檢驗用儀器設(shè)備管理規(guī)程

1、人員部門職務姓名簽名日期制定人化驗室審核人化驗室審核人質(zhì)量管理部批準人總經(jīng)理室1目的：建立檢測儀器、設(shè)備的管理規(guī)程，保證檢測儀器、設(shè)備的正常使用。2范圍：質(zhì)量管理部QC化驗室的檢測儀器、設(shè)備的使用管理。3職責：QC主管、QC檢驗員對本規(guī)程的執(zhí)行負責。4程序：化驗室檢驗儀器、設(shè)備應指派專人負責管理。儀器檔案的管理4.2.1 檢測儀器、設(shè)備均應建立檔案，檔案應由專人管理。4.2.2 儀器檔案的內(nèi)容包括原始檔案與使用檔案。4.2.2.1 原始檔案包括名稱、型號、進廠編號、生產(chǎn)廠家、購進日期、價格、隨機來的全部資料（圖紙、使用說明書、操作維修指示、備品備件明細表、合格證），開箱驗收、安裝、調(diào)試、驗證等

2、所有記錄，入廠后計量校正記錄及合格證、與生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式、電話、地址、聯(lián)系人等。原始檔案由工程部專門保管。4.2.2.2 使用檔案包括使用記錄情況、儀器設(shè)備的保養(yǎng)、維修等記錄、儀器設(shè)備操作規(guī)程。4.2.3 儀器設(shè)備的檔案原始資料應歸檔保存，不得存于個人手中。4.2.4 使用檔案歸檔前應由QC主管審核簽字。4.2.5 檔案使用需辦理借閱手續(xù)、嚴格管理。儀器、設(shè)備存放的環(huán)境4.3.1 精密儀器、大型設(shè)備存放在單獨的房間。存放室應防靜電、震動、潮濕，避免陽光照射，保證儀器的光學系統(tǒng)正常。還應與化學檢驗室隔開，以防腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。4.3.2 精密儀器室內(nèi)應保證室內(nèi)溫度在1030C,相對濕

3、度不超過75%為宜。4.3.3 天平及紅外光譜儀應設(shè)在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨房間內(nèi)。4.3.4 烘箱、高溫爐應放在不易燃燒的水泥臺上或堅固的金屬架上。4.3.5 較大儀器應固定位置，不得隨意搬動，并罩上防塵罩，小型儀器可直接放在柜中。儀器設(shè)備的管理4.4.1 化驗室檢驗儀器、設(shè)備均應貼上標志牌，注明儀器名稱、型號設(shè)備編號等。儀器的日常管理由該儀器責任人負責。4.4.2 分析用儀器的量程、靈敏度、測量精度均應與所從事的分析操作相適應，如原有精度經(jīng)有關(guān)部門鑒定達不到要求，應及時檢修、更換或報廢。4.4.3 所有儀器設(shè)備應安裝完好，經(jīng)過驗證，取得計量檢定合格證后方可使用。否則不得使用。4.4

4、.4 精密儀器應注意防潮、經(jīng)常更換干燥劑，以防止儀器生銹。4.4.5 各種儀器設(shè)備均應有書面的操作規(guī)程，注明使用操作方法、步驟、注意事項等。4.4.6 使用人應熟悉操作規(guī)程和儀器設(shè)備性能，按操作規(guī)程進行操作，4.4.7 無關(guān)人員嚴禁動用，特殊情況需經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準。4.4.8 儀器出現(xiàn)故障后，操作人員應及時報告儀器管理員，由其通知工程部人員或儀器廠家指定的專業(yè)維修人員進行。操作人員不得私自處理。4.4.9 用貴重材料（如鉗、黃金、瑪瑙）制成的塔鍋、乳缽等由專人加鎖保管，建立嚴格的領(lǐng)用制度。定期對儀器、設(shè)備進行維護保養(yǎng)，除另有規(guī)定外，一般周期為一年，需拆裝的定期保養(yǎng)應由工程部或儀器廠家專業(yè)的

5、維修人員進行。應按規(guī)定對實驗分析用計量儀器進行校正或送出校正，并有校正記錄和校正合格證。儀器校正周期除有特殊規(guī)定外一般為一年，重新安裝后應重新校正。關(guān)鍵儀器設(shè)備應具有維護保養(yǎng)計劃，列在儀器設(shè)備相應的標準操作規(guī)本管理規(guī)程所使用的表格類文件：儀器使用日志:“培養(yǎng)箱/冰箱儀器使用日志”、“高效液相色譜儀使用日志二“氣相色譜儀使用日志”、儀器維修記錄與該儀器、設(shè)備相關(guān)的所有活動均應記錄在其相應記錄中，直至該儀器、設(shè)備報廢。R-QC/LM022-01-001儀器使用日志年度:部門儀器編號存放地點儀器名稱儀器型號檢定有效期至年月日日期名稱規(guī)格批號檢驗項目使用時間儀器狀態(tài)（使用前/使用后）維護保養(yǎng)措施使用、

6、保養(yǎng)人R-QC/LM022-01-002培養(yǎng)箱/冰箱儀器使用日志年度：部門儀器編存放地號占八、儀器名稱儀器型號檢定后效期至年月日日期使用時間用途編號數(shù)量儀器情況維護保養(yǎng)措施使用、保養(yǎng)人R-QC/LM022-01-003高效液相色譜儀使用日志儀器型號：儀器編號：有效期至：年月一_日日期檢品名稱批號檢測項目使用時間使用、保養(yǎng)人色譜柱型號：柱壓：流速：流動相：系統(tǒng)適應性試驗：稱樣：W=Ai=A2=A3=A4=A5=rsd%=理論塔板數(shù)=拖尾因子二分離度=結(jié)果判定：符合規(guī)定不符合規(guī)定共進針。維護保養(yǎng)措施：RQC/LM022-01-004氣相色譜儀使用日志儀器型號：儀器編號：有效期至:年月日日期檢品名稱批號檢測項目使用時間使用、保養(yǎng)人柱型號：柱長：載氣：流量：ml/min內(nèi)徑：膜厚：進樣方式：口直接進樣口頂空進樣分流情況：口分流口不分流分流比：進樣口溫度：C柱溫：檢測器：檢測器溫度：C系統(tǒng)適應性試驗：稱樣：W=Ai=A2=A3=A4=A5=RSD%=理論塔板數(shù)=拖尾因子二分離度=結(jié)果判定：符合規(guī)定