ISO9001能否更好復習過程

1、IS09001:能否更好?杰克.戴林(Jack Dearing)王金德譯作為質(zhì)量行業(yè)的專業(yè)人員，我們能給自己、公司、顧客和我們的團隊提出比ISO9001標準更高的質(zhì)量要求。許多才華橫溢、工作努力、目標明確的人員，通過ISO9001標準來控制和改進質(zhì)量，但是如果拋棄 ISO9001,特別是第三方審核的一些特征，我們可能會做得更好。理解這樣做的必要性，就得從ISO9001標準的詳細規(guī)定或要求中跳出來，“退后一步”從整體看ISO9001,比較其所提供的與所需要的成本。ISO9001不必要的成本將會對公司造成影響，其中包括公司的員工、各部門和顧客。同 時對整個社會也有影響，因為我們對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量有

2、很大的依賴性。ISO9001的益處ISO9001有三個明確的優(yōu)點：1. 規(guī)定程序ISO9001第三方審核的要求，讓我們在通常的基礎(chǔ)上重新審視質(zhì)量系統(tǒng)。如果我們沒有 按質(zhì)量標準行事，審核員必須參照此標準，并要求采取糾正措施。作為從業(yè)的質(zhì)量經(jīng)理，只要對某個有點勉強的經(jīng)理或主要負責人說“這是ISO的規(guī)定”，事情就能得到解決，通常結(jié)果都是立即服從。少數(shù)情況也只要幾分鐘，事情就能得到控制。說是ISO9001的要求，我就可以使與此標準無關(guān)的事情按我的方式得到處理。正是大家 普遍忽略了 ISO9001主要的要求到底是什么，才使得這種情況成為可能，甚至一些咨詢師、 培訓師、質(zhì)量專家、審核人員和使用ISO900

3、1質(zhì)量標準的人都會忽略。無論是好還是壞，是對還是錯，可貴還是浪費，審核小組下個月或下個星期將會到來的事實的確能形成約束，促使質(zhì)量標準得到保證。2. 包含良好質(zhì)量系統(tǒng)的基本要求ISO9001包含任何優(yōu)良質(zhì)量系統(tǒng)的好的標準，例如：(1) 理解顧客需要。(2) 保證滿足顧客需要的能力。(3) 確保擁有有能力保證質(zhì)量的人員。(4) 確保發(fā)現(xiàn)問題并解決或預防問題的能力。3. 提供市場操作程序，在商界可能是未曾超越的大家對ISO9001毫無疑義的接受讓我覺得很驚訝。ISO9001認證的質(zhì)量過硬幾乎是不容質(zhì) 疑的，若非如此，為何這么多公司要求供應(yīng)商通過ISO9001認證？又為何這么多公司不惜重金去申請ISO

4、9001認證？我不茍同被授予證明和證明本身會使一個公司成為好的供貨商。當今，忽視ISO9001認證帶來的商業(yè)利益是困難的。隨著ISO9001的優(yōu)點和缺陷被更好地理解，我希望更多的機構(gòu)發(fā)展他們自己的質(zhì)量管理體系并銷售給潛在的顧客群。我們要沖破進入市場的第一道防線，即必須是ISO9001認證的供貨商，因為只有高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)更能證明質(zhì)量系統(tǒng)的優(yōu)劣，審核、證明或認證不會比滿足要求、準時供貨、價 格合理的產(chǎn)品或服務(wù)更好。試想一下：如果你有一個顧客，你會跟他談?wù)撡|(zhì)量、配送、服務(wù) 和成本，還是會談?wù)揑SO9001認證?ISO9001的缺陷ISO9001的根本問題在于對第三方審核的依賴，另一個小的問題是一

5、些規(guī)定對質(zhì)量控制 和提高無益，甚至不利于審核人和認證人的工作。也許將這些要求包含在內(nèi)是因為人們有此要求，如果沒有會導致失效。也許僅將這些不起實際作用的要求轉(zhuǎn)為注意事項，就能改進ISO9001如果你把一美元或一小會兒的時間花在某件事情上，你就得決定花在什么事情上。如果你把錢或時間花在對審核的準備上，你就不能再花在處理質(zhì)量問題或提高產(chǎn)品質(zhì)量上，這是個取舍問題。我更傾向于把時間和錢花在控制或提高質(zhì)量上，而討厭在第三方審核上耗費資源。讓我們看看資源的三條法則。1. 資源是有限的：金錢、肘間、精力、注意力、人力、機器和材料一旦被使用就不能 再被利用。2. 使用得當?shù)馁Y源會增值：如果被使用的資源產(chǎn)生好的效

6、果，是物有所值的；反之， 就是浪費。3. 浪費的資源有兩個負面影響：首先，資源本身被浪費了；其次，資源沒有帶來好處。在考慮IS09001的每條要求時，請將這三條法則謹記在心。如表一所示，IS09001的要求可分為兩類：涉及控制和提高質(zhì)量的要求，以及不涉及控制和提高質(zhì)量的要求。 表一IS0900傻求的兩個類別涉及控制和提高質(zhì)量的要求 以下要求能保證產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客要求不涉及控制和提高質(zhì)量的要求 以卜要求不直接止面影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)組織應(yīng)確定，顧客規(guī)定的要求（條款7.2.1）組織應(yīng)按ISO9001標準的要求建立質(zhì)量管理體系（條款4.1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（條款 7.22a）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

7、組織為確保其過程的有 效策劃、運行和控制所需的文件（條款 42l.d）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量手冊（條款4.2.1.b）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：ISO19OO1所要求的記錄（條款 4.2.1.e）數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客滿意；b）與產(chǎn)品要求的符合性（條款 8.4 ）管理評審必須包括（七個主題）的信息（條款）若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修 改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求（條款7.2.2）確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的 產(chǎn)品滿足規(guī)定的米購要求（條款 7.4.3）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：在組織內(nèi)得到溝通和理解（條款5.3.d）應(yīng)保持管理評審的記

8、錄（條款5.6.1）組織應(yīng)確定需要實施的監(jiān)督和測量以及所需的監(jiān)視 和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)（條款 7.6）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求 相一致（條款7.1）管理成本負擔有過半數(shù)的ISO9001條款的要求不能直接對質(zhì)量控制或提高產(chǎn)生作用，這些要求造成管 理費用的負擔。這樣的例子可以在表一右邊一欄找到。如果一個體系的負擔比產(chǎn)生的好的效果還大，就應(yīng)被廢棄或進行大量改進。我建議拋棄對產(chǎn)品、服務(wù)的控制或提高不產(chǎn)生直接作用的條款要求。這意味著我們失去擁有第三方審核的能力。這也不是壞事，因為第三方審核不能確保事情辦理順利。 如果時間 和金錢沒有花在第三方審核上，這些資源可用于

9、控制和提高質(zhì)量。多數(shù)管理成本負擔成為產(chǎn)生審核人和認證人需求的客觀證據(jù)。其實，審核人個人并不邪惡。相反，他們多數(shù)是盡職的職業(yè)人，但是第三方審核卻是無益的，因為他們把稀少的資源 從更重要的活動中抽走了。你如果認為質(zhì)量指南要求應(yīng)與 ISO9001 一致，并按表一右邊的要求來做，能對產(chǎn)品質(zhì)量 和服務(wù)有直接影響的話，你可能不會同意本文的觀點?；驹瓌t在決定ISO9001需要廢棄還是需大量改進時，我主要考慮以下幾個觀點，包括:1. 好的要求是很難制訂的。2. 所有要求，包括IS09001中的要求，都不一定避免問題或解決問題。3. 通常要求是問題之源。大量好的規(guī)定是必要的，但越少越好。4. 審核不保證質(zhì)量。

10、5. 審核占用了更富生產(chǎn)性的活動的時間。6. 多數(shù)文件沒有“創(chuàng)造”出好的產(chǎn)品或服務(wù)。好的文件是在正確的地點、正確的時間 幫助生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，例如當面的工作指導，但多數(shù)文檔只是單純地“創(chuàng)造”了成 本。7. 好的生產(chǎn)歷史不能創(chuàng)造高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)。8. 任何工具、技術(shù)、過程和系統(tǒng)并非放之四海而皆準。9. 沒有任何工具、技術(shù)、過程和系統(tǒng)，能長期工作而不需維護、變化和更新。沒有長期維護，質(zhì)量系統(tǒng)也會最終衰亡，變得陳舊而無用，甚至出現(xiàn)最壞的結(jié)果一一質(zhì)量系統(tǒng)變成 問題之源。管理成本負擔要求同樣的維護，這實際上需要比好的要求更多的維護。消耗有限資源的管理成本負擔要求，是能耗巨大的第三方審核要求的一部

11、分。社會上多數(shù)人認為，要求和審核（或測試）是生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)必須的，而我則認 為高質(zhì)置的產(chǎn)品和服務(wù)來自以下這些方面：1. 有能力的員工。2. 有魄力的領(lǐng)導。3. 有創(chuàng)意的設(shè)計。4. 包括必要的過程控制的可靠過程。5. 基本質(zhì)量技術(shù)和工具。6. 嚴格、廣泛、良好的培訓和教育。7. 關(guān)鍵職位間優(yōu)秀的溝通者，加之提高其他人員交流技能的培訓。8. 創(chuàng)新技術(shù)和工具的操作培訓。9. 對更高級質(zhì)量技術(shù)的接觸，例如數(shù)據(jù)過程控制和試驗設(shè)計。比ISO9001標準更好我們有控制和提高質(zhì)量的更好方式，以下幾點是其中一種辦法的一部分。1. 保留ISO 9001中好的要求。2. 取消第三方審核一一好的質(zhì)量管理體系的證

12、明方式是高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。3. 讓公司決定他們需要的內(nèi)部審核、文檔、記錄和其他要求。4. 拋棄質(zhì)量指南，僅保留對控制和提高質(zhì)量有利的程序和工作指導。5. 有設(shè)計良好的質(zhì)量計劃的框架。6. 包含關(guān)于質(zhì)量工具、寫作、培訓和創(chuàng)造力的經(jīng)典書目。當然，ISO9001中有些要求能轉(zhuǎn)化為好的質(zhì)量系統(tǒng)中應(yīng)包括的建議和注意事項。這樣， 就沒有了造成管理費用負擔的不必要要求，同時保留了價值。創(chuàng)造力成為必須好的撰寫，培訓和創(chuàng)造力如何強調(diào)也不為過。寫作是幫助雇主了解顧客要求的強大工具。 用數(shù)碼相機和圖表程序能更簡單地寫出和描述出有意義的工作指示和影響質(zhì)量的其他文件。我們要學會將文字、圖片、繪畫、表格和流程圖最佳組合

13、成易懂而有用的文件。ASQ、須率先教育和培訓質(zhì)量專業(yè)人員撰寫有用、清楚和新穎的文件。書籍，報紙文章 和培訓項目早就對ISO9001、六西格瑪以及其他質(zhì)量工具和概念進行了剖析。現(xiàn)在是溝通和 創(chuàng)造力在質(zhì)量管理體系中扮演重要角色的時候了。ASQ在此要起領(lǐng)頭作用，同時，在超出每條規(guī)定之外，考察、解釋和挑戰(zhàn)IS09001。雖然ISO9001有可圈可點之處，但強大的第三方審核負擔也導致相當多的不利。關(guān)于資 源的三條法則要求我們在每一活動中獲利，而非增加成本。我認為，審核作為創(chuàng)造或保證高質(zhì)量的工具被高估了，我們有更好的創(chuàng)造有力的質(zhì)檢系統(tǒng)的方法，我們的挑戰(zhàn)就是找到這些方法。ISO9001超越 ISO9001內(nèi)審約束自我約束共同參與共同參與ISO9001 市場自己的市場管理成本負擔更多資源來控制和提高質(zhì)量第三方審核競爭其他好質(zhì)量控制系統(tǒng)更