微生物實驗室設(shè)計施工

1、陽性對照室、無菌室、微生物實驗室設(shè)計施工建造 一 、微生物實驗室設(shè)計    微生物實驗室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。二、微生物實驗室基本要求（一）準(zhǔn)備室    準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。（二）洗滌室    洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條

2、件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。（三）滅菌室    滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。（四）無菌室    無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。1. 無菌室的設(shè)置   

3、 無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點：  （1）無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便空氣滅菌。最小內(nèi)間面積2×2.55m2，外間面積1×22m2，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。  （2）內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動，門應(yīng)設(shè)在離工作臺最遠(yuǎn)的位置上；外間的門最好也用拉門，要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上。  （3）在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)開一個小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內(nèi)外都掛

4、對拉的窗扇。  （4）無菌室容積小而嚴(yán)密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上（即離工作臺最遠(yuǎn)的位置），最好為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機(jī)。2. 無菌室內(nèi)設(shè)備和用具  （1）無菌室內(nèi)的潔凈工作臺，不論是什么材質(zhì)、用途的，都要求表面光滑和臺面水平。  （2）在內(nèi)室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。  （3）外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、盛

5、有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。  （4）內(nèi)室應(yīng)有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等。3. 無菌室的滅菌消毒  （1）薰蒸：這是無菌室徹底滅菌的措施。無菌室使用了較長時間，污染比較嚴(yán)重時，應(yīng)進(jìn)行薰蒸滅菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。  （2）噴霧：在每次使用無菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微塵飛場，并有殺菌作用?？捎?%石炭酸噴霧。  （3）紫外線照射：在每次使用無菌室前進(jìn)行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應(yīng)

6、開啟紫外線燈照射3060min。4. 無菌室工作規(guī)程  （1）無菌室滅菌。每次使用前開啟紫外線燈照射30min以上，或在使用前30min，對內(nèi)外室用5%石炭酸噴霧。  （2）用肥皂洗手后，把所需器材搬入外室；在外室換上已滅菌的WORK服、工作帽和工作鞋，戴好口罩，然后用2%煤酚皂液將手浸洗2分鐘。  （3）將各種需用物品搬進(jìn)內(nèi)室清點、就位，用5%石炭酸在工作臺面上方和操作員站位空間噴霧，返回外室，510min后再進(jìn)內(nèi)室工作。  （4）接種操作前，用70%酒精棉球擦手；進(jìn)行無菌操作時，動作要輕緩，盡量減少空氣波動和地面揚塵。  （5）工作中應(yīng)注意

7、安全。如遇棉塞著火，用手緊握或用濕布包裹熄滅，切勿用嘴吹，以免擴(kuò)大燃燒；如遇有菌培養(yǎng)物灑落或打碎有菌容器時，應(yīng)用浸潤5%石炭酸的抹布包裹后，并用浸潤5%石炭酸的抹布擦拭臺面或地面，用酒精棉球擦手后再繼續(xù)操作。  （6）工作結(jié)束，立即將臺面收拾干凈，將不應(yīng)在無菌室存放的物品和廢棄物全部拿出無菌室后，對無菌室用5%石炭酸噴霧，或開紫外線燈照射30min。（五）恒溫培養(yǎng)室1. 培養(yǎng)室的設(shè)置  （1）培養(yǎng)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)室是培養(yǎng)室，外室是緩沖室。房間容積不宜大，以利于空氣滅菌，內(nèi)室面積在3.2×4.414m2左右，外室面積在3.2×1.86m2左右，高以2.

8、5m左右為宜，都應(yīng)有天花板。  （2）分隔內(nèi)室與外室的墻壁上部應(yīng)設(shè)帶空氣過濾裝置的通風(fēng)口。  （3）為滿足微生物對溫度的需要，需安裝恒溫恒濕機(jī)。  （4）內(nèi)外室都應(yīng)在室中央安裝紫外線燈，以供滅菌用。2. 培養(yǎng)室內(nèi)設(shè)備及用具  （1）內(nèi)室通常配備培養(yǎng)架和搖瓶機(jī)（搖床）。常用的搖瓶機(jī)有旋轉(zhuǎn)式、往復(fù)式兩種。  （2）外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、手持噴霧器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球等。3. 培養(yǎng)室的滅菌、消毒同無菌室的滅菌、消毒措施。小規(guī)模的培養(yǎng)可不啟用恒溫培養(yǎng)室，而在恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行。（六）普通實驗室   

9、 進(jìn)行微生物的觀察、計數(shù)和生理生化測定工作的場所。室內(nèi)的陳設(shè)因工作側(cè)重點不同而有很大的差異。一般均配備實驗臺、顯微鏡、柜子及凳子。實驗臺要求平整、光滑，實驗柜要足以容納日常使用的用具及藥品等。（七）實驗室其他要求    水、電、氣等的容量、布設(shè)、性能均應(yīng)滿足實驗室工作的需要。 二、實驗室說明 陰性對照實驗區(qū)、陽性對照實驗區(qū)共用人流物流通道未能有效嚴(yán)格區(qū)分，易出現(xiàn)交叉污染。2.1 在藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）在第十八條：無菌檢查室與陽性對照室應(yīng)嚴(yán)格分開。2.2 在中國GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）（2010版）檢查中的2802條項中明確規(guī)定：無菌

10、檢查室不得與陽性對照室使用同一實驗室。條項解釋中提到“無菌室和陽性對照室不可公用更衣室及緩沖間，防止污染無菌室”。 2.3 再結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（GB50457-2008）條第2款：各類實驗室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求： 1）陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實驗室，以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開設(shè)置。（能否共用換鞋間？共用換鞋間時調(diào)動靜態(tài)壓差時相互影響？）2）無菌檢查室、微生物限度檢查室應(yīng)為無菌潔凈室，其空氣潔凈度等級不應(yīng)低于10000級，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施?？股匚⑸餀z定實驗室的潔凈級別不應(yīng)低于100000級。 3） 9.2.20 中第二條：陽

11、性對照實驗室及抗生素微生物檢定實驗室不應(yīng)利用回風(fēng)，室內(nèi)空氣經(jīng)過濾處理后直接排至室外； 2.4 中檢所蘇德模老師等主編的藥品微生物學(xué)檢驗技術(shù)一書中提到：現(xiàn)代微生物學(xué)實驗室應(yīng)基本滿足下列要求：1）具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等嚴(yán)格分開的、環(huán)境潔凈度均為10000級、局部100級潔凈室。2）抗生素微生檢定、抗菌作用測定等實驗應(yīng)各自有分開的半無菌實驗室。并與無菌檢查、微生物限度檢查的實驗室嚴(yán)格分開，注意防止抗生素污染引起的實驗結(jié)果假陰性。3）單獨分開的細(xì)菌培養(yǎng)室、霉菌培養(yǎng)室。三、微生物實驗室潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計及壓差調(diào)試問題匯總四、實驗設(shè)備：排風(fēng)主管風(fēng)速：68m/s；排風(fēng)主立管1012m/s原吸罩就是常說的排風(fēng)罩，功率較大；萬向排氣罩功率較小，一般是氣相上用。原吸罩我們用于液相另外，