垂直運(yùn)動(dòng)方向必須與照射束軸平行；(2) 在加載情況下，定位床在正常治療距離點(diǎn)20cm高度范圍內(nèi)變化，床面水平方向的偏差應(yīng)2 mm。11）定位床的剛度偏差； 當(dāng)床面負(fù)載135kg時(shí)，等中心附近床面的高度差應(yīng)5mm。（三）放射治療計(jì)劃系統(tǒng)通過CT或MRI圖像的輸入，對患者進(jìn)行放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)與優(yōu)化，計(jì)算出最佳布野方案和靶區(qū)內(nèi)相關(guān)正常器官組織的劑量。1、功能要求：1） 能描述解剖結(jié)構(gòu)；2） 對輻射野或放射源進(jìn)行三維空間位置的描述，并可在任何方

27、向上顯示其位置；3）能在三維劑量網(wǎng)格上計(jì)算；4）能用三維方式作劑量分布及評估(1) 三維劑量分布顯示；（2）劑量-體積分析及其計(jì)入。5） 系統(tǒng)的計(jì)算速度能滿足治療計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)的人機(jī)信息交換的需要；6） 必須帶有計(jì)劃驗(yàn)證和確認(rèn)的手段和工具，以便驗(yàn)證治療計(jì)劃的精確性；7）具有射野模擬顯示的功能；8）用于調(diào)強(qiáng)適形治療的，應(yīng)具有逆向治療計(jì)劃設(shè)計(jì)的功能。2、體外照射劑量計(jì)入影響因子1） 患者體外輪廓的三維形狀；2） 三維電子密度及其對原射線的影響；3）射野或放射源的三維形狀；4） 射野的三維擴(kuò)散度；5）射野的三維平坦度、對稱性；6）楔形板、擋塊、補(bǔ)償器等線束修正裝置對三維射野的影響；7）不均質(zhì)組織對三維散

28、射的影響。（四）絕對放射劑量儀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、性能要求2、劑量儀必須接受省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)量檢定，每年一次3、所用的水模體的容積，不得30cm x 30cm x 30 cm4、其他計(jì)量器具1）溫度計(jì)；(1) 測量范圍：050；（2）最小分度值0502） 氣壓計(jì)；(1) 測量范圍：80110kPa；(2) 最小分度值：0.2kPa。3）計(jì)時(shí)器；最小分度值：0.1秒。四、CT模擬機(jī)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)參照AAPM TG66及GBT 17589-1998制定一、機(jī)械參數(shù)（QA標(biāo)準(zhǔn)每月）編號項(xiàng)目誤差備 注結(jié)論符合要求 不符合要求A1機(jī)架傾角零位精度±1°從任意傾斜位置回復(fù)到零位時(shí)的準(zhǔn)確性和重

29、復(fù)性 A2診斷床面水平±2°在整個(gè)床面范圍內(nèi)，包括軸向和橫向的水平角度A3機(jī)架激光燈共面性±1mm在整個(gè)影像平面內(nèi)的最大誤差A(yù)4外激光燈共面性±1mm在整個(gè)影像平面內(nèi)的最大誤差A(yù)5軟件系統(tǒng)內(nèi)置坐標(biāo)系的水平誤差±1°相對于實(shí)際水平面的誤差A(yù)6墻上水平激光燈的水平度±2mm在掃描軸方向上，±30cm范圍內(nèi)的最大誤差A(yù)7診斷床縱向移動(dòng)誤差±1mm在整個(gè)移動(dòng)范圍內(nèi)A8診斷床升降誤差±1mm在整個(gè)移動(dòng)范圍內(nèi)A9機(jī)架激光燈與影像平面一致性±2mm在整個(gè)影像平面內(nèi)A10外激光燈平面與掃描平面的距離&

30、#177;2mm相對標(biāo)稱距離的誤差A(yù)11外激光燈水平線與掃描軸線一致性±2mm在掃描軸方向上，±20cm范圍內(nèi)的最大誤差A(yù)12頂激光燈定位精度±1mm在整個(gè)定位范圍內(nèi)的定位誤差A(yù)13墻上水平激光燈定位精度±1mm在整個(gè)定位范圍內(nèi)的定位誤差二、影像參數(shù)（QA標(biāo)準(zhǔn)每年）編號項(xiàng)目誤差備注結(jié)論符合要求 不符合要求 B1CT值穩(wěn)定性±5HU相對于驗(yàn)收時(shí)的基準(zhǔn)值B2影像噪聲10HU2cm半徑內(nèi)像素CT值標(biāo)準(zhǔn)差B3面內(nèi)空間一致性±3%圖像的層內(nèi)幾何尺寸誤差B4層厚準(zhǔn)確性±3%圖像的層間幾何尺寸誤差B5CT值到電子密度轉(zhuǎn)換每年重新校準(zhǔn)一次B

31、6空間分辨率相對于驗(yàn)收時(shí)的基準(zhǔn)值B7對比分辨率相對于驗(yàn)收時(shí)的基準(zhǔn)值注：B5項(xiàng)得到的結(jié)果將被用于計(jì)劃系統(tǒng)的劑量計(jì)算參數(shù)輸入到計(jì)劃系統(tǒng)中，作為CT模擬機(jī)的系統(tǒng)特性參數(shù)，一般情況下，它是一組隨時(shí)間變化較慢的量，因而并不需要頻繁測量。AAPM TG66及GB/T 17589-1998都推薦每年校準(zhǔn)一次。參加人員 年 月 日五、放射治療安全與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（一）安全管理員及其職責(zé)醫(yī)院根據(jù)放射防護(hù)管理需要，成立醫(yī)院放射防護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組、輻射安全防護(hù)小組，配備有專（兼）職的管理員，負(fù)責(zé)放射治療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)，其職責(zé)是：1、制定并落實(shí)放療和放射防護(hù)管理制度；2、定期組織對放射治療場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防

32、護(hù)監(jiān)測和檢查；3、組織本院的從業(yè)人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；5、記錄發(fā)生的放射事件，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門。（二）放療設(shè)備和儀表的檢測要求1、新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)省有關(guān)部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其檢測合格后，方可啟用；2、定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，接受省有關(guān)部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少一次的狀態(tài)檢測；3、按規(guī)定檢驗(yàn)或校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表；4、放療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和安全防護(hù)性能，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；5、不合格或國家規(guī)定淘汰的設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。（三）安全防護(hù)裝置 醫(yī)院配

33、備并使用安全防護(hù)裝置、輻射監(jiān)測儀器和個(gè)人防護(hù)用品：1、設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)；2、劑量監(jiān)測系統(tǒng)；3、影像監(jiān)控；4、對講裝置；5、固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置；6、劑量掃描儀；7、個(gè)人劑量報(bào)警儀。（四）警示標(biāo)識按規(guī)定將放射治療場所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識和工作指示燈。（五）個(gè)人防護(hù)醫(yī)院對放射治療從業(yè)人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn)，分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案，工作人員按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)。（六）放射事件防范醫(yī)院制定有防范和處置放射事件應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的

34、擴(kuò)大和蔓延。當(dāng)發(fā)生下列情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：1、放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；2、人員或射野誤照；3、放射源丟失、被盜或污染的；4、設(shè)備故障或人為失誤引起的放射事件。六、放射治療質(zhì)量保證與控制標(biāo)準(zhǔn)（一）放射治療的應(yīng)用 放射治療是利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)，是以局部作用為主的治療手段。（二）照射方式的選擇放射治療中射線類型、能量、射野布置等的選擇，主要依據(jù)腫瘤的部位和大小來決定。放射線對正常組織有較大的損傷，醫(yī)院依照衛(wèi)生主管部門的有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)，制定了與本院從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者輻射對健康的潛在影響。 （三）放射治療步驟1、確定腫瘤靶區(qū)；2、設(shè)計(jì)放療計(jì)劃；3、放療計(jì)劃必須經(jīng)物理師及主管醫(yī)師核準(zhǔn)；4、放療計(jì)劃驗(yàn)證與實(shí)施；5、定期隨訪，評價(jià)療效。（四）放療工作人員行為規(guī)范為促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高，醫(yī)院根據(jù)貴州省衛(wèi)生廳有關(guān)放射治療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，及國家衛(wèi)生部醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范，醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療常規(guī)中的放射治療常規(guī)，規(guī)范工作人員的執(zhí)業(yè)行為。工作人員在對患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)通過影像學(xué)、病理學(xué)