檢驗科室內(nèi)質(zhì)控制度

1、檢驗科室內(nèi)質(zhì)控制度一、定量檢測項目的每日質(zhì)控1 .所有實用的,技術(shù)上可行的分析步驟都應(yīng)使用質(zhì)控品,并且與病人標(biāo)本以同樣方式檢測，非常規(guī)項目每周或每月進(jìn)行測試。2 .質(zhì)控包含于每批病人標(biāo)本的檢測或者是定時間隔內(nèi)進(jìn)行的檢測(不超過24小時),一般將室內(nèi)質(zhì)控品放在第1號，LIS特批號：99.未上網(wǎng)的結(jié)果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質(zhì)控方案。(1) .如質(zhì)控結(jié)果在閾限(2SD)范圍內(nèi)，可以報告分析結(jié)果。(2) 12s警告，質(zhì)控中一個是大于士2SD但小于3SR僅作警告，并啟動其他規(guī)則判斷質(zhì)控數(shù)據(jù)，其他規(guī)則均符合，判斷是隨機(jī)錯誤，報告可發(fā)。(3) 13s失控：一個質(zhì)控是大于土3SR

2、判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。(4) 22s失控：如果兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果超過均值的+2s或-2s,判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。(5) 5)R4s失控：兩份質(zhì)控物中，一個結(jié)果超過均值+2s另一個結(jié)果超過均值-2s，判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。 6) 41s失控：有4個連續(xù)的結(jié)果連續(xù)超過-1s或+1s,判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。 7) 7)10X失控：10個連續(xù)的質(zhì)控同時大于均值，或小于均值,判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏8)出現(xiàn)失控應(yīng)通知組長，啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理。3、急診檢測設(shè)備或替代設(shè)備的質(zhì)控，按照設(shè)備比對計劃進(jìn)行試驗，確保檢測結(jié)果的誤差在CLIA88能力驗證計劃的可接受范圍內(nèi)。4、出現(xiàn)失控時

3、，當(dāng)日報告不能發(fā)放，由組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序進(jìn)行處理，糾正后作出發(fā)出報告的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。二、定性檢測項目的每日質(zhì)控1 、實用的且技術(shù)上可行的所有定性操作步驟中應(yīng)使用質(zhì)控品。2 、每批病人標(biāo)本檢測跟隨陰陽性對照并將質(zhì)控結(jié)果記錄。3 、如果質(zhì)控結(jié)果符合要求（如陰性或陽性），定性結(jié)果可以報告。4 、如果質(zhì)控結(jié)果不符合要求，則要求組長討論解決。5 、組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理，作出相應(yīng)的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。三、建立一個可接受的可信限RCV1. 每引進(jìn)一種新的操作程序或一種新的質(zhì)控，盡可能在一個多星期里作30次（至少20次）分

4、析以建立一個±2SD范圍，當(dāng)檢測頻率低或花費大，檢測時間的程序例外，在這種情況下，通過測試含有特定值的質(zhì)控物來檢測質(zhì)量。2. 操作步驟：.對所有結(jié)果計算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差；.去除大于一個平均標(biāo)準(zhǔn)差的結(jié)果，再計算定值和標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)這一步驟直到資料中無"越線者"；.計算2SD范圍；計算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CVS為1%好的CV為4%,可接受CVS為12%,根據(jù)實驗的用途和分析技術(shù)的狀態(tài)來仔細(xì)檢查CV值,在重新評估檢測結(jié)果時可能通過使用雙份標(biāo)本，降低標(biāo)準(zhǔn)差或其他指標(biāo)來降低CVfi。3. 計算:(1) 平均值：X=2X/N(2) 對20個值計算標(biāo)準(zhǔn)差:S=2(X-X)/(N-1)(3) 對20個值計算標(biāo)準(zhǔn)差：S=KwX(R大值-最小值)(4)越線者:X=(MxSD)±X(5)cv(%)=SD/X*100四、儀器設(shè)備的功能檢查及維護(hù)1. 儀器設(shè)備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2. 必須做儀器維護(hù)和保養(yǎng)的的日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù)，并記錄于儀器維護(hù)保養(yǎng)專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗和報告結(jié)果。五、質(zhì)控回顧小節(jié)1. 所有標(biāo)本的質(zhì)控結(jié)果由組長每月做一次回顧,并將記錄報告給科主任。2. 所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧,并做一份報告給科主任。3. 標(biāo)本質(zhì)控回顧的證明應(yīng)每季度進(jìn)行一次分析總結(jié)，上報科主任并