質(zhì)量管理體系審核要點及檢查方法

1、ISO9001 審核要點及檢查方法一、ISO標準條款4:質(zhì)量管理體系1、質(zhì)量手冊(標準 4.2.2 )(1)質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整如對I SO標準有剪裁，剪裁細節(jié)的說明是否合理(2)質(zhì)量手冊各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點2、文件控制(4 .2.3 )(1 )組織是否制定了文件控制程序(2)文件是否包括和質(zhì)量體系有關的所有文件(包括外來文件和向供方提供的文件等)是否對使用的文件適時評審(3 )文件發(fā)布前是否得到授權人的批準(4)識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么是否滿足要求(5)文件修改后是否重新批準(6)使用處是否都使用適應文件的有效版本是否從發(fā)放或使用場及時收回作廢的文件(7)外來文件是

2、否得到識別發(fā)放如何控制(8)是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用檢查方法：( 1)在行政部查閱文件控制程序。確認：程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。 程序文件是否是有效版。外來文件( 如標準 ) 是否包括在控制之列。(2) 選擇 510份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權限與程序文件有無沖突。(3) 詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認：“文件歸檔編目清單”文件臺帳是否認真填寫。文件發(fā)放是否進行編號和作詳細記錄。是否是識別文件修訂狀態(tài)的控制清單。技術文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標出。文件是否存在未被授權的修改。外來文件是否得到控制。文件是否得到了定期評審。(4) 到有關發(fā)放和

3、使用場所查看：是否得到文件的有效版本，是否存在應有而無的情況 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走，是否存在多版并存的狀況。(5) 在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認：是否進行了隔離和專門標識。(6) 查文件更改記錄。確認：文件更改是否得到了審批。修訂記錄是否完整。3、記錄控制(4 .2.4 )(1 )是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的程序文件(2 )質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚（3 ）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜是否便于存?。?）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限（5 ）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)檢查方法：結合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。環(huán)境如

4、溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護措施是否得當。是否進行了清理，并列出了清單。過期的記錄是否按要求進行處置。二、I SO標準條款5 :管理職責1、管理承諾（）（1 ）最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)（2 ）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達紀念品組織成員的有無傳達證據(jù)（3 ）組織成員如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性（ 4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否形成文件并頒布（ 5）最高管理者是否定期進行管理評審是否保存管理評審記錄（ 6）是否有足夠的資源，包括培訓人員和監(jiān)控手段2、以顧客為關注焦點（標準）（ 1）如何確定顧客的要求（ 2）組織如何證實獎

5、顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足3、質(zhì)量方針（標準條款）（ 1）質(zhì)量方針是否符合標準的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標的框架等)是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行( 2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的關系是否明確( 3)是否對質(zhì)量方針進行定期評審質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定(如有修訂的話)4、質(zhì)量目標(5.4.1 )(1 )是否有明確的質(zhì)量目標是否分解到相關的職能部門質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(2)質(zhì)量目標是否具有可測量性有無測量質(zhì)量目標的方法(3)質(zhì)量目標與質(zhì)量方針給定的框架是否一致(4)有無質(zhì)量實現(xiàn)的證據(jù)三、標準條款6 :資源

6、管理1、資源提供()(1 )組織采取何種途徑確定所需提供的資源(2)提供的資源是否滿足體系的要求2、人力資源()(1 )組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力需求是否明確了各類人員的職責要求(2 )是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核人員的安排是否滿足需求(3 )是否按需求安排了相應的培訓是否對培訓的有效性進行了評價以何種方式進行評價(4)員工質(zhì)量意識如何(5 )是否保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄檢查方法：(1) 詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定(包括評價、考核、培訓方面的規(guī)定 ) 。在相關部門的人員是否確實能夠勝任。(2) 公司是如何開展培訓工作的。確認：培訓需求是否明

7、確是否所有對質(zhì)量有影響的人員都納入培訓之中對人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進行資格認定公司是否對培訓工作配備足夠的資源，包括教學用具、教室及稱職的教師隊伍(3) 是否有培訓計劃(4) 公司外培訓是如何進行并管理的(5) 與 35 名員工面談， 了解他們的質(zhì)量意識 ( 包括是否明白自己工作的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻) ，以此衡量質(zhì)量意識培訓的效果。(6) 檢查人員檔案中有無人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。3、基礎設施()(1)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設施和設備(2)設施和設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需求是否得到維護檢查方法：(1) 詢問設備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設備出現(xiàn)問題

8、后，如何維修，并查看維修記 錄。(2) 有無設施、設備維護規(guī)定，是否按規(guī)定對設施、設備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。(3) 對特殊工序的設備是否定期檢查，設備是否處于完好狀態(tài)。4、工作環(huán)境()(1 )組織是否具備合適的工作環(huán)境是否得到管理(2)與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些檢查方法：(1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序四、標準條款7 :產(chǎn)品實現(xiàn)1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(7 .1 )(1 )產(chǎn)品的過程是否確定(2 )是否形成了必要的文件沒有形成文件的過程和活動如何實施是否明確了必要的資源(3 )驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定(4 )是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄(

9、5)是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃2、與顧客有關的過程()(1 )組織如何確定產(chǎn)品的要求確定的方法有哪些(2 )產(chǎn)品要求是否形成文件(3 )與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些(4 )產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定(5)是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標、接受合同或訂單之前) ，對產(chǎn)品要求進行了評審評審的內(nèi)容有哪些評審的結果及跟蹤措施是否記錄(6)產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改是否將變更后的信息傳遞給有關部門(7 )與顧客進行溝通的方式是什么是否有效地進行(8)是否有部門顧客提供產(chǎn)品信息處理顧客的問詢、訂單(9)是否對顧客的投訴進行處理3、設計和開發(fā)(標準條款)(1)是否對每項設計

10、開發(fā)活動進行了策劃策劃是否包括了：階段的劃分評審、驗證和確認活動完成設計開發(fā)活動人員的職責和權限。(2 )是否明確了參與設計的不同組別之間的接口是否進行了管理溝通的效果如何(3 )設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改(4 )設計輸入是否完整并形成文件這些文件是否通過評審(5 )設計輸出是否都形成文件設計輸出文件是否以能針對設計輸入進行驗證的方式來表達文件發(fā)放是否得到了批準(6)設計輸出文件是否：符合輸入要求為采購、生產(chǎn)和服務運作提供了適當信息包含產(chǎn)品驗收準則規(guī)定了對安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性值(7)是否在設計的適當階段進行設計評審是否對評審的結果及跟蹤措施進行了記錄評審中識別

11、的總是是否得到解決(8 )設計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關職能的代表(9 )是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證(1 0 )驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄(11)是否進行了設計確認確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求確認的時間、方法是否恰當確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄(12)如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求(13)設計和開發(fā)的更改是否形成文件是否對更改進行了評價(14)是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認更改實施前是否進行了批準(15)更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄檢查方法：查是否每項設計都有計劃。查 3-5 份“產(chǎn)品設計開發(fā)計劃”。確認：階段劃

12、分、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。計劃批準和修改情況。4、采購(標準條款)(1 )組織如何選擇和評價供方是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準則(2 )是否明確對供方控制的方式和程度對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度(3 )評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄(4)采購文件是否清楚地說明了采購信息(5)采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審評審的方式是什么是否有效(6)是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動，是否得到有效的實施(7)當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出規(guī)定規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法(8 )是否保存

13、了對供方進行驗證的記錄(9)當發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時，是如何處置的檢查方法：(1) 詢問經(jīng)理：如何評價和選擇供應商( 物料采購供應商、汽修供應商、生產(chǎn)外包供應商) 。確認：是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件。是否組織有關部門對供應商進行評價是否有選擇和評價供應商的記錄。是否建立了供應商檔案對供應商是如何控制的， 控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程序。供應商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換。是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應商進行評價。(2) 索閱合格供應商名冊，從中抽查 3-5 個合格供應商的評價記

14、錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認：是否都進行了評價，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價方法。是否對合格供應商進行了有效控制和重新評價。(3) 抽查 4-6 份采購單及其他采購文件，檢查：供應商是否在合格供應商名冊中是否標明產(chǎn)品的類別、型號或其他準確標識。圖樣有更改時，是否在采購文件上有說明。是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術文件的名稱。對供應商的過程、設備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求。采購文件發(fā)放前是否由授權人員進行審批。5、生產(chǎn)和服務提供的控制(標準條款7.5.1 )(1)組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程(2)是否獲得了控制生產(chǎn)和服務過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導書等。

15、(3)使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要(4)是否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設備處于完好狀態(tài)(5 )有哪些特殊過程和關鍵過程是否對其實施了監(jiān)控活動(6)是否設置了質(zhì)量控制點，是否合理、正常和有效(7 )人員是否具備條件和資格(8)是否對產(chǎn)品放行的條件，方法進行了規(guī)定是否正確實施(9)是否對交付、交付后的活動進行了明確規(guī)定交付時是否保證產(chǎn)品質(zhì)量交付后活動的效果是否進行了驗證(10)是否對顧客的投訴進行了及時處理(11)當對交付后的活動有明確的合同要求時，是否按合同規(guī)定做好了這些工作檢查方法：(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過程，策劃結果能否確保這些過程受控狀態(tài)，貫徹實

16、施情況如何 。(2) 現(xiàn)場抽檢 1-2 人關鍵過程(特殊過程 )和 2-3 個一般過程，了解過程管理狀況，確認：是否得到了過程控制所產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等。對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導書， 如對關鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導書這類的文件。設備是否符合要求， 監(jiān)視和測量裝置是否得到配置， 所處的環(huán)境是否適宜。生產(chǎn)過程中，有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。對過程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。 監(jiān)控點的設置是否全責、有效。是否對關鍵和特殊過程進行有效控制。是否有設備用、管、修的管理制度，是否對設備進行日常的和定

17、期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。人員是否具備上崗資格。詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場抽查 2-3批產(chǎn)品的檢驗記錄，核實一下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務工作。6、標識和可追溯性（標準條款7.5.3 ）（ 1）是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識是否制定了有關標識的規(guī)定標識用的標簽等是否得到了有效管理（ 2）當有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標識是否具有唯一性，并加以記錄（ 3）用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識（ 4）存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品8、顧客財產(chǎn)（標準條款7.5.4 ） 。（

18、 1）組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)（ 2）是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護（ 3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客報告9、產(chǎn)品防護（標準條款7.5.5 ） 。（ 1）是否對產(chǎn)品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）（ 2）搬運的方法和手段是否有效能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞（ 3）產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當（ 4）物資的貯存條件是否適宜是否對物資的出入庫進行了控制有失效期限的物資是否得到了有效的控制是否按規(guī)定定期檢查庫存品狀況檢查方法：詢問倉庫是否對產(chǎn)品防護的具體規(guī)定， 并在倉庫現(xiàn)場查看標識、 搬運、 包裝、 貯存和保護的有關，確認書面的規(guī)定是否切合實際、是否是有

19、效版本有無防護標識 （ 堆碼標識、小心輕放標識等） 的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識。是否有搬運的規(guī)定和管理辦法。搬運工具、方法、場地是否都適宜?，F(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。是否對包裝過程、標志過程作出了明確規(guī)定。包裝使用的材料、標志是否符合要求?，F(xiàn)場查看包裝、標志過程是否符合要求。隨機帶的包裝文件是否齊全。是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定，貫徹情況如何。是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（ 如有規(guī)定的話）貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當。倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護

20、措施。 如防雨、 防曬、 防霉、 防變質(zhì)街坊措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量。倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達目的地。向外發(fā)貨時，是否做好了有關記錄?，F(xiàn)場抽查3-5 種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。10、監(jiān)視和測量裝置的控制（標準條款）（ 1）是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置（ 2）監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求（ 3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準無標準時是否有可依

21、據(jù)的文件（ 4）是否保存了檢定、校準的記錄（ 5）是否規(guī)定了防止核準失效的調(diào)整方法（ 6）有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）（ 7）當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復評以前測量結果的有效性是否采取了相應的糾正措施（ 8）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認檢查方法：（1） 詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設備進行管理的規(guī)定。（2） 監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準，使用后是否按規(guī)定周期進行復檢（3） 是否能提供資料證實測試設備的功能。（4） 查 2-3 份測試設備校準規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準的記錄。（5） 查“檢測設備臺帳”、“檢測設備卡”以確認

22、：是否所有設備都按要求檢測（6） 抽查部份測試儀器，確認：校準標志是否在有效期內(nèi) 是否按規(guī)定的時間進行校準是否有校準記錄，記錄是否清晰、完整 不適合帖標簽時，如何識別校準狀態(tài)。（7） 當發(fā)現(xiàn)測試設備偏離校準狀態(tài)時如何處置，確認：對以前的測量結果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結果，采 取了相應糾正措施。某計量器具本次校正不合格， 為此需主祭至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/ 測試結果的正確，有無這方面的評估記錄。（8） 詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。（9） 查看測試設備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認：測試設備貯存保養(yǎng)是否符合要求 是否對測試設備定期檢查，修理后是否重新校準。（10） 現(xiàn)場抽查

23、 2-3 名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效。確認：是否有必要的調(diào)整設備的使用說明書 / 作業(yè)指導書 是否按規(guī)定作業(yè)五、測量、分析和改進（標準條款： 8 ）1、總則（標準條款） 。（ 1）是否對所需的監(jiān)視和測量活動進行了策劃和實施有哪些監(jiān)視和測量活動這些活動是否能確保符合性和實施改進（ 2）對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定（ 3）使用了哪些統(tǒng)計技術其使用場合是否恰當是否有效果（4）應用統(tǒng)計技術的方法是否正確有無控制7（ 5）是否對有關人員進行過統(tǒng)計技術培訓2、顧客滿意（標準條款8 2 1）。（ 1）是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法方法是否

24、適當是否得到了執(zhí)行（ 2）如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進措施，檢查方法：（1） 查閱 10-25 份“顧客滿意度調(diào)查表”及相應的“顧客滿意高調(diào)查結果及分析報告”確認：有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括獲取信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法，這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。（2） 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施糾正措施是否有效3、內(nèi)部審核（標準條款8.2.2 ） 。（ 1） 是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報告的職責和要求（ 2）是否進行了內(nèi)部審核策

25、劃策劃是否符合組織現(xiàn)狀策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法（ 3）是否制訂了內(nèi)審實施計劃井按照實施（ 4）審核是否由非從事受審活動的人員進行審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證審核員是否具備獨立性，（ 5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施是否對糾正措施進行了驗證并將驗證結果報告給相關部門（ 6）每次審核結論是否形成了書面報告，并經(jīng)主管領導審核后分發(fā)到有關部門4、過程的監(jiān)視和測量（標準條款8.2.3 ）（ 1）是否采用了適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進行了監(jiān)視和測量效果如何采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實5、產(chǎn)品的

26、監(jiān)視和測量（標準條款8.2.4 ）（ 1）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段實施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（ 2）是否編制了驗收的準則（ 3）符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）記錄是否指明授權負責產(chǎn)品放行的責任者（ 4）有無授權人員（或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況是否滿足要求。檢查方法：（1） 到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查（2） 詢問對進行貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施（3） 供應商是否按要求提供合格證據(jù)（4） 因生產(chǎn)急需而來不及進行檢驗的物料如何處置（ 如何緊急放行若放行的物料不合格如何追回 ）（5） 到質(zhì)檢部抽查 2-3 個最終檢驗過程，確認是否有作業(yè)指導書檢測設備和工具是否處于有效期內(nèi)6、不合格品控制（標準條款）（ 1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行（ 2）是否對不合格品的標識和控制進行了規(guī)定控制的措施包括哪些是否有效果（ 3）不合格品是否得到處置處置的方法有哪些糾正后的不合格品是否再次驗證（ 4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施是否有效實施（ 5）對讓步處理是否作出了規(guī)定讓步處理時是否向顧客或有關部門報告6 ）是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄