變更控制程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好學另天天向上德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區(qū)變更控制程序(IATF16949-2016)1.目的為了對公司的質(zhì)量管理體系變更進行控制， 對公司的4M1E變更而引起的事故防 患于未然，特制定與4M1E變更相關的管理體系，劃分變更的等級，明確變更對 后過程工程和顧客的影響，規(guī)定要確實經(jīng)過評審或確認后實施變更的途徑，以 確保體系的符合性。2.范圍此項規(guī)定適用于公司的4M1E變更，即規(guī)格、材料的變更、機器？設備的變 更、制造方法？工藝的變更、作業(yè)者的變更、工作環(huán)境的變更等。3.定義與術語4M1E指對產(chǎn)品品質(zhì)有影響的主要因素，包括材料、方法、機器

2、設備及工夾治 具、作業(yè)人員、工作環(huán)境等。4.職責4.1營銷部：對外與客戶溝通所有4M1E變更申請，跟進4 M1E變更申請書客 戶確認意見并傳達至公司內(nèi)部；4.1研發(fā)中心：材料及構成部品發(fā)生變更時及工程作業(yè)發(fā)生變更時提出4M1E變更申請；4.1生產(chǎn)工程部：現(xiàn)場4M1E變更點及變更后品質(zhì)情況的記錄與驗證；UJUJUJtOp.COfT好好學另天天向上德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區(qū)4.1品質(zhì)部：跟蹤管理4M1E變更后的產(chǎn)品品質(zhì)狀況，確保品質(zhì)的穩(wěn)定性；并對4M1E變更申請書進行統(tǒng)一編號管理。5.作業(yè)程序5.14M1E變更申請當企業(yè)在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，由責任部門提出變

3、更需求。例如：外 部環(huán)境變化，如出現(xiàn)新技術、質(zhì)量概念、社會、法律法規(guī)的變化。也包括本公 司自身的變化，如企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、部門職能變化、產(chǎn)品結構的重大 調(diào)整等4M1E變更時。提出部門將要變更的具體事項記入4M1E變更申請書，把由于變更對品質(zhì)的 影響的相關資料、變更物品的環(huán)境管理物質(zhì)的MSD及ICP數(shù)據(jù)附在申請書后面 一起，提交給品質(zhì)部。相關資料必要時包括評估樣品和信賴性試驗的數(shù)據(jù)。如果有客戶指定申請表格式時采用客戶表格填寫。5.24M1E變更申請書的受理，品質(zhì)部對提交上來的4M1E變更申請書進行編號。 編號方式：4M1E -1711-A-001年月卄I等級流水號5.3變更評審5.3.1品

4、質(zhì)部根據(jù)變更的內(nèi)容和所付的資料進行審查，評估變更的實施對品質(zhì) 的影響。原則上由研發(fā)中心、品質(zhì)部與相關部門進行評審。必要時需要生產(chǎn)工程部門、 采購課等相關部門共同參與評審。各部門管理人員應充分考慮變更的風險和體系的完整性，并討論后由總經(jīng)理進 行批準后方可變更。需要通知客戶批準的由營銷部向客戶進行變更聯(lián)絡，向客戶提出以獲得客戶的 批準認可。UJUJUJtOp.COfT好好學另天天向上德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區(qū)如果客戶有自己規(guī)定的格式就按照客戶的格式532工程變更后應當盡快進行及時的評審，時間不能超過兩個工作周。533評審后應在4M1E變更申請書中記入可否變更的決定。

5、5.4變更的實施5.4.1當變更申請得到客戶批準后，營業(yè)部需將結果及時通知到品質(zhì)部或提出 變更申請部門，由相關部門在變更實施前修改相關的文件或流程等。各個部門 在相應記錄表上進行相應工序的檢查、生產(chǎn)、出貨實施記錄。5.5對變更的確認對變更后的效果進行確認，如不符合應再次變更，確保體系的完整性：5.5.1品質(zhì)部IQC對變更物料實施檢查并將結果記錄于 進料檢驗報告 中；品質(zhì)部IPQC對變更實施效果進行確認并記錄于IPQC巡線報表中中； 生產(chǎn)工程部對變更實施過程進行確認并記錄于現(xiàn)場4M變更履歷表中；品質(zhì)部OQC寸變更后的產(chǎn)品實施確認并記錄于出貨檢查報告中。5.5.24M1E變更相關記錄原件由跟進部門

6、作為品質(zhì)記錄保管。保管期限按品質(zhì)記錄保管期限實施保管。5.6臨時變更管理5.6.1當制造現(xiàn)場臨時有人員、工裝夾治具調(diào)換、溫濕度變化等變更時，由產(chǎn)線記錄在“現(xiàn)場4M變更點履歷表”中，并由產(chǎn)線組長和品質(zhì)部IPQC共同對變更開始的首件產(chǎn)品進行確認產(chǎn)品品質(zhì)有無影響。5.7標識與記錄5.7.1對于變更品的出貨標識如果客戶有要求時要按客戶要求進行標識出貨并UJUJUJtOp.COfT好好學另天天向上德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區(qū)做好出貨記錄UJUJUJtOp.COfT好好學另天天向上德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區(qū)6.參考文件6.1文件與資料控制程序6.2設計開發(fā)控制程序6.3工程規(guī)范及變更控制程序6.4合同評審程序6.5采購控制程序6.6產(chǎn)品實現(xiàn)更改