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文檔簡介
1、有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理手冊和程序文件單位:龍游志華茶業(yè)專業(yè)合作社發(fā)布日期:2014年8月1日有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理手冊和程序文件審批頁編制:陸洪濤審核:陸志華批準:陸志華2014年8月 1日有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理手冊第一章 發(fā)布令 本手冊是龍游志華茶業(yè)專業(yè)合作社依據(jù)GB/T19630.1,2,3,4-2011有機產(chǎn)品標準,結合本廠以往質量管理經(jīng)驗編制而成的,適用于本廠有機產(chǎn)品及相關有機產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、運輸、標識和銷售有關的各個部門和場所的有機產(chǎn)品管理。該手冊規(guī)定了企業(yè)有機產(chǎn)品質量管理組織機構,明確了有機產(chǎn)品生產(chǎn)的方針和目標,規(guī)定了各級與有機產(chǎn)品質量有關的管理、驗證和執(zhí)行人員的職責,從有機
2、產(chǎn)品生產(chǎn)到產(chǎn)品銷售后的服務對各環(huán)節(jié)進行控制,以保證有機產(chǎn)品質量管理的有效性。主要目的是通過嚴格的有機產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制,為生產(chǎn)天然、營養(yǎng)、安全、健康的有機產(chǎn)品提供堅固保障。 有機產(chǎn)品的生產(chǎn)是利國利民,有利于全社會乃至全人類生存環(huán)境的公益事業(yè),生產(chǎn)過程遵循自然規(guī)律和生態(tài)學原理,絕對禁止使用對人體健康和生態(tài)環(huán)境有害的物質,是為了改善生態(tài)環(huán)境、維護人體健康。本廠旨在發(fā)展有機事業(yè),為人類健康和維護生態(tài)環(huán)境盡一臂之力。本手冊是企業(yè)有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理的綱領和行動準則,為達到顧客滿意和企業(yè)進行有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營之目的,全體員工必須遵照執(zhí)行。法人:陳桂芳2014年8月1日第二章 任命書為了貫徹
3、GB/T19630.1,2,3,4-2011有機產(chǎn)品標準,加強對有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理體系運作的領導,任命沈素珠同志為我企業(yè)有機內部檢查組組長。除履行原有職責外,還具有以下的管理職責:1. 負責有機產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理體系的建立和維護;2. 向最高管理者報告有機管理的業(yè)績和改進方案;3. 在整個有機產(chǎn)品管理體系內促進滿足有機產(chǎn)品認證意識的形成;4. 確保加貼有機產(chǎn)品認證標志的產(chǎn)品符合有機產(chǎn)品標準的要求;5. 建立文件化的有機產(chǎn)品認證標志的管理辦法,確保有機產(chǎn)品認證標志妥善保管和使用;6. 就有機產(chǎn)品相關事宜的對外聯(lián)系。法人:陸志華2014年8月1日第三章 企業(yè)簡介龍游志華茶業(yè)專業(yè)合作社位
4、于龍北與建德、衢江交界大力山頂?shù)拇蠓饚r,由陸志華創(chuàng)辦竹筍初、精制加工的民營企業(yè),在政府和市場的大力支持下,不斷擴大生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模,同時通過引進先進的筍葉深加工機械和制作工藝,企業(yè)得到了快速發(fā)展,資金實力不斷壯大。企業(yè)產(chǎn)品深受市場好評。我場經(jīng)營理念是:立足本地資源優(yōu)勢,以筑建有機筍基地,生產(chǎn)名優(yōu)筍為方向,確保產(chǎn)品質量求生存、穩(wěn)定銷售市場謀發(fā)展,應對市場變化的靈活性強,生產(chǎn)的各式名優(yōu)筍產(chǎn)品無積壓;客戶往來遵循信譽至上、誠信雙贏的原則。第四章 企業(yè)有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理方針和目標1. 有機產(chǎn)品生產(chǎn)方針 以質量增強客戶滿意,以技術推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展2. 有機產(chǎn)品生產(chǎn)的主要目標根據(jù)上述生產(chǎn)方針和企業(yè)的產(chǎn)品
5、特點,制定本企業(yè)各層次質量目標如下:部門質量目標測量方法/計算公式企業(yè)總目標產(chǎn)品交付合格率98%(交貨合格批數(shù)÷總交貨批數(shù))×100%交期達成率99%(及時交付訂單批數(shù)÷合同規(guī)定交單總批數(shù))×100%客戶滿意率95%依客戶滿意度調查匯總表計算銷售部客戶投訴及時處理率= 100%(及時處理投訴單數(shù)÷投訴總單數(shù))×100%基地筍園按有機種植規(guī)程完成率=100%(日常有機管理符合項÷有機種植規(guī)程規(guī)定項)×100%人事員工培訓合格率= 100%(上崗合格人數(shù)÷上崗員工總數(shù))×100%有機加工廠品質一次交
6、驗合格率97%(成品總數(shù)-不合格數(shù))/ 成品總數(shù)*100%技術錯、漏檢率2%(錯、漏檢批數(shù)÷總批數(shù))×100%相關說明1. 各部門依企業(yè)整體質量目標,結合本部門職責及運作內容訂出部門質量目標;每月5日之前匯總上個月的各種原始數(shù)據(jù),統(tǒng)計出質量目標值,每季度進行質量目標達成之研討. 每年底各部門匯總質量目標達成情況, 并通過年度管理評審會議評審有機質量目標的適宜性,以持續(xù)改進有機質量體系的有效性。法人:陸志華2014年8月1日第五章 企業(yè)管理組織機構圖及其相關崗位的責任和權限1組織架構圖法人財務組營銷組辦公組加工組培育組技術員保管員內部檢查員驗收員2.相關崗位的責任和權限2.1
7、法人的工作職責2.1.1 制訂企業(yè)有機筍質量方針,確定質量目標,確保企業(yè)各級人員都能理解和實施,并采取有效措施保證有機筍管理手冊的貫徹實施;2.1.2 對建立符合有機筍、有機筍產(chǎn)地環(huán)境條件、NY/T391有機筍生產(chǎn)技術規(guī)程、有機筍加工技術規(guī)程標準要求的質量體系負責,批準頒布有機生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理手冊和程序文件;2.1.3 建立與質量體系相適應的企業(yè)組織機構,以保證管理手冊體系的有效運行,核準職能分配和資源配置;2.1.4 授權管理者代表,確認影響質量的各職能部門的職責和權限;2.1.5 定期主持管理評審;2.1.6 參與特殊合同的評審。2.2技術員工作職責2.2.1 加工廠生產(chǎn)技術準備工作;
8、2.2.2 負責編制筍園農事作業(yè)指導書;2.2.3 負責建立、健全和完善設備的使用和維修操作規(guī)程,及時處理生產(chǎn)過程中的設備故障;2.2.4 負責組織樣品的試作;2.2.5 簽發(fā)合格證同時做好信息反饋工作;2.2.6 對不合格品有權拒絕放行。2.3筍園組的工作職責2.3.1 負責有機筍園生產(chǎn)計劃制定與實施;2.3.2 負責有機筍園生產(chǎn)管理;2.3.3 組織實施有機筍園施肥、病蟲害防治工作;2.3.4 負責有機筍園農事作業(yè)記錄;2.3.5 負責鮮筍采摘管理工作;2.3.6 對采筍工進行考核。2.4加工組的工作職責2.4.1 根據(jù)年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃,編制加工計劃并實施;2.4.2 負責生產(chǎn)計劃的實施與
9、現(xiàn)場管理;2.4.3 負責對生產(chǎn)過程進行控制,保證生產(chǎn)處于受控狀態(tài);2.4.4 負責技術、倉庫和生產(chǎn)班組的管理工作;2.4.5 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作;2.4.6 負責生產(chǎn)工藝管理;2.4.7 負責設備的管理工作和日常的設備維護和保養(yǎng);2.4.8 執(zhí)行不合格品評審和處置決定;2.4.9 負責員工的考核工作;2.4.10 協(xié)助業(yè)務的售后服務工作。2.5驗收員的工作職責2.5.1 負責對鮮筍驗收工作和在加工過程檢驗的監(jiān)督;2.5.2 負責對成品最終檢驗的監(jiān)督和決定合格品的放行;2.5.3 負責產(chǎn)品標識的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品標識及檢驗狀態(tài)標識的管理;2.5.4 負責檢驗、測量和試驗設備的管理工作;2.5.
10、5 負責組織不合格品評審、處置及糾正和預防措施的效果驗證;2.5.6 做好檢驗記錄;2.5.7 負責質量記錄歸檔管理工作;2.5.8 負責檢驗、測量和試驗設備的校檢工作。2.6內部檢查員的職責2.6.1 全面了解有機筍生產(chǎn)技術規(guī)程及相關生產(chǎn)技術規(guī)程;2.6.2 對企業(yè)的“質量管理體系”對照有機筍認證技術準則進行檢查,并對違反該準則的內容提出修改意見;2.6.3 對本企業(yè)“生產(chǎn)過程控制體系”對照有機筍認證技術準則進行監(jiān)督檢查,并對違反該準則的內容提出修改意見;2.6.4 對本企業(yè)“追蹤體系”全過程簽字、確認;2.6.5 向認證機構提供內部檢查報告。2.7營銷組工作責任2.7.1 負責產(chǎn)品銷售,組
11、織新產(chǎn)品的合同評審;2.7.2 負責顧客財產(chǎn)的接收、檢驗,并交與品管人員保管;2.7.3 收集顧客反饋的信息,做好溝通和服務工作;2.7.4 負責顧客滿意度的調查;2.7.5 參與不合格品的評審和處置。2.8辦公組工作職責2.8.1 負責文件資料的管理;2.8.2 負責記錄的管理;2.8.3 負責員工的培訓管理;2.8.4 負責對員工的資格評定。2.9保管員的工作職責2.9.1 按倉庫管理制度,做好物資的驗收、記帳工作;2.9.2 負責管理倉庫物資,做到庫容整潔、擺放整齊、標識清楚、防護措施齊全、帳物卡一致;2.9.3 嚴格按計劃限額發(fā)料及時做好物資的發(fā)放工作;2.9.4 做好庫存物資的記錄,
12、清倉盤點和統(tǒng)計報表等工作。2.10財務部的工作職責2.10.1 實行財務監(jiān)督,保證計劃目標的實現(xiàn);2.10.2 負責成本核算;2.10.3 負責核定貯備資金、生產(chǎn)資金和成本資金等流動資金定額,實行統(tǒng)一資金調度。第六章 有機標識的管理1.通則1.1有機產(chǎn)品按照國家有關法律法規(guī)、標準的要求進行標識。1.2“有機”術語或其它間接暗示為有機產(chǎn)品的字樣、圖樣、符號,以及中國有機產(chǎn)品認證標識只應用于按照GB/T19630.1,2,3,4-2011的要求生產(chǎn)和加工并獲得認證的有機產(chǎn)品的標識,除非“有機”表述的意思與有機產(chǎn)品國家標準完全無關。1.3“有機”、“有機產(chǎn)品”僅適用于獲得有機產(chǎn)品認證的產(chǎn)品,“有機轉
13、換”、“有機轉換產(chǎn)品”僅適用于獲得轉換產(chǎn)品認證的產(chǎn)品。不得誤導消費者將常規(guī)產(chǎn)品作為有機轉換產(chǎn)品或者將有機轉換產(chǎn)品作為有機產(chǎn)品。1.4標識中的文字、圖形或符號等應清晰、醒目。圖形、符號應直觀、規(guī)范。文字、圖形、符號的顏色與背景色或底色應為對比色。1.5進口有機產(chǎn)品的標識和有機產(chǎn)品認證標志也應符合本部分的規(guī)定。2.產(chǎn)品標識要求2.1有機配料含量等于或者高于9*%并獲得有機產(chǎn)品認證的產(chǎn)品,方可在產(chǎn)品名稱前標識“有機”,在產(chǎn)品或者包裝上加施中國有機產(chǎn)品認證標識。2.2有機配料含量等于或者高于9*%并獲得有機轉換產(chǎn)品認證的產(chǎn)品,方可在產(chǎn)品名稱前標識“有機轉換”,在產(chǎn)品或者包裝上加施中國有機轉換產(chǎn)品認證標
14、識。2.3有機配料含量低于9*%、等于或者高于70%的產(chǎn)品,可在產(chǎn)品名稱前標識“有機配料生產(chǎn)”,并應注明獲得認證的有機配料比例。2.4有機配料含量低于9*%、等于或者高于70%的產(chǎn)品,有機配料為轉換期產(chǎn)品的,可在產(chǎn)品名稱前標識“有機轉換配料生產(chǎn)”,并應注明獲得認證的有機轉換配料比例。2.5有機配料含量低于70%的加工產(chǎn)品,只可在產(chǎn)品配料表中將獲得認證的有機配料標識為“有機”,并應注明有機配料比例。2.6有機配料含量低于70%的加工產(chǎn)品,有機配料為轉換期產(chǎn)品,只可在產(chǎn)品配料表中將獲得認證的有機配料標識為“有機轉換”,并應注明有機轉換配料比例。3.中國有機產(chǎn)品認證標識3.1中國有機產(chǎn)品認證標識和中
15、國有機轉換產(chǎn)品認證標識的圖形與顏色如圖1、2所示。圖1 中國有機產(chǎn)品認證標志圖2 中國有機轉換產(chǎn)品認證標志第七章 可追溯體系與產(chǎn)品召回1.目的 為確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,使產(chǎn)品明顯的得到識別,對產(chǎn)品的形成過程,實現(xiàn)必要的追溯。2.適用范圍 本程序適用于本企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對產(chǎn)品進行標識,使產(chǎn)品得到識別,確保不合格品不被混用、錯用,確保返回企業(yè)的產(chǎn)品能被識別,并能與合格品區(qū)分開來,并達到規(guī)定的可追溯性范圍和程度。3.職責3.1 生產(chǎn)部為本程序的歸口管理部門。3.2 物料采購人員,倉庫保管人員負責對采購產(chǎn)品進行標識和標識的防護。3.3 生產(chǎn)部負責對進入生產(chǎn)過程的采購產(chǎn)品
16、、過程產(chǎn)品、產(chǎn)成品進行標識和標識的防護。3.4 產(chǎn)品永久唯一標志與標識辦法,由質管部在產(chǎn)品有關文件中確定。3.5 各相關過程唯一性標識的記錄由相關部門負責保持。4.活動程序4.1 產(chǎn)品標識要求:4.1.1 標識應是唯一性的,并準確、清晰。4.1.2 標識應能滿足可追溯性的要求。4.2 產(chǎn)品標識方法:4.2.1 產(chǎn)成品的唯一性標志:4.2.2 本公司產(chǎn)品的唯一性標志為產(chǎn)品批號4.3產(chǎn)品標識方法4.3.1 采購物資標識4.3.1.1 采購物資采用分區(qū)、標識牌、貨位卡和記錄(入庫單、出庫單)等方式,進行標識和區(qū)分。4.3.1.2 對于有可追溯性要求的物料的入庫單和出庫單應記錄品名、規(guī)格型號、批號、生
17、產(chǎn)廠家等信息,以便追溯。4.3.2 生產(chǎn)過程中的過程產(chǎn)品和成品的標識。4.3.2.1 生產(chǎn)部按標識、可追溯性控制程序的規(guī)定進行標識。4.3.2.2 生產(chǎn)人員在批生產(chǎn)記錄中記錄產(chǎn)品標識內容,并填寫操作班組或操作人、生產(chǎn)日期等信息,以便追溯。4.3.3 成品庫標識采用分區(qū)、標識牌、材料卡(貨位卡)和記錄(入庫單、出庫單)等方式,對產(chǎn)品進行標識和區(qū)分。4.3.4 銷售產(chǎn)品去向 庫房應建立銷售臺帳,記錄用戶名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、發(fā)貨日期等信息,以備追溯。4.3.5對于返回本企業(yè)的產(chǎn)品,加貼/掛“不合格品”標識,或單獨分區(qū)存放,以與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品區(qū)分開來。4.4 追溯4.4.1
18、可追溯性要求A、物料:確定能追溯到供方與生產(chǎn)批號;B、生產(chǎn)過程:能追溯到每道工序的操作人員與質量檢驗人員;C、成品:向上游能追溯到物料采購產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、批號,向下游能追溯到產(chǎn)品的第一接收人。4.4.2 產(chǎn)品需要追溯時,由相關部門根據(jù)產(chǎn)品標識和相關記錄進行追溯。第八章 內部檢查1.目的通過內部檢查,驗證有機生產(chǎn)和質量管理體系是否符合GB/T19630.1GB/T19630.4的要求,是否得到有效實施和保持,尋找改進機會,提高體系的符合性和有效性。2.適用范圍適用于本企業(yè)內部有機生產(chǎn)質量管理體系的檢查活動。3.職責1.1 場長批準本企業(yè)年度內部檢查計劃。1.2 有機質量管理內部檢查組組長策劃檢查
19、方案。1.3 檢查組長根據(jù)批準的檢查計劃實施檢查,對不符合項采取措施進行跟蹤驗證,并編寫內部檢查報告。1.4 內部檢查員負責編制內審檢查表,實施現(xiàn)場檢查,協(xié)助內部檢查組組長復查。1.5 各部門配合檢查組做好內部檢查工作,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施。4.程序4.1年度檢查方案策劃4.1.1每年年初,有機質量管理內部檢查組組長根據(jù)本企業(yè)管理體系的現(xiàn)狀,擬檢查的過程和區(qū)域的狀況和重要程度,并考慮以往檢查的結果,對檢查方案進行策劃,其中包括檢查的準則、范圍、頻次和方法。4.1.2檢查方式采用集中檢查的方式進行。4.1.3遇有如下情況,可組織特殊追加的內部檢查: a.組織結構、有機管理方針、目
20、標等發(fā)生重大改變時; b.發(fā)生嚴重問題,或顧客及其他相關有嚴重投訴時; c.即將進行第二方、第三方檢查或法律、法規(guī)規(guī)定變更時; d.由市場調研與服務信息反饋,認為有必要時。 特殊追加內部檢查,由有機質量管理負責人向場長請示,場長同意后,由內部檢查員編制內部檢查計劃表確定檢查范圍與日期,經(jīng)場長批準后,組織實施。4.2內部檢查的依據(jù) a.依據(jù)GB/T19630.1GB/T19630.4-2011有機產(chǎn)品國家標準; b.本企業(yè)有機生產(chǎn)質量管理手冊和其他文件; c.本企業(yè)適用的國家、地方有關法律、其他要求和標準。4.3檢查準備4.3.1 企業(yè)場長任命一名或若干名具有資格的內部檢查員組成檢查組,并任命其
21、中一名內部檢查員為檢查組長。必要時,可聘請具有專業(yè)知識的外部專家參加檢查。4.3.2 檢查組長根據(jù)年度檢查方案,編制內部檢查計劃表,確保檢查過程的客觀性和公正性。4.3.3 內部檢查計劃表經(jīng)場長批準后,提前通知受檢查部門負責人。受檢查部門如果對日程有異議,可在兩天之內通知檢查組長,經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。4.3.4 檢查組全體成員應認真學習有關文件(如規(guī)范、有機生產(chǎn)質量管理手冊和其他文件、有關法律和其他要求等),了解受檢查部門的具體情況后,根據(jù)所分配的任務編制內部檢查表,并經(jīng)檢查組長批準。4.4檢查實施4.4.1 見面會 a.檢查開始前由檢查組長主持召開見面會議,介紹檢查目的、范圍、依據(jù)、方式、
22、檢查組成員和檢查日程安排、結束會的日期和時間、及其他有關事項。要說明檢查是一個抽樣過程,有一定的局限性,但檢查盡可能取得具有代表性的樣本,使檢查結論合理、正確。 b.參加會議人員:企業(yè)領導、有機生產(chǎn)質量管理負責人、受檢查部門的負責人、檢查組成員,與會者簽到。4.4.2 現(xiàn)場檢查4.4.2.1 收集檢查證據(jù) a.收集檢查證據(jù)要與客觀事實為基礎,一檢查準則為依據(jù),作出公正的判斷; b.檢查員根據(jù)內部檢查表,通過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀來,對受檢部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場檢查,收集檢查證據(jù)。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索,即使不在檢查之列,也要進行調查并記錄。對于面
23、談獲得的信息要通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。4.4.2.2 匯總分析檢查結果,確定不合格項 a.檢查員對所有檢查中觀察到的結果應做好檢查記錄; b.檢查組長召開檢查組會議,對所有觀察結果的檢查記錄進行評審,確定不合格項。然后在不合格項報告上填寫不合格事實、條款等內容。如有異議時,由檢查組長裁決; c.開具的不符合項報告的內容應清晰、判斷準確,并且說明不符合標準條款; d.開具的不符合項報告,要得到受檢查部門負責人確認,以保證不合格項能夠完全被理解,有利于糾正。4.4.3 結束會 a.在現(xiàn)場檢查和起草內部檢查報告結束,由檢查組長主持召開末次會議:檢查員負責向受檢查部門介紹檢查結果,
24、宣讀不符合項報告;檢查組長提出檢查結論和建議,并商談糾正措施,商定糾正措施完成日期,以及跟蹤驗證等事宜。 b.參加人員:企業(yè)領導、有機生產(chǎn)質量管理負責人、受檢查部門的負責人、檢查組成員,與會者簽到。4.5檢查報告末次會議結束后,由檢查組長編制內部檢查報告,報送場長批準后,交辦公室按受控文件發(fā)放到企業(yè)領導、有機生產(chǎn)質量管理負責人、受檢查部門。4.6糾正措施的實施和跟蹤驗證4.6.1 受檢查部門接到不符合項報告,立即分析原因制定出相應的糾正措施,提交檢查員確認、有機生產(chǎn)質量管理負責人批準后,予以實施。4.6.2 檢查員對糾正措施實施情況進行跟蹤,如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有機生產(chǎn)管理負責人報告,確保及時采
25、取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。4.6.3 糾正措施完成后,檢查員對措施實施情況進行驗證。驗證內容包括:糾正措施是否按規(guī)定日期完成;糾正措施的各項措施是否都已完成;完成后的效果;實施糾正措施時是否記錄,記錄是否按記錄控制程序的要求進行管理;4.6.4 經(jīng)驗證,確認糾正措施已完成,檢查員要在不符合項報告的跟蹤驗證欄目中記錄驗證結果和簽名。4.7記錄管理內部檢查中產(chǎn)生的全部記錄由檢查組長移交辦公室按照記錄控制程序進行管理。第九章 文件和資料管理1.目的 通過對外來文件(包括法律、法規(guī)、標準)、文件、技術性文件及資料進行控制,確保本企業(yè)有機產(chǎn)品生產(chǎn)體系的制定及各種經(jīng)營和管理活動符合國家法律、法
26、規(guī)的要求,確保體系所有文件資料都是受控的現(xiàn)行有效版本。 2.適用范圍 本程序適用于本企業(yè)有機產(chǎn)品生產(chǎn)管理體系涉及的相關法律、法規(guī)的收集與執(zhí)行,以及文件、技術文件資料的管理和控制。 3.要素控制 3.1 法律、法規(guī)的控制 3.1.1 法律、法規(guī)管理流程圖3.1.2 法律、法規(guī)收集范圍、途徑和頻率 3.1.2.1 收集范圍包括各種與本企業(yè)經(jīng)營管理活動、體系設立相關的法律、法規(guī)和標準,特別是對質量安全、食品安全相關的、及對各產(chǎn)品輸入國的法律、法規(guī)的收集。 3.1.2.2 各相關部門負責收集與本部門工作相關的法律、法規(guī)及標準(一年至少兩次),編制“部門適用法律、法規(guī)一覽表”,并將新收集的適用于本部門的
27、法律、法規(guī)及標準在本部門內宣貫學習。同時及時增加或更新的內容傳遞給有機生產(chǎn)管理小組。企業(yè)部門法律、法規(guī)的篩選整理、保存管理及版本更新等工作由有機生產(chǎn)管理小組負責。 3.1.2.3 法律、法規(guī)收集的途徑。 (1) 從相關政府部門收集 (2) 訂購相關的法律、法規(guī)文件和資料 (3) 通過媒體(如互聯(lián)網(wǎng)等)下載等 3.1.3 對收集到的各種法律、法規(guī)和標準進行篩選、討論、確定,摘錄對本企業(yè)有機產(chǎn)品安全管理體系相關的內容,列出 “法律法規(guī)一覽表”。 3.1.4 法律法規(guī)一覽表”提交場長批準確認。 3.1.5 相關法律、法規(guī)的合規(guī)性評價每年一次。法律法規(guī)收集的時機可與有機生產(chǎn)管理體系內部檢查活動相結合,
28、對原有的“法律法規(guī)一覽表”進行修改,對與本企業(yè)實際不相符的法律、法規(guī)修訂應填寫“糾正預防措施表”,并按企業(yè)文件控制要求履行相關手續(xù)。 3.1.6 根據(jù)收集到的相關法律法規(guī),對企業(yè)管理手冊和程序文件進行修訂,以增強其指導性和可操作性。 4.有機管理文件控制 4.1 編制與審核 4.1.1有機生產(chǎn)管理手冊和程序文件由有機生產(chǎn)管理小組組織各部門相關人員編制,相關組長、有機生產(chǎn)管理小組評審、修改,辦公室代表審核,場長批準。按要求填寫“文件建立審批表”。 4.1.2其它文件由各部門負責人指定專人編制,各部門負責人審核。 4.2批準 4.2.1有機生產(chǎn)管理手冊和程序文件由場長批準。 4.2.2其它文件由編
29、制該文件的部門負責人審核,企業(yè)代表批準。 4.3發(fā)放和接收4.3.1有機生產(chǎn)管理小組負責發(fā)放有機生產(chǎn)管理手冊和程序文件。發(fā)放前應填寫“文件發(fā)放清單”,經(jīng)管辦公室審批后方可發(fā)放。發(fā)放時填寫“文件發(fā)放收回登記表”。 4.3.2收到其它部門發(fā)放的有機生產(chǎn)管理文件,資料員應在本部門的“文件接收登記表”上做好接收登記。同時使用“部門文件傳閱單”,將文件采用傳閱或其它形式(例如會議)傳達給相關人員,閱讀人員在“部門文件傳閱單”上簽名。完成文件傳閱后,“部門文件傳閱單”與收到的文件同時保存。 4.4編號4.4.1有機生產(chǎn)管理手冊和程序文件編號按文件格式、編碼規(guī)定編號。 4.5.有機生產(chǎn)管理文件的受控和非受控
30、4.5.1 受控文件(1)有機生產(chǎn)管理小組負責列出有機生產(chǎn)管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書、規(guī)章制度的“文件有效版本清單”。 (2)編審文件的部門的資料管理員列出文件的“文件有效版本清單”。 (3)受控的文件打印發(fā)放時,必須加蓋紅色“受控”印章。 4.5.2 非受控的文件不受更改的影響,過期失效不必收回。 4.6文件發(fā)放范圍4.6.1 一般情況文件以企業(yè)內部網(wǎng)絡發(fā)送,并以word形式存檔;確需打印發(fā)放的,發(fā)放范圍不得超過企業(yè)部門組長以上人員、內審員,發(fā)給第三方認證機構的文件必須加蓋“非受控”紅印章,且均須經(jīng)管理審批。 4.6.2 確因工作需要,受控的有機生產(chǎn)管理手冊經(jīng)場長批準后,可適當擴大發(fā)放范
31、圍,如上級有關部門等。 4.6.3 程序性文件單行本,可根據(jù)實際需要由場長批準確定發(fā)行范圍。除第三方認證機構外,程序性文件一般不對外發(fā)放。 4.6.4 因特殊需要打印發(fā)至外單位的文件,須經(jīng)場長批準,并加蓋“非受控”紅印章。 4.7文件的更改4.7.1 文件的更改,原起草部門填寫“文件更改申請單”,經(jīng)原審批程序及審批權限審批后,方可對文件進行修改,而且應對修改內容做出明顯標識(注明更改日期、更改通知單編碼)。有機生產(chǎn)管理小組負責填寫“文件更改通知單”,使用部門資料員在更改通知單原件上簽收。 4.7.2 收到更改通知單后,資料管理員或領用人應及時查看學習文件更改內容。 4.7.3 若更改較大無法注
32、明更改內容時則需換頁(新頁需附于原件后頁),若多次更改、換頁或更改內容較多無法用換頁解決時則需換版,換頁或換版由發(fā)放部門按原發(fā)放程序統(tǒng)一實行。換版、收回按照3.2.8.3執(zhí)行。 4.8文件的保管4.8.1 領用受控的文件的部門和個人,必須妥善保管,若有遺失,必須填寫“文件和資料領用申請單”,經(jīng)發(fā)放批準人批準后方可補發(fā)。 4.8.2 文件各資料的原件由專人負責保管。如為電子版本,保存原件的電腦必須設置密碼,專人保管。 4.8.3 換版、收回要在“文件發(fā)放收回記錄”上做好記錄;銷毀過期、作廢的文件,資料管理員填寫“文件銷毀清單”,經(jīng)場長或其授權人批準后進行銷毀,批準人或其授權的代表現(xiàn)場監(jiān)督文件銷毀
33、。 4.8.4外來的與質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全、食品安全管理體系相關的技術文件資料,各相關職能部門接收、保管、使用,并負責做好記錄(登記)。 5.技術文件控制5.1設立資料管理員,負責技術文件和外來技術文件的接收、發(fā)放、收回管理,并建立“文件一覽表”。 5.2技術文件的編制、審批 5.2.1技術文件的編制、更改由生技生產(chǎn)部門,質量管理部門等參加會審,生產(chǎn)部門經(jīng)理或主管副總審核。 5.2.2技術文件的編制應完整、正確、統(tǒng)一,并符合國家或行業(yè)的相關標準。 5.2.3技術文件編號按文件格式、編碼規(guī)定中有關技術文件編號規(guī)定進行。 5.3技術文件的更改 5.3.1技術文件的更改可由各部門、分廠或個人提出
34、,生產(chǎn)部更改,但技術文件的更改需保證或提高產(chǎn)品的質量。 5.3.2換版后的技術文件應有相應的編號,與現(xiàn)行的技術文件得到識別,并建立“更改文件一覽表”。 5.4標記 5.4.1確保技術文件在運行各場所受到識別,生產(chǎn)部的資料員要合理使用標記。 5.4.2“作廢”標記:要求作廢、換新、收回的技術文件由生產(chǎn)部的資料管理員負責收回,并在顯著位置上及時蓋上“作廢”字樣紅色印章,禁止在現(xiàn)場使用。 5.4.3“參考用”標記:當技術文件提供給規(guī)定范圍以外的部門或單位時,生產(chǎn)部的資料管理員在該文件首頁蓋上“參考用”字樣紅色印章,文件為非受控文件,不得流通使用。 5.4.4技術文件發(fā)放時,生產(chǎn)部的資料管理員將合適的
35、標記加蓋在技術文件上。 5.4.5技術文件原件的存檔管理原件應符合下列要求:清晰無破損,無污跡和皺折;按規(guī)定填寫標題欄和簽署。 5.5原件由資料管理員保存在合適的文件柜中,要分類保存,便于查找,并建立臺帳,確保帳物一致。原件不應折疊,應平放或立放,不同的原件可分開存放,但多張頁組成的同一代號原件應保存在一起。 5.6電子版本只能作為原稿,不能作為原件保存,存放原稿的電腦必須設置密碼,專人保管。本公司程序文件不作電子方式簽字。 5.7技術文件原件原則上不得外借。 5.8重新復制的原件應按審批程序重新簽署,在被替代的舊原件上,應在明顯位置加蓋“作廢”紅色印章,另行保管、備查。 6.技術文件的發(fā)放、
36、接收6.1生產(chǎn)部的資料管理員填寫“文件發(fā)放清單”,經(jīng)本部門的負責人審批后,資料管理員按清單發(fā)放,并在 “文件發(fā)放收回登記表”上做好記錄,接收部門的資料員簽收。若資料管理員出差或其它原因不能簽收,可由部門內其他人員代為簽收,并注明代簽字樣。 6.2技術文件的發(fā)放范圍為: a.生產(chǎn)副總; b.品管部正、副經(jīng)理、相關品管員、測試中心正、副主任、相關化驗員; c.生產(chǎn)分廠正、副場長 6.3技術文件的接收、作廢、遺失申補方法同文件控制方法執(zhí)行。 6.4生產(chǎn)部資料管理員負責外來技術文件的接收和管理,如需借閱或發(fā)放的外來技術文件,資料管理員復印后并加蓋“外來資料”印章后再行借閱或發(fā)放。 7.玷污、破損處理技
37、術文件因玷污、破損影響使用時,資料管理員送回文件發(fā)放部門,并辦理復制、更換手續(xù),以舊換新。 8.技術文件的清理和銷毀8.1各部門的資料管理員定期對本部門的技術文件進行清理,一般為每年初進行一次。 8.2對作廢的原件一般不進行銷毀。 8.3技術文件的銷毀由生產(chǎn)部的資料管理員填寫“文件銷毀清單”由原發(fā)放審批人審批。8.4技術文件銷毀根據(jù)文件銷毀清單由生產(chǎn)部資料管理員負責實施,審批人或其授權人現(xiàn)場監(jiān)督。第十章 記錄管理1.目的有機產(chǎn)品生產(chǎn)應建立并保存記錄。記錄應清晰準確,并為有機生產(chǎn)提供有效證據(jù)。記錄至少保存3年。2.適用范圍本程序適用于企業(yè)有機生產(chǎn)質量管理體系運行的所有記錄的控制。3.職責3.1
38、辦公室負責對有機生產(chǎn)質量管理體系運行進行記錄控制,并負責記錄表格的備案、編號、標識,以及對各部門移交的記錄進行貯存、保護、檢索和處置;3.2 各部門負責本部門記錄的填寫、收集整理、標識、貯存、保護,按規(guī)定時間移交辦公室管理和處置。4.程序4.1 記錄的分級管理4.1.1 辦公室負責本企業(yè)所有記錄的控制,編制記錄控制清單,并做好本部門的記錄。還要負責對各部門移交來的記錄的標識、貯存、保護、檢索和處置工作;4.1.2 各部門負責本部門的記錄的設計、填寫、標識、貯存、保護、檢索,按規(guī)定時間將所記錄移交辦公室管理和處置。4.2 記錄填寫4.2.1 記錄用鋼筆或圓珠筆填寫,應填寫及時、內容完整、字跡清晰
39、,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應說明理由,并將該項用單杠線劃去;各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.2.2 出于筆誤需要更改的內容,可用劃改。涉及到檢測數(shù)據(jù)的更改,還要在劃改處簽上更改者姓名。非生產(chǎn)性記錄的更改也可用涂改液實現(xiàn)。4.3 記錄的收集、整理、貯存、保護4.3.1 各部門負責將本部門的所有記錄分類收集,依日期順序整理好(量大的記錄按月裝訂成冊),便于檢索。4.3.2 記錄應貯存于通風、干燥的地方,并做好防火、防蟲蛀工作。4.3.3 各部門按規(guī)定的期限保管記錄,保證記錄在保管期內不丟失、不損壞。4.4 記錄的保存期限和歸檔4.4.1 記錄保存期由各部門根據(jù)實際需要而頂,一般為*年。4.4.2 各部門應于次年年初將上年記錄統(tǒng)一交辦公室歸檔保存。4.5記錄的查閱、借閱4.5.1 已歸檔的記錄,需查閱、借閱時,應經(jīng)辦公室主任同意后方可進行。4.5. 2 所有的記錄不外借。4.6 記錄的銷毀對于記錄超期或無查考價值的記錄,由辦公室征求有關部門意見后予以銷毀。4.7 記錄格式的設計和檢查、復制和更改4.7.1 各部門的記錄格式,由公司統(tǒng)一設計。記錄須做到規(guī)范、合理、簡練、明確,記錄的內容能準確反映產(chǎn)品、活動或服務的真實情況,應具備可追溯性。4.7.2 各部門根據(jù)實際工作需要對不適用的表格格式可提出修改意見,由辦公室
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